Dronabinol + Canabidiol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução DCI com Advertência no Dopping
O que é
Dronabinol/Canabidiol é indicado como tratamento para a melhoria dos sintomas em doentes com espasticidade moderada a grave devida a esclerose múltipla (EM).
Dronabinol + Canabidiol
OU
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa.
Tetra-hidrocanabinol, também conhecido como THC (do inglês Tetrahydrocannabinol), Δ9-THC, Δ9-tetra-hidrocanabinol (delta-9-tetra-hidrocanabinol), ou dronabinol (sintético), é a principal substância psicoactiva encontrada nas plantas do género Cannabis, e pode ser obtido por extracção a partir dessa planta ou por síntese em laboratório.
O canabidiol (CBD) é uma das mais de 400 substâncias químicas canabinóides encontradas na Cannabis sativa, e que constitui grande parte da planta, chegando a representar mais de 40% de seus extratos.
Usos comuns
Dronabinol/Canabidiol é indicado como tratamento para a melhoria dos sintomas em doentes com espasticidade moderada a grave devida a esclerose múltipla (EM), que não responderam de forma adequada a outra medicação antiespástica e que demonstraram uma melhoria clinicamente significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade durante um ensaio inicial da terapêutica.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É indicado para o alívio da rigidez muscular associada à esclerose múltipla.
Classificação CFT

2.10 : Analgésicos e antipiréticos

Mecanismo De Acção
Extratos de cannabis como o delta-9-tetrahidrocanabinol e o canabidiol que atuam diretamente no sistema nervoso, levando ao relaxamento dos músculos e alívio da rigidez e dor muscular.
Posologia Orientativa
Conforme critério médico.
Administração
Via bucal.
Contra-Indicações
Não deve ser usado durante a amamentacção ou gravidez, devendo-se, por isso, utilizar um método contracetivo eficaz até 3 meses depois de terminar o uso do remédio.
Também não se deve tomar em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Pessoas com familiares que tenham doenças mentais como esquizofrenia ou psicose, não devem tomar este remédio.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns incluem tonturas, sonolência, perda de memória, dificuldade de concentração e para falar, visão embaçada, aumento ou perda de apetite, boca seca, prisão de ventre ou diarreia, náusea ou vômito ou alucinações.

A utilização do remédio pode ainda levar ao aparecimento de feridas na boca, com sensação de queimacção e dor.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Dronabinol / Canabidiol não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que se considere que os potenciais riscos para o feto e/ou embrião sejam superados pelo benefício do tratamento.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Dronabinol / Canabidiol é contraindicado durante a amamentação.
Dopping
Dopping
Dopping:Classificação Estupefaciente: Tabela II-B
Condução
Condução
Condução:Os doentes não devem conduzir, utilizar máquinas ou efectuar qualquer actividade perigosa se sentirem quaisquer efeitos significativos sobre o SNC, tais como tonturas ou sonolência.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Em casos de doença no fígado o uso do medicamento deve ser avaliado por um médico.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Em casos de doença nos rins o uso do medicamento deve ser avaliado por um médico.
Precauções Gerais
Em casos de doença no fígado ou rins, problemas de epilepsia ou problemas de coração, o uso do medicamento deve ser avaliado por um médico. Durante a sua utilização não se deve dirigir automóveis ou máquinas, nem beber bebidas alcoólicas.

No caso de se fazer uma viagem para o estrangeiro, deve-se verificar se o medicamento é legal nesse país, pois contém na sua fórmula substâncias com controlo legal.
Cuidados com a Dieta
Durante a sua utilização não se deve beber bebidas alcoólicas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de Intoxicações.

No caso de se tomar dose superior à indicada, podem surgir sintomas como alucinações e aumento dos batimentos cardíacos, devendo-se consultar ir ao pronto-socorro imediatamente.

No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Dronabinol / Canabidiol não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que se considere que os potenciais riscos para o feto e/ou embrião sejam superados pelo benefício do tratamento.

Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram a excreção de Dronabinol / Canabidiol/metabólitos no leite. O risco para a criança amamentada não pode ser excluído. Dronabinol / Canabidiol é contraindicado durante a amamentação.

Os homens e as mulheres com potencial para engravidar devem tomar precauções contraceptivas fiáveis durante a terapêutica e durante três meses após descontinuação da terapêutica.
As doentes que tomam contracetivos hormonais devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo de barreira fiável, adicional, alternativo, não hormonal, durante a terapêutica com Dronabinol / Canabidiol.

Dronabinol / Canabidiol pode produzir efeitos indesejáveis como tonturas e sonolência que podem alterar a capacidade de decisão e o desempenho de tarefas especializadas.
Os doentes não devem conduzir, utilizar máquinas ou efectuar qualquer atividade perigosa se sentirem quaisquer efeitos significativos sobre o SNC, tais como tonturas ou sonolência.
Os doentes devem estar cientes que Dronabinol / Canabidiol é conhecido por causar alguns casos de perda de consciência. Este medicamento pode diminuir a função cognitiva e afetar a capacidade de o doente conduzir em segurança. Ao prescrever este medicamento, os doentes devem ser informados de que:
• É provável que o medicamento afcete a sua capacidade de conduzir
• Não devem conduzir até saberem como o medicamento os afeta
• Devem consultar a legislação nacional para determinar os requisitos para conduzir sob a influência deste medicamento.

Em casos de doença no fígado ou rins o uso do medicamento deve ser avaliado por um médico.

Classificacção Estupefaciente: Tabela II-B

Os doentes devem ser informados de que se viajarem para outro país, pode ser ilegal trazerem consigo este medicamento em alguns países.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2026