Diclofenac sódico
O que é
O diclofenac sódico é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) usado para tratar a dor e doenças inflamatórias.
Usos comuns
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Tipo
Sem informação.
História
O diclofenac foi patenteado em 1965 por J.R. Geigy AG.
Indicações
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Classificação CFT
9.1.2 : Derivados do ácido acético
15.2.2 : Anti-inflamatórios não esteróides
Mecanismo De Acção
Diclofenac sódico é um composto não esteróide com propriedades anti-reumáticas, anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas pronunciadas.
Considera-se que a inibição da biossíntese das prostaglandinas, demonstrada experimentalmente, desempenha um papel fundamental no seu mecanismo de acção.
As prostaglandinas desempenham um papel importante na indução da inflamação, dor e febre.
In vitro, o diclofenac sódico não suprime a biossíntese de proteoglicanos da cartilagem, em concentrações equivalentes às atingidas no ser humano.
Considera-se que a inibição da biossíntese das prostaglandinas, demonstrada experimentalmente, desempenha um papel fundamental no seu mecanismo de acção.
As prostaglandinas desempenham um papel importante na indução da inflamação, dor e febre.
In vitro, o diclofenac sódico não suprime a biossíntese de proteoglicanos da cartilagem, em concentrações equivalentes às atingidas no ser humano.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias Oral, Oftálmico, Injectável
Contra-Indicações
Hipersensibilidade conhecida ao Diclofenac sódico;
Úlcera gástrica ou intestinal activa, sangramento ou perfuração;
No último trimestre de gravidez;
Insuficiência hepática;
Insuficiência renal (GFR < 15 mL/min/1.73m2 );
Insuficiência cardíaca grave;
Como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), Diclofenac Sódico também é contra-indicado em pacientes nos quais o uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs pode provocar asma, angioedema, urticária ou rinite aguda (isto é, reactividade cruzada induzida por AINE).
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Úlcera gástrica ou intestinal activa, sangramento ou perfuração;
No último trimestre de gravidez;
Insuficiência hepática;
Insuficiência renal (GFR < 15 mL/min/1.73m2 );
Insuficiência cardíaca grave;
Como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), Diclofenac Sódico também é contra-indicado em pacientes nos quais o uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs pode provocar asma, angioedema, urticária ou rinite aguda (isto é, reactividade cruzada induzida por AINE).
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sangue e distúrbios do sistema linfático:
Muito rara: Trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluindo hemolítica e aplástica) e agranulocitose.
Distúrbios do sistema imunológico:
Rara: Reacções de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão e choque).
Muito rara: Angioedema (incluindo edema facial).
Distúrbios psiquiátricos:
Muito rara: Desorientação, depressão, insónia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos.
Distúrbios do sistema nervoso:
Comum: Cefaleia, tontura.
Rara: Sonolência.
Muito rara: Parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente cerebrovascular.
Distúrbios oculares:
Muito rara: Deficiência visual, visão borrada, diplopia.
Distúrbios do labirinto e do ouvido:
Comum: Vertigem.
Muito rara: Zumbido, deficiência auditiva.
Distúrbios cardíacos:
Incomum: Enfarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito.
Frequência desconhecida: Síndrome de Kounis.
Distúrbios vasculares:
Muito rara: Hipertensão, vasculite.
Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório:
Rara: Asma (incluindo dispneia).
Muito rara: Pneumonite.
Distúrbios do trato gastrintestinal:
Comum: Náusea, vómito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do apetite.
Rara: Gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal (com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite).
Muito rara: Colites (incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn), obstipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares:
Comum: Elevação das transaminases.
Rara: Hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos.
Muito rara: Hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática.
Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos:
Comum: Rash.
Rara: Urticária.
Muito rara: Dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), dermatite esfoliativa, alopecia, reacção de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de HenochSchoenlein e prurido.
Distúrbios urinários e renais:
Muito rara: Lesão renal aguda (insuficiência renal aguda), hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar renal.
Distúrbios gerais e no local da administração:
Rara: Edema.
Muito rara: Trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluindo hemolítica e aplástica) e agranulocitose.
Distúrbios do sistema imunológico:
Rara: Reacções de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão e choque).
Muito rara: Angioedema (incluindo edema facial).
Distúrbios psiquiátricos:
Muito rara: Desorientação, depressão, insónia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos.
Distúrbios do sistema nervoso:
Comum: Cefaleia, tontura.
Rara: Sonolência.
Muito rara: Parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente cerebrovascular.
Distúrbios oculares:
Muito rara: Deficiência visual, visão borrada, diplopia.
Distúrbios do labirinto e do ouvido:
Comum: Vertigem.
Muito rara: Zumbido, deficiência auditiva.
Distúrbios cardíacos:
Incomum: Enfarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito.
Frequência desconhecida: Síndrome de Kounis.
Distúrbios vasculares:
Muito rara: Hipertensão, vasculite.
Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório:
Rara: Asma (incluindo dispneia).
Muito rara: Pneumonite.
Distúrbios do trato gastrintestinal:
Comum: Náusea, vómito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do apetite.
Rara: Gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal (com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite).
Muito rara: Colites (incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn), obstipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares:
Comum: Elevação das transaminases.
Rara: Hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos.
Muito rara: Hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática.
Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos:
Comum: Rash.
Rara: Urticária.
Muito rara: Dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), dermatite esfoliativa, alopecia, reacção de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de HenochSchoenlein e prurido.
Distúrbios urinários e renais:
Muito rara: Lesão renal aguda (insuficiência renal aguda), hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar renal.
Distúrbios gerais e no local da administração:
Rara: Edema.
Advertências
Gravidez:Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Diclofenac sódico não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário. Não deve utilizar Diclofenac sódico durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Aleitamento:Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac sódico, pois isto poderá prejudicar a criança
Insuf. Hepática:Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática.
Insuf. Renal:Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência renal.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Diclofenac sódico:
- se estiver a tomar Diclofenac sódico simultaneamente com outros medicamentos anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticosteróides, antitrombóticos ou ISRS
- se alguma vez tiver tido problemas gastrointestinais, tais como úlcera de estômago, hemorragia ou fezes negras ou se teve mal-estar gástrico ou azia após tomar medicamentos anti-inflamatórios no passado.
- se tiver asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
- se tem uma inflamação do cólon (colite ulcerosa) ou do trato intestinal (doença de Crohn).
- se tem ou tiver tido problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
- se tem problemas hepáticos ou renais.
- se estiver desidratado (p.ex. por doença, diarreia, antes ou após uma cirurgia importante).
- se tem pés inchados sem causa traumática associada.
- se tem alterações da coagulação sanguínea ou outras doenças do sangue, incluindo uma condição hepática rara designada por porfiria hepática.
- se tem lúpus eritematoso ou outras doenças mistas do tecido conjuntivo.
- Diclofenac sódico pode reduzir os sintomas de uma infecção (p.ex. dor de cabeça, temperatura elevada). Assim pode tornar uma infecção mais difícil de detectar e tratar adequadamente. Se se sentir mal e necessitar de consultar um médico, lembre-se de referir que está a tomar Diclofenac sódico.
Em casos muito raros, Diclofenac sódico, como outros medicamentos anti-inflamatórios, pode
causar reacções alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe imediatamente o médico se sentir alguma destas reacções.
Os medicamentos tais como Diclofenac sódico podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem a duração do
tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
- Se fuma
- Se tem diabetes
- Se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou triglicéridos elevados
Não se recomenda a utilização de Diclofenac sódico em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos.
Os doentes idosos poderão ser mais sensíveis aos efeitos de Diclofenac sódico que outros adultos. Assim, os doentes idosos devem seguir as indicações do médico com especial cuidado e utilizar o mínimo número de comprimidos possível para o alívio dos sintomas. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem imediatamente ao médico assistente quaisquer efeitos indesejados.
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal e hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar diclofenac a doentes com insuficiência renal e/ou hepática grave.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É particularmente importante informar o médico se estiver a tomar algum dos medicamentos a seguir indicados:
- lítio ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS); (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos);
- diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a quantidade de urina);
- inibidores da ECA ou beta-bloqueantes (classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada);
- outros medicamentos anti-inflamatórios como o ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticosteróides (medicamentos usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea);
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à exceção de insulina;
- metotrexato (um medicamento usado no tratamento de alguns tipos de cancro ou artrite);
- ciclosporina e tacrolímus (medicamentos usados primariamente em doentes que receberam um transplante de órgãos);
- trimetoprim (um medicamento usado para prevenir ou tratar infeções do trato urinário).
- antibacterianos à base de quinolona (usados no tratamento contra a infecção)
- probenecide;
- voriconazol (um medicamento usado para tratar infecções fúngicas);
- fenitoína (um medicamento usado no tratamento de convulsões).
- se estiver a tomar Diclofenac sódico simultaneamente com outros medicamentos anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticosteróides, antitrombóticos ou ISRS
- se alguma vez tiver tido problemas gastrointestinais, tais como úlcera de estômago, hemorragia ou fezes negras ou se teve mal-estar gástrico ou azia após tomar medicamentos anti-inflamatórios no passado.
- se tiver asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
- se tem uma inflamação do cólon (colite ulcerosa) ou do trato intestinal (doença de Crohn).
- se tem ou tiver tido problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
- se tem problemas hepáticos ou renais.
- se estiver desidratado (p.ex. por doença, diarreia, antes ou após uma cirurgia importante).
- se tem pés inchados sem causa traumática associada.
- se tem alterações da coagulação sanguínea ou outras doenças do sangue, incluindo uma condição hepática rara designada por porfiria hepática.
- se tem lúpus eritematoso ou outras doenças mistas do tecido conjuntivo.
- Diclofenac sódico pode reduzir os sintomas de uma infecção (p.ex. dor de cabeça, temperatura elevada). Assim pode tornar uma infecção mais difícil de detectar e tratar adequadamente. Se se sentir mal e necessitar de consultar um médico, lembre-se de referir que está a tomar Diclofenac sódico.
Em casos muito raros, Diclofenac sódico, como outros medicamentos anti-inflamatórios, pode
causar reacções alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe imediatamente o médico se sentir alguma destas reacções.
Os medicamentos tais como Diclofenac sódico podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem a duração do
tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
- Se fuma
- Se tem diabetes
- Se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou triglicéridos elevados
Não se recomenda a utilização de Diclofenac sódico em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos.
Os doentes idosos poderão ser mais sensíveis aos efeitos de Diclofenac sódico que outros adultos. Assim, os doentes idosos devem seguir as indicações do médico com especial cuidado e utilizar o mínimo número de comprimidos possível para o alívio dos sintomas. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem imediatamente ao médico assistente quaisquer efeitos indesejados.
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal e hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar diclofenac a doentes com insuficiência renal e/ou hepática grave.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É particularmente importante informar o médico se estiver a tomar algum dos medicamentos a seguir indicados:
- lítio ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS); (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos);
- diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a quantidade de urina);
- inibidores da ECA ou beta-bloqueantes (classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada);
- outros medicamentos anti-inflamatórios como o ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticosteróides (medicamentos usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea);
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à exceção de insulina;
- metotrexato (um medicamento usado no tratamento de alguns tipos de cancro ou artrite);
- ciclosporina e tacrolímus (medicamentos usados primariamente em doentes que receberam um transplante de órgãos);
- trimetoprim (um medicamento usado para prevenir ou tratar infeções do trato urinário).
- antibacterianos à base de quinolona (usados no tratamento contra a infecção)
- probenecide;
- voriconazol (um medicamento usado para tratar infecções fúngicas);
- fenitoína (um medicamento usado no tratamento de convulsões).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Sintomas:
Não há quadro clínico típico associado à sobredosagem com diclofenac.
A sobredosagem pode causar sintomas tais como vómito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.
Tratamento:
O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenac, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamentos sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbio gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenac, devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso.
Em casos de sobredosagem potencialmente tóxica, a ingestão de carvão cativado pode ser considerada para descontaminação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vómito) após a ingestão de uma sobredosagem potencialmente letal.
Sintomas:
Não há quadro clínico típico associado à sobredosagem com diclofenac.
A sobredosagem pode causar sintomas tais como vómito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.
Tratamento:
O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenac, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamentos sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbio gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenac, devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso.
Em casos de sobredosagem potencialmente tóxica, a ingestão de carvão cativado pode ser considerada para descontaminação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vómito) após a ingestão de uma sobredosagem potencialmente letal.
Terapêutica Interrompida
Não use uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de usar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Diclofenac sódico Inibidores do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: Inibidores do CYP2C9: Recomenda-se precaução ao prescrever diclofenac com inibidores do CYP2C9 (tais como voriconazol), o que poderia resultar em um aumento significativo nas concentrações de pico plasmático e exposição ao diclofenac. - Inibidores do CYP2C9
Diclofenac sódico Voriconazol
Observações: n.d.Interacções: Inibidores do CYP2C9: Recomenda-se precaução ao prescrever diclofenac com inibidores do CYP2C9 (tais como voriconazol), o que poderia resultar em um aumento significativo nas concentrações de pico plasmático e exposição ao diclofenac. - Voriconazol
Diclofenac sódico Lítio
Observações: n.d.Interacções: Lítio: Se usados concomitantemente, Diclofenac Sódico pode elevar as concentrações plasmáticas de lítio. Neste caso, recomenda-se monitoramento do nível de lítio sérico. - Lítio
Diclofenac sódico Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Digoxina: Se usados concomitantemente, Diclofenac Sódico pode elevar as concentrações plasmáticas de digoxina. Neste caso, recomenda-se monitoramento do nível de digoxina sérica. - Digoxina
Diclofenac sódico Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos e agentes anti-hipertensivos: Assim como outros AINEs, o uso concomitante de Diclofenac Sódico com diuréticos ou anti-hipertensivos (ex.: betabloqueadores, inibidores da ECA), pode diminuir o efeito anti-hipertensivo. Desta forma, esta combinação deve ser administrada com cautela e pacientes, especialmente idosos, devem ter sua pressão sanguínea periodicamente monitorizada. Os pacientes devem estar adequadamente hidratados e deve-se considerar o monitoramento da função renal após o início da terapia concomitante e periodicamente durante o tratamento, particularmente para diuréticos e inibidores da ECA, devido ao aumento do risco de nefrotoxicidade. - Diuréticos
Diclofenac sódico Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos e agentes anti-hipertensivos: Assim como outros AINEs, o uso concomitante de Diclofenac Sódico com diuréticos ou anti-hipertensivos (ex.: betabloqueadores, inibidores da ECA), pode diminuir o efeito anti-hipertensivo. Desta forma, esta combinação deve ser administrada com cautela e pacientes, especialmente idosos, devem ter sua pressão sanguínea periodicamente monitorizada. Os pacientes devem estar adequadamente hidratados e deve-se considerar o monitoramento da função renal após o início da terapia concomitante e periodicamente durante o tratamento, particularmente para diuréticos e inibidores da ECA, devido ao aumento do risco de nefrotoxicidade. - Anti-hipertensores
Diclofenac sódico Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Ciclosporina e Tacrolímus: Diclofenac, assim como outros AINEs, pode aumentar a toxicidade nos rins, causada pela ciclosporina e tacrolimo, devido ao seu efeito nas prostaglandinas renais. Desta forma, Diclofenac Sódico deve ser administrado em doses inferiores àquelas usadas em pacientes que não estão em tratamento com ciclosporina ou tacrolimo. Medicamentos conhecidos por causar hipercalemia: O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, tacrolímus ou trimetoprim podem ser associados com o aumento dos níveis séricos de potássio, que deve ser monitorado frequentemente. - Ciclosporina
Diclofenac sódico Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Ciclosporina e Tacrolímus: Diclofenac, assim como outros AINEs, pode aumentar a toxicidade nos rins, causada pela ciclosporina e tacrolimo, devido ao seu efeito nas prostaglandinas renais. Desta forma, Diclofenac Sódico deve ser administrado em doses inferiores àquelas usadas em pacientes que não estão em tratamento com ciclosporina ou tacrolimo. Medicamentos conhecidos por causar hipercalemia: O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, Tacrolímus ou trimetoprima podem ser associados com o aumento dos níveis séricos de potássio, que deve ser monitorado frequentemente. - Tacrolímus
Diclofenac sódico Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos conhecidos por causar hipercalemia: O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, tacrolímus ou trimetoprim podem ser associados com o aumento dos níveis séricos de potássio, que deve ser monitorado frequentemente. - Diuréticos poupadores de potássio
Diclofenac sódico Trimetoprim
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos conhecidos por causar hipercalemia: O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, tacrolímus ou trimetoprim podem ser associados com o aumento dos níveis séricos de potássio, que deve ser monitorado frequentemente. - Trimetoprim
Diclofenac sódico Quinolonas
Observações: n.d.Interacções: Antibacterianos quinolónicos: Houve relatos isolados de convulsões que podem estar associadas ao uso concomitante de quinolonas e AINEs. - Quinolonas
Diclofenac sódico Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Outros AINEs e corticóides: A administração concomitante de Diclofenac Sódico com outros AINEs sistémicos ou corticóides, pode aumentar a frequência de efeitos gastrintestinais indesejados. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Diclofenac sódico Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Outros AINEs e corticóides: A administração concomitante de Diclofenac Sódico com outros AINEs sistémicos ou corticóides, pode aumentar a frequência de efeitos gastrintestinais indesejados. - Corticosteróides
Diclofenac sódico Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: Anticoagulantes e agentes antiplaquetários: Deve-se ter cautela no uso concomitante uma vez que pode aumentar o risco de hemorragias. Embora investigações clínicas não indiquem que Diclofenac Sódico possa afectar a acção dos anticoagulantes, existem relatos do aumento do risco de hemorragia em pacientes recebendo Diclofenac Sódico e anticoagulantes concomitantemente. Desta maneira, recomenda-se monitorização próxima nestes pacientes. - Anticoagulantes orais
Diclofenac sódico Antiplaquetários
Observações: n.d.Interacções: Anticoagulantes e agentes antiplaquetários: Deve-se ter cautela no uso concomitante uma vez que pode aumentar o risco de hemorragias. Embora investigações clínicas não indiquem que Diclofenac Sódico possa afectar a acção dos anticoagulantes, existem relatos do aumento do risco de hemorragia em pacientes recebendo Diclofenac Sódico e anticoagulantes concomitantemente. Desta maneira, recomenda-se monitorização próxima nestes pacientes. - Antiplaquetários
Diclofenac sódico Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores selectivos da recaptação da serotonina: A administração concomitante com AINEs sistémicos, incluindo Diclofenac Sódico e inibidores selectivos da recaptação da serotonina, pode aumentar o risco de sangramento gastrintestinal. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Diclofenac sódico Antidiabéticos
Observações: n.d.Interacções: Antidiabéticos: Estudos clínicos têm demonstrado que o Diclofenac Sódico pode ser administrado juntamente com agentes antidiabéticos orais sem influenciar em seus efeitos clínicos. Entretanto, existem relatos isolados de efeitos hipo e hiperglicemiantes, determinando a necessidade de ajuste posológico dos agentes antidiabéticos durante o tratamento com diclofenac. Por esta razão, a monitorização dos níveis de glicose no sangue deve ser realizado como medida preventiva durante a terapia concomitante. Houve também relatos isolados de acidose metabólica quando Diclofenac Sódico foi co-administrado com metformina, principalmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente. - Antidiabéticos
Diclofenac sódico Metformina
Observações: n.d.Interacções: Houve também relatos isolados de acidose metabólica quando Diclofenac Sódico foi co-administrado com metformina, principalmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente. - Metformina
Diclofenac sódico Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Fenitoína: Quando se utiliza fenitoína concomitantemente com o diclofenac, o acompanhamento das concentrações plasmáticas de fenitoína é recomendado devido a um esperado aumento na exposição à fenitoína. - Fenitoína
Diclofenac sódico Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: Metotrexato: Deve-se ter cautela quando AINEs, incluindo diclofenac, são administrados menos de 24 horas antes ou após tratamento com metotrexato uma vez que pode elevar a concentração sérica do metotrexato, aumentando a sua toxicidade. - Metotrexato (MTX)
Diclofenac sódico Indutores do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: Indutores do CYP2C9C: É recomendada cautela na co-prescrição de Diclofenac Sódico e indutores do CYP2C9 (tais como a rifampicina), o que poderia resultar em uma diminuição significativa na concentração plasmática e exposição do diclofenac. - Indutores do CYP2C9
Diclofenac sódico Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Indutores do CYP2C9C: É recomendada cautela na co-prescrição de Diclofenac Sódico e indutores do CYP2C9 (tais como a rifampicina), o que poderia resultar em uma diminuição significativa na concentração plasmática e exposição do diclofenac. - Rifampicina (rifampina)
Bicarbonato de Sódio + Carbonato de Sódio + Ácido Cítrico Diclofenac sódico
Observações: n.d.Interacções: Anti-inflamatórios não esteroidais: (Cetoprofeno, Diclofenac sódico, Diclofenac potássico, Diflunisal, Fenilbutazona, Indometacina, Oxifenbutazona, Flurbiprofeno, Ibuprofeno, Naproxeno, Piroxicam, Sulindac, Tenoxicam): redução da absorção intestinal dos anti-inflamatórios; diminuição da concentração plasmática; redução da acção terapêutica. Evitar a administração concomitante. - Diclofenac sódico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Diclofenac sódico não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário.
Não deve utilizar Diclofenac sódico durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac sódico, pois isto poderá prejudicar a criança.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Diclofenac sódico não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário.
Não deve utilizar Diclofenac sódico durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac sódico, pois isto poderá prejudicar a criança.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023
