Betametasona + Loratadina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Betametasona + Loratadina combina o efeito anti-inflamatório e antialérgico de um corticosteróide (betametasona) com um potente anti-histamínico tricíclico com actividade periférica de receptores H1 periféricos não sedativos (loratadina).
Usos comuns
É indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas que caracterizam alguma dermatose atópica, angioedema, urticária, rinite alérgica sazonal e perene;
Reacções alérgicas a alimentos e medicamentos, dermatite seborreica, neurodermatite, asma alérgica, manifestações alérgicas aos olhos, como conjuntivite e iridociclite e reacções alérgicas a picadas de insectos.
O objectivo dessa combinação é a eliminação da inflamação pela acção da betametasona e do prurido pela acção da loratadina.
Tipo
Sem informação.
História
A betametasona foi patenteada em 1958 e aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1961. O creme e a pomada estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.

A Loratadina foi patenteada em 1980 e chegou ao mercado em 1988. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Embora a maioria das reacções alérgicas leves possa ser tratada apenas com a loratadina, os casos de alergia grave ou recorrente se beneficiam do uso da combinação de loratadina com betametasona, particularmente aqueles associados a condições inflamatórias crónicas como a asma.

Nesse sentido, as indicações mais comuns para o uso dessa combinação são:
- Dermatite atópica.
- Asma brônquica.
- Rinite alérgica sazonal
- Rinite alérgica perene.
- Reacções alérgicas a medicamentos.
- Alergias alimentares.
- Picadas de insectos.

Os acima são apenas os mais comuns, embora, em geral, qualquer reacção alérgica associada à inflamação possa ser tratada com esta combinação, desde que sua gravidade não exija o uso de tratamentos parenterais, como no caso do choque anafiláctico.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O mecanismo de acção da combinação loratadina betametasona baseia-se na sinergia de ambas as drogas.

Acção de loratadina:
Primeiro, a loratadina é um bloqueador selectivo H1 muito potente, sem efeito sedativo, que inibe muito rapidamente os efeitos da histamina no nível periférico. Isso ajuda a reduzir rapidamente a coceira e vermelhidão.

No entanto, quando a loratadina é administrada sozinha, a histamina continua a circular, de modo que os sintomas podem reaparecer quando o efeito da droga cessa.
E é precisamente aí que entra a betametasona, uma vez que este fármaco do grupo dos corticosteróides tem um potente efeito anti-inflamatório.

Acção de betametasona:
Sendo que a base das reacções alérgicas é a inflamação, a betametasona vai à raiz do problema, bloqueando a libertação de mediadores inflamatórios no nível celular, bem como as interacções químicas entre estes e seus receptores.

Através deste mecanismo, a betametasona bloqueia a libertação de histamina, controlando a reacção alérgica desde sua origem.

Contudo, uma vez que este mecanismo demora mais tempo e a histamina segregada antes da administração do fármaco continuará a produzir sintomas, é necessária a administração concomitante de loratadina para um alívio inicial mais rápido dos sintomas.
Posologia Orientativa
A combinação loratadina betametasona é administrada por via oral, como um sólido (comprimido) ou como um líquido (xarope). A concentração mais comum nessas apresentações é de 5 mg de loratadina e 0,25 mg de betametasona.

Em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, a dose padrão recomendada é de 1 comprimido a cada 12 horas por um período não superior a 5 dias. No entanto, cada paciente deve ser individualizado, uma vez que pode haver condições particulares que exigem um ajuste da dose em mais ou menos.

Da mesma forma, um tratamento pode ser indicado por um período superior a 5 dias, embora isso deva sempre estar sob rigorosa supervisão médica.

Em crianças menores de 12 anos de idade, o cálculo da dose por quilograma de peso corporal deve ser feito. Nesses casos, o ideal é consultar o pediatra para que, com base no peso da criança, seja possível calcular não apenas a dose total a administrar, mas também como ela será fraccionada ao longo do dia durante a duração do tratamento.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
- A combinação de loratadina e betametasona é contra-indicada quando se sabe que o paciente é sensível a qualquer um dos componentes da formulação.
- É contra-indicado no caso de infecções fúngicas (como poderia agravá-las), obstrução das vias biliares e obstrução urinária, especialmente quando isso é devido à hipertrofia prostática.
- Seu uso deve ser evitado em pacientes com hipocalemia (baixo potássio no sangue).
- Deve ser utilizado com precaução quando administrado a doentes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
- Deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal ou hepática. Às vezes é até necessário ajustar a dose segundo a função renal ou hepática.
- Durante a gravidez e lactação deve ser limitado apenas aos casos em que não há outra opção terapêutica e o benefício para o paciente supera em muito os riscos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos adversos mais comummente relatados incluem:
- fadiga;
- dor de cabeça;
- sonolência boca seca;
- distúrbios gastrointestinais tais como náusea e gastrite;
e sintomas alérgicos como erupções cutâneas;
- distúrbios de fluidos e electrólitos, retenção de sódio, perda de potássio, alcalose hipocalcémica, retenção de líquidos, CHF em pacientes sensíveis e hipertensão;
- músculo-esquelético, fraqueza muscular, miopatia por corticosteróide, perda de massa muscular, agravamento dos sintomas miasténicos na miastenia gravis;
- osteoporose, fracturas vertebrais, compressão, necrose asséptica das cabeças femoral e umeral, fractura patológica dos ossos longos e ruptura do tendão;
- úlcera péptica gastrointestinal com possibilidade de perfuração e hemorragia, pancreatite, distensão abdominal e esofagite ulcerativa;
- dermatológico, comprometimento da cicatrização, atrofia da pele, pele fina e frágil, petéquias e equimoses, eritema facial, sudorese aumentada, supressão de reacções como dermatite alérgica, urticária e edema angioneurótico;
- neurológicas, convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral), geralmente após tratamento, vertigem e dor de cabeça;
- irregularidades menstruais, endócrinas, desenvolvimento do status cushingóide, supressão do crescimento intra-uterino fetal ou infantil, falta de resposta secundária do córtex adrenal ou da hipófise, particularmente em momentos de stress, como trauma, cirurgia ou condição doença, redução da tolerância a carboidratos, manifestações de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos;
- oftalmologia, catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intra-ocular, glaucoma e exoftalmia;
- balanço metabólico negativo de nitrogénio devido ao catabolismo protéico;
- psiquiatria, euforia, mudanças violentas de humor, de depressão grave a manifestações francamente psicóticas, alterações de personalidade, irritabilidade exagerada e insónia;
- outros, reacções anafilactóides e de hipersensibilidade e reacções hipotensivas ou do tipo choque.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não administrar durnte a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não administrar durnte a amamentação.
Precauções Gerais
O uso de corticosteróides pode levar ao aparecimento de distúrbios psíquicos, instabilidade emocional ou tendências psicóticas previamente existentes, que podem ser agravadas pelos corticosteróides; recomenda-se ter cuidado em casos de: colite ulcerativa inespecífica, se houver possibilidade de perfuração iminente, abscesso e outra infecção piogênica; diverticulite, anastomose intestinal recente, úlcera péptica activa ou latente, Insuficiência renal, HTA, osteoporose e miastenia gravis.

Como as complicações da corticoterapia dependem da magnitude das doses e da duração do tratamento, o benefício potencial do medicamento contra os possíveis riscos deve ser equilibrado em cada caso individual.

Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem se desenvolver durante o uso.

Quando são usados corticosteróides, pode ocorrer uma redução na resistência e uma incapacidade de localizar a infecção.

O uso prolongado de corticosteróides pode causar cataratas subcapsulares subsequentes, glaucoma com a possibilidade de dano ao nervo óptico e incentivar o desenvolvimento de infecções oculares secundárias por fungos ou vírus.

Doses habituais e altas de corticosteróides podem aumentar a pressão sanguínea, a retenção de sal e água e aumentar a excreção de potássio; restrição de sal e suplemento dietético de potássio devem ser considerados; todos os corticosteróides aumentam a excreção de Ca;

Durante a corticoterapia, os procedimentos de imunização não devem ser realizados, principalmente naqueles pacientes que estão recebendo doses altas, devido ao possível risco de complicações neurológicas e falta de resposta de anticorpos.

Os pacientes tratados com doses imunossupressoras de corticosteróides devem ser aconselhados a evitar a exposição à varicela ou sarampo e, se tiverem sido expostos, consulte o médico, isso é especialmente importante em crianças.

A terapia com corticosteróide em pacientes com tuberculose activa deve ser limitada aos casos de tuberculose disseminada ou fulminante, nos quais o corticosteróide é usado concomitantemente com uma terapia antituberculose apropriada.
Se os corticosteróides são indicados em pacientes com tuberculose latente, é necessário instituir uma vigilância rigorosa, pois a doença pode ser reactivado.

A administração de corticosteróides pode interromper as taxas de crescimento e inibir a produção endógena de corticosteróides.

A corticoterapia pode alterar a mobilidade e a contagem de espermatozóides.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024