Diclofenac sódico
O que é
O diclofenac sódico é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) usado para tratar a dor e doenças inflamatórias.
Usos comuns
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Tipo
Sem informação.
História
O diclofenac foi patenteado em 1965 por J.R. Geigy AG.
Indicações
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Artrite reumatóide; artrite reumatóide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
Condições oftálmicas:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Exclusivo Solução Injectável:
Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
Exclusivo Comprimido LP:
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite reumatóide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite.
Exclusivo Solução Oftálmica:
Inflamação pós-operatória na cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
Classificação CFT
9.1.2 : Derivados do ácido acético
15.2.2 : Anti-inflamatórios não esteróides
Mecanismo De Acção
Diclofenac sódico é um composto não esteróide com propriedades anti-reumáticas, anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas pronunciadas.
Considera-se que a inibição da biossíntese das prostaglandinas, demonstrada experimentalmente, desempenha um papel fundamental no seu mecanismo de acção.
As prostaglandinas desempenham um papel importante na indução da inflamação, dor e febre.
In vitro, o diclofenac sódico não suprime a biossíntese de proteoglicanos da cartilagem, em concentrações equivalentes às atingidas no ser humano.
Considera-se que a inibição da biossíntese das prostaglandinas, demonstrada experimentalmente, desempenha um papel fundamental no seu mecanismo de acção.
As prostaglandinas desempenham um papel importante na indução da inflamação, dor e febre.
In vitro, o diclofenac sódico não suprime a biossíntese de proteoglicanos da cartilagem, em concentrações equivalentes às atingidas no ser humano.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias Oral, Oftálmico, Injectável
Contra-Indicações
Hipersensibilidade conhecida ao Diclofenac sódico;
Úlcera gástrica ou intestinal activa, sangramento ou perfuração;
No último trimestre de gravidez;
Insuficiência hepática;
Insuficiência renal (GFR < 15 mL/min/1.73m2 );
Insuficiência cardíaca grave;
Como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), Diclofenac Sódico também é contra-indicado em pacientes nos quais o uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs pode provocar asma, angioedema, urticária ou rinite aguda (isto é, reactividade cruzada induzida por AINE).
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Úlcera gástrica ou intestinal activa, sangramento ou perfuração;
No último trimestre de gravidez;
Insuficiência hepática;
Insuficiência renal (GFR < 15 mL/min/1.73m2 );
Insuficiência cardíaca grave;
Como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), Diclofenac Sódico também é contra-indicado em pacientes nos quais o uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs pode provocar asma, angioedema, urticária ou rinite aguda (isto é, reactividade cruzada induzida por AINE).
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sangue e distúrbios do sistema linfático:
Muito rara: Trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluindo hemolítica e aplástica) e agranulocitose.
Distúrbios do sistema imunológico:
Rara: Reacções de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão e choque).
Muito rara: Angioedema (incluindo edema facial).
Distúrbios psiquiátricos:
Muito rara: Desorientação, depressão, insónia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos.
Distúrbios do sistema nervoso:
Comum: Cefaleia, tontura.
Rara: Sonolência.
Muito rara: Parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente cerebrovascular.
Distúrbios oculares:
Muito rara: Deficiência visual, visão borrada, diplopia.
Distúrbios do labirinto e do ouvido:
Comum: Vertigem.
Muito rara: Zumbido, deficiência auditiva.
Distúrbios cardíacos:
Incomum: Enfarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito.
Frequência desconhecida: Síndrome de Kounis.
Distúrbios vasculares:
Muito rara: Hipertensão, vasculite.
Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório:
Rara: Asma (incluindo dispneia).
Muito rara: Pneumonite.
Distúrbios do trato gastrintestinal:
Comum: Náusea, vómito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do apetite.
Rara: Gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal (com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite).
Muito rara: Colites (incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn), obstipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares:
Comum: Elevação das transaminases.
Rara: Hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos.
Muito rara: Hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática.
Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos:
Comum: Rash.
Rara: Urticária.
Muito rara: Dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), dermatite esfoliativa, alopecia, reacção de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de HenochSchoenlein e prurido.
Distúrbios urinários e renais:
Muito rara: Lesão renal aguda (insuficiência renal aguda), hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar renal.
Distúrbios gerais e no local da administração:
Rara: Edema.
Muito rara: Trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluindo hemolítica e aplástica) e agranulocitose.
Distúrbios do sistema imunológico:
Rara: Reacções de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão e choque).
Muito rara: Angioedema (incluindo edema facial).
Distúrbios psiquiátricos:
Muito rara: Desorientação, depressão, insónia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos.
Distúrbios do sistema nervoso:
Comum: Cefaleia, tontura.
Rara: Sonolência.
Muito rara: Parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente cerebrovascular.
Distúrbios oculares:
Muito rara: Deficiência visual, visão borrada, diplopia.
Distúrbios do labirinto e do ouvido:
Comum: Vertigem.
Muito rara: Zumbido, deficiência auditiva.
Distúrbios cardíacos:
Incomum: Enfarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito.
Frequência desconhecida: Síndrome de Kounis.
Distúrbios vasculares:
Muito rara: Hipertensão, vasculite.
Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório:
Rara: Asma (incluindo dispneia).
Muito rara: Pneumonite.
Distúrbios do trato gastrintestinal:
Comum: Náusea, vómito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do apetite.
Rara: Gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal (com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite).
Muito rara: Colites (incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn), obstipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares:
Comum: Elevação das transaminases.
Rara: Hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos.
Muito rara: Hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática.
Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos:
Comum: Rash.
Rara: Urticária.
Muito rara: Dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), dermatite esfoliativa, alopecia, reacção de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de HenochSchoenlein e prurido.
Distúrbios urinários e renais:
Muito rara: Lesão renal aguda (insuficiência renal aguda), hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar renal.
Distúrbios gerais e no local da administração:
Rara: Edema.
Advertências
Gravidez:Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Diclofenac sódico não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário. Não deve utilizar Diclofenac sódico durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Aleitamento:Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac sódico, pois isto poderá prejudicar a criança
Insuf. Hepática:Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática.
Insuf. Renal:Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência renal.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Diclofenac sódico:
- se estiver a tomar Diclofenac sódico simultaneamente com outros medicamentos anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticosteróides, antitrombóticos ou ISRS
- se alguma vez tiver tido problemas gastrointestinais, tais como úlcera de estômago, hemorragia ou fezes negras ou se teve mal-estar gástrico ou azia após tomar medicamentos anti-inflamatórios no passado.
- se tiver asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
- se tem uma inflamação do cólon (colite ulcerosa) ou do trato intestinal (doença de Crohn).
- se tem ou tiver tido problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
- se tem problemas hepáticos ou renais.
- se estiver desidratado (p.ex. por doença, diarreia, antes ou após uma cirurgia importante).
- se tem pés inchados sem causa traumática associada.
- se tem alterações da coagulação sanguínea ou outras doenças do sangue, incluindo uma condição hepática rara designada por porfiria hepática.
- se tem lúpus eritematoso ou outras doenças mistas do tecido conjuntivo.
- Diclofenac sódico pode reduzir os sintomas de uma infecção (p.ex. dor de cabeça, temperatura elevada). Assim pode tornar uma infecção mais difícil de detectar e tratar adequadamente. Se se sentir mal e necessitar de consultar um médico, lembre-se de referir que está a tomar Diclofenac sódico.
Em casos muito raros, Diclofenac sódico, como outros medicamentos anti-inflamatórios, pode
causar reacções alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe imediatamente o médico se sentir alguma destas reacções.
Os medicamentos tais como Diclofenac sódico podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem a duração do
tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
- Se fuma
- Se tem diabetes
- Se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou triglicéridos elevados
Não se recomenda a utilização de Diclofenac sódico em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos.
Os doentes idosos poderão ser mais sensíveis aos efeitos de Diclofenac sódico que outros adultos. Assim, os doentes idosos devem seguir as indicações do médico com especial cuidado e utilizar o mínimo número de comprimidos possível para o alívio dos sintomas. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem imediatamente ao médico assistente quaisquer efeitos indesejados.
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal e hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar diclofenac a doentes com insuficiência renal e/ou hepática grave.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É particularmente importante informar o médico se estiver a tomar algum dos medicamentos a seguir indicados:
- lítio ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS); (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos);
- diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a quantidade de urina);
- inibidores da ECA ou beta-bloqueantes (classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada);
- outros medicamentos anti-inflamatórios como o ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticosteróides (medicamentos usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea);
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à exceção de insulina;
- metotrexato (um medicamento usado no tratamento de alguns tipos de cancro ou artrite);
- ciclosporina e tacrolímus (medicamentos usados primariamente em doentes que receberam um transplante de órgãos);
- trimetoprim (um medicamento usado para prevenir ou tratar infeções do trato urinário).
- antibacterianos à base de quinolona (usados no tratamento contra a infecção)
- probenecide;
- voriconazol (um medicamento usado para tratar infecções fúngicas);
- fenitoína (um medicamento usado no tratamento de convulsões).
- se estiver a tomar Diclofenac sódico simultaneamente com outros medicamentos anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticosteróides, antitrombóticos ou ISRS
- se alguma vez tiver tido problemas gastrointestinais, tais como úlcera de estômago, hemorragia ou fezes negras ou se teve mal-estar gástrico ou azia após tomar medicamentos anti-inflamatórios no passado.
- se tiver asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
- se tem uma inflamação do cólon (colite ulcerosa) ou do trato intestinal (doença de Crohn).
- se tem ou tiver tido problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
- se tem problemas hepáticos ou renais.
- se estiver desidratado (p.ex. por doença, diarreia, antes ou após uma cirurgia importante).
- se tem pés inchados sem causa traumática associada.
- se tem alterações da coagulação sanguínea ou outras doenças do sangue, incluindo uma condição hepática rara designada por porfiria hepática.
- se tem lúpus eritematoso ou outras doenças mistas do tecido conjuntivo.
- Diclofenac sódico pode reduzir os sintomas de uma infecção (p.ex. dor de cabeça, temperatura elevada). Assim pode tornar uma infecção mais difícil de detectar e tratar adequadamente. Se se sentir mal e necessitar de consultar um médico, lembre-se de referir que está a tomar Diclofenac sódico.
Em casos muito raros, Diclofenac sódico, como outros medicamentos anti-inflamatórios, pode
causar reacções alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe imediatamente o médico se sentir alguma destas reacções.
Os medicamentos tais como Diclofenac sódico podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem a duração do
tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o médico ou farmacêutico.
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
- Se fuma
- Se tem diabetes
- Se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou triglicéridos elevados
Não se recomenda a utilização de Diclofenac sódico em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos.
Os doentes idosos poderão ser mais sensíveis aos efeitos de Diclofenac sódico que outros adultos. Assim, os doentes idosos devem seguir as indicações do médico com especial cuidado e utilizar o mínimo número de comprimidos possível para o alívio dos sintomas. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem imediatamente ao médico assistente quaisquer efeitos indesejados.
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal e hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar diclofenac a doentes com insuficiência renal e/ou hepática grave.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
É particularmente importante informar o médico se estiver a tomar algum dos medicamentos a seguir indicados:
- lítio ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS); (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos);
- diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a quantidade de urina);
- inibidores da ECA ou beta-bloqueantes (classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada);
- outros medicamentos anti-inflamatórios como o ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticosteróides (medicamentos usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea);
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à exceção de insulina;
- metotrexato (um medicamento usado no tratamento de alguns tipos de cancro ou artrite);
- ciclosporina e tacrolímus (medicamentos usados primariamente em doentes que receberam um transplante de órgãos);
- trimetoprim (um medicamento usado para prevenir ou tratar infeções do trato urinário).
- antibacterianos à base de quinolona (usados no tratamento contra a infecção)
- probenecide;
- voriconazol (um medicamento usado para tratar infecções fúngicas);
- fenitoína (um medicamento usado no tratamento de convulsões).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Sintomas:
Não há quadro clínico típico associado à sobredosagem com diclofenac.
A sobredosagem pode causar sintomas tais como vómito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.
Tratamento:
O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenac, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamentos sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbio gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenac, devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso.
Em casos de sobredosagem potencialmente tóxica, a ingestão de carvão cativado pode ser considerada para descontaminação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vómito) após a ingestão de uma sobredosagem potencialmente letal.
Sintomas:
Não há quadro clínico típico associado à sobredosagem com diclofenac.
A sobredosagem pode causar sintomas tais como vómito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.
Tratamento:
O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenac, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamentos sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbio gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenac, devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso.
Em casos de sobredosagem potencialmente tóxica, a ingestão de carvão cativado pode ser considerada para descontaminação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vómito) após a ingestão de uma sobredosagem potencialmente letal.
Terapêutica Interrompida
Não use uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de usar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Diclofenac sódico Lítio
Observações: n.d.Interacções: Se utilizado concomitantemente, o diclofenac pode aumentar as concentrações plasmáticas de lítio. Recomenda-se monitorização dos níveis séricos de lítio. - Lítio
Diclofenac sódico Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Se utilizado concomitantemente, o diclofenac pode aumentar as concentrações plasmáticas de digoxina. Recomenda-se monitorização dos níveis séricos de digoxina. - Digoxina
Diclofenac sódico Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Tal como outros AINE, a utilização concomitante de diclofenac com diuréticos podem provocar uma diminuição no seu efeito anti-hipertensor. Assim, a associação deve ser administrada com precaução e os doentes, especialmente os idosos, devem ter a sua pressão arterial periodicamente monitorizada. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então, particularmente para a utilização concomitante com diuréticos e inibidores da enzima de conversão da angiotensina devido ao risco acrescido de nefrotoxicidade. - Diuréticos
Diclofenac sódico Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Tal como outros AINE, a utilização concomitante de diclofenac com agentes anti-hipertensores (p.ex. beta-bloqueantes, inibidores da enzima de conversão da angiotensina - IECA) podem provocar uma diminuição no seu efeito anti-hipertensor. Assim, a associação deve ser administrada com precaução e os doentes, especialmente os idosos, devem ter a sua pressão arterial periodicamente monitorizada. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então, particularmente para a utilização concomitante com diuréticos e inibidores da enzima de conversão da angiotensina devido ao risco acrescido de nefrotoxicidade. - Anti-hipertensores
Diclofenac sódico Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado ao aumento dos níveis séricos de potássio que deverão, assim, ser monitorizados frequentemente. - Diuréticos poupadores de potássio
Diclofenac sódico Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de diclofenac e outros AINE sistémicos pode aumentar a incidência de efeitos indesejáveis gastrointestinais. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Diclofenac sódico Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de diclofenac e corticosteróides pode aumentar a incidência de efeitos indesejáveis gastrointestinais. - Corticosteróides
Diclofenac sódico Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: É recomendada precaução pois a administração concomitante poderá aumentar o risco de hemorragia. Apesar de as investigações clínicas não parecerem indicar que o diclofenac afecta a acção dos anticoagulantes, há relatos de um risco aumentado de hemorragia em doentes que se encontram a receber concomitantemente diclofenac e anticoagulantes. Por conseguinte, é recomendada uma monitorização rigorosa desses doentes. - Anticoagulantes orais
Diclofenac sódico Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de AINE, incluindo o diclofenac, e ISRS pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Diclofenac sódico Antidiabéticos Orais
Observações: n.d.Interacções: Os estudos clínicos realizados demonstraram que o diclofenac pode ser administrado concomitantemente com agentes antidiabéticos orais, sem influenciar o seu efeito clínico. Existem, contudo, relatos isolados de efeitos tanto hipo- como hiperglicemiantes, que tornaram necessárias alterações das doses dos agentes antidiabéticos durante o tratamento com diclofenac. Por esta razão, recomenda-se a monitorização dos níveis da glicemia sanguínea, como medida de precaução durante a terapêutica concomitante. Foram também reportados casos isolados de acidose metabólica quando diclofenac foi co-administrado com metformina, particularmente em doentes com insuficiência renal pré-existente. - Antidiabéticos Orais
Diclofenac sódico Metotrexato
Observações: n.d.Interacções: Diclofenac pode inibir a depuração renal tubular do metotrexato, o que leva ao aumento dos níveis de metotrexato. Recomenda-se precaução quando os AINE, incluindo o diclofenac, são administrados menos de 24 horas antes, ou após o tratamento com metotrexato, uma vez que a concentração sanguínea de metotrexato pode aumentar, potenciando assim a toxicidade desta substância. - Metotrexato
Diclofenac sódico Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac, como os outros AINE pode provocar um aumento da nefrotoxicidade da ciclosporina devido ao efeito nas prostaglandinas renais. Assim, este deve ser administrado em doses mais baixas do que as que seriam utilizadas em doentes que não estejam a receber ciclosporina. - Ciclosporina
Diclofenac sódico Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: O diclofenac, como os outros AINE pode provocar um aumento da nefrotoxicidade do tacrolímus devido ao efeito nas prostaglandinas renais. Assim, este deve ser administrado em doses mais baixas do que as que seriam utilizadas em doentes que não estejam a receber tacrolímus. O tratamento concomitante com tacrólimus pode estar associado ao aumento dos níveis séricos de potássio que deverão, assim, ser monitorizados frequentemente. - Tacrolímus
Diclofenac sódico Quinolonas
Observações: n.d.Interacções: Têm sido referidos casos isolados de convulsões, provavelmente devidas ao uso concomitante de quinolonas e AINE. - Quinolonas
Diclofenac sódico Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Recomenda-se monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando esta é utilizada concomitantemente com diclofenac, devido a um aumento esperado na exposição à fenitoína. - Fenitoína
Diclofenac sódico Colestipol
Observações: n.d.Interacções: O colestipol pode induzir um atraso ou diminuição na absorção de diclofenac. Portanto, recomenda-se a administração de diclofenac pelo menos uma hora antes ou 4 a 6 horas após a administração de colestipol. - Colestipol
Diclofenac sódico Inibidores do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: Recomenda-se precaução quando se prescreve diclofenac concomitantemente com inibidores potentes da CYP2C9 (tais como o voriconazol), pois tal pode resultar num aumento significativo do pico de concentrações plasmáticas e da exposição ao diclofenac devido à inibição do metabolismo do diclofenac. - Inibidores do CYP2C9
Diclofenac sódico Probenecida
Observações: n.d.Interacções: O probenecide pode diminuir a excreção dos AINE e assim aumentar os seus níveis plasmáticos e a possibilidade de efeitos adversos. - Probenecida
Diclofenac sódico Trimetoprim
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com trimetoprim pode estar associado ao aumento dos níveis séricos de potássio que deverão, assim, ser monitorizados frequentemente. - Trimetoprim
Diclofenac sódico Colestiramina
Observações: n.d.Interacções: A Colestiramina pode induzir um atraso ou diminuição na absorção de diclofenac. Portanto, recomenda-se a administração de diclofenac pelo menos uma hora antes ou 4 a 6 horas após a administração de colestiramina. - Colestiramina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Diclofenac sódico não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário.
Não deve utilizar Diclofenac sódico durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac sódico, pois isto poderá prejudicar a criança.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Diclofenac sódico não deverá ser utilizado a não ser que seja estritamente necessário.
Não deve utilizar Diclofenac sódico durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac sódico, pois isto poderá prejudicar a criança.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023
