Clobazam

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
Clobazam é um medicamento de classe benzodiazepínica.

O objetivo principal do desenvolvimento era proporcionar maior eficácia ansiolítica e anti-obsessiva com menos efeitos colaterais relacionados à benzodiazepina.
Usos comuns
Clobazam é usado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de convulsões provocadas pela síndroma de Lennox-Gastaut, uma forma grave de epilepsia infantil que também provoca problemas de desenvolvimento e de comportamento.
Tipo
Molécula pequena.
História
O clobazam foi sintetizado pela primeira vez em 1966 e publicado pela primeira vez em 1969.
O clobazam foi originalmente comercializado como um ansiolítico ansioseletivo desde 1970 e um anticonvulsivante desde 1984.
Tem sido comercializado como um ansiolítico desde 1975 e como anticonvulsivo desde 1984.
Indicações
Perturbações da ansiedade e sintomas ansiosos.

Também é usado no tratamento de epilepsia, associado com medicamentos específicos antiepilépticos.
Classificação CFT

02.09.01 : Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Mecanismo De Ação
Clobazam liga-se a zonas de ligação distintas associadas com o ionóforo do cloreto de GABA no recetor pós-sináptico. Estes recetores de GABA estão em vários locais no SNC (sistema límbico, formação reticular) e o Clobazam, aumenta a duração do tempo durante o qual o cloreto de ionóforo é aberto. Como resultado, a polarização hiper e a estabilização da membrana ocorre reforçando o efeito inibidor pós-sináptico do GABA.
Posologia Orientativa
Dose média diária 20 mg em 2 administrações; se necessário podem atingir-se os 80 mg.
Administração
Via oral.
Pode ser administrado com ou sem alimentos.

Pode esmagar o comprimido Clobazam e misturar o medicamento numa colher de sumo de maçã para o tornar mais fácil de engolir.
Contraindicações
As doses nos indivíduos idosos devem ser em geral menores do que no adulto jovem; nas crianças, tal como no idoso, podem desencadear-se reações paradoxais. Ter atenção na miastenia gravis, na insuficiência respiratória grave, síndrome de apneia do sono.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sonolência e incoordenação motora, alterações gastrintestinais, obstipação, diarreia, vómitos e alterações do apetite; alterações visuais e irregularidades cardiovasculares; alteração da memória a curto prazo, confusão, depressão, vertigem.

O uso prolongado pode causar dependência e síndrome de abstinência quando a medicação é interrompida.
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para se certificar que Clobazam está a funcionar corretamente.

Clobazam irá adicionar aos efeitos do álcool e outros depressores do SNC (medicamentos que fazem com que se sinta sonolento ou menos alerta).

Alguns exemplos de depressores do SNC são os anti-histamínicos ou medicamentos para a febre dos fenos, alergias e constipações; sedativos, tranquilizantes, ou medicamentos para dormir; analgésicos de prescrição ou narcóticos; fármacos para convulsões ou barbitúricos; relaxantes musculares; ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.

Fale com o médico ou Dentista antes de tomar qualquer um destes medicamentos com Clobazam.

Clobazam pode levar algumas pessoas a ficarem tontas, sonolentas ou menos alerta que o normal.

Certifique-se que sabe como reagir aos efeitos do Clobazam antes de conduzir, utilizar máquinas, ou executar tarefas que possam ser perigosas se não estiver alerta ou capaz de pensar rapidamente.

Não pare de repente a toma de Clobazam sem falar primeiro com o médico. o médico pode querer reduzir gradualmente a quantidade que está a usar antes de parar completamente.

Isso pode ajudar a evitar um possível agravamento dos seus ataques e reduzir a possibilidade de sintomas de abstinência, como dores de cabeça, náuseas, irritabilidade, tremores, ou problemas para dormir.

Clobazam pode criar hábito-dependência. Se sentir que o medicamento não está a funcionar bem, não tome mais do que a dose prescrita. Chame o médico para obter instruções.

Se desenvolver pensamentos e comportamentos incomuns ou estranhos ao tomar Clobazam, não se esqueça de o referir ao médico.

Algumas das alterações que ocorreram em pessoas que tomam Clobazam são semelhantes às observadas em pessoas que bebem álcool em excesso.

O Clobazam pode causar confusão, agravamento da depressão, alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem), pensamentos suicidas e excitação incomum, nervosismo, ou irritabilidade.

As pílulas anticoncecionais podem não ser eficazes, enquanto estiver a tomar Clobazam.

Para não ficar grávida, use outra forma de controle de natalidade efetiva, juntamente com a pílula de controle de natalidade durante o tratamento e durante 28 dias após ter tomado a última dose.

Outras formas de controle de natalidade incluem preservativos, diafrágma, ou uma espuma contracetiva ou gel.

Não tome outros medicamentos que não tenham sido aprovados pelo médico.

Isso inclui medicamentos de prescrição ou sem receita (OTC), fitoterapêuticos ou suplementos vitamínicos.
Cuidados com a Dieta
O álcool aumenta a absorção de Clobazam em 50%. Administre a toma, independentemente das refeições.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose.

Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Armazenar à temperatura ambiente longe da humidade e calor.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Estiripentol + Clobazam

Observações: Não se encontra devidamente esclarecida a influência de outros medicamentos antiepilépticos na farmacocinética do estiripentol. Estudos in vitro sugeriram que o metabolismo de fase 1 do estiripentol é catalizado pela CYP1A2, CYP2C19 e CYP3A4 e possivelmente outras enzimas. É aconselhada precaução ao associar o estiripentol com outras substâncias que inibem ou induzem uma ou mais destas enzimas.
Interações: Efeitos noutros antiepiléticos: A inibição de CYP450 isoenzima CYP2C19 e CYP3A4 pode provocar interações farmacocinéticas (inibição do seu metabolismo hepático) com fenobarbital, primidona, fenitoína, carbamazepina, clobazam, valproato, diazepam (aumento do miorrelaxamento), etossuximida e tiagabina. As consequências são o aumento dos níveis plasmáticos destes anticonvulsivantes, com potencial risco de sobredosagem. Recomenda-se a monitorização clínica dos níveis plasmáticos de outros anticonvulsivantes, quando combinados com estiripentol, com possíveis ajustes posológicos. O aumento nos níveis de estado estacionário com a utilização combinada de estiripentol, valproato e clobazam é semelhante em adultos e em crianças, embora se observe uma marcada variabilidade inter-individual. - Clobazam
Sem efeito descrito

Perampanel + Clobazam

Observações: Perampanel não é considerado um indutor ou inibidor potente das enzimas do citocromo P450 ou da UGT. O perampanel é administrado até obtenção do efeito clínico independentemente de outros antiepiléticos. Os estudos de interação só foram realizados em adultos. Num estudo farmacocinético populacional dos doentes adolescentes dos estudos clínicos de Fase 3, não se observaram diferenças dignas de nota entre esta população e a população global.
Interações: As interações potenciais entre Perampanel (até 12 mg uma vez por dia) e outros medicamentos antiepiléticos foram analisadas em estudos clínicos e avaliadas na análise farmacocinética populacional de quatro estudos agrupados de Fase 3, incluindo doentes com crises epiléticas parciais e convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias. Clobazam: Influência do antiepilético na concentração de Perampanel: Sem influência Influência de Perampanel na concentração do antiepilético: Diminuição <10% Numa análise farmacocinética populacional de doentes com crises epiléticas parciais medicados com Perampanel até 12 mg/dia em ensaios clínicos controlados com placebo, Perampanel não afetou a depuração do clonazepam, levetiracetam, fenobarbital, fenitoína, topiramato, zonisamida, carbamazepina, clobazam, lamotrigina e ácido valpróico de maneira clinicamente relevante com a dose mais elevada de perampanel avaliada (12 mg/dia). - Clobazam
Sem significado Clínico

Retigabina + Clobazam

Observações: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Interações: Com base nesses dados agrupados, a retigabina não causou efeitos clinicamente significativos no plasma nas concentrações dos seguintes antiepiléticos: Carbamazepina, clobazam, clonazepam, gabapentina, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, pregabalina, topiramato, valproato, zonisamida. - Clobazam
Não recomendado/Evitar

Etcorvinol + Clobazam

Observações: N.D.
Interações: Usando etclorvinol com qualquer um dos seguintes medicamentos normalmente não é recomendada, mas pode não ser necessária em alguns casos. Se ambos os medicamentos são prescritos em conjunto, o médico pode alterar a dose. - Adinazolam - Alfentanil - Alprazolam - Amobarbital - Anileridina - Aprobarbital - Brofaromina - Bromazepam - Brotizolam - Buprenorfina - Butabarbital - Butalbital - Carbinoxamina - Carisoprodol - Clorodiazepóxido - Clorzoxazona - Clobazam - Clonazepam - Clorazepato - Clorgilina - Codeína - Dantroleno - Diazepam - Estazolam - Fentanilo - Flunitrazepam - Flurazepam - Furazolidona - Halazepam - Hidrocodona - Hidromorfona - Iproniazida - Isocarboxazida - Cetazolam - Lazabemida - Levorfanol - Linezolida - lorazepam - lormetazepam - Meclizina - Medazepam - meperidina - mefenesina - meprobamato - metaxalone - metadona - Metocarbamol - Metoexital - Midazolam - Moclobemida - Morfina - Nialamida - Nitrazepam - Nordazepam - Oxazepam - Oxicodona - Oximorfona - Pargilina - Pentobarbital - Fenelzina - Fenobarbital - Prazepam - Primidona - Procarbazina - Propoxifeno - Quazepam - Rasagilina - Remifentanil - Secobarbital - Selegilina - Sufentanil - Suvorexanto - Tapentadol - Temazepam - Tiopental - Toloxatona - Tranilcipromina - Triazolam - Zolpidem - Clobazam
Sem efeito descrito

Brivaracetam + Clobazam

Observações: Os estudos de interação formais foram realizados apenas em adultos.
Interações: Clobazam: Influência dos medicamentos antiepiléticos sobre as concentrações plasmáticas do brivaracetam: Sem informação disponível. Influência do brivaracetam nas concentrações plasmáticas dos medicamentos antiepiléticos: Nenhuma. - Clobazam
Consultar informação actualizada

Oxcarbazepina + Clobazam

Observações: N.D.
Interações: Fármacos antiepiléticos: Nos estudos clínicos foram avaliadas as potenciais interações entre oxcarbazepina e outros fármacos antiepiléticos (AEs). O efeito destas interações nas AUCs e Cmin médias está resumido a seguir. Influência da oxcarbazepina na concentração do fármaco AE: Carbamazepina: 0-22% de diminuição (30% de aumento de carbamazepina-epóxido) Clobazan: Não estudada. Felbamato: Não estudada. Fenobarbitona: 14-15% de aumento. Fenitoína: 0-40% de aumento. Ácido valpróico: Sem influência. Influência do fármaco AE na concentração do DMH: Carbamazepina: 40% de diminuição. Clobazan: Sem influência. Felbamato: Sem influência. Fenobarbitona: 30-31% de diminuição. Fenitoína: 29-35% de diminuição. Ácido valpróico: 0-18% de diminuição. - Clobazam
Usar com precaução

Canabidiol + Clobazam

Observações: n.d.
Interações: Tratamentos com MAE concomitantes As farmacocinéticas do canabidiol são complexas e podem provocar interações com os tratamentos com MAE concomitantes do doente. O canabidiol e/ou tratamento com MAE concomitante deverá ser assim ajustado durante a supervisão médica regular e o doente deverá ser cuidadosamente monitorizado em relação a reações adversas ao medicamento. Além disso, a monitorização das concentrações plasmáticas deverá ser considerada. O potencial de interações medicamentosas com outros MAE concomitantes foi avaliado em voluntários saudáveis e em doentes com epilepsia para o clobazam, valproato e estiripentol. Embora não tenham sido realizados estudos de interação medicamentosa formais para outros MAE, a fenitoína e lamotrigina são abordadas com base em dados in vitro. Clobazam Quando o canabidiol e clobazam são coadministrados, ocorrem interações de FC bidirecionais. Com base num estudo com voluntários saudáveis, os níveis elevados (3 a 4 vezes) de N-desmetilclobazam (um metabolito ativo de clobazam) podem ocorrer quando combinado com o canabidiol, provavelmente mediados pela inibição de CYP2C19. Além disso, houve uma exposição aumentada a 7-hidroxi-canabidiol (7-OH-CBD; um metabolito ativo de canabidiol), para o qual a área sob a curva (AUC) no plasma aumentou em 47%. Os níveis sistémicos aumentados destas substâncias ativas poderão levar a efeitos farmacológicos melhorados e a um aumento nas reações adversas ao medicamento. O uso concomitante de canabidiol e clobazam aumenta a incidência de sonolência e sedação em comparação com placebo. Deverá ser considerada a redução na dose de clobazam caso se observe sonolência ou sedação quando o clobazam é coadministrado com canabidiol. Potencial de canabidiol afetar outros medicamentos Substratos de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A9 e UGT2B7 Os dados in vitro preveem interações medicamentosas com substratos de CYP1A2 (por exemplo, teofilina, cafeína), substratos de CYP2B6 (por exemplo, bupropiona, efavirenz), uridina 5'-difosfato glucuronosiltransferase 1A9 (UGT1A9) (por exemplo, diflunisal, propofol, fenofibrato) e UGT2B (por exemplo, gemfibrozil, morfina, lorazepam) quando coadministrados com canabidiol. Também se prevê que a coadministração de canabidiol provoque interações clinicamente significativas com substratos de CYP2C8 (repaglinida) e CYP2C9 (por exemplo, varfarina). Os dados in vitro demonstraram que o canabidiol inibe o CYP2C19, o que poderá provocar o aumento de concentrações plasmáticas de medicamentos que são metabolizados por esta isoenzima, como clobazam e omeprazol. A redução da dose deverá ser considerada para os medicamentos concomitantes que sejam substratos de CYP2C19 sensíveis ou que tenham um índice terapêutico estreito. Devido ao potencial de inibição de atividade enzimática, a redução da dose de substratos de UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, e CYP2C9 deverá ser considerada, conforme clinicamente relevante, caso sejam observadas reações adversas quando administrados concomitantemente com canabidiol. Devido ao potencial da indução e da inibição de atividade enzimática, deverá considerar-se o ajuste da dose de substratos de CYP1A2 e CYP2B6, conforme clinicamente adequado. - Clobazam
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Clobazam
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Siga todas as indicações da bula para a prescrição. O seu Médico poderá alterar a sua dose para ter a certeza de obter os melhores resultados.

Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores, ou por mais tempo do que o recomendado.


Engula imediatamente, sem mastigar. Não guarde a mistura para uso posterior.

Agite bem a suspensão oral (líquido) um pouco antes de medir a dose.

Meça o líquido com uma colher-medida especial da dose ou um copo-medida.

Se não tiver um dispositivo de medição da dose, peça uma ao seu Farmacêutico.

Não deixe de utilizar Clobazam, de repente, mesmo que se sinta bem. Parando de repente pode causar o aumento das convulsões.

Siga as instruções do seu Médico sobre a forma de afinar a sua dose. Use o Clobazam regularmente para obter o máximo benefício.

Obtenha a sua receita para reabastecimento antes de esgotar completamente o fármaco.

Contacte o seu Médico se as convulsões piorarem ou se verificarem mais frequentemente enquanto toma Clobazam.

Armazenar à temperatura ambiente longe da humidade e calor. Mantenha um controle da quantidade de medicamento tomado a partir de cada novo frasco.

O Clobazam é uma droga de abuso e deve estar atento a alguém que está a usar o medicamento de forma inapropriada ou sem receita médica.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 08 de Setembro de 2020