Cefixima

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
Cefixima é um antibiótico cefalosporínico de terceira geração como a ceftriaxona e cefotaxima.
A Cefixima é altamente estável na presença de enzimas beta-lactamase.

Como resultado, muitos organismos resistentes à penicilina e algumas cefalosporinas, devido à presença de beta-lactamase, podem ser susceptíveis a cefixima.

O efeito anti-bacteriano da Cefixima resulta da inibição da síntese de mucopeptídeos na parede celular bacteriana.
Usos comuns
As indicações terapêuticas são:
- Infecções brônquicas e pulmonares;
- Sinusite e otite aguda;
- Pielonefrite aguda sem uropatia;
- Infecções urinárias baixas, complicadas ou não, à excepção das prostatites;
- Uretrite gonocócica masculina.
Tipo
Molécula pequena.
História
Cefixime foi patenteado em 1979 e aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 1989. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde.
Indicações
A Cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por agentes sensíveis:
– Otite média aguda
– Infecções do tracto respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas)
– Infecções do tracto respiratório inferior (exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia adquirida na comunidade)
– Infecções do tracto urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não complicada)
– Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.

Devem ser levadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos.
Classificação CFT

01.01.02.03 : Cefalosporinas de 3ª geração

Mecanismo De Acção
A Cefixima, única substância activa de Cefixima, é um agente antibacteriano, da classe das cefalosporinas de 3ª geração.

Como antibiótico beta-lactâmico que é, actua por inibição da síntese da parede bacteriana. É pois, um antibiótico bactericida.

Graças à introdução de um radical carboximetoximino na posição 7 do núcleo cefémico, a Cefixima apresenta uma elevada resistência à inactivação pela generalidade das beta-lactamases produzidas por bactérias gram-positivas ou gram-negativas.

Esta característica traduz-se por uma actividade praticamente sobreponível sobre as bactérias sensíveis, quer estas sejam ou não produtoras de beta-lactamases.
Posologia Orientativa
Comprimidos:
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso)
A dose recomendada para os adultos é de 200 mg de cada vez, de 12 em 12 horas ou 400 mg por dia, administrados de uma só vez.
Para as infecções não complicadas do tracto urinário a dose de 200 mg por dia é eficaz.

Suspensão oral:
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte: 8 mg/kg, diariamente, de 24 em 24 horas.

Em termos de forma farmacêutica, a posologia é geralmente, a seguinte:
Crianças dos 2 aos 4 anos: de 24 em 24 horas, 1 colher-medida; de 12 em 12 horas, ½ colher-medida.

Crianças dos 5 aos 8 anos: de 24 em 24 horas, 2 colheres-medida; de 12 em 12 horas, 1 colher-medida.

Crianças dos 9 aos 12 anos: de 24 em 24 horas, 3 colheres-medida; de 12 em 12 horas, 1½ colheres-medida.
Administração
Via oral.
Os comprimidos de Cefixima podem ser tomados com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar e acompanhados de um pouco de líquido.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa e, de uma maneira geral, aos antibióticos beta-lactâmicos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes) incluem:
– Inchaço da face, língua e dificuldade em respirar.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes) incluem:
– Diarreia intensa que pode conter sangue;
– Inesperada reacção alérgica acompanhada de falta de ar, erupção cutânea, dificuldade em respirar, descida da pressão arterial;
– Erupção cutânea eritematosa, grave e extensa.

Os seguintes efeitos secundários foram também notificados:
Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
– Diarreia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):
– Cefaleia;
– Dor de estômago (abdominal);
– Náusea;
– Vómitos;
– Erupção cutânea;
– Aumento das enzimas hepáticas no soro (transaminases, alcalinofosfatases).

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):
– Sobreinfecção bacteriana;
– Sobreinfecção fúngica;
– Eosinofilia;
– Hipersensibilidade;
– Tonturas;
– Flatulência;
– Hepatite;
– Icterícia;
– Edema angioneurótico;
– Prurido;
– Inflamação das mucosas;
– Febre;
– Aumento da ureia no soro.

Efeitos secundários muito raros: (afectam menos de 1 em 10000 doentes):
– Colite associada ao antibiótico;
– Choque anafiláctico;
– Artrite reumatóide;
– Hiperactividade psicomotora;
– Nefrite intersticial;
– Aumento da creatinina no soro.
Advertências
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Reduzir dose (25 a 50%) e/ ou prolongar intervalo de administração na IR moderada a grave.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Cefixima não deve prescrita a mulheres grávidas, salvo se o Médico considerar essencial essa utilização.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Cefixima não deverá ser prescrita a mulheres durante a lactação.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos indesejáveis podem ocorrer e influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Além da prudência na utilização da Cefixima durante a gravidez e a lactação, do respeito pela contra-indicação hipersensibilidade à Cefixima ou aos seus excipientes e, de uma maneira geral, aos antibióticos beta-lactâmicos e, ainda a observância da redução posológica nos insuficientes renais.

Cefalosporinas devem ser administradas com precaução a doentes com hipersensibilidade as penicilinas, uma vez que existe evidência parcial de alergia cruzada entre penicilinas e cefalosporinas.

Ocorram casos de doentes que sofreram de reacções graves (inclusive anafilácticas) a ambas as classes terapêuticas.
É recomendado especial cuidado aos doentes que sofreram qualquer reacção alérgica a penicilina ou a outro antibiótico beta-lactâmico, dado que reacções cruzadas podem ocorrer.
O uso de Cefixima deve ser imediatamente descontinuado se uma reacção de hipersensibilidade ou uma reacção anafiláctica severa ocorrer e medidas de emergência apropriadas devem ser iniciadas.

O uso prolongado de Cefixima pode originar o sobre crescimento de agentes não sensíveis.

O tratamento com antibióticos de largo espectro altera a flora normal do cólon e pode conduzir à colonizacção pelo Clostridia. Estudos indicam que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é a principal causa de diarreia associada ao antibiótico.

A colite pseudomembranosa está associada ao uso de antibióticos de largo espectro (macrólidos, penicilinas semi-sintéticas, lincosaminas e cefalosporinas inclusive a cefixima); é importante ter em consideração no diagnóstico desta patologia em doentes que desenvolvem diarreias associadas ao uso de antibióticos.

Doentes com colite pseudomembranosa, estiveram em risco de vida, devido ao desenvolvimento de diarreia severa durante ou após o uso de cefixima, pelo que dever-se-á tê-la em consideração.
A utilização de Cefixima deve ser descontinuada e medidas de tratamento apropriadas devem ser estabelecidas.

O tratamento da colite pseudomembranosa incluiu sigmoidoscopia, estudos bacteriológicos apropriados, fluidos, electrólitos e suplementos proteicos.
Se a colite não melhorar após a descontinuação do fármaco ou se os sintomas agravarem o antibiótico de eleição para a colite pseudomembranosa originada pelo C. difficile é a vancomicina por via oral.

Deverão ser excluídas outras causas para a colite pseudomembranosa.
Esta contra-indicada a utilização de medicamentos que inibam os movimentos peristálticos intestinais.
Cuidados com a Dieta
A Cefixima poderá ser administrado durante a refeição.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar.
Se for quase altura de tomar a próxima dose, espere até lá e proceda como antes.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Cefixima Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Os antiácidos não interferem na absorção da cefixima. - Antiácidos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cefixima Probenecida

Observações: n.d.
Interacções: Os inibidores da reabsorção tubular, como o probenecide, podem dificultar a excreção urinária da cefixima, aumentando os valores de Cmax e da AUC24. - Probenecida
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cefixima Salicilatos

Observações: n.d.
Interacções: Os salicilatos e outros anti-inflamatórios não esteróides podem deslocar a cefixima da sua ligação às proteínas plasmáticas. Aumentando assim as concentrações da fração livre. - Salicilatos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cefixima Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Os salicilatos e outros anti-inflamatórios não esteróides podem deslocar a cefixima da sua ligação às proteínas plasmáticas. Aumentando assim as concentrações da fração livre. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Consultar informação actualizada

Cefixima Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Podem observar-se resultados positivos falsos no doseamento da glicose na urina por reagentes cúpricos, mas não pelos que utilizam a glicoxidase. O teste de Coombs pode também apresentar-se falsamente positivo, como sucede com a generalidade das cefalosporinas. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cefixima Contraceptivos orais

Observações: n.d.
Interacções: A administração de cefixima pode reduzir a eficácia dos Contraceptivos orais. É assim recomendado que sejam tomadas medidas contracetivas adicionais não hormonais. - Contraceptivos orais
Usar com precaução

Cefixima Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Em comum com a generalidade das cefalosporinas, foi observado um aumento no tempo de protombina em alguns doentes, assim dever-se-á ter algum cuidado com doentes a efetuar tratamento com anticoagulantes. - Anticoagulantes orais
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Cefixima
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A administração de Cefixima pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais.
É assim recomendado que sejam tomadas medidas contraceptivas adicionais não hormonais, como o uso do preservativo.

É necessária precaução na prescrição de medicação a mulheres grávidas. Cefixima não deve prescrita a mulheres grávidas, salvo se o Médico considerar essencial essa utilização.

Cefixima não deverá ser prescrita a mulheres durante a lactação.

Os efeitos indesejáveis podem ocorrer e influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021