Betametasona + Dexclorofeniramina




O que é
Este medicamento reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a acção anti-histamínica do maleato de dexclorofeniramina (dexclorfeniramina).
O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores de corticosteróides, com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticóide isoladamente.
O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores de corticosteróides, com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticóide isoladamente.
Usos comuns
Tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, como dermatite atópica (eczema), dermatite de contacto, reacções medicamentosas e doença do soro; e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte).
Nestas doenças oculares, Betametasona + Dexclorofeniramina inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.
Nestas doenças oculares, Betametasona + Dexclorofeniramina inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, como dermatite atópica (eczema), dermatite de contacto, reacções medicamentosas e doença do soro; e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte).
Nestas doenças oculares, Betametasona + Dexclorofeniramina inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.
Nestas doenças oculares, Betametasona + Dexclorofeniramina inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Adultos e crianças maiores de 12 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 6 a 12 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 6 a 12 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Administração
Via oral.Adultos e crianças maiores de 12 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 6 a 12 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 6 a 12 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos:
Betametasona + Dexclorofeniramina xarope: a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Contra-Indicações
Betametasona + Dexclorofeniramina está contra-indicado para pacientes com infecção sistémica por fungos, para prematuros e recém-nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e para os que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Betametasona + Dexclorofeniramina pode causar reacções não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reacções adversas, informe o médico caso alguma delas venha a ocorrer.
Os efeitos secundários de Betametasona + Dexclorofeniramina são apresentados em frequência decrescente a seguir:
reacções comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- betametasona: gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.
- maleato de dexclorfeniramina: similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais frequente.
Gerais: urticária; exantema cutâneo; choque anafiláctico; fotossensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura da boca, nariz e garganta.
reacções raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- maleato de dexclorfeniramina: outras possíveis reacções dos anti-histamínicos incluem: reacções cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.
Os efeitos secundários de Betametasona + Dexclorofeniramina são apresentados em frequência decrescente a seguir:
reacções comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- betametasona: gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.
- maleato de dexclorfeniramina: similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais frequente.
Gerais: urticária; exantema cutâneo; choque anafiláctico; fotossensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura da boca, nariz e garganta.
reacções raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- maleato de dexclorfeniramina: outras possíveis reacções dos anti-histamínicos incluem: reacções cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.
Advertências

Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Aleitamento:Não utilizar durante a amamentação.

Condução:Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Dopping:Este medicamento pode causar dopping.
Precauções Gerais
Betametasona: poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como: infecção, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.
Pode ocorrer insuficiência supra-renal secundária quando houver retirada rápida de Betametasona + Dexclorofeniramina. Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.
Os efeitos dos corticosteróides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição das hormonas da tiróide) ou nos pacientes com doença no fígado.
Caso tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o médico, pois há risco de perfuração da córnea.
Betametasona + Dexclorofeniramina pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
Avise o médico, caso tenha as seguintes doenças: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do intestino com ulceração), abscesso ou contra infecção com pus, diverticulite, cirurgia recente do intestino, úlcera do estômago ou intestino, doença nos rins, pressão alta, osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos) e miastenia gravis (doença autoimune na qual existe intensa fraqueza muscular).
Betametasona + Dexclorofeniramina, assim como outros medicamentos contendo corticóides, pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteróides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.
O uso prolongado de Betametasona + Dexclorofeniramina pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo óptico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas por fungos ou vírus.
Os corticosteróides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.
Não deve ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteróides, especialmente em altas doses. Evite Betametasona + Dexclorofeniramina contacto com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando Betametasona + Dexclorofeniramina. Caso ocorra o contacto procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.
O tratamento com Betametasona + Dexclorofeniramina na tuberculose activa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteróides são usados em associação com medicamento para o tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Betametasona + Dexclorofeniramina para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reactivação. Durante tratamento prolongado com Betametasona + Dexclorofeniramina, o médico deverá recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose.
O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Betametasona + Dexclorofeniramina, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteróides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção de corticosteróides pelas glândulas supra-renais.
A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozóides.
- maleato de dexclorfeniramina: avise o médico se apresentar alguma das doenças abaixo, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos: glaucoma de ângulo estreito, úlcera do estômago ou duodeno com estreitamento da sua luz (úlcera estenosante), obstrução da saída do estômago, aumento da próstata ou obstrução da saída da bexiga, doenças do coração e dos vasos sanguíneos, entre as quais pressão alta, nos pacientes com pressão intra-ocular elevada ou aumento das hormonas da tiróide.
O uso de glicocorticóides sistémicos, mesmo em doses baixas, pode causar coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda da visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações na visão ocorrerem durante o tratamento.
Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis as reacções adversas.
O médico irá avaliar os benefícios do uso de Betametasona + Dexclorofeniramina durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteróides pelas glândulas supra-renais. Os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).
Pode ocorrer insuficiência supra-renal secundária quando houver retirada rápida de Betametasona + Dexclorofeniramina. Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.
Os efeitos dos corticosteróides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição das hormonas da tiróide) ou nos pacientes com doença no fígado.
Caso tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o médico, pois há risco de perfuração da córnea.
Betametasona + Dexclorofeniramina pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
Avise o médico, caso tenha as seguintes doenças: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do intestino com ulceração), abscesso ou contra infecção com pus, diverticulite, cirurgia recente do intestino, úlcera do estômago ou intestino, doença nos rins, pressão alta, osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos) e miastenia gravis (doença autoimune na qual existe intensa fraqueza muscular).
Betametasona + Dexclorofeniramina, assim como outros medicamentos contendo corticóides, pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteróides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.
O uso prolongado de Betametasona + Dexclorofeniramina pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo óptico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas por fungos ou vírus.
Os corticosteróides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.
Não deve ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteróides, especialmente em altas doses. Evite Betametasona + Dexclorofeniramina contacto com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando Betametasona + Dexclorofeniramina. Caso ocorra o contacto procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.
O tratamento com Betametasona + Dexclorofeniramina na tuberculose activa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteróides são usados em associação com medicamento para o tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Betametasona + Dexclorofeniramina para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reactivação. Durante tratamento prolongado com Betametasona + Dexclorofeniramina, o médico deverá recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose.
O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Betametasona + Dexclorofeniramina, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteróides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção de corticosteróides pelas glândulas supra-renais.
A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozóides.
- maleato de dexclorfeniramina: avise o médico se apresentar alguma das doenças abaixo, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos: glaucoma de ângulo estreito, úlcera do estômago ou duodeno com estreitamento da sua luz (úlcera estenosante), obstrução da saída do estômago, aumento da próstata ou obstrução da saída da bexiga, doenças do coração e dos vasos sanguíneos, entre as quais pressão alta, nos pacientes com pressão intra-ocular elevada ou aumento das hormonas da tiróide.
O uso de glicocorticóides sistémicos, mesmo em doses baixas, pode causar coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda da visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações na visão ocorrerem durante o tratamento.
Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis as reacções adversas.
O médico irá avaliar os benefícios do uso de Betametasona + Dexclorofeniramina durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteróides pelas glândulas supra-renais. Os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A toxicidade de uma dose excessiva única de Betametasona + Dexclorofeniramina é referente particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Uma dose única excessiva de corticosteróide, em geral, não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses.
As reacções de sobredosagem de anti-histamínicos podem variar, desde depressão do Sistema Nervoso Central até a sua estimulação.
Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.
Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões.
Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação que pode levar a convulsões.
Tratamento: em caso de sobredosagem, procure imediatamente um serviço médico para tratamento de emergência.
É recomendada a consulta a um centro de intoxicação.
Considerar as medidas padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, como por exemplo carvão activado e lavagem gástrica.
A diálise não tem sido considerada útil e não existe um antídoto especifico.
Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinaria, hemodiálise) não são recomendadas.
O tratamento de sinais e sintomas de sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
A toxicidade de uma dose excessiva única de Betametasona + Dexclorofeniramina é referente particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Uma dose única excessiva de corticosteróide, em geral, não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses.
As reacções de sobredosagem de anti-histamínicos podem variar, desde depressão do Sistema Nervoso Central até a sua estimulação.
Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.
Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões.
Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação que pode levar a convulsões.
Tratamento: em caso de sobredosagem, procure imediatamente um serviço médico para tratamento de emergência.
É recomendada a consulta a um centro de intoxicação.
Considerar as medidas padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, como por exemplo carvão activado e lavagem gástrica.
A diálise não tem sido considerada útil e não existe um antídoto especifico.
Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinaria, hemodiálise) não são recomendadas.
O tratamento de sinais e sintomas de sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a esta última toma, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não utilizar durante a amamentação.
Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar dopping.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não utilizar durante a amamentação.
Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar dopping.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Maio de 2024