Clindamicina + Tretinoína
O que é
A ssociação de Clindamicina + Tretinoína é mais eficaz do que quando utilizadas separadamente.
A clindamicina é um antibiótico.
Limita o crescimento das bactérias associadas ao acne e a inflamação causada por essas bactérias.
A tretinoína normaliza o crescimento das células superficiais da pele e causa uma libertação normal das células que entopem os folículos pilosos na área com acne.
Isto evita a acumulação de sebo e a formação de lesões precoces de acne (pústulas e espinhas).
A clindamicina é um antibiótico.
Limita o crescimento das bactérias associadas ao acne e a inflamação causada por essas bactérias.
A tretinoína normaliza o crescimento das células superficiais da pele e causa uma libertação normal das células que entopem os folículos pilosos na área com acne.
Isto evita a acumulação de sebo e a formação de lesões precoces de acne (pústulas e espinhas).
Usos comuns
Para o tratamento da acne.
Tipo
Sem informação.
História
A clindamicina foi produzida pela primeira vez em 1966 a partir da lincomicina.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
A tretinoína foi patenteada em 1957 e aprovada para uso médico em 1962.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
A tretinoína foi patenteada em 1957 e aprovada para uso médico em 1962.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Está indicado para o tratamento tópico da acne vulgar quando existirem comedões, pápulas e pústulas em pacientes com 12 anos de idade.
Classificação CFT
13.4.2.1 : De aplicação tópica
Mecanismo De Acção
Clindamicina:
A clindamicina é um derivado semi-sintético do composto inicial lincomicina, que é produzido por Streptomyces lincolnensis e é predominantemente bacteriostático.
A clindamicina liga-se às subunidades do ribossoma 50S das bactérias susceptíveis e evita o alongamento das cadeias do péptido por interferência com a transferência de peptidil, suprimindo assim a síntese proteica bacteriana.
Embora o fosfato de clindamicina seja inactivo in-vitro, a rápida hidrólise in-vivo converte este composto na forma antibacteriana activa da clindamicina.
A clindamicina mostrou ter actividade in vitro contra Propionibacterium acnes, um factor patofisiológico que influencia o desenvolvimento do acne vulgaris.
A clindamicina também exerce um efeito anti-inflamatório nas lesões do acne vulgaris.
O valor limite para a susceptibilidade dos testes da clindamicina é 4mg/ml para as P. acnes como representativo dos anaeróbios Gram-positivos (valores limites para a susceptibilidade recomendados pelo Comité Europeu de Testes de susceptibilidade Antimicrobiana – EUCAST).
Tretinoína
A tretinoína tópica tem efeitos comedolítico e anti-inflamatório.
A tretinoína diminui a aderência das células epiteliais foliculares o que resulta na diminuição da formação de microcomedões.
Além disso, a tretinoína estimula a actividade mitótica e aumenta a modificação das células epiteliais foliculares, causando extrusão dos comedões.
A actividade comedolítica está relacionada com a normalização da descamação do epitélio folicular.
A tretinoína exerce um efeito anti-inflamatório através da supressão dos receptores tipo toll (TLRs).
A terapêutica associada de clindamicina e tretinoína, não só combina as acções individuais de ambos os agentes activos mas também complementa algumas das suas acções.
Existe também evidência na literatura que mostra que quando aplicado conjuntamente, a tretinoína aumenta a penetração de clindamicina.
Portanto, esta combinação tem como alvo múltiplos factores patogénicos: queratinização folicular anormal, proliferação de P. Acnes, aumento da produção de sebo e inflamação.
A clindamicina é um derivado semi-sintético do composto inicial lincomicina, que é produzido por Streptomyces lincolnensis e é predominantemente bacteriostático.
A clindamicina liga-se às subunidades do ribossoma 50S das bactérias susceptíveis e evita o alongamento das cadeias do péptido por interferência com a transferência de peptidil, suprimindo assim a síntese proteica bacteriana.
Embora o fosfato de clindamicina seja inactivo in-vitro, a rápida hidrólise in-vivo converte este composto na forma antibacteriana activa da clindamicina.
A clindamicina mostrou ter actividade in vitro contra Propionibacterium acnes, um factor patofisiológico que influencia o desenvolvimento do acne vulgaris.
A clindamicina também exerce um efeito anti-inflamatório nas lesões do acne vulgaris.
O valor limite para a susceptibilidade dos testes da clindamicina é 4mg/ml para as P. acnes como representativo dos anaeróbios Gram-positivos (valores limites para a susceptibilidade recomendados pelo Comité Europeu de Testes de susceptibilidade Antimicrobiana – EUCAST).
Tretinoína
A tretinoína tópica tem efeitos comedolítico e anti-inflamatório.
A tretinoína diminui a aderência das células epiteliais foliculares o que resulta na diminuição da formação de microcomedões.
Além disso, a tretinoína estimula a actividade mitótica e aumenta a modificação das células epiteliais foliculares, causando extrusão dos comedões.
A actividade comedolítica está relacionada com a normalização da descamação do epitélio folicular.
A tretinoína exerce um efeito anti-inflamatório através da supressão dos receptores tipo toll (TLRs).
A terapêutica associada de clindamicina e tretinoína, não só combina as acções individuais de ambos os agentes activos mas também complementa algumas das suas acções.
Existe também evidência na literatura que mostra que quando aplicado conjuntamente, a tretinoína aumenta a penetração de clindamicina.
Portanto, esta combinação tem como alvo múltiplos factores patogénicos: queratinização folicular anormal, proliferação de P. Acnes, aumento da produção de sebo e inflamação.
Posologia Orientativa
Adultos e adolescentes (≥12 anos)
Uma vez ao dia ao deitar, lavar a face com um sabonete suave e secar.
Espremer uma porção de creme do tamanho duma ervilha na ponta do dedo e aplicar pontos de creme no queixo, bochechas, nariz e testa.
Seguidamente espalhar suavemente por toda a face.
O tratamento não deve exceder 12 semanas de utilização contínua sem uma avaliação cuidadosa.
Deve ter-se em atenção que uma melhoria terapêutica pode não ser observada durante várias semanas após ter iniciado o tratamento.
Uma vez ao dia ao deitar, lavar a face com um sabonete suave e secar.
Espremer uma porção de creme do tamanho duma ervilha na ponta do dedo e aplicar pontos de creme no queixo, bochechas, nariz e testa.
Seguidamente espalhar suavemente por toda a face.
O tratamento não deve exceder 12 semanas de utilização contínua sem uma avaliação cuidadosa.
Deve ter-se em atenção que uma melhoria terapêutica pode não ser observada durante várias semanas após ter iniciado o tratamento.
Administração
Uso cutâneo.
Está indicado apenas para uso externo (dermatológico).
A aplicação deve evitar os olhos, pálpebras, lábios e narinas.
Após aplicação o doente deve lavar as mãos.
Está indicado apenas para uso externo (dermatológico).
A aplicação deve evitar os olhos, pálpebras, lábios e narinas.
Após aplicação o doente deve lavar as mãos.
Contra-Indicações
Em doentes com antecedentes de hipersensibilidade às substâncias activas clindamicina e/ou tretinoína ou lincomicina.
Em doentes com enterite regional, colite ulcerativa ou antecedentes de colite associada a antibióticos.
Em doentes com antecedentes pessoais ou familiares de cancro da pele.
Em doentes com antecedentes de eczemas agudos, rosácea e dermatite perioral.
Em doentes com variedades de acne pustular e nodular cístico profundo (acne conglobata e acne fulminans).
Em doentes com enterite regional, colite ulcerativa ou antecedentes de colite associada a antibióticos.
Em doentes com antecedentes pessoais ou familiares de cancro da pele.
Em doentes com antecedentes de eczemas agudos, rosácea e dermatite perioral.
Em doentes com variedades de acne pustular e nodular cístico profundo (acne conglobata e acne fulminans).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alterações no sistema imunológico:
Raras: Hipersensibilidade
Alterações endócrinas
Raras: Hipotiróidismo
Alterações no Sistema nervoso central:
Raras: Cefaleias
Alterações nos olhos:
Raras: Irritação dos olhos
Alterações gastrointestinais:
Raras: Gastroentrite, náuseas
Alterações na pele e tecido subcutâneo:
Pouco frequentes: Acne, pele seca, eritema, seborreia, reacção de foto sensibilidade, prurido, erupção, erupção exfoliativa, exfoliação da pele, queimadura solar.
Raras: Dermatite, herpes simplex, erupção macular, sangramento da pele, sensação de queimadura na pele, despigmentação da pele, irritação da pele.
Alterações gerais e no local de aplicação:
Pouco frequentes: reacção no local de aplicação, queimadura no local de aplicação, dermatite no local de aplicação, secura no local de aplicação, eritema no local de aplicação.
Raras: Irritação no local de aplicação, inchaço no local de aplicação, erosão no local de aplicação, descoloração no local de aplicação, prurido no local de aplicação, descamação no local de aplicação, sensação de calor, dor.
População pediátrica
A proporção de doentes pediátricos (12 – 17 anos) que notificaram reacções adversas específicas relacionadas com o medicamento foi consistente com o que foi notificado pela população em geral.
A incidência de pele seca na população adolescente (12 – 17 anos) foi ligeiramente superior nos ensaios clínicos relativamente à população em geral.
Raras: Hipersensibilidade
Alterações endócrinas
Raras: Hipotiróidismo
Alterações no Sistema nervoso central:
Raras: Cefaleias
Alterações nos olhos:
Raras: Irritação dos olhos
Alterações gastrointestinais:
Raras: Gastroentrite, náuseas
Alterações na pele e tecido subcutâneo:
Pouco frequentes: Acne, pele seca, eritema, seborreia, reacção de foto sensibilidade, prurido, erupção, erupção exfoliativa, exfoliação da pele, queimadura solar.
Raras: Dermatite, herpes simplex, erupção macular, sangramento da pele, sensação de queimadura na pele, despigmentação da pele, irritação da pele.
Alterações gerais e no local de aplicação:
Pouco frequentes: reacção no local de aplicação, queimadura no local de aplicação, dermatite no local de aplicação, secura no local de aplicação, eritema no local de aplicação.
Raras: Irritação no local de aplicação, inchaço no local de aplicação, erosão no local de aplicação, descoloração no local de aplicação, prurido no local de aplicação, descamação no local de aplicação, sensação de calor, dor.
População pediátrica
A proporção de doentes pediátricos (12 – 17 anos) que notificaram reacções adversas específicas relacionadas com o medicamento foi consistente com o que foi notificado pela população em geral.
A incidência de pele seca na população adolescente (12 – 17 anos) foi ligeiramente superior nos ensaios clínicos relativamente à população em geral.
Advertências
Gravidez:Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre e em mulheres que possam engravidar.
Aleitamento:Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado por mulheres a amamentar.
Precauções Gerais
Clindamicina + Tretinoína não se destina a uso oral, oftálmico, intranasal ou intravaginal.
Clindamicina + Tretinoína não é recomendado no tratamento do acne vulgaris ligeiro.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre nem em mulheres com potencial de engravidarem que não estejam a utilizar contraceptivos.
O contacto com a boca, olhos e membranas mucosas e com pele raspada ou eczematosa deve ser evitado.
A aplicação em áreas sensíveis da pele deve ser feita com precaução.
Na eventualidade de contacto acidental com os olhos, lavar com água abundante.
Foi notificada colite associada a antibióticos (também conhecida como colite associada a Clostridium difficile ou CDAD) com a utilização de alguns produtos tópicos contendo clindamicina.
Não é provável que esta situação ocorra com este medicamento, uma vez que os níveis plasmáticos foram determinados e a absorção percutânea da clindamicina é clinicamente negligenciável.
Se ocorrer diarreia prolongada ou significativa ou os doentes sofrerem de cãibras abdominais, o tratamento com este medicamento deve ser imediatamente descontinuado, uma vez que os sintomas podem indicar colite associada a antibióticos.
Devem ser utilizados métodos de diagnóstico adequados, como a determinação de Clostridium difficile e toxina e se necessário colonoscopia e consideradas opções de tratamento para a colite.
A utilização de doses superiores às recomendadas ou aplicações muito frequentes, podem causar vermelhidão, picadas e desconforto.
Se ocorrer irritação grave, especialmente no início do tratamento, os doentes devem ser aconselhados a interromper temporariamente o tratamento ou reduzir a frequência das aplicações.
Este medicamento deve ser prescrito com precaução a doentes atópicos.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser aplicado ao mesmo tempo que outras preparações tópicas (incluindo cosméticos) devido a possível incompatibilidade e interacção com a tretinoína.
Deve ter-se especial precaução na utilização de agentes queratolíticos como enxofre, ácido salicílico, benzoil peróxido ou resorcinol e químicos abrasivos.
Se o doente foi tratado com estas preparações, o efeito dos agentes de descamação deve diminuir antes de iniciar o tratamento com Clindamicina + Tretinoína.
Algumas soluções de limpeza e soluções espuma medicamentosas têm um efeito secante intenso.
Não devem ser utilizadas em doentes a fazer terapia tópica com tretinoína.
Sabonetes abrasivos, sabonetes e cosméticos bem como especiarias ou cal devem ser utilizados com precaução.
Devido a uma maior susceptibilidade à radiação UV, pode ocorrer fotossensibilidade durante o tratamento com o gel.
A exposição à luz do sol deve ser por isso minimizada e deve ser utilizado um protector solar com um factor de protecção de pelo
menos 30 ou superior, juntamente com um chapéu.
A utilização de lâmpadas solares ou solários deve ser evitada durante o tratamento e doentes com queimaduras solares não devem utilizar este medicamento até recuperarem.
Doentes que possam necessitar de exposição solar considerável devido á sua profissão e os doentes com sensibilidade ao sol devem ter um cuidado especial.
Se ocorrerem queimaduras solares, o tratamento com este medicamento deve ser interrompido enquanto o eritema grave e a descamação subsistirem.
Ocasionalmente foram notificados casos de foliculite gram negativa durante o tratamento com produtos tópicos contendo clindamicina 1%.
Se isto ocorrer, a terapêutica com Clindamicina + Tretinoína deve ser interrompida e iniciada uma terapêutica alternativa.
A utilização a longo prazo da clindamicina pode causar resistência e/ou aumentar o crescimento de bactérias cutâneas não susceptíveis ou fungos.
Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos como lincomicina ou eritromicina, embora esta situação raramente ocorra.
A utilização simultânea de antibióticos orais e tópicos deve ser evitada, particularmente se quimicamente diferentes.
Os excipientes para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
O excipiente butilhidroxitolueno (E321) pode causar reacções cutâneas locais (ex: dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas.
Clindamicina + Tretinoína não é recomendado no tratamento do acne vulgaris ligeiro.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre nem em mulheres com potencial de engravidarem que não estejam a utilizar contraceptivos.
O contacto com a boca, olhos e membranas mucosas e com pele raspada ou eczematosa deve ser evitado.
A aplicação em áreas sensíveis da pele deve ser feita com precaução.
Na eventualidade de contacto acidental com os olhos, lavar com água abundante.
Foi notificada colite associada a antibióticos (também conhecida como colite associada a Clostridium difficile ou CDAD) com a utilização de alguns produtos tópicos contendo clindamicina.
Não é provável que esta situação ocorra com este medicamento, uma vez que os níveis plasmáticos foram determinados e a absorção percutânea da clindamicina é clinicamente negligenciável.
Se ocorrer diarreia prolongada ou significativa ou os doentes sofrerem de cãibras abdominais, o tratamento com este medicamento deve ser imediatamente descontinuado, uma vez que os sintomas podem indicar colite associada a antibióticos.
Devem ser utilizados métodos de diagnóstico adequados, como a determinação de Clostridium difficile e toxina e se necessário colonoscopia e consideradas opções de tratamento para a colite.
A utilização de doses superiores às recomendadas ou aplicações muito frequentes, podem causar vermelhidão, picadas e desconforto.
Se ocorrer irritação grave, especialmente no início do tratamento, os doentes devem ser aconselhados a interromper temporariamente o tratamento ou reduzir a frequência das aplicações.
Este medicamento deve ser prescrito com precaução a doentes atópicos.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser aplicado ao mesmo tempo que outras preparações tópicas (incluindo cosméticos) devido a possível incompatibilidade e interacção com a tretinoína.
Deve ter-se especial precaução na utilização de agentes queratolíticos como enxofre, ácido salicílico, benzoil peróxido ou resorcinol e químicos abrasivos.
Se o doente foi tratado com estas preparações, o efeito dos agentes de descamação deve diminuir antes de iniciar o tratamento com Clindamicina + Tretinoína.
Algumas soluções de limpeza e soluções espuma medicamentosas têm um efeito secante intenso.
Não devem ser utilizadas em doentes a fazer terapia tópica com tretinoína.
Sabonetes abrasivos, sabonetes e cosméticos bem como especiarias ou cal devem ser utilizados com precaução.
Devido a uma maior susceptibilidade à radiação UV, pode ocorrer fotossensibilidade durante o tratamento com o gel.
A exposição à luz do sol deve ser por isso minimizada e deve ser utilizado um protector solar com um factor de protecção de pelo
menos 30 ou superior, juntamente com um chapéu.
A utilização de lâmpadas solares ou solários deve ser evitada durante o tratamento e doentes com queimaduras solares não devem utilizar este medicamento até recuperarem.
Doentes que possam necessitar de exposição solar considerável devido á sua profissão e os doentes com sensibilidade ao sol devem ter um cuidado especial.
Se ocorrerem queimaduras solares, o tratamento com este medicamento deve ser interrompido enquanto o eritema grave e a descamação subsistirem.
Ocasionalmente foram notificados casos de foliculite gram negativa durante o tratamento com produtos tópicos contendo clindamicina 1%.
Se isto ocorrer, a terapêutica com Clindamicina + Tretinoína deve ser interrompida e iniciada uma terapêutica alternativa.
A utilização a longo prazo da clindamicina pode causar resistência e/ou aumentar o crescimento de bactérias cutâneas não susceptíveis ou fungos.
Pode ocorrer resistência cruzada com outros antibióticos como lincomicina ou eritromicina, embora esta situação raramente ocorra.
A utilização simultânea de antibióticos orais e tópicos deve ser evitada, particularmente se quimicamente diferentes.
Os excipientes para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
O excipiente butilhidroxitolueno (E321) pode causar reacções cutâneas locais (ex: dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
No caso de falhar uma dose, o doente deve esperar pela próxima dose na altura própria.
Os doentes não devem duplicar a dose para compensar a dose que se esqueceram.
Os doentes não devem duplicar a dose para compensar a dose que se esqueceram.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Não congelar.
Mantenha a bisnaga bem fechada.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Mantenha a bisnaga bem fechada.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Clindamicina + Tretinoína Etanol
Observações: n.d.Interacções: Clindamicina/ Tretinoína deve ser usado com cautela com medicação concomitante tópica e sabões e produtos de limpeza que têm um efeito de secagem forte medicados e produtos com altas concentrações de álcool e adstringentes. - Etanol
Clindamicina + Tretinoína Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Evite o tratamento concomitante com corticosteróides. - Corticosteróides
Clindamicina + Tretinoína Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Os estudos in vitro têm demonstrado antagonismo entre eritromicina e clindamicina. - Eritromicina
Clindamicina + Tretinoína Metronidazol
Observações: n.d.Interacções: Os estudos in vitro mostraram sinergia com metronidazol. - Metronidazol
Clindamicina + Tretinoína Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Observações: n.d.Interacções: Clindamicina/ Tretinoína deve ser usado com cautela com medicação concomitante tópica e sabões e produtos de limpeza que têm um efeito de secagem forte medicados e produtos com altas concentrações de álcool e adstringentes. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Clindamicina + Tretinoína Tretinoína (ou Ácido retinóico)
Observações: n.d.Interacções: Tretinoína provoca um aumento da permeabilidade a outras drogas aplicadas topicamente. - Tretinoína (ou Ácido retinóico)
Clindamicina + Tretinoína Aminoglicosídeos
Observações: n.d.Interacções: Foi observado efeito antagonista e sinergético com aminoglicosidos. - Aminoglicosídeos
Clindamicina + Tretinoína Bloqueadores neuromusculares
Observações: n.d.Interacções: Foi descrita uma acção antagonista com agentes bloqueantes neuromusculares. - Bloqueadores neuromusculares
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Clindamicina + Tretinoína só deve ser aplicado a mulheres em idade fértil se for utilizada contracepção eficaz durante o tratamento e mais um mês após descontinuar o tratamento.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre e em mulheres que possam engravidar.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado por mulheres a amamentar.
Clindamicina + Tretinoína só deve ser aplicado a mulheres em idade fértil se for utilizada contracepção eficaz durante o tratamento e mais um mês após descontinuar o tratamento.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre e em mulheres que possam engravidar.
Clindamicina + Tretinoína não deve ser utilizado por mulheres a amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
