Carisoprodol + Diclofenac

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
O carisoprodol é um medicamento usado para dores musculoesqueléticas.

Diclofenac é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) usado para tratar dores e doenças inflamatórias.
Usos comuns
Este medicamento é um anti-inflamatório, analgésico e anti-reumático com actividade relaxante muscular sustentada e boa tolerância. Indicado para condições musculoesqueléticas que causam inflamação, dor e espasmo muscular como distensão muscular, luxações, entorses; em trauma, cirurgia ortopédica, processos dolorosos não reumáticos; tratamento agudo e crónico dos sinais e sintomas de artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondiloartrose reumática extra-articular, osteoartrite, síndrome de dor espinhal, ataque agudo de gota e dismenorreia primária.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é um anti-inflamatório, analgésico e anti-reumático com actividade relaxante muscular sustentada e boa tolerância. Indicado para condições musculoesqueléticas que causam inflamação, dor e espasmo muscular como distensão muscular, luxações, entorses; em trauma, cirurgia ortopédica, processos dolorosos não reumáticos; tratamento agudo e crónico dos sinais e sintomas de artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondiloartrose reumática extra-articular, osteoartrite, síndrome de dor espinhal, ataque agudo de gota e dismenorreia primária.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O diclofenac é um anti-inflamatório não esteroidal, com propriedades anti-reumáticas, anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas cujo mecanismo de acção se deve à inibição da ciclooxigenase, evitando a formação de prostaglandinas no tecido inflamado, principalmente PGE2 e tromboxano TXB1 em 50-60% e a prostaglandina PGF em 30%. Além disso, inibe a migração de leucócitos. O diclofenac alivia a dor por mecanismo de acção periférico, principalmente nos tecidos inflamados, inibindo efectivamente a síntese de prostaglandinas, evitando a sensibilização dos receptores ao estímulo doloroso da bradicinina.

O carisoprodol é um relaxante muscular de acção central que não relaxa directamente a tensão muscular esquelética. Seu mecanismo de acção ainda não está claro, mas pode ser devido às suas propriedades sedativas. Em estudos pré-clínicos, foi demonstrado que produz relaxamento muscular bloqueando a actividade interneuronal e reduzindo a transmissão polissináptica nos neurónios da medula espinhal e na formação reticular descendente. O início de acção é rápido e dura pelo menos seis horas. Seu metabólito, o meprobamato, possui actividade ansiolítica.

Este medicamento possue duplo mecanismo de acção devido à combinação de diclofenac e carisoprodol; com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e relaxantes musculares, que melhoram a contractura muscular e os processos inflamatórios dolorosos pós-traumáticos e pós-operatórios. Alivia dores de movimento e contracturas espontâneas, além de reduzir o inchaço inflamatório e o edema pós-traumático. Nas condições reumáticas, produz redução de desconfortos como dores em repouso ou durante os movimentos, rigidez matinal e inchaço articular, produzindo aumento da capacidade funcional. Este medicamento alivia a dor na dismenorreia primária.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou compostos relacionados ao diclofenac meprobamato.
Em pacientes com porfiria aguda intermitente, naqueles que tiveram asma, urticária ou outras reacções alérgicas com o uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs e em pacientes com sangramento gastrointestinal activo.

Não é recomendado o uso em crianças menores de 12 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Gastrointestinal:
Ocasionalmente: dor abdominal, náusea, vómito, diarreia, cólicas abdominais, dispepsia, flatulência, anorexia.
Raramente: sangramento gastrointestinal (hematêmese, melena, diarreia com sangue), úlcera péptica com ou sem hemorragia ou perfuração.
Casos isolados: estomatite aftosa, glossite, lesões esofágicas, distúrbios intestinais inferiores como colite hemorrágica inespecífica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn; prisão de ventre, pancreatite.

Sistema nervoso central:
Ocasionalmente: dores de cabeça, sonolência, tonturas ou vertigens, ataxia, tremor, agitação.
Raramente: fadiga, insónia, convulsões, síncope e depressão.
Casos isolados de: distúrbios de sensibilidade incluindo parestesias, distúrbios de memória, desorientação, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reacções psicóticas, meningite asséptica. A sonolência e outros efeitos no SNC podem exigir redução da dose. Foram notificados casos de convulsões durante a pós-comercialização, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal com o carisoprodol.

Alterações sensoriais:
Casos isolados: distúrbios da visão (visão turva, diplopia), perda auditiva, zumbido, distúrbios do paladar.

Cutâneo:
Às vezes: erupções cutâneas.
Raramente: urticária.
Casos isolados: erupções vesiculares, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólise tóxica aguda), eritrodermia (dermatite esfoliativa), alopecia, reacção de fotossensibilidade; roxo incluindo roxo alérgico.

Rins:
Raramente: edema.
Casos isolados de: insuficiência renal aguda, distúrbios urinários como hematúria e proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar.

Hepático:
Ocasionalmente: aumento das enzimas aminotransferases séricas.
Raramente: hepatite com ou sem icterícia. Casos isolados de hepatite fulminante.

Cardiovasculares:
Casos isolados de taquicardia, dor torácica, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, hipotensão postural e rubor facial.

Hematológico:
Casos isolados de trombocitopenia, leucopenia, anemia (anemia hemolítica, anemia aplástica), agranulocitose.

Outros:
Raramente: reacções de hipersensibilidade como asma, reacções anafiláticas sistémicas incluindo hipotensão.
Casos isolados de vasculite, pneumonite.

Em raras ocasiões, foram relatadas reacções idiossincráticas com o uso de carisoprodol, manifestadas por fraqueza extrema, paraplegia transitória, tontura, ataxia, perda temporária de visão, diplopia, midríase, disartria, agitação, euforia, confusão e desorientação, que persistem por. muitas horas.

Na fase pós-comercialização, foram relatados casos de abuso e dependência de carisoprodol. A maioria dos casos de abuso, dependência e abstinência de drogas ocorreu com o uso prolongado de carisoprodol (vários meses de tratamento) ou quando foi combinado com outros depressores do SNC ou agentes psicotrópicos. Após interrupção abrupta do medicamento após uso prolongado, foram relatados os seguintes sintomas de abstinência: cólicas abdominais, insónia, dor de cabeça, náusea e convulsões.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não usar durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não usar durante a lactação.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:O uso de diclofenac não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave. Recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência renal moderada a grave.
Condução
Condução
Condução:É recomendado que não conduzam máquinas pesadas, veículos ou realizem actividades que exijam alto grau de concentração e que coloquem em risco a integridade do assunto.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave.
Precauções Gerais
Não há evidências de efeitos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos e de fertilidade em humanos e animais experimentais.

Foram relatados casos de anemia em pacientes tratados com AINEs. A anemia pode ser secundária à retenção de líquidos, sangramento gastrointestinal ou efeito na eritropoiese. Em pacientes tratados cronicamente com este medicamento, recomenda-se a realização periódica de hemograma completo.
Foram relatados casos isolados de trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica e agranulocitose. Tal como outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, pode ocorrer inibição temporária da agregação plaquetária. Pacientes com distúrbios de hemostasia devem ser cuidadosamente monitorizados.

Em pacientes com doenças cardiovasculares, o uso de AINEs aumenta o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto do miocárdio e embolia. O risco aumenta com a duração do tratamento. Para minimizar o risco potencial de eventos cardiovasculares adversos, recomenda-se utilizar a menor dose eficaz e pelo menor tempo possível.

Os AINEs podem causar ou piorar a hipertensão. Recomenda-se monitorizar a pressão arterial em pacientes hipertensos tratados com este medicamento.

Retenção de líquidos e edema foram relatados com o uso de AINEs, portanto devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.

O uso de AINEs aumenta o risco de eventos gastrointestinais graves, como inflamação, sangramento, ulceração e perfuração, que geralmente estão relacionados ao uso crónico de AINEs.
Pacientes com histórico de sangramento ou úlceras gastrointestinais correm maior risco de apresentar eventos adversos gastrointestinais graves, que podem ocorrer a qualquer momento do tratamento e sem sintomas prévios.
O uso concomitante de corticosteróides, anticoagulantes e álcool e tabagismo aumentam o risco de sangramento gastrointestinal. Para minimizar o risco potencial de eventos adversos gastrointestinais, recomenda-se utilizar a menor dose eficaz e pelo menor tempo possível.

Pacientes idosos ou com mau estado geral correm maior risco de apresentar danos renais e/ou gastrointestinais, que podem ser fatais.

Deve-se ter cautela ao usar AINEs em pacientes com desidratação, insuficiência cardíaca ou hepática, ou naqueles em tratamento com diuréticos ou inibidores da ECA, uma vez que a inibição das prostaglandinas renais pelo diclofenac reduz o fluxo renal, o que pode causar insuficiência renal. Geralmente após a interrupção do tratamento, a função renal recupera para os valores basais. O uso crónico de AINEs tem sido associado à necrose papilar renal. O uso de diclofenac não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave.

Tal como acontece com outros AINEs, podem ocorrer reacções anafiláticas. Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que tenham apresentado a tríade ao ácido acetilsalicílico (pacientes asmáticos que apresentam rinite com ou sem pólipos nasais ou broncoespasmo após uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs). Foram notificados casos de erupções cutâneas, eritema multiforme, prurido e eosinofilia com a primeira a quarta doses de carisoprodol, alguns devidos a reacção cruzada com meprobamato. As reacções graves manifestaram-se com episódios asmáticos, febre, fraqueza, tonturas, angioedema, hipotensão e choque.

Reacções cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas com o uso de AINEs, que podem ser fatais. Recomenda-se monitorar quaisquer sinais ou sintomas cutâneos e suspender a medicação no momento de qualquer erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Devido à acção sedativa do carisoprodol este medicamento, pode afectar o estado de alerta do paciente, por isso é recomendado que não conduzam máquinas pesadas, veículos ou realizem actividades que exijam alto grau de concentração e que coloquem em risco a integridade do assunto. Devido aos efeitos aditivos no SNC, deve-se tomar cuidado especial com o uso concomitante de depressores do SNC, psicotrópicos ou álcool.

Na experiência pós-comercialização, foram relatados casos de abuso, dependência e síndrome de abstinência com o uso de carisoprodol. Recomenda-se cautela em pacientes com predisposição ao abuso de substâncias.

Como o carisoprodol e o diclofenac são metabolizados no fígado e o carisoprodol é eliminado principalmente na urina, recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática moderada a grave.

Não é recomendado o uso em crianças menores de 12 anos.
Cuidados com a Dieta
Devido aos efeitos aditivos no SNC, deve-se tomar cuidado especial com o uso concomitante de álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Não há quadro clínico típico conhecido após sobredosagem com diclofenac. Geralmente ocorrem sintomas como letargia, sonolência, vómito e dor epigástrica. Embora sua incidência seja baixa, podem ocorrer sangramento gastrointestinal, hipertensão, insuficiência renal, depressão respiratória e coma.
A sobredosagem de carisoprodol produz depressão do sistema nervoso central e, em casos graves, coma; Choque, depressão respiratória, convulsões ou morte raramente foram relatados.
Os seguintes sinais e sintomas foram associados à sobredosagem com carisoprodol: nistagmo vertical e horizontal, visão turva, midríase, taquicardia e hipotensão ligeiras, euforia, rigidez e/ou incoordenação muscular, confusão, cefaleias, alucinações e reacções distónicas.

Não existe um antídoto específico.

Em caso de sobredosagem, recomenda-se a lavagem gástrica (geralmente na primeira hora após a ingestão) e o uso de carvão activado para evitar a absorção do medicamento.
A diurese forçada é teoricamente útil, uma vez que os medicamentos são eliminados na urina.
Aplicar medidas de suporte e sintomáticas para hipotensão arterial, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrointestinal e depressão respiratória.
O carisoprodol é eliminado com diálise enquanto o diclofenac, devido à sua ligação às proteínas plasmáticas, não é dialisado.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Carisoprodol + Diclofenac Ácido Acetilsalicílico

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante com ácido acetilsalicílico ou outros AINEs não é recomendado, pois o risco de reacções adversas aumenta. - Ácido Acetilsalicílico
Não recomendado/Evitar

Carisoprodol + Diclofenac Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante com ácido acetilsalicílico ou outros AINEs não é recomendado, pois o risco de reacções adversas aumenta. O diclofenac, como outros AINEs, inibe a síntese de prostaglandinas renais, o que aumenta a toxicidade de certos medicamentos, como a nefrotoxicidade da ciclosporina. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Não recomendado/Evitar

Carisoprodol + Diclofenac Metotrexato (MTX)

Observações: n.d.
Interacções: O tratamento com AINEs deve ser suspenso 24 horas antes da administração do metotrexato, para evitar que a concentração plasmática do citostático aumente e ocorram seus efeitos tóxicos. - Metotrexato (MTX)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Foi relatado que o diclofenac diminui os efeitos anti-hipertensivos dos inibidores da ECA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Carisoprodol + Diclofenac Furosemida

Observações: n.d.
Interacções: O diclofenac também reduz o efeito natriurético da furosemida e das tiazidas, por isso é recomendado monitorizar a função renal e garantir o efeito diurético. - Furosemida
Usar com precaução

Carisoprodol + Diclofenac Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)

Observações: n.d.
Interacções: O diclofenac também reduz o efeito natriurético da furosemida e das tiazidas, por isso é recomendado monitorizar a função renal e garantir o efeito diurético. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Diuréticos poupadores de potássio

Observações: n.d.
Interacções: O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio aumenta as concentrações séricas desses medicamentos séricos, tornando necessário monitorizar os níveis de potássio. - Diuréticos poupadores de potássio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Lítio

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de diclofenac e lítio ou digoxina resulta em aumento dos níveis plasmáticos destes últimos agentes e no risco de toxicidade. - Lítio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de diclofenac e lítio ou digoxina resulta em aumento dos níveis plasmáticos destes últimos agentes e no risco de toxicidade. - Digoxina
Usar com precaução

Carisoprodol + Diclofenac Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de diclofenac com anticoagulantes orais aumenta o risco de sangramento gastrointestinal, portanto recomenda-se um monitorização rigorosa desses pacientes. - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Álcool

Observações: n.d.
Interacções: O carisoprodol potencializa os efeitos do álcool etílico, depressores do SNC e medicamentos psicotrópicos. - Álcool
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Depressores do SNC

Observações: n.d.
Interacções: O carisoprodol potencializa os efeitos do álcool etílico, depressores do SNC e medicamentos psicotrópicos. - Depressores do SNC
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Psicotrópicos (psicofármacos)

Observações: n.d.
Interacções: O carisoprodol potencializa os efeitos do álcool etílico, depressores do SNC e medicamentos psicotrópicos. - Psicotrópicos (psicofármacos)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol + Diclofenac Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Foi relatada elevação das enzimas hepáticas com o uso de AINEs. Estas anomalias nos testes laboratoriais podem permanecer inalteradas, progredir ou ser transitórias durante o tratamento. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Carisoprodol + Diclofenac
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não usar durante a gravidez e lactação.
O uso de AINEs deve ser evitado no final da gravidez devido ao risco de fechamento prematuro do canal arterial.

O carisoprodol é eliminado no leite materno em concentrações duas a quatro vezes superiores à concentração plasmática materna.

O uso de diclofenac não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave.

Como o carisoprodol e o diclofenac são metabolizados no fígado e o carisoprodol é eliminado principalmente na urina, recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática moderada a grave.

Devido à acção sedativa do carisoprodol este medicamento, pode afectar o estado de alerta do paciente, por isso é recomendado que não conduzam máquinas pesadas, veículos ou realizem actividades que exijam alto grau de concentração e que coloquem em risco a integridade do assunto.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024