Cabotegravir

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O cabotegravir pertence a um grupo de medicamentos anti-retrovíricos chamados inibidores da integrase (INIs).

É um inibidor da integrase com estrutura de carbamoil piridona semelhante à do dolutegravir.
Usos comuns
Cabotegravir em combinação com rilpivirina é indicado para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos.
A injecção combinada destina-se ao tratamento de manutenção de adultos com níveis indetectáveis de HIV no sangue (carga viral inferior a 50 cópias / mL) com o tratamento anti-retroviral actual e quando o vírus não desenvolveu resistência a inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs) e inibidores de transferência de fita da integrase.
Os comprimidos são usados para verificar se uma pessoa tolera o tratamento antes do início da terapia com injecção.

Os dois medicamentos são os primeiros anti-retrovirais que vêm numa formulação injectável de longa acção. Isso significa que, em vez de comprimidos diários, as pessoas recebem injecções intramusculares mensalmente ou a cada dois meses.
Tipo
Molécula pequena.
História
O cabotegravir foi examinado nos ensaios clínicos HPTN 083 e HPTN 084.
Em 2020, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adoptou um parecer positivo, recomendando a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Vocabria destinado ao tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 ( Infecção por HIV-1) em combinação com injecção de rilpivirina.
A EMA também recomendou a concessão de autorização de comercialização para injecções de rilpivirina e cabotegravir para serem usados juntos no tratamento de pessoas com infecção por HIV-1.
Indicações
Em associação com rilpivirina injectável, para o tratamento da infecção por Vírus da Imunodeficiência Humana tipo 1 (VIH-1) em adultos virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 <50 cópias/ml) em regime anti-retroviral estável, sem evidência presente ou passada de resistência viral a, e sem falência virológica prévia com, agentes das classes NNRTI e INI.
Classificação CFT

N.D.
Mecanismo De Acção
O cabotegravir inibe a integrase do VIH ligando-se ao local activo da integrase e bloqueando a fase de transferência de cadeia de integração do ácido desoxirribonucleico (ADN) retrovírico, passo que é essencial ao ciclo de replicação do VIH.
Posologia Orientativa
Cabotegravir deve ser prescrito por médicos experientes no controlo da infecção por VIH. Cada injecção deve ser administrada por um profissional de saúde. Cabotegravir injectável é indicado para o tratamento do VIH-1 em associação com rilpivirina injectável, portanto, deve consultar-se a informação de prescrição para rilpivirina injectável para a posologia recomendada.

Adultos

Introdução oral
Antes de iniciar Cabotegravir injectável, deve tomar-se cabotegravir oral juntamente com rilpivirina oral durante, aproximadamente, um mês (pelo menos 28 dias), para avaliar a tolerabilidade a cabotegravir e rilpivirina.
Deve tomar-se um comprimido de 30 mg de cabotegravir com um comprimido de 25 mg de rilpivirina, uma vez por dia. Quando administrados com rilpivirina, os comprimidos de cabotegravir devem ser tomados com uma refeição.

Administração mensal
Injecção de iniciação (600 mg correspondendo a uma dose de 3 ml)
No último dia do tratamento de introdução oral, a dose inicial recomendada de Cabotegravir injectável em adultos é uma injecção intramuscular única de 600 mg. Cabotegravir injectável e rilpivirina injectável devem ser administrados em locais de injecção separados no glúteo, na mesma visita.

Injecção de continuação (400 mg correspondendo a uma dose de 2 ml)
Após a injecção de iniciação, a dose de injecção de continuação de Cabotegravir em adultos é uma injecção intramuscular única mensal de 400 mg. Cabotegravir injectável e rilpivirina injectável devem ser administrados em locais de injecção separados no glúteo, na mesma visita. Os doentes podem receber injecções até 7 dias antes ou após a data da injecção mensal de 400 mg.
Administração
Via oral, intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Cabotegravir.
Utilização concomitante com rifampicina, rifapentina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína ou fenobarbital.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes
Estes podem afectar mais de 1 em 10 pessoas:
• dor de cabeça
• reacções no local da injeção. Em estudos clínicos, estes foram geralmente ligeiros a moderados e tornaram-se menos frequentes ao longo do tempo. Os sintomas podem incluir:
- muito frequentes: dor e desconforto, uma massa ou um nódulo endurecido
- frequentes: vermelhidão, comichão, inchaço, contusão, sensação de calor ou descoloração, que pode incluir uma acumulação de sangue sob a pele
- pouco frequentes: adormecimento, hemorragia ligeira, um abcesso (acumulação de pus) ou inflamação do tecido celular (calor, inchaço ou vermelhidão).
• sensação de calor (pirexia).

Efeitos indesejáveis frequentes
Estes podem afectar até 1 em 10 pessoas:
• depressão
• ansiedade
• sonhos anormais
• dificuldade em dormir (insónia)
• tonturas
• sensação de doença (náuseas)
• vómitos
• dor de estômago (dor abdominal)
• gases (flatulência)
• diarreia
• erupção na pele
• dor muscular (mialgia)
• falta de energia (fadiga)
• sensação de fraqueza (astenia)
• sensação de indisposição geral (mal-estar geral)
• aumento de peso.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes
Estes podem afectar até 1 em 100 pessoas:
• sensação de sonolência
• sensação de atordoamento, durante ou após uma injeção. Isto pode levar a desmaio
• danos no fígado (os sinais podem incluir amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos, perda de apetite, comichão, sensibilidade no estômago, fezes de cor clara ou urina invulgarmente escura)
• alterações nas análises sanguíneas ao fígado (aumento das transaminases ou aumento da bilirrubina).

Outros efeitos indesejáveis que podem aparecer nas análises ao sangue
• um aumento nas lípases (uma substância produzida pelo pâncreas)

Outros efeitos indesejáveis possíveis
As pessoas que recebem tratamento para o VIH com Cabotegravir e rilpivirina podem ter outros efeitos indesejáveis.

Reacções alérgicas
Cabotegravir é um inibidor da integrase. Outros inibidores da integrase podem causar uma reacção alérgica grave conhecida por reacção de hipersensibilidade, embora tal não tenha sido observado com Cabotegravir.
Se tiver algum dos seguintes sintomas:
• erupção na pele
• temperatura elevada (febre)
• falta de energia (fadiga)
• inchaço, por vezes da cara ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar
• dores musculares ou articulares.

Consulte imediatamente um médico. O médico poderá decidir efectuar testes ao seu fígado, rins ou sangue e poderá aconselhá-lo a parar de tomar Cabotegravir.

Pancreatite
Se tiver dores intensas no abdómen (barriga), estas poderão ser causadas por uma inflamação do seu pâncreas (pancreatite).

Informe o médico, especialmente se a dor se espalhar e se tornar pior.

Sintomas de infecção e inflamação
As pessoas com infecção por VIH avançada (SIDA) têm sistemas imunitários fracos e uma maior probabilidade de desenvolverem infecções graves (infecções oportunistas). Quando iniciam o tratamento, o sistema imunitário fica mais forte, por isso o organismo começa a combater as infecções. Podem desenvolver-se sintomas de infecção e inflamação causados por:
• infecções antigas, ocultas que reaparecem à medida que o organismo as combate,
• ataque do sistema imunitário ao tecido corporal saudável (doenças autoimunes). Os sintomas de doenças autoimunes podem desenvolver-se muitos meses após começar a tomar medicação para tratar a infecção por VIH.
Os sintomas podem incluir:
• fraqueza muscular e/ou dor muscular
• dor ou inchaço nas articulações
• fraqueza que começa nas mãos e nos pés e sobe para o tronco
• palpitações ou tremor
• hiperactividade (inquietação e movimento excessivos).

Se tiver quaisquer sintomas de infecção: Informe imediatamente o médico. Não tome outros medicamentos para a infecção sem o aconselhamento do médico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Cabotegravir injectável não é recomendado durante a gravidez, a menos que o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Recomenda-se que as mulheres infectadas por VIH não amamentem os seus bebés em circunstância alguma, para evitar a transmissão do VIH.
Condução
Condução
Condução:Os doentes devem ser informados de que foram notificadas tonturas, fadiga e sonolência durante o tratamento com Cabotegravir injectável. Deverá ter-se em conta a situação clínica do doente e o perfil de reacção adversa de Cabotegravir injectável ao considerar a capacidade do doente de conduzir ou operar máquinas.
Precauções Gerais
Cabotegravir é um inibidor da integrase. Outros inibidores da integrase podem causar uma reacção alérgica grave conhecida por reacção de hipersensibilidade. Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a observar enquanto estiver a receber Cabotegravir.

Informe o médico se tem ou teve problemas no fígado, incluindo hepatite B e/ou C. O seu médico poderá avaliar a gravidade da sua doença no fígado antes de decidir se pode tomar Cabotegravir.

Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infecção por VIH desenvolvem outras doenças, que podem ser graves. Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Cabotegravir.
Estes incluem:
• sintomas de infecção
• sintomas de danos no fígado.

É importante que vá às suas visitas planeadas para receber a sua injecção de Cabotegravir, para controlar a sua infecção por VIH e para impedir que a doença se agrave. Fale com o seu médico se está a pensar parar o tratamento. Se atrasar a administração de Cabotegravir injectável, ou se parar de receber Cabotegravir, irá necessitar de tomar outros medicamentos para o tratamento da infecção por VIH e para reduzir o risco de desenvolver resistência viral.
Cabotegravir injectável é um medicamento de acção prolongada. Se interromper o tratamento, níveis baixos de cabotegravir podem permanecer no seu sistema durante até 12 meses ou mais após a sua última injecção. Estes níveis baixos de cabotegravir não vão protegê-lo contra o vírus e o vírus pode tornar-se resistente. Terá de iniciar um tratamento diferente para o VIH no prazo de um mês após a sua última injecção de Cabotegravir, se estiver a receber injecções mensais, e no prazo de dois meses após a sua última injecção de Cabotegravir, se estiver a receber injecções de 2 em 2 meses.

A infecção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infecção, ou por transferência de sangue infectado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injecção). Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto recebe este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica anti-retrovírica eficaz.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado nestes doentes.

Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Cabotegravir não pode ser administrado com alguns outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem afectar a forma como Cabotegravir funciona ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis. Cabotegravir pode também afectar a forma como outros medicamentos funcionam.

Informe o seu médico se estiver a tomar:
- rifabutina (para o tratamento de algumas infecções bacterianas, como a tuberculose). Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar este medicamento. O médico poderá decidir que necessita de exames de rotina extra.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
É importante que mantenha as suas consultas habituais agendadas para receber a sua injecção para controlar o VIH e impedir que a doença se agrave. Fale com o médico se está a pensar em parar o tratamento.
Fale com o médico se pensa que não poderá receber a sua injecção de Cabotegravir na altura habitual. O médico poderá recomendar que tome Cabotegravir comprimidos como alternativa, até poder receber Cabotegravir injectável novamente.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não congelar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Cabotegravir Indutores da UGT1A1

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O cabotegravir é metabolizado principalmente pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1 e, em menor grau, pela UGT1A9. É expectável que os medicamentos que são indutores potentes da UGT1A1 ou UGT1A9 reduzam as concentrações plasmáticas de cabotegravir, originando falta de eficácia. Em metabolizadores fracos da UGT1A1, representando uma inibição clínica máxima de UGT1A1, a AUC, Cmax e Ctau médias de cabotegravir oral aumentaram até 1,5 vezes. - Indutores da UGT1A1
Usar com precaução

Cabotegravir Inibidores do UGT1A9

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O cabotegravir é metabolizado principalmente pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1 e, em menor grau, pela UGT1A9. É expectável que os medicamentos que são indutores potentes da UGT1A1 ou UGT1A9 reduzam as concentrações plasmáticas de cabotegravir, originando falta de eficácia. Em metabolizadores fracos da UGT1A1, representando uma inibição clínica máxima de UGT1A1, a AUC, Cmax e Ctau médias de cabotegravir oral aumentaram até 1,5 vezes. - Inibidores do UGT1A9
Sem significado Clínico

Cabotegravir Inibidores da UGT1A1

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O impacto de um inibidor da UGT1A1 poderá ser ligeiramente mais pronunciado, contudo, considerando as margens de segurança do cabotegravir, não se espera que este aumento seja clinicamente relevante. Deste modo, não são recomendados ajustes posológicos para este medicamento na presença de inibidores da UGT1A1 (por ex., atazanavir, erlotinib, sorafenib). - Inibidores da UGT1A1
Sem significado Clínico

Cabotegravir Atazanavir

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O impacto de um inibidor da UGT1A1 poderá ser ligeiramente mais pronunciado, contudo, considerando as margens de segurança do cabotegravir, não se espera que este aumento seja clinicamente relevante. Deste modo, não são recomendados ajustes posológicos para este medicamento na presença de inibidores da UGT1A1 (por ex., atazanavir, erlotinib, sorafenib). - Atazanavir
Sem significado Clínico

Cabotegravir Erlotinib

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O impacto de um inibidor da UGT1A1 poderá ser ligeiramente mais pronunciado, contudo, considerando as margens de segurança do cabotegravir, não se espera que este aumento seja clinicamente relevante. Deste modo, não são recomendados ajustes posológicos para este medicamento na presença de inibidores da UGT1A1 (por ex., atazanavir, erlotinib, sorafenib). - Erlotinib
Sem significado Clínico

Cabotegravir Sorafenib

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O impacto de um inibidor da UGT1A1 poderá ser ligeiramente mais pronunciado, contudo, considerando as margens de segurança do cabotegravir, não se espera que este aumento seja clinicamente relevante. Deste modo, não são recomendados ajustes posológicos para este medicamento na presença de inibidores da UGT1A1 (por ex., atazanavir, erlotinib, sorafenib). - Sorafenib
Sem significado Clínico

Cabotegravir Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O cabotegravir é um substrato da glicoproteína-P (gp-P) e da proteína de resistência ao cancro de mama (BCRP), contudo, devido à sua elevada permeabilidade, não se espera qualquer alteração na absorção quando co-administrado com inibidores da gp-P ou BCRP. - Inibidores da glicoproteína-P (Gp-P)
Sem significado Clínico

Cabotegravir Inibidores do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética de cabotegravir O cabotegravir é um substrato da glicoproteína-P (gp-P) e da proteína de resistência ao cancro de mama (BCRP), contudo, devido à sua elevada permeabilidade, não se espera qualquer alteração na absorção quando co-administrado com inibidores da gp-P ou BCRP. - Inibidores do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Sem efeito descrito

Cabotegravir Midazolam

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos In vivo, o cabotegravir não teve efeito no midazolam, um substrato do citocromo P450 (CYP) 3A4. - Midazolam
Usar com precaução

Cabotegravir Substratos do OAT1

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos In vitro, o cabotegravir não induziu CYP1A2, CYP2B6, ou CYP3A4. In vitro, o cabotegravir inibiu os transportadores aniónicos orgânicos (OAT) 1 (CI50=0,81 μM) e OAT3 (CI50=0,41 μM). Como tal, aconselha-se precaução na administração concomitante com fármacos do substrato OAT1/3 com índice terapêutico estreito (por exemplo, metotrexato). - Substratos do OAT1
Usar com precaução

Cabotegravir Substratos do OAT3

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos In vitro, o cabotegravir não induziu CYP1A2, CYP2B6, ou CYP3A4. In vitro, o cabotegravir inibiu os transportadores aniónicos orgânicos (OAT) 1 (CI50=0,81 μM) e OAT3 (CI50=0,41 μM). Como tal, aconselha-se precaução na administração concomitante com fármacos do substrato OAT1/3 com índice terapêutico estreito (por exemplo, metotrexato). - Substratos do OAT3
Usar com precaução

Cabotegravir Metotrexato (MTX)

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos In vitro, o cabotegravir não induziu CYP1A2, CYP2B6, ou CYP3A4. In vitro, o cabotegravir inibiu os transportadores aniónicos orgânicos (OAT) 1 (CI50=0,81 μM) e OAT3 (CI50=0,41 μM). Como tal, aconselha-se precaução na administração concomitante com fármacos do substrato OAT1/3 com índice terapêutico estreito (por exemplo, metotrexato). - Metotrexato (MTX)
Sem efeito descrito

Cabotegravir Anti-retrovirais

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos As injecções deste medicameto e rilpivirina destinam-se a ser utilizadas como um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não devem ser administradas com outros medicamentos anti-retrovíricos para o tratamento do VIH. Com base no perfil de interacção medicamentosa in vitro e clínica, não é expectável que o cabotegravir altere as concentrações de outros medicamentos anti-retrovíricos, incluindo inibidores da protease, análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da integrase, inibidores de fusão ou ibalizumab. - Anti-retrovirais
Sem efeito descrito

Cabotegravir Inibidores da Protease (IP)

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos As injecções deste medicameto e rilpivirina destinam-se a ser utilizadas como um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não devem ser administradas com outros medicamentos anti-retrovíricos para o tratamento do VIH. Com base no perfil de interacção medicamentosa in vitro e clínica, não é expectável que o cabotegravir altere as concentrações de outros medicamentos anti-retrovíricos, incluindo inibidores da protease, análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da integrase, inibidores de fusão ou ibalizumab. - Inibidores da Protease (IP)
Sem efeito descrito

Cabotegravir Inibidores nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NRTIs)

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos As injecções deste medicameto e rilpivirina destinam-se a ser utilizadas como um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não devem ser administradas com outros medicamentos anti-retrovíricos para o tratamento do VIH. Com base no perfil de interacção medicamentosa in vitro e clínica, não é expectável que o cabotegravir altere as concentrações de outros medicamentos anti-retrovíricos, incluindo inibidores da protease, análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da integrase, inibidores de fusão ou ibalizumab. - Inibidores nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NRTIs)
Sem efeito descrito

Cabotegravir Inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NNRTIs)

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos As injecções deste medicameto e rilpivirina destinam-se a ser utilizadas como um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não devem ser administradas com outros medicamentos anti-retrovíricos para o tratamento do VIH. Com base no perfil de interacção medicamentosa in vitro e clínica, não é expectável que o cabotegravir altere as concentrações de outros medicamentos anti-retrovíricos, incluindo inibidores da protease, análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da integrase, inibidores de fusão ou ibalizumab. - Inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NNRTIs)
Sem efeito descrito

Cabotegravir Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos As injecções deste medicameto e rilpivirina destinam-se a ser utilizadas como um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não devem ser administradas com outros medicamentos anti-retrovíricos para o tratamento do VIH. Com base no perfil de interacção medicamentosa in vitro e clínica, não é expectável que o cabotegravir altere as concentrações de outros medicamentos anti-retrovíricos, incluindo inibidores da protease, análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da integrase, inibidores de fusão ou ibalizumab. - Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase
Sem efeito descrito

Cabotegravir Ibalizumab

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos As injecções deste medicameto e rilpivirina destinam-se a ser utilizadas como um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não devem ser administradas com outros medicamentos anti-retrovíricos para o tratamento do VIH. Com base no perfil de interacção medicamentosa in vitro e clínica, não é expectável que o cabotegravir altere as concentrações de outros medicamentos anti-retrovíricos, incluindo inibidores da protease, análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da integrase, inibidores de fusão ou ibalizumab. - Ibalizumab
Sem efeito descrito

Cabotegravir Inibidores de fusão

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de cabotegravir na farmacocinética de outros medicamentos As injecções deste medicameto e rilpivirina destinam-se a ser utilizadas como um regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não devem ser administradas com outros medicamentos anti-retrovíricos para o tratamento do VIH. Com base no perfil de interacção medicamentosa in vitro e clínica, não é expectável que o cabotegravir altere as concentrações de outros medicamentos anti-retrovíricos, incluindo inibidores da protease, análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da integrase, inibidores de fusão ou ibalizumab. - Inibidores de fusão
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Cabotegravir
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de cabotegravir em mulheres grávidas é limitada. O efeito de Cabotegravir na gravidez humana é desconhecido.

Cabotegravir injectável não é recomendado durante a gravidez, a menos que o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.

Recomenda-se que as mulheres infectadas por VIH não amamentem os seus bebés em circunstância alguma, para evitar a transmissão do VIH.

Os doentes devem ser informados de que foram notificadas tonturas, fadiga e sonolência durante o tratamento com Cabotegravir injectável. Deverá ter-se em conta a situação clínica do doente e o perfil de reacção adversa de Cabotegravir injectável ao considerar a capacidade do doente de conduzir ou operar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023