Clobutinol
O que é
O Clobutinol é um fármaco antitússico não opiáceo de acção central, activo por via oral.
Usos comuns
Os antitússicos de acção central estupefacientes não estão disponíveis no ambiente ambulatório em preparações simples.
Existem várias preparações combinadas de expectorantes com codeína, em doses subliminares, não sujeitos a receita médica especial.
O uso de associações de antitússicos com expectorantes é um contra-senso. Estes supressores da tosse não são recomendados em crianças, em particular nas de idade inferior a um ano.
Os antitússicos de acção periférica actuam nos receptores do tracto respiratório.
Existem várias preparações combinadas de expectorantes com codeína, em doses subliminares, não sujeitos a receita médica especial.
O uso de associações de antitússicos com expectorantes é um contra-senso. Estes supressores da tosse não são recomendados em crianças, em particular nas de idade inferior a um ano.
Os antitússicos de acção periférica actuam nos receptores do tracto respiratório.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento sintomático de tosse irritativa, não produtiva.
Classificação CFT
5.2.1 : Antitússicos
Mecanismo De Acção
Em vários modelos animais de tosse, a sua potência é similar à da codeína. Contudo, em contraste com a codeína, não tem actividade analgésica, não inibe o peristaltismo intestinal e não induz depressão respiratória com doses antitússicas.
Estudos clínicos e farmacológicos em voluntários e doentes confirmaram a semelhança do efeito de supressão da tosse do Clobutinol e da codeína.
Após administração oral de Clobutinol, o início do alívio da tosse surge após 15-30 minutos, e após administração intravenosa entre 2-4 minutos, persistindo entre 4-6 horas.
Estudos clínicos e farmacológicos em voluntários e doentes confirmaram a semelhança do efeito de supressão da tosse do Clobutinol e da codeína.
Após administração oral de Clobutinol, o início do alívio da tosse surge após 15-30 minutos, e após administração intravenosa entre 2-4 minutos, persistindo entre 4-6 horas.
Posologia Orientativa
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 1 comprimido revestido, 3 vezes por dia.
Não usar doses maiores que as recomendadas, nem durante mais de 5 dias, a não ser por expressa indicação do médico.
Não usar doses maiores que as recomendadas, nem durante mais de 5 dias, a não ser por expressa indicação do médico.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Epilepsia ou história de crises convulsivas. Doentes com conhecida síndrome congénita de QT longo.
Em caso de condições hereditárias raras que possam ser incompatíveis com um excipiente do medicamento.
O uso de Clobutinol está contra-indicado durante a gravidez e aleitamento.
Não deve ser administrado em caso de hipersensibilidade conhecida ao Clobutinol.
Em caso de condições hereditárias raras que possam ser incompatíveis com um excipiente do medicamento.
O uso de Clobutinol está contra-indicado durante a gravidez e aleitamento.
Não deve ser administrado em caso de hipersensibilidade conhecida ao Clobutinol.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Como reacções adversas foram relatadas agitação, tremores, exantema pruriginoso, náuseas, vómitos, vertigens, fadiga, sonolência e distúrbios gastrintestinais.
Raramente foram observados dispneia, hipertonia muscular, convulsões e alucinações (observado principalmente em crianças e pacientes geriátricos).
Mais raramente foram relatados casos de reacções alérgicas tais como: angioedema, urticária, alguns casos isolados de anafilaxia e hipotensão grave.
O Clobutinol pode prolongar o intervalo QT no electrocardiograma, em pacientes com síndrome congénita do QT Longo.
Muito raramente pode ocorrer Torsade de Pointes, um tipo de taquicardia ventricular polimórfica, associada ao prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma, que provoca o surgimento de pausas de duração variável.
Através de estudos clínicos conduzidos em voluntários sadios concluiu-se que o Clobutinol tem potencial para prolongar o intervalo QTc e, embora a relevância clínica destes achados não esteja clara, o seu potencial arritmogénico não pode ser excluído.
Raramente foram observados dispneia, hipertonia muscular, convulsões e alucinações (observado principalmente em crianças e pacientes geriátricos).
Mais raramente foram relatados casos de reacções alérgicas tais como: angioedema, urticária, alguns casos isolados de anafilaxia e hipotensão grave.
O Clobutinol pode prolongar o intervalo QT no electrocardiograma, em pacientes com síndrome congénita do QT Longo.
Muito raramente pode ocorrer Torsade de Pointes, um tipo de taquicardia ventricular polimórfica, associada ao prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma, que provoca o surgimento de pausas de duração variável.
Através de estudos clínicos conduzidos em voluntários sadios concluiu-se que o Clobutinol tem potencial para prolongar o intervalo QTc e, embora a relevância clínica destes achados não esteja clara, o seu potencial arritmogénico não pode ser excluído.
Advertências
Gravidez:Clobutinol está contra-indicado na gravidez e lactação.
Aleitamento:Clobutinol está contra-indicado na gravidez e lactação.
Condução:A capacidade de conduzir e operar máquinas pode ser prejudicada pelo uso de Clobutinol.
Precauções Gerais
Nas situações em que a tosse desempenha um papel importante no mecanismo de limpeza das vias respiratórias, deve ser usado com precaução e após avaliação risco-benefício.
Foram reportados casos isolados de convulsões epilépticas em associação com sobredosagem. Os doentes não devem exceder a dose recomendada.
Como a eliminação do Clobutinol é feita principalmente por via renal deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal.
Foram reportados casos isolados de convulsões epilépticas em associação com sobredosagem. Os doentes não devem exceder a dose recomendada.
Como a eliminação do Clobutinol é feita principalmente por via renal deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de Intoxicações.
Sintomas:
Miose, vómitos, tonturas, flutuações da pressão arterial, reflexos exagerados, ansiedade, excitação, confusão, convulsões e alucinações. Ocasionalmente pode ocorrer depressão central paradoxal.
Terapêutica:
Após ingestão oral de doses elevadas, deve-se proceder a lavagem gástrica seguida de instilacão de carvão ativo. Pode ser necessária uma manutenção respiratória, com intubação.
Em caso de convulsões, é recomendada administração de diazepam intravenoso.
Sintomas:
Miose, vómitos, tonturas, flutuações da pressão arterial, reflexos exagerados, ansiedade, excitação, confusão, convulsões e alucinações. Ocasionalmente pode ocorrer depressão central paradoxal.
Terapêutica:
Após ingestão oral de doses elevadas, deve-se proceder a lavagem gástrica seguida de instilacão de carvão ativo. Pode ser necessária uma manutenção respiratória, com intubação.
Em caso de convulsões, é recomendada administração de diazepam intravenoso.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Manter os medicamentos em lugar seco e fresco.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Clobutinol Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não foram identificadas interacções específicas, contudo, fármacos com acção central podem interagir uns com os outros. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Em alguns estudos pré-clínicos com dosagens equivalente a mais de 10 vezes a dose máxima recomendada, foram observados efeitos embriotóxicos e teratogénicos. Não se conhece o significado destes factos no ser humano. Não existe informação acerca da passagem de Clobutinol para o leite materno.
Clobutinol está contra-indicado na gravidez e lactação.
A capacidade de conduzir e operar máquinas pode ser prejudicada pelo uso de Clobutinol.
Em alguns estudos pré-clínicos com dosagens equivalente a mais de 10 vezes a dose máxima recomendada, foram observados efeitos embriotóxicos e teratogénicos. Não se conhece o significado destes factos no ser humano. Não existe informação acerca da passagem de Clobutinol para o leite materno.
Clobutinol está contra-indicado na gravidez e lactação.
A capacidade de conduzir e operar máquinas pode ser prejudicada pelo uso de Clobutinol.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
