Dalteparina sódica

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Dalteparina é uma heparina de baixo peso molecular.
Como outras heparinas de baixo peso molecular, a dalteparina é usada para profilaxia ou tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar para reduzir o risco de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.
A dalteparina actua potencializando a actividade da antitrombina III, inibindo a formação do Fator Xa e da trombina.
Usos comuns
A Dalteparina é usada em associação com aspirina para prevenir complicações dos vasos sanguíneos em pessoas com certos tipos de angina de peito ou ataque cardíaco.

A Dalteparina também é utilizada para evitar que um tipo de coágulo de sangue chamado de trombose venosa profunda (TVP), que pode levar à formação de coágulos de sangue nos pulmões (embolia pulmonar).

A TVP pode ocorrer após certos tipos de cirurgia, ou em pessoas que estão acamadas devido a uma doença prolongada.
Tipo
Molécula pequena.
História
Em maio de 2019, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a injecção de Fragmin para reduzir a recorrência de TEV sintomático em pacientes pediátricos com um mês de idade ou mais.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.
Indicações
A Dalteparina sódica está indicada para a trombose venosa profunda em fase aguda, embolia pulmonar, prevenção das complicações tromboembólicas da cirurgia, em particular em ortopedia; prevenção da coagulação durante a hemodiálise e hemofiltração; angina instável e enfarte do miocárdio.
Classificação CFT

4.3.1.1 : Heparinas

Mecanismo De Acção
A Dalteparina potencia a actividade de ATUI, inibindo a formação tanto do factor Xa como da trombina.

A principal diferença entre Dalteparina e a heparina não fracionada (HNF) é que a Dalteparina preferencialmente inactiva o factor Xa. Como resultado, apenas um ligeiro aumento no tempo de coagulação (ou seja o tempo tromboplastina parcial (TTPA) activado) é observada em relação ao UH.

Por esta mesma razão, o TTPA não é usado para monitorizar os efeitos da Dalteparina, excepto como um indicador para a sobredosagem.
Posologia Orientativa
Adultos
Terapêutica - Trombose venosa profunda ou embolismo pulmonar: 200 UI/kg de peso/dia, SC (não exceder 18.000 UI/dia); adulto < 46 Kg: 7.500 UI/dia; 46-56 kg: 10.000 UI/dia; 57-68 kg: 12.500 UI/dia; 69-82 kg: 15.000 UI/dia; > 83 kg: 18.000 U/dia.

Doença instável das coronárias: 120 UI/kg, SC, cada 12 horas (máximo 10.000 UI, 2 vezes/dia, 5-8 dias).

Risco elevado de hemorragia: 100 UI/Kg, SC, 2 vezes/dia.

Pode iniciar-se de imediato a terapêutica anticoagulante oral que deve manter-se, em regra, 5 dias até que os valores de protrombina estejam nos níveis terapêuticos.

Profilaxia - Trombose venosa profunda antes da cirurgia: 5.000 UI, SC, 1-2 horas antes cirurgia, seguidos de 2.500 UI/dia, SC, até completa mobilização do doente (5-7 dias).

Risco elevado: 2.500 UI, 1-2 horas antes da cirurgia, depois 2.500 UI cada 8-12 horas, seguidos de 5.000 UI/dia, 5-7 dias ou 5 semanas na substituição da anca.

IR: Hemodiálise de 4 horas - 5.000 UI, IV; hemodiálise > 4 horas - 30-40 UI/kg, IV, seguida de 15 UI/kg/h.
Administração
A Dalteparina sódica é administrada por Via S.C.
Contra-Indicações
Contra-indicada na úlcera gastroduodenal, hemorragia cerebral, diáteses hemorrágicas, endocardite sética.

Usar com cautela na trombocitopenia, na IR e IH graves e na retinopatia diabética. Em caso de sobredosagem usar Protamina: 1 mg de Protamina inibe o efeito de 100 UI (anti-Xa) de Dalteparina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Hematoma no local de injecção, trombocipenia transitória, hemorragia, necrose cutânea e reacções alérgicas raras; elevação transitória das transaminases.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Dalteparina sódica poderá ser administrado durante a gravidez se clinicamente necessário. Em grávidas tratadas com doses elevadas de heparinas de baixo peso molecular, a anestesia epidural está contra-indicada.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Apenas uma pequena quantidade de dalteparina passa para o leite materno, apesar de pouco provável não deve ser excluído o efeito anticoagulante no bebé. Se está a amamentar, informe o médico, ele avaliará o risco para o seu bebé.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Ver Heparinas.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Ver Heparinas.
Precauções Gerais
Não deve usar este medicamento se é alérgico a Dalteparina, Heparina, ou produtos suínos, ou se tiver sangramento activo, ou um baixo nível de plaquetas no sangue depois de testar positivo para um determinado anticorpo durante o uso de Dalteparina.

Informe qualquer Médico que o trata que está a usar a Dalteparina.

Se precisar de anestesia para um procedimento Médico ou cirurgia, pode precisar de parar de usar o medicamento durante um curto período de tempo.

A Dalteparina pode fazer com que sangre com mais facilidade, especialmente se tem: um distúrbio de sangramento, acidente vascular cerebral hemorrágico, uma infecção no revestimento do seu coração ou estômago, pressão arterial alta não controlada, sangramento ou úlcera intestinal, ou se teve recente cirurgia ao cérebro, coluna vertebral, ou cirurgia ocular.

A Dalteparina pode causar um coágulo de sangue muito sério em torno do cérebro ou da medula espinhal se for submetido a uma punção lombar ou receber raquianestesia (epidural), especialmente se tem um defeito genético na coluna, uma história de cirurgia da coluna vertebral ou punção lombar repetidas, ou se está a usar outros medicamentos para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos.

Os sintomas deste tipo de coágulo de sangue incluem dormência, formigueiro, fraqueza muscular ou perda de movimento.

Os coágulos de sangue ao redor do cérebro e da medula espinal podem ocorrer durante uma punção lombar ou epidural espinhal se estiver a usar a Rivaroxabana com outras drogas que podem afectar a coagulação do sangue, incluindo Aspirina, anti-inflamatórios não-esteróides (AINE), e quaisquer outros medicamentos para o tratamento ou prevenção de coágulos sanguíneos.

Muitos outros fármacos (incluindo alguns medicamentos OTC) pode aumentar o risco de hemorragias ou coágulos de sangue potencialmente fatais, e é muito importante informar o médico sobre todos os medicamentos que usou recentemente.

Evite tomar Aspirina a menos que o Médico o recomende como parte do tratamento.

A Aspirina pode aumentar o risco de hemorragia.

Informe os seus cuidadores imediatamente se tiver sinais de hemorragia, tais como fezes pretas ou sanguinolentas, tosse com sangue, confusão, sensação de desmaio, ou qualquer sangramento que não para.
Cuidados com a Dieta
Interações Alimentares: ervas (propriedades anticoagulantes / antiagregantes plaquetários tais como ginseng, ginkgo, gengibre, alho).
Terapêutica Interrompida
Use a dose logo que se lembrar. Se for quase hora da sua próxima dose salte para a seguinte. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Guardar os frascos de Dalteparina a temperatura ambiente longe da humidade e calor.
Depois de ter utilizado um frasco pela primeira vez, manter o medicamento em temperatura ambiente durante um máximo de 2 semanas.
Deite fora o frasco passadas 2 semanas desde que usou pela primeira vez o frasco, mesmo que ainda contenha medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Dalteparina sódica Antiplaquetários

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de fármacos com acção na função hemostática, como antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas dos receptores GP IIb/IIIa, antagonistas da vitamina K, trombolíticos e dextrano, podem intensificar o efeito anticoagulante da dalteparina. - Antiplaquetários
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Dalteparina sódica Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de fármacos com acção na função hemostática, como antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas dos receptores GP IIb/IIIa, antagonistas da vitamina K, trombolíticos e dextrano, podem intensificar o efeito anticoagulante da dalteparina. São necessários cuidados especiais quando se administra dalteparina concomitantemente com AINEs, ou doses elevadas de ácido acetilsalicílico em doentes com falência renal, uma vez que estes analgésicos/anti-inflamatórios diminuem a produção de prostaglandinas e consequentemente o fluxo sanguíneo renal e a excreção renal. No entanto, se não existirem contraindicações específicas, os doentes com doença coronária instável (angina instável e enfarto do miocárdio sem ondas Q) devem ser tratados com doses baixas de ácido acetilsalicílico. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Dalteparina sódica Antagonistas do receptor plaquetário GPIIb/IIIa

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de fármacos com acção na função hemostática, como antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas dos receptores GP IIb/IIIa, antagonistas da vitamina K, trombolíticos e dextrano, podem intensificar o efeito anticoagulante da dalteparina. - Antagonistas do receptor plaquetário GPIIb/IIIa
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Dalteparina sódica Antagonistas da vitamina K

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de fármacos com acção na função hemostática, como antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas dos receptores GP IIb/IIIa, antagonistas da vitamina K, trombolíticos e dextrano, podem intensificar o efeito anticoagulante da dalteparina. - Antagonistas da vitamina K
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Dalteparina sódica Trombolíticos

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de fármacos com acção na função hemostática, como antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas dos receptores GP IIb/IIIa, antagonistas da vitamina K, trombolíticos e dextrano, podem intensificar o efeito anticoagulante da dalteparina. - Trombolíticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Dalteparina sódica Dextrano

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea de fármacos com acção na função hemostática, como antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides, antagonistas dos receptores GP IIb/IIIa, antagonistas da vitamina K, trombolíticos e dextrano, podem intensificar o efeito anticoagulante da dalteparina. - Dextrano
Usar com precaução

Dalteparina sódica Ácido Acetilsalicílico

Observações: n.d.
Interacções: São necessários cuidados especiais quando se administra dalteparina concomitantemente com AINEs, ou doses elevadas de ácido acetilsalicílico em doentes com falência renal, uma vez que estes analgésicos/anti-inflamatórios diminuem a produção de prostaglandinas e consequentemente o fluxo sanguíneo renal e a excreção renal. No entanto, se não existirem contraindicações específicas, os doentes com doença coronária instável (angina instável e enfarto do miocárdio sem ondas Q) devem ser tratados com doses baixas de ácido acetilsalicílico. - Ácido Acetilsalicílico
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Nitroglicerina

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Nitroglicerina
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Penicilinas

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Penicilinas
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Sulfinpirazona

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Sulfinpirazona
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Probenecida

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Probenecida
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Ácido Etacrínico

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Ácido Etacrínico
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Citotóxicos (citostáticos)

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Citotóxicos (citostáticos)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Quinina

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Quinina
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Anti-histamínicos

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Anti-histamínicos
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Glicósideos digitálicos

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Glicósideos digitálicos
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Tetraciclinas

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Tetraciclinas
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Fumo do Tabaco

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Fumo do Tabaco
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Dalteparina sódica Ácido ascórbico (vitamina C)

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a heparina tem demonstrado interacção com a nitroglicerina intravenosa, penicilina em doses elevadas, sulfinpirazona, probenecida, ácido etacrínico, agentes citostáticos, quinina, anti-histamínicos, digitálicos, tetraciclinas, fumo de tabaco e ácido ascórbico, não pode ser excluída uma possível interacção com a dalteparina. - Ácido ascórbico (vitamina C)
Contraindicado

Vaccinium macrocarpon Dalteparina sódica

Observações: n.d.
Interacções: Não é possível excluir a possibilidade de interacção com outros anticoagulantes antagonistas da vitamina K (como o acenocumarol), ou mesmo com outros anticoagulantes que não sejam antagonistas da vitamina K, incluindo anticoagulantes parenterais (como a heparina, a dalteparina, a enoxaparina ou a tinzaparina), e anticoagulantes orais (como o apixabano, edoxabano, dabigatrano e rivaroxabano). Consequentemente, o uso concomitante de anticoagulantes com Vaccinium macrocarpon, ou outros produtos contendo sumo de arando vermelho, está contra-indicado. - Dalteparina sódica
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Dalteparina sódica
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A dalteparina não atravessa a placenta.
A administração de Dalteparina sódica durante a gravidez não apresentou efeitos prejudiciais para o embrião ou para o feto.

Dalteparina sódica poderá ser administrado durante a gravidez se clinicamente necessário.

Em grávidas tratadas com doses elevadas de heparinas de baixo peso molecular, a anestesia epidural está contra-indicada.

Apenas uma pequena quantidade de dalteparina passa para o leite materno, apesar de pouco provável não deve ser excluído o efeito anticoagulante no bebé. Se está a amamentar, informe o médico, ele avaliará o risco para o seu bebé.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023