Crovalimab
O que é
Crovalimab ou crovalimabe é um anticorpo monoclonal inibidor de C5 sob investigação para o tratamento da hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN).
A hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN) é uma doença sanguínea rara, adquirida e com risco de vida, caracterizada pela destruição dos glóbulos vermelhos pelo sistema complemento, uma parte do sistema imunológico inacto do corpo.
Este processo destrutivo ocorre devido à deficiência da proteína DAF da superfície dos glóbulos vermelhos, que normalmente inibe tais reacções imunológicas.
Como a cascata do complemento ataca os glóbulos vermelhos nos vasos sanguíneos do sistema circulatório, a destruição dos glóbulos vermelhos (hemólise) é considerada uma anemia hemolítica intravascular.
A hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN) é uma doença sanguínea rara, adquirida e com risco de vida, caracterizada pela destruição dos glóbulos vermelhos pelo sistema complemento, uma parte do sistema imunológico inacto do corpo.
Este processo destrutivo ocorre devido à deficiência da proteína DAF da superfície dos glóbulos vermelhos, que normalmente inibe tais reacções imunológicas.
Como a cascata do complemento ataca os glóbulos vermelhos nos vasos sanguíneos do sistema circulatório, a destruição dos glóbulos vermelhos (hemólise) é considerada uma anemia hemolítica intravascular.
Usos comuns
Este medicamento é utilizado no tratamento de uma doença chamada hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN).
Tipo
Biotecnologia. Investigação.
História
Crovalimab está sob investigação pela Roche/Genentech.
Indicações
Hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN), síndrome hemolítico-urémica atípica (SHUa), doença falciforme.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O crovalimab é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante baseado na imunoglobulina G1 (IgG1) que se liga especificamente com elevada afinidade ao componente 5 (C5) do sistema complemento, inibindo a sua clivagem em C5a e C5b e impedindo assim a formação do complexo de ataque de membrana (MAC). O crovalimab causa inibição da actividade do complemento terminal. Em doentes com HPN, o crovalimab inibe a hemólise intravascular mediada pelo complemento terminal.
Posologia Orientativa
Manutenção com injecções subcutâneas uma vez a cada 4 semanas (após uma dose de ataque iv inicial).
Administração
Vias subcutânea e intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Crovalimab.
Doentes com infecção por Neisseria meningitidis não resolvida.
Doentes que não estão actualmente vacinados contra a Neisseria meningitidis, a menos que recebam tratamento profilático com antibióticos adequados até 2 semanas após a vacinação.
Doentes com infecção por Neisseria meningitidis não resolvida.
Doentes que não estão actualmente vacinados contra a Neisseria meningitidis, a menos que recebam tratamento profilático com antibióticos adequados até 2 semanas após a vacinação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
O médico discutirá consigo os possíveis efeitos indesejáveis e explicará os riscos e benefícios deste medicamento antes do tratamento.
Este medicamento pode causar alguns efeitos indesejáveis para os quais necessita de informar o médico imediatamente.
Os efeitos indesejáveis mais graves são infecção meningocócica e reacção alérgica grave.
Se tiver algum dos seguintes sinais de uma infecção meningocócica, deve informarcimediatamente o médico:
- Febre
- Sensação de enjoo (náuseas ou vómitos)
- Dores de cabeça
- Confusão ou irritabilidade
- Rigidez no pescoço ou costas
- Dores musculares com sintomas gripais
- Sensibilidade dos olhos à luz
- Erupções ou manchas na pele
Se tiver algum dos seguintes sinais de uma reacção alérgica grave, deve informar imediatamente o médico:
- Peito apertado ou síbilo
- Sensação de falta de ar
- Febre ou arrepios
- Tonturas graves
- Vertigens
- Inchaço dos lábios, língua, rosto
- Comichão da pele, urticária ou erupção na pele
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
• Febre
• Uma reacção causada por mudar de outro inibidor do C5 (reacção por imunocomplexos de tipo III; os sintomas poderão incluir pele vermelha, comichão ou dor)
• Infecção do nariz e garganta (vias respiratórias superiores). Os sintomas poderão incluir nariz com corrimento, espirros, dor de garganta e tosse
• Reacções à perfusão
• Dor de cabeça
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• Reacções alérgicas (hipersensibilidade)
• Infecção do tracto urinário
• Infecção dos pulmões (pneumonia)
• Reacção à injecção
• Dor de garganta e nariz com corrimento (nasofaringite)
• Dor das articulações (artralgia)
• Dor de barriga
• Diarreia
• Fraqueza/cansaço extremo (astenia)
• Fadiga
• Erupção cutânea
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
• Infecção bacteriana (bacteremia)
• Infecção dos rins (pielonefrite)
• Reacção grave a uma infecção (sepsia), que pode ser acompanhada por tensão arterial baixa acentuada (choque séptico)
• Reacção local no local da injecção
• Infecção das vias respiratórias
Este medicamento pode causar alguns efeitos indesejáveis para os quais necessita de informar o médico imediatamente.
Os efeitos indesejáveis mais graves são infecção meningocócica e reacção alérgica grave.
Se tiver algum dos seguintes sinais de uma infecção meningocócica, deve informarcimediatamente o médico:
- Febre
- Sensação de enjoo (náuseas ou vómitos)
- Dores de cabeça
- Confusão ou irritabilidade
- Rigidez no pescoço ou costas
- Dores musculares com sintomas gripais
- Sensibilidade dos olhos à luz
- Erupções ou manchas na pele
Se tiver algum dos seguintes sinais de uma reacção alérgica grave, deve informar imediatamente o médico:
- Peito apertado ou síbilo
- Sensação de falta de ar
- Febre ou arrepios
- Tonturas graves
- Vertigens
- Inchaço dos lábios, língua, rosto
- Comichão da pele, urticária ou erupção na pele
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
• Febre
• Uma reacção causada por mudar de outro inibidor do C5 (reacção por imunocomplexos de tipo III; os sintomas poderão incluir pele vermelha, comichão ou dor)
• Infecção do nariz e garganta (vias respiratórias superiores). Os sintomas poderão incluir nariz com corrimento, espirros, dor de garganta e tosse
• Reacções à perfusão
• Dor de cabeça
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• Reacções alérgicas (hipersensibilidade)
• Infecção do tracto urinário
• Infecção dos pulmões (pneumonia)
• Reacção à injecção
• Dor de garganta e nariz com corrimento (nasofaringite)
• Dor das articulações (artralgia)
• Dor de barriga
• Diarreia
• Fraqueza/cansaço extremo (astenia)
• Fadiga
• Erupção cutânea
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
• Infecção bacteriana (bacteremia)
• Infecção dos rins (pielonefrite)
• Reacção grave a uma infecção (sepsia), que pode ser acompanhada por tensão arterial baixa acentuada (choque séptico)
• Reacção local no local da injecção
• Infecção das vias respiratórias
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Infecções meningocócicas graves:
Este medicamento pode aumentar o risco de infecções meningocócicas causadas por bactérias Neisseria meningitidis, uma vez que bloqueia parte do sistema imunitário. Isto inclui infecções graves tais como septicemia (intoxicação do sangue) e meningite (inflamação das membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal).
• Informe imediatamente o médico se tiver algum dos seguintes sinais, que podem ser sinais de infecção meningocócica:
- Febre
- Sensação de enjoo (náuseas)
- Vómitos
- Dor de cabeça
- Confusão ou irritabilidade
- Rigidez no pescoço ou costas
- Dores musculares, com sinais ou sintomas gripais
- Sensibilidade dos olhos à luz
- Erupções ou manchas na pele
Fale com o médico antes de começar a utilizar este medicamento para se certificar de que a sua vacinação contra infecções meningocócicas está actualizada — tem de ter a vacinação completa pelo menos 2 semanas antes de começar a utilizar este medicamento. Mesmo que tenha recebido vacinação em criança, o médico pode decidir que necessita de vacinação novamente.
Se não tiver a vacinação completa, mas necessitar deste medicamento imediatamente, deve receber a vacina o mais rapidamente possível. O médico irá receitar-lhe antibióticos desde o momento em que inicia o tratamento com este medicamento até 2 semanas após a vacinação para reduzir o risco de infecção.
A vacinação pode nem sempre prevenir este tipo de infecção. O médico pode decidir que necessita de medidas adicionais para prevenir infecção.
Infecções meningocócicas graves:
Este medicamento pode aumentar o risco de infecções meningocócicas causadas por bactérias Neisseria meningitidis, uma vez que bloqueia parte do sistema imunitário. Isto inclui infecções graves tais como septicemia (intoxicação do sangue) e meningite (inflamação das membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal).
• Informe imediatamente o médico se tiver algum dos seguintes sinais, que podem ser sinais de infecção meningocócica:
- Febre
- Sensação de enjoo (náuseas)
- Vómitos
- Dor de cabeça
- Confusão ou irritabilidade
- Rigidez no pescoço ou costas
- Dores musculares, com sinais ou sintomas gripais
- Sensibilidade dos olhos à luz
- Erupções ou manchas na pele
Fale com o médico antes de começar a utilizar este medicamento para se certificar de que a sua vacinação contra infecções meningocócicas está actualizada — tem de ter a vacinação completa pelo menos 2 semanas antes de começar a utilizar este medicamento. Mesmo que tenha recebido vacinação em criança, o médico pode decidir que necessita de vacinação novamente.
Se não tiver a vacinação completa, mas necessitar deste medicamento imediatamente, deve receber a vacina o mais rapidamente possível. O médico irá receitar-lhe antibióticos desde o momento em que inicia o tratamento com este medicamento até 2 semanas após a vacinação para reduzir o risco de infecção.
A vacinação pode nem sempre prevenir este tipo de infecção. O médico pode decidir que necessita de medidas adicionais para prevenir infecção.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se faltar a uma consulta com o médico ou enfermeiro para receber as injecções, marque outra imediatamente.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
