Brinzolamida + Timolol
O que é
Brinzolamida + Timolol pertence ao grupo dos Antiglaucomatoso.
Combinação de um inibidor da anidrase carbónica (Brinzolamida) com um antagonista beta-adrenérgico (Timolol).
Ambos os fármacos são capazes de diminuir a produção de humor aquoso, reduzir a pressão intra-ocular por meio de mecanismos de acção complementares, de modo a melhorar as suas acções.
Combinação de um inibidor da anidrase carbónica (Brinzolamida) com um antagonista beta-adrenérgico (Timolol).
Ambos os fármacos são capazes de diminuir a produção de humor aquoso, reduzir a pressão intra-ocular por meio de mecanismos de acção complementares, de modo a melhorar as suas acções.
Usos comuns
Brinzolamida / Timolol é usado para reduzir a pressão intra-ocular (PIO, pressão no interior do olho).
É utilizado em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão no interior do olho aumenta porque o fluido não pode escoar para fora do olho) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é maior do que o normal).
Brinzolamida / Timolol é utilizado quando o tratamento com um medicamento que contenha apenas uma substância activa já foi tentado, mas não reduziu suficientemente a PIO.
É utilizado em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão no interior do olho aumenta porque o fluido não pode escoar para fora do olho) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é maior do que o normal).
Brinzolamida / Timolol é utilizado quando o tratamento com um medicamento que contenha apenas uma substância activa já foi tentado, mas não reduziu suficientemente a PIO.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Redução da pressão intra-ocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular para os quais a monoterapia proporciona uma redução insuficiente da PIO.
Classificação CFT
15.4.5 : MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DO GLAUCOMA (Outros)
Mecanismo De Acção
Brinzolamida/Timolol reduzem a PIO elevada, sobretudo por redução da secreção de humor aquoso, mas fazem-no através de diferentes mecanismos de acção.
O efeito combinado destas duas substâncias activas resulta numa redução adicional da PIO superior à conseguida por de cada um dos compostos isoladamente.
A Brinzolamida é um potente inibidor da anidrase carbónica humana II (AC-II), a isoenzima predominante no olho.
A inibição da anidrase carbónica nos processos ciliares do olho diminui a secreção de humor aquoso, presumivelmente devido ao atraso na formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e líquidos.
O Timolol é um bloqueador beta-adrenérgico não selectivo, que não apresenta actividade simpatomimética intrínseca, depressora directa do miocárdio ou estabilizadora da membrana.
Os estudos tomográficos e fluorofotométricos no ser humano sugerem que a sua acção predominante pode estar relacionada com uma reduzida formação de humor aquoso e com um ligeiro aumento da facilidade de drenagem.
O efeito combinado destas duas substâncias activas resulta numa redução adicional da PIO superior à conseguida por de cada um dos compostos isoladamente.
A Brinzolamida é um potente inibidor da anidrase carbónica humana II (AC-II), a isoenzima predominante no olho.
A inibição da anidrase carbónica nos processos ciliares do olho diminui a secreção de humor aquoso, presumivelmente devido ao atraso na formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e líquidos.
O Timolol é um bloqueador beta-adrenérgico não selectivo, que não apresenta actividade simpatomimética intrínseca, depressora directa do miocárdio ou estabilizadora da membrana.
Os estudos tomográficos e fluorofotométricos no ser humano sugerem que a sua acção predominante pode estar relacionada com uma reduzida formação de humor aquoso e com um ligeiro aumento da facilidade de drenagem.
Posologia Orientativa
A dose é de uma gota no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia.
Administração
Para uso ocular.
Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
Instruir os doentes que o frasco deve ficar bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftalmológico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Pomadas oftalmológicas devem ser administradas em último lugar.
Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
Instruir os doentes que o frasco deve ficar bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftalmológico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Pomadas oftalmológicas devem ser administradas em último lugar.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Brinzolamida/Timolol;
Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta;
Hipersensibilidade a sulfonamidas;
Doenças reactiva das vias respiratórias incluindo bronquite asmática, história de bronquite asmática ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave;
Bradicardia sinusal, síndroma do nódulo sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com pacemaker, insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico;
Rinite alérgica;
Acidose hiperclorémica;
Insuficiência renal grave.
Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta;
Hipersensibilidade a sulfonamidas;
Doenças reactiva das vias respiratórias incluindo bronquite asmática, história de bronquite asmática ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave;
Bradicardia sinusal, síndroma do nódulo sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com pacemaker, insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico;
Rinite alérgica;
Acidose hiperclorémica;
Insuficiência renal grave.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de utilizar este medicamento e contacte o médico imediatamentese desenvolver erupção cutânea, reacções cutâneas graves ou vermelhidão intensa e comichão no olho.
Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica (a frequência desta é desconhecida).
Pode continuar a aplicar as gotas, excepto se os efeitos forem graves.
Se estiver preocupado, fale com o médico ou farmacêutico.
Não deixe de utilizar Brinzolamida / Timolol sem falar com o médico.
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 utilizadores)
Efeitos oculares: inflamação da superfície ocular, visão turva, sinais e sintomas de irritação ocular (ex: sensação de queimadura, picadas, comichão, lacrimejo e vermelhidão), dor ocular.
Efeitos secundários gerais: diminuição da frequência cardíaca. Perturbações do paladar.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 utilizadores)
Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra.
Efeitos secundários gerais: diminuição na contagem de células brancas, tensão arterial diminuída, tosse, sangue na urina, fraqueza corporal.
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 utilizadores)
Efeitos oculares: afecção da córnea, sensibilidade à luz, aumento do lacrimejo, encrostramento da pálpebra
Efeitos secundários gerais: dificuldade em dormir (insónia), dor de garganta, corrimento nasal.
Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser estimada através dos dados disponíveis):
Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo óptico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infecção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando olho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
- Coração e circulação: alterações no ritmo cardíaco ou frequência do batimento cardíaco, frequência cardíaco lenta, palpitações, um tipo de doença do ritmo cardíaco, aumento anormal do ritmo cardíaco, dor no peito, redução da função cardíaca, ataque cardíaco, pressão sanguínea aumentada, aporte (transporte) de sangue para o cérebro reduzido, acidente vascular cerebral, edema (retenção de líquidos), insuficiência cardíaca congestiva (doença cardíaca com falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido a retenção de líquidos), inchaço das extremidades, pressão arterial baixa, descoloração dos dedos das mãos e dos pés e, por vezes, de outras zonas do corpo (fenómeno de Raynaud), mãos e pés frios.
Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infecção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
- Sistema nervoso e perturbações gerais: alucinações, depressão, pesadelos, perda de memória, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, cansaço, tremores, sensação anormal, desmaio, tonturas, sonolência, fraqueza grave ou generalizada, sensação estranha de picadas.
- Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
- Sangue: valores anormais da função hepática, aumento dos níveis de cloro no sangue, ou diminuição do número de glóbulos vermelhos nos testes sanguíneos.
- Alergia: aumento dossintomas alérgicos, reacções alérgicas generalizadas incluindo inchaço debaixo da pele que pode ocorrer em áreas tais como a cara e membros e pode obstruir as vias aéreas podendo causar dificuldade em engolir ou respirar, urticária, erupção na pele localizada ou generalizada, prurido, reacção alérgica grave súbita e com risco de vida.
- Ouvido: zumbidos nos ouvidos, sensação de girar ou tonturas.
Pele: erupção na pele, vermelhidão na pele ou inflamação, sensibilidade cutânea anormal ou diminuída, queda de cabelo, erupção na pele com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase.
- Muscular: dor generalizada nas costas, nas articulações ou nos músculos não provocada por exercício, espasmos musculares, dor nas extremidades, fraqueza/cansaço muscular, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular).
- Rim: dor no rim tal como dor no fundo das costas, micção frequente.
- Reprodução: disfunção sexual, líbido diminuído, dificuldade sexual masculina.
- Metabolismo: níveis de açúcar baixos no sangue.
Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica (a frequência desta é desconhecida).
Pode continuar a aplicar as gotas, excepto se os efeitos forem graves.
Se estiver preocupado, fale com o médico ou farmacêutico.
Não deixe de utilizar Brinzolamida / Timolol sem falar com o médico.
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 utilizadores)
Efeitos oculares: inflamação da superfície ocular, visão turva, sinais e sintomas de irritação ocular (ex: sensação de queimadura, picadas, comichão, lacrimejo e vermelhidão), dor ocular.
Efeitos secundários gerais: diminuição da frequência cardíaca. Perturbações do paladar.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 utilizadores)
Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra.
Efeitos secundários gerais: diminuição na contagem de células brancas, tensão arterial diminuída, tosse, sangue na urina, fraqueza corporal.
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 utilizadores)
Efeitos oculares: afecção da córnea, sensibilidade à luz, aumento do lacrimejo, encrostramento da pálpebra
Efeitos secundários gerais: dificuldade em dormir (insónia), dor de garganta, corrimento nasal.
Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser estimada através dos dados disponíveis):
Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo óptico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infecção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando olho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
- Coração e circulação: alterações no ritmo cardíaco ou frequência do batimento cardíaco, frequência cardíaco lenta, palpitações, um tipo de doença do ritmo cardíaco, aumento anormal do ritmo cardíaco, dor no peito, redução da função cardíaca, ataque cardíaco, pressão sanguínea aumentada, aporte (transporte) de sangue para o cérebro reduzido, acidente vascular cerebral, edema (retenção de líquidos), insuficiência cardíaca congestiva (doença cardíaca com falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido a retenção de líquidos), inchaço das extremidades, pressão arterial baixa, descoloração dos dedos das mãos e dos pés e, por vezes, de outras zonas do corpo (fenómeno de Raynaud), mãos e pés frios.
Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infecção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
- Sistema nervoso e perturbações gerais: alucinações, depressão, pesadelos, perda de memória, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, cansaço, tremores, sensação anormal, desmaio, tonturas, sonolência, fraqueza grave ou generalizada, sensação estranha de picadas.
- Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
- Sangue: valores anormais da função hepática, aumento dos níveis de cloro no sangue, ou diminuição do número de glóbulos vermelhos nos testes sanguíneos.
- Alergia: aumento dossintomas alérgicos, reacções alérgicas generalizadas incluindo inchaço debaixo da pele que pode ocorrer em áreas tais como a cara e membros e pode obstruir as vias aéreas podendo causar dificuldade em engolir ou respirar, urticária, erupção na pele localizada ou generalizada, prurido, reacção alérgica grave súbita e com risco de vida.
- Ouvido: zumbidos nos ouvidos, sensação de girar ou tonturas.
Pele: erupção na pele, vermelhidão na pele ou inflamação, sensibilidade cutânea anormal ou diminuída, queda de cabelo, erupção na pele com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase.
- Muscular: dor generalizada nas costas, nas articulações ou nos músculos não provocada por exercício, espasmos musculares, dor nas extremidades, fraqueza/cansaço muscular, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular).
- Rim: dor no rim tal como dor no fundo das costas, micção frequente.
- Reprodução: disfunção sexual, líbido diminuído, dificuldade sexual masculina.
- Metabolismo: níveis de açúcar baixos no sangue.
Advertências
Gravidez:Não deve utilizar este medicamento se está grávida ou se pode vir a engravidar, excepto se o Médico considerar necessário.
Aleitamento:Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, o Timolol pode passar para o seu leite.
Condução:Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão fique nítida.
Precauções Gerais
Cardiopatias: Em doentes com patologias cardiovasculares (ex: doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, a terapêutica com bloqueadores beta deve ser criteriosamente avaliada e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias.
Doentes com patologias cardiovasculares devem ser monitorizados relativamente a sinais de deterioração dessas patologias e a reacções adversas. Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta devem apenas ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco.
Vasculopatias: Doentes com perturbações/patologias circulatórias periféricas graves (i.e.formas graves de doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Hipertiroidismo: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Fraqueza Muscular: Os bloqueadores beta adrenérgicos tem sido reportados como potenciadores de fraqueza muscular, consistente com sintomas de miastenia (p.e.diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Foram reportadas reacções respiratórias, incluindo morte por broncospasmo, em doentes com asma após a administração de alguns bloqueadores beta.
Brinzolamida + Timolol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e apenas se o potencial benefício superar o potencial risco.
Doenças endócrinas: Os bloqueadores beta devem ser administrados com precaução em doentes com hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os bloqueadores beta mascaram os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Doenças do metabolismo e da nutrição: Brinzolamida + Timolol contém Brinzolamida, uma sulfonamida. O mesmo tipo de reacções adversas atribuíveis às sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica.
Têm sido registados desequilíbrios ácido-base com inibidores da anidrase carbónica orais. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes em risco de insuficiência renal devido ao risco de acidose metabólica. Se ocorrerem sinais de reacções graves ou de hipersensibilidade, descontinuar a utilização deste medicamento.
Doenças do sistema nervoso: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de desempenhar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenacção física nos doentes idosos.
Brinzolamida + Timolol é absorvido por via sistémica pelo que se podem verificar estes efeitos com a aplicação tópica.
Doenças do sistema imunitário: Durante o tratamento com bloqueadores beta, os doentes com história de atopia ou história de reacção anafiláctica grave a vários alerge nos podem ser mais reactivos à exposição repetida a alguns alergenos e não responder às doses habituais de adrenalina utilizadas no tratamento de reacções anafilácticas.
Descolamento da coróide: Foi reportado o descolamento da coróide com a administração de terapêutica de supressão aquosa (Timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Procedimentos cirúrgicos e médicos: As preparações oftalmológicas contendo bloqueadores beta podem bloquear os efeitos agonistas beta, por exemplo da adrenalina. O anestesista deve ser informado quando o doente estiver a ser tratado com Timolol Terapia Concomitante.
O efeito sobre a pressão intra-ocular ou os efeitos conhecidos dos bloqueadores beta sistémicos podem ser potenciados quando o Timolol é administrado a doentes já tratados com um agente bloqueador beta sistémico.
A resposta desses doentes deve ser rigorosamente monitorizada.
Não se recomenda a utilização de dois agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos ou de dois inibidores locais da anidra se carbónica.
Existe potencial para um efeito aditivo sobre o conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes tratados com um inibidor da anidrade carbónica por via oral e Brinzolamida + Timolol.
A administração concomitante de Brinzolamida + Timolol e inibidores da anidrase carbónica por via oral não foi estudada, pelo que não é recomendada.
Afecções oculares: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudo-esfoliativo ou glaucoma pigmentar com Brinzolamida + Timolol é limitada.
O tratamento destes doentes deve ser feito com precaução e é recomendável uma estreita monitorização da PIO.
O Brinzolamida + Timolol não foi estudado em doentes com glaucoma de ângulo estreito e o seu uso não é recomendado nestes doentes.
Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura dos olhos.
Doentes com patologias da córnea devem ser tratados com precaução.
O possível papel da Brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com um número de células endoteliais reduzido).
Especificamente, não foram estudados doentes utilizadores de lentes de contacto e recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes quando utilizada a Brinzolamida, uma vez que os inibidores da anidrase carbónica podem afectar a hidratação da córnea e a utilização de lentes de contacto pode aumentar o risco para a córnea.
Recomenda-se ainda a monitorização cuidadosa de doentes com córneas comprometidas, como por exemplo, doentes com diabetes mellitus ou distrofias da córnea.
Doentes com patologias cardiovasculares devem ser monitorizados relativamente a sinais de deterioração dessas patologias e a reacções adversas. Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta devem apenas ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco.
Vasculopatias: Doentes com perturbações/patologias circulatórias periféricas graves (i.e.formas graves de doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Hipertiroidismo: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Fraqueza Muscular: Os bloqueadores beta adrenérgicos tem sido reportados como potenciadores de fraqueza muscular, consistente com sintomas de miastenia (p.e.diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Foram reportadas reacções respiratórias, incluindo morte por broncospasmo, em doentes com asma após a administração de alguns bloqueadores beta.
Brinzolamida + Timolol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e apenas se o potencial benefício superar o potencial risco.
Doenças endócrinas: Os bloqueadores beta devem ser administrados com precaução em doentes com hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os bloqueadores beta mascaram os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Doenças do metabolismo e da nutrição: Brinzolamida + Timolol contém Brinzolamida, uma sulfonamida. O mesmo tipo de reacções adversas atribuíveis às sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica.
Têm sido registados desequilíbrios ácido-base com inibidores da anidrase carbónica orais. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes em risco de insuficiência renal devido ao risco de acidose metabólica. Se ocorrerem sinais de reacções graves ou de hipersensibilidade, descontinuar a utilização deste medicamento.
Doenças do sistema nervoso: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de desempenhar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenacção física nos doentes idosos.
Brinzolamida + Timolol é absorvido por via sistémica pelo que se podem verificar estes efeitos com a aplicação tópica.
Doenças do sistema imunitário: Durante o tratamento com bloqueadores beta, os doentes com história de atopia ou história de reacção anafiláctica grave a vários alerge nos podem ser mais reactivos à exposição repetida a alguns alergenos e não responder às doses habituais de adrenalina utilizadas no tratamento de reacções anafilácticas.
Descolamento da coróide: Foi reportado o descolamento da coróide com a administração de terapêutica de supressão aquosa (Timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Procedimentos cirúrgicos e médicos: As preparações oftalmológicas contendo bloqueadores beta podem bloquear os efeitos agonistas beta, por exemplo da adrenalina. O anestesista deve ser informado quando o doente estiver a ser tratado com Timolol Terapia Concomitante.
O efeito sobre a pressão intra-ocular ou os efeitos conhecidos dos bloqueadores beta sistémicos podem ser potenciados quando o Timolol é administrado a doentes já tratados com um agente bloqueador beta sistémico.
A resposta desses doentes deve ser rigorosamente monitorizada.
Não se recomenda a utilização de dois agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos ou de dois inibidores locais da anidra se carbónica.
Existe potencial para um efeito aditivo sobre o conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes tratados com um inibidor da anidrade carbónica por via oral e Brinzolamida + Timolol.
A administração concomitante de Brinzolamida + Timolol e inibidores da anidrase carbónica por via oral não foi estudada, pelo que não é recomendada.
Afecções oculares: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudo-esfoliativo ou glaucoma pigmentar com Brinzolamida + Timolol é limitada.
O tratamento destes doentes deve ser feito com precaução e é recomendável uma estreita monitorização da PIO.
O Brinzolamida + Timolol não foi estudado em doentes com glaucoma de ângulo estreito e o seu uso não é recomendado nestes doentes.
Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura dos olhos.
Doentes com patologias da córnea devem ser tratados com precaução.
O possível papel da Brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com um número de células endoteliais reduzido).
Especificamente, não foram estudados doentes utilizadores de lentes de contacto e recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes quando utilizada a Brinzolamida, uma vez que os inibidores da anidrase carbónica podem afectar a hidratação da córnea e a utilização de lentes de contacto pode aumentar o risco para a córnea.
Recomenda-se ainda a monitorização cuidadosa de doentes com córneas comprometidas, como por exemplo, doentes com diabetes mellitus ou distrofias da córnea.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de utilizar uma dose, continue com a seguinte como previsto. Não faça uma segunda administração para compensar a dose esquecida. Não aplique mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) duasvezes ao dia.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Recomenda-se a eliminacção do colírio 4 semanas após a abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Recomenda-se a eliminacção do colírio 4 semanas após a abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Brinzolamida + Timolol Cetoconazol
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: É de esperar que os inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, o itraconazol, o clotrimazol, o ritonavir e a troleandomicina, inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4. Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4. No entanto, a acumulação da brinzolamida é improvável uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação. - Cetoconazol
Brinzolamida + Timolol Itraconazol
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: É de esperar que os inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, o itraconazol, o clotrimazol, o ritonavir e a troleandomicina, inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4. Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4. No entanto, a acumulação da brinzolamida é improvável uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação. - Itraconazol
Brinzolamida + Timolol Clotrimazol
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: É de esperar que os inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, o itraconazol, o clotrimazol, o ritonavir e a troleandomicina, inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4. Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4. No entanto, a acumulação da brinzolamida é improvável uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação. - Clotrimazol
Brinzolamida + Timolol Ritonavir
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: É de esperar que os inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, o itraconazol, o clotrimazol, o ritonavir e a troleandomicina, inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4. Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4. No entanto, a acumulação da brinzolamida é improvável uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação. - Ritonavir
Brinzolamida + Timolol Troleandomicina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: É de esperar que os inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, o itraconazol, o clotrimazol, o ritonavir e a troleandomicina, inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4. Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4. No entanto, a acumulação da brinzolamida é improvável uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação. - Troleandomicina
Brinzolamida + Timolol Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, Antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parasimpáticomiméticos, guanetidina administrados por via oral. Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafiláticas. Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Brinzolamida + Timolol Antiarrítmicos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, Antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parasimpáticomiméticos, guanetidina administrados por via oral. Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafiláticas. Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional. - Antiarrítmicos
Brinzolamida + Timolol Amiodarona
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, Antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parasimpáticomiméticos, guanetidina administrados por via oral. Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafiláticas. Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional. - Amiodarona
Brinzolamida + Timolol Glicósideos digitálicos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, Antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parasimpáticomiméticos, guanetidina administrados por via oral. Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafiláticas. Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional. - Glicósideos digitálicos
Brinzolamida + Timolol Guanetidina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, Antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parasimpáticomiméticos, guanetidina administrados por via oral. Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafiláticas. Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional. - Guanetidina
Brinzolamida + Timolol Adrenalina (epinefrina)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafiláticas. Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional. Foi ocasionalmente notificada midríase resultante do uso concomitante de soluções oftálmicas contento bloqueadores beta e adrenalina (epinefrina). - Adrenalina (epinefrina)
Brinzolamida + Timolol Clonidina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: A reação hipertensiva após a suspensão súbita da clonidina pode ser potenciada quando se administram bloqueadores beta. Recomenda-se precaução no uso concomitante deste medicamento com clonidina. - Clonidina
Brinzolamida + Timolol Quinidina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Foi registado um beta-bloqueamento sistémico potenciado (ex. frequência cardíaca diminuída, depressão) durante o tratamento combinado entre inibidores CYP2D6 (ex., quinidina, fluoxetina, paroxetina) e o timolol. É recomendada precaução. - Quinidina
Brinzolamida + Timolol Fluoxetina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Foi registado um beta-bloqueamento sistémico potenciado (ex. frequência cardíaca diminuída, depressão) durante o tratamento combinado entre inibidores CYP2D6 (ex., quinidina, fluoxetina, paroxetina) e o timolol. É recomendada precaução. - Fluoxetina
Brinzolamida + Timolol Paroxetina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Foi registado um beta-bloqueamento sistémico potenciado (ex. frequência cardíaca diminuída, depressão) durante o tratamento combinado entre inibidores CYP2D6 (ex., quinidina, fluoxetina, paroxetina) e o timolol. É recomendada precaução. - Paroxetina
Brinzolamida + Timolol Antidiabéticos Orais
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Os bloqueadores beta podem aumentar o efeito de hipoglicemia dos agentes antidiabéticos. Os bloqueadores beta podem camuflar os sinais e sintomas da hipoglicemia. - Antidiabéticos Orais
Brinzolamida + Timolol Inibidores do CYP3A4
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: É de esperar que os inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, o itraconazol, o clotrimazol, o ritonavir e a troleandomicina, inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4. Aconselha-se precaução se forem administrados concomitantemente os inibidores do CYP3A4. No entanto, a acumulação da brinzolamida é improvável uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação. - Inibidores do CYP3A4
Brinzolamida + Timolol Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, Antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina administrados por via oral. Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reacções anafiláticas. Em doentes com história clinica de atopias ou anafilaxias é necessária um precaução adicional. - Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)
Brinzolamida + Timolol Inibidores da Anidrase Carbónica
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com Brinzolamida/Timolol. As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9. A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.Interacções: A brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica que, embora administrado por via tópica, apresenta absorção sistémica. Têm sido registados desequilíbrios ácido-base com inibidores orais da anidrase carbónica. Deve considerar-se a possibilidade de interacções em doentes medicados com Brinzolamida/Timolol. Existe um potencial efeito aditivo do conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes medicados com inibidores orais da anidrase carbónica e com colírios com brinzolamida. A administração concomitante de colírios com brinzolamida e inibidores orais da anidrase carbónica não é recomendada. - Inibidores da Anidrase Carbónica
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não deve utilizar este medicamento se está grávida ou se pode vir a engravidar, excepto se o Médico considerar necessário.
Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, o Timolol pode passar para o seu leite.
Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão fique nítida.
Após a administração deste medicamento poderá sentir a visão turva durante algum tempo.
Não deve utilizar este medicamento se está grávida ou se pode vir a engravidar, excepto se o Médico considerar necessário.
Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, o Timolol pode passar para o seu leite.
Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão fique nítida.
Após a administração deste medicamento poderá sentir a visão turva durante algum tempo.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
