Cilazapril

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
O Cilazapril é um medicamento do tipo IECA, inibidor da enzima de conversão da angiotensina. É indicado para tratamento de hipertensão arterial.
É pouco solúvel na água e facilmente solúvel no metanol e no cloreto de metileno.
Usos comuns
Cilazapril pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da ECA” (inibidores da enzima de conversão da angiotensina).

Cilazapril é utilizado para tratar:
- Pressão arterial elevada (hipertensão)
- Insuficiência cardíaca crónica (a longo termo).

Cilazapril atua fazendo com que os vasos sanguíneos relaxem e se dilatem. Isto ajuda a diminuir a pressão arterial. Faz também com que o coração bombeie o sangue pelo organismo mais facilmente, caso sofra de insuficiência cardíaca crónica.
Tipo
Molécula pequena.
História
Cilazapril foi patenteado em 1982 e aprovado para uso médico em 1990.
Indicações
Cilazapril está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca crónica.
Classificação CFT

3.4.2.1 : Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Mecanismo De Acção
O Cilazapril é um inibidor específico, de ação prolongada, da enzima de conversão da angiotensina (ECA), que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inativa em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.

Nas doses recomendadas, o efeito de Cilazapril em doentes hipertensos e em doentes com insuficiência cardíaca crónica mantém-se até 24 horas.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Cilazapril ou a outros inibidores da ECA.
História de angioedema associado a terapêutica prévia com inibidor da ECA.
Angioedema idiopático ou hereditário.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sangue e do sistema linfático
Raras: Neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia.

Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes: Angioedema (pode envolver a face, lábios, língua, laringe e tracto gastrointestinal

Raras: Anafilaxia; Síndrome do tipo Lúpus (sintomas podem incluir vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpos antinucleares positivos, taxa de sedimentação eritrocitária aumentada, eosinofilia e leucocitose)

Doenças do sistema nervoso
Frequentes: Cefaleia

Pouco frequentes: Disgeusia

Raras: Isquemia cerebral, acidente isquémico transitório, AVC isquémico; Neuropatia periférica

Cardiopatias
Pouco frequentes: Isquemia miocárdica, angina de peito, taquicardia, palpitações

Raras: Enfarte do miocárdio, arritmia

Vasculopatias
Frequentes: Tonturas

Pouco frequentes: Hipotensão, hipotensão postural. Os sintomas de hipotensão podem incluir síncope, fraqueza, tonturas e insuficiência visual.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Frequentes: Tosse

Pouco frequentes: Dispneia, broncoespasmo, rinite

Raras: Doença pulmonar intersticial, bronquite, sinusite

Doenças gastrointestinais
Frequentes: Náuseas

Pouco frequentes: Boca seca, estomatite aftosa, diminuição do apetite, diarreia, vómitos

Raras: Glossite, pancreatite

Afeções hepatobiliares
Raras: Provas funcionais do fígado anormais (incluindo transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT). Hepatite colestática com ou sem necrose

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: Erupção cutânea, erupção cutânea maculopapulosa

Raras: Dermatite psoriasiforme, psoríase (exacerbação), líquen plano, dermatite exfoliativa, urticária, eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, penfigóide bolhoso, pênfigo, sarcoma de Kaposi, vasculite/púrpura, reações de fotossensibilidade, alopecia, onicólise

Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Pouco frequentes: Cãibras musculares, mialgia, artralgia

Doenças renais e urinárias
Raras: Compromisso renal, insuficiência renal aguda, creatininemia aumentada, ureia no sangue aumentada; Hipercaliemia, hiponatremia, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Pouco frequentes: Impotência

Raras: Ginecomastia

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: Fadiga

Pouco frequentes: Suor em excesso, afrontamento, astenia, perturbação do sono

Descrição de reações adversas seleionadas: A hipotensão e a hipotensão postural podem ocorrer quando se inicia o tratamento ou se aumenta a dose, especialmente em doentes de risco.

O compromisso renal e a insuficiência renal aguda são mais prováveis em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose da artéria renal, anomalias renais pré-existentes ou deplecção de volume.

É mais provável que ocorra hipercaliemia em doentes com compromisso renal e em doentes que tomem diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio.

Os acontecimentos de isquemia cerebral, acidente isquémico transitório e AVC isquémico notificados raramente em associação com inibidores da ECA podem estar relacionados com a hipotensão em doentes com doença cerebrovascular subjacente.

Da mesma forma, a isquemia miocárdica pode estar relacionada com a hipotensão em doentes com doença isquemica cardíaca subjacente.

A cefaleia é um efeito adverso frequentemente notificado, embora a sua incidência seja superior em doentes a receber placebo do que em doentes tratados com inibidores da ECA.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Cilazapril não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Cilazapril não é recomendado em mães que estejam a amamentar.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Ver IECAs.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Ver IECAs.
Condução
Condução
Condução:Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Cilazapril. Isto é mais provável que aconteça quando inicia o tratamento. Caso se sinta com tonturas, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Cilazapril:
- se tem um problema de coração.
Cilazapril não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
- se tiver tido um AVC ou tenha problemas de fornecimento de sangue para o seu cérebro.
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno.
O médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
- se está a tomar medicamentos para suprimir o sistema imunitário.
- se tiver problemas graves de fígado ou se desenvolver icterícia.
- se tiver problemas nos rins ou um problema com o fornecimento de sangue para os seus rins, denominado estenose da artéria renal.
- se est á a fazer diálise renal.
- se teve vómitos recentemente ou tiver tido diarreia.
- se está a fazer dieta para controlar a quantidade de sal (sódio) que ingere.
- se está a planear receber tratamento para reduzir a sua alergia a picadas de abelha ou vespas (dessensilização).
- se está a planear fazer uma operação (incluindo cirurgia dentária).
Isto porque alguns anestésicos podem baixar a sua pressão arterial e esta pode ficar muito baixa.
- se tem uma acumulação de fluido na sua barriga (ascite).
- se tiver diabetes e estiver a tomar medicamentos para tratar a diabetes.
- se tiver vasculopatia colagénica.
- se realizar aferese das LDL com sulfato de dextrano.
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Cilazapril.

Deve informar o médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Cilazapril não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado caso esteja grávida há mais de 3 meses, pois pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado a partir desta altura.

A utilização de Cilazapril em crianças não é recomendada.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
Isto porque Cilazapril pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Outros medicamentos podem ter um efeito na forma como o Cilazapril actua.
O médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções: Se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno.
Particularmente, informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- Diuréticos (“medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins”).
- Qualquer medicamento utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
- Medicamentos chamados “anti-inflamatórios não esteróides” (AINEs). Estes incluem aspirina, indometacina e ibuprofeno.
- Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes.
- Lítio (utilizado para tratar a depressão).
- Medicamentos esteróides (tais como a hidrocortisona, prednisolona e dexametasona) ou outra medicação que suprima o sistema imunitário.
- Suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol para infeções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados; e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos).
- Antagonistas da aldosterona.
- Simpaticomiméticos.
- Anestésicos, narcóticos.
- Antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos.
- Compostos de ouro (utilizados para tratar a artrite reumatóide).
- Medicamentos utilizados com maior frequência para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR).
Cuidados com a Dieta
Informe o médico ou farmacêutico caso esteja a tomar suplementos que contenham potássio.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.

Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem em seres humanos.
Os sintomas associados a sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, perturbações dos electrólitos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.

O tratamento recomendado para a sobredosagem é a perfusão intravenosa de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Caso ocorra hipotensão, o doente deve ser colocado na posição de choque.
Se disponível, o tratamento com perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas intravenosas pode também ser considerado.

A terapêutica com pacemaker é indicada na bradicardia resistente à terapêutica.
Os sinais vitais, os electrólitos séricos e as concentrações de creatinina devem ser continuamente monitorizados.

Se indicado, o Cilazaprilato, a forma ativa do Cilazapril, pode ser removido da circulação geral por hemodiálise.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome então a próxima dose quando for devida.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar dentro da embalagem de origem.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Cilazapril Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. Se a terapêutica de duplo bloqueio de inibidores ECA com agentes que atuam no SRAA for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, eletrólitos e pressão arterial. - Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Contraindicado

Cilazapril Aliscireno (alisquireno)

Observações: n.d.
Interacções: A associação de inibidores da ECA com aliscireno é contraindicada em doentes com diabetes mellitus ou com compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) e não é recomendada noutros doentes. - Aliscireno (alisquireno)
Não recomendado/Evitar

Cilazapril Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Foram notificados toxicidade e aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio durante a administração concomitante de lítio e inibidores da ECA. A utilização concomitante de diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de toxicidade do lítio e agravar o já existente risco aumentado de toxicidade do lítio com inibidores da ECA. A utilização de cilazapril com lítio não é recomendada, mas caso a associação seja necessária, deve ser realizada a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio. - Lítio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cilazapril Anti-hipertensores

Observações: n.d.
Interacções: Pode observar-se um efeito aditivo quando cilazapril é administrado em associação com outros agentes anti-hipertensores. - Anti-hipertensores
Não recomendado/Evitar

Cilazapril Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico

Observações: n.d.
Interacções: Embora o potássio sérico permaneça geralmente dentro dos limites normais, pode ocorrer hipercaliemia em alguns doentes tratados com cilazapril. Os diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a aumentos significativos do potássio sérico. Deve-se ter cuidado também quando o cilazapril é coadministrado com outros agentes que aumentam o potássio sérico, como trimetoprim e cotrimoxazol (trimetoprim / sulfametoxazol), pois sabe-se que o trimetoprim actua como um diurético poupador de potássio como o amilorida. Por isso, a associação de cilazapril com os fármacos acima mencionados não é recomendada. Se a utilização concomitante for indicada, devem ser utilizados com precaução e monitorizar frequentemente o potássio sérico. - Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico
Usar com precaução

Cilazapril Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: O tratamento prévio com elevadas doses de diuréticos (tiazidas ou diuréticos da ansa) pode resultar em depleção de volume e risco de hipotensão quando a terapêutica com cilazapril é iniciada. Os efeitos hipotensivos podem ser reduzidos através da descontinuação do diurético, pelo aumento do volume ou da ingestão de sal ou pelo início da terapêutica com uma dose baixa de cilazapril. - Diuréticos
Usar com precaução

Cilazapril Anestésicos

Observações: n.d.
Interacções: A utilização concomitante de determinados medicamentos anestésicos pode resultar no aumento da redução da pressão arterial. - Anestésicos
Usar com precaução

Cilazapril Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: n.d.
Interacções: A utilização concomitante de determinados medicamentos antidepressivos tricíclicos pode resultar no aumento da redução da pressão arterial. - Antidepressores (Tricíclicos)
Usar com precaução

Cilazapril Antipsicóticos

Observações: n.d.
Interacções: A utilização concomitante de determinados medicamentos antipsicóticos com inibidores da ECA pode resultar no aumento da redução da pressão arterial. - Antipsicóticos
Usar com precaução

Cilazapril Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Com os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) incluindo aspirina ≥ 3 g/dia, quando os inibidores da ECA são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (isto é, ácido acetilsalicílico em regimes de doses anti-inflamatórias, inibidores da COX-2 e AINEs não seletivos), pode ocorrer atenuação do efeito antihipertensivo. A utilização concomitante dos inibidores da ECA e AINEs pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal deficiente pré-existente. A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ter-se em consideração a monitorização da função renal após o início da terapia concomitante, e de forma periódica, posteriormente. - Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Contraindicado

Cilazapril Medicamentos que aumentam o risco de angioedema

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril / valsartan é contraindicado, uma vez que aumenta o risco de angioedema. O uso concomitante de inibidores da ECA com racecadotril, inibidores mTOR (por exemplo, sirolímus, everolímus, temsirolímus) e vildagliptina pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Medicamentos que aumentam o risco de angioedema
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cilazapril Simpaticomiméticos

Observações: n.d.
Interacções: Os simpaticomiméticos podem reduzir os efeitos anti-hipertensores dos inibidores da ECA. - Simpaticomiméticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cilazapril Antidiabéticos

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos epidemiológicos sugeriram que a administração concomitante dos inibidores da ECA e medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglicemiantes orais) pode causar um aumento do efeito hipoglicemiante com risco de hipoglicemia. Este fenómeno parece ocorrer com maior probabilidade durante as primeiras semanas do tratamento combinado e em doentes com compromisso renal. A utilização concomitante de inibidores da ECA com a terapêutica com um inibidor da DPP-IV (p.ex. vildagliptina) pode conduzir a aumento do risco de angioedema. - Antidiabéticos
Sem significado Clínico

Cilazapril Aurotiomalato de sódio

Observações: n.d.
Interacções: Foram notificadas raramente reações nitritóides (os sintomas incluem afrontamento facial, náuseas, vómitos e hipotensão) em doentes em terapia com ouro injetável (aurotiomalato de sódio) e terapia concomitante com inibidores da ECA. - Aurotiomalato de sódio
Sem efeito descrito

Cilazapril Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Não se observaram interações clinicamente significativas quando o cilazapril foi administrado concomitantemente com digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos e bloqueadores dos recetores H2. - Outros medicamentos
Usar com precaução

Cilazapril Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer hipercaliemia durante a administração simultânea de inibidores da ECA com ciclosporina. Recomenda-se a monitorização do potássio sérico. - Ciclosporina
Usar com precaução

Cilazapril Heparina

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer hipercaliemia durante a administração simultânea de inibidores da ECA com heparina. Recomenda-se a monitorização do potássio sérico. - Heparina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Cilazapril
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Cilazapril antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Cilazapril.
Cilazapril não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Se está a amamentar ou pretende iniciar a amamentação, consulte o médico antes de tomar este medicamento.
Cilazapril não é recomendado em mães que estejam a amamentar, e o médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou nasceu prematuramente.

Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Cilazapril.
Isto é mais provável que aconteça quando inicia o tratamento.
Caso se sinta com tonturas, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2026