Bemiparina sódica
O que é
Bemiparina é um antitrombótico e pertence ao grupo das Heparinas de Baixo Peso Molecular (HBPM).
A Bemiparina está classificada como ultra-HBPM devido à sua baixa massa molecular de 3600 daltons, em média. (A enoxaparina tem 4500 daltons).
Estas heparinas têm actividade antitrombina inferior aos HBPM clássicos e actuam principalmente sobre o factor Xa, reduzindo o risco de sangramento.
A Bemiparina está classificada como ultra-HBPM devido à sua baixa massa molecular de 3600 daltons, em média. (A enoxaparina tem 4500 daltons).
Estas heparinas têm actividade antitrombina inferior aos HBPM clássicos e actuam principalmente sobre o factor Xa, reduzindo o risco de sangramento.
Usos comuns
Este medicamento é utilizado na prevenção da formação de coágulos sanguíneos, por exemplo nas veias dos membros inferiores e/ou pulmões, que pode ocorrer em doentes submetidos a uma cirurgia geral, e é também utilizado na prevenção da formação de coágulos na circulação extracorporal, durante a hemodiálise.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Prevenção de doença tromboembólica em doentes submetidos a cirurgia geral.
Prevenção de formação de coágulos na circulação extracorporal, durante a hemodiálise.
Prevenção de formação de coágulos na circulação extracorporal, durante a hemodiálise.
Classificação CFT
4.3.1.1 : Heparinas
Mecanismo De Acção
A Bemiparina sódica é uma heparina de baixo peso molecular obtida por despolimerização da heparina de sódio da mucosa intestinal de porco.
O seu peso molecular médio (PM) é de, aproximadamente, 3600 daltons.
A percentagem de cadeias com PM inferior a 2000 daltons é inferior a 35 %.
A percentagem de cadeias com PM entre 2000 e 6000 daltons varia entre 50-75%.
A percentagem de cadeias com PM superior a 6000 daltons é menor que 15 %.
A actividade anti-Xa varia entre 80 a 120 UI de anti-Xa por mg, e a actividade anti-IIa varia entre 5 a 20 UI anti-IIa por mg, calculada em relação à matéria seca.
A relação anti-Xa/anti-IIa é aproximadamente 8.
Em modelos experimentais em animais, a Bemiparina demonstrou actividade antitrombótica e um efeito hemorrágico moderado.
No ser humano, a Bemiparina confirmou a sua actividade antitrombótica e, nas doses recomendadas, não prolongou significativamente os testes de coagulação global.
O seu peso molecular médio (PM) é de, aproximadamente, 3600 daltons.
A percentagem de cadeias com PM inferior a 2000 daltons é inferior a 35 %.
A percentagem de cadeias com PM entre 2000 e 6000 daltons varia entre 50-75%.
A percentagem de cadeias com PM superior a 6000 daltons é menor que 15 %.
A actividade anti-Xa varia entre 80 a 120 UI de anti-Xa por mg, e a actividade anti-IIa varia entre 5 a 20 UI anti-IIa por mg, calculada em relação à matéria seca.
A relação anti-Xa/anti-IIa é aproximadamente 8.
Em modelos experimentais em animais, a Bemiparina demonstrou actividade antitrombótica e um efeito hemorrágico moderado.
No ser humano, a Bemiparina confirmou a sua actividade antitrombótica e, nas doses recomendadas, não prolongou significativamente os testes de coagulação global.
Posologia Orientativa
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos nas veias quando submetido a uma cirurgia geral:
É normalmente administrada uma dose (o conteúdo da seringa) antes ou após a cirurgia.
Nos dias seguintes, ser-lhe-á administrada uma dose (o conteúdo da seringa) por dia.
O Médico assistente determinará a duração do tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos na circulação extracorporal durante a hemodiálise:
O Médico assistente ou Enfermeiro irá administrar ao paciente a dose, normalmente em ambiente hospitalar. Poderá ser necessário continuar o tratamento após alta médica.
É normalmente administrado uma vez por dia.
O médico assistente determinará a duração do tratamento com (normalmente, durante aproximadamente 7-10 dias).
É normalmente administrada uma dose (o conteúdo da seringa) antes ou após a cirurgia.
Nos dias seguintes, ser-lhe-á administrada uma dose (o conteúdo da seringa) por dia.
O Médico assistente determinará a duração do tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos na circulação extracorporal durante a hemodiálise:
O Médico assistente ou Enfermeiro irá administrar ao paciente a dose, normalmente em ambiente hospitalar. Poderá ser necessário continuar o tratamento após alta médica.
É normalmente administrado uma vez por dia.
O médico assistente determinará a duração do tratamento com (normalmente, durante aproximadamente 7-10 dias).
Administração
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos nas veias quando submetido a uma cirurgia geral:
É normalmente administrado por via subcutânea por um Médico ou Enfermeiro (significa que é injectado sob a pele, normalmente na região do abdómen ou na parte superior da coxa).
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos na circulação extracorporal durante a hemodiálise:
Quando utilizado na hemodiálise, é normalmente administrado por injecção de uma dose na forma de bólus (o conteúdo da seringa) na linha arterial, no início da sessão de diálise.
É normalmente administrado por baixo da pele, normalmente numa prega de pele da região do abdómen ou na parte superior da coxa.
Não pode nunca ser administrado por via intramuscular nem misturado com outros injectáveis.
É normalmente administrado por via subcutânea por um Médico ou Enfermeiro (significa que é injectado sob a pele, normalmente na região do abdómen ou na parte superior da coxa).
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos na circulação extracorporal durante a hemodiálise:
Quando utilizado na hemodiálise, é normalmente administrado por injecção de uma dose na forma de bólus (o conteúdo da seringa) na linha arterial, no início da sessão de diálise.
É normalmente administrado por baixo da pele, normalmente numa prega de pele da região do abdómen ou na parte superior da coxa.
Não pode nunca ser administrado por via intramuscular nem misturado com outros injectáveis.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Bemiparina sódica, heparina ou substâncias de origem porcina.
Antecedentes de trombocitopenia imunológica induzida pela heparina confirmada ou suspeita.
Hemorragia activa ou risco aumentado de hemorragia devido a insuficiente homeostase.
Insuficiência hepática ou pancreática grave.
Lesões ou cirurgia envolvendo o sistema nervoso central, olhos ou ouvidos nos últimos dois meses.
Coagulação Intravascular Disseminada (CID) atribuível à trombocitopenia induzida pela heparina.
Endocardite bacteriana aguda e endocardite lenta.
Qualquer lesão orgânica com risco elevado de hemorragia (por exemplo, úlcera péptica activa, choque hemorrágico, aneurisma cerebral ou neoplasmas cerebrais).
Antecedentes de trombocitopenia imunológica induzida pela heparina confirmada ou suspeita.
Hemorragia activa ou risco aumentado de hemorragia devido a insuficiente homeostase.
Insuficiência hepática ou pancreática grave.
Lesões ou cirurgia envolvendo o sistema nervoso central, olhos ou ouvidos nos últimos dois meses.
Coagulação Intravascular Disseminada (CID) atribuível à trombocitopenia induzida pela heparina.
Endocardite bacteriana aguda e endocardite lenta.
Qualquer lesão orgânica com risco elevado de hemorragia (por exemplo, úlcera péptica activa, choque hemorrágico, aneurisma cerebral ou neoplasmas cerebrais).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequentes (afectam 1 em cada 10 pessoas):
Hemorragia invulgar ou inesperada, por exemplo, sangue na urina e / ou fezes.
Raros (afectam 1 em cada 1.000 pessoas):
Diminuição grave do número de plaquetas (trombocitopenia do tipo II), a qual pode resultar em equimoses (nódoas negras), hemorragias na boca, gengivas e nariz, erupção cutânea.
Reacções cutâneas dolorosas e escuras no local de injecção (Necrose cutânea).
Hematomielia (hematomas intraespinais) após anestesia epidural ou espinal (dores nas costas, entorpecimento e fraqueza dos membros inferiores, disfunção a nível dos intestinos ou da bexiga).
Estes hematomas podem causar vários graus de disfunção neurológica, incluindo paralisia prolongada ou permanente.
Reacções alérgicas graves (febre, calafrios, falta de ar, inchaço das cordas vocais, delírios, sudorese, urticária/erupção cutânea, comichão na pele, pressão arterial baixa, afrontamentos, rubor, perda de consciência, contracção das vias aéreas brônquicas, inchaço da laringe).
Outros efeitos secundários:
Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Equimoses (nódoas negras), manchas na pele, prurido (comichão) e dor no local de injecção.
Frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Aumento ligeiro e transitório das enzimas hepáticas no seu sangue (transaminases), o qual é observado nas análises ao sangue.
Pouco frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas):
Diminuição ligeira e transitória do número de plaquetas (trombocitopenia tipo I), a qual é observada nas análises ao sangue.
Reacções cutâneas alérgicas ligeiras: erupção cutânea, urticária/erupção cutânea, pápulas.
Desconhecido (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis):
Aumento dos níveis de potássio, o que pode ser observado nas análises ao sangue.
Se está a ser tratado com Bemiparina sódica ou medicamentos similares, durante um longo período de tempo, pode desenvolver osteoporose, uma doença em que ocorre fragilização dos seus ossos.
A frequência é desconhecida.
Hemorragia invulgar ou inesperada, por exemplo, sangue na urina e / ou fezes.
Raros (afectam 1 em cada 1.000 pessoas):
Diminuição grave do número de plaquetas (trombocitopenia do tipo II), a qual pode resultar em equimoses (nódoas negras), hemorragias na boca, gengivas e nariz, erupção cutânea.
Reacções cutâneas dolorosas e escuras no local de injecção (Necrose cutânea).
Hematomielia (hematomas intraespinais) após anestesia epidural ou espinal (dores nas costas, entorpecimento e fraqueza dos membros inferiores, disfunção a nível dos intestinos ou da bexiga).
Estes hematomas podem causar vários graus de disfunção neurológica, incluindo paralisia prolongada ou permanente.
Reacções alérgicas graves (febre, calafrios, falta de ar, inchaço das cordas vocais, delírios, sudorese, urticária/erupção cutânea, comichão na pele, pressão arterial baixa, afrontamentos, rubor, perda de consciência, contracção das vias aéreas brônquicas, inchaço da laringe).
Outros efeitos secundários:
Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Equimoses (nódoas negras), manchas na pele, prurido (comichão) e dor no local de injecção.
Frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Aumento ligeiro e transitório das enzimas hepáticas no seu sangue (transaminases), o qual é observado nas análises ao sangue.
Pouco frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas):
Diminuição ligeira e transitória do número de plaquetas (trombocitopenia tipo I), a qual é observada nas análises ao sangue.
Reacções cutâneas alérgicas ligeiras: erupção cutânea, urticária/erupção cutânea, pápulas.
Desconhecido (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis):
Aumento dos níveis de potássio, o que pode ser observado nas análises ao sangue.
Se está a ser tratado com Bemiparina sódica ou medicamentos similares, durante um longo período de tempo, pode desenvolver osteoporose, uma doença em que ocorre fragilização dos seus ossos.
A frequência é desconhecida.
Advertências
Gravidez:Não existem dados clínicos disponíveis em grávidas expostas à bemiparina. Assim, deve-se ter precaução quando se prescreve este medicamento a mulheres grávidas. Desconhece-se se a bemiparina atravessa a barreira placentária.
Aleitamento:Não existe informação suficiente sobre a passagem de bemiparina para o leite materno. Portanto, quando for necessário que as mães a amamentar recebam bemiparina, devem ser aconselhadas a evitar o aleitamento.
Precauções Gerais
Não administrar por via intramuscular.
Devido ao risco de hematoma durante a administração de Bemiparina, deve ser evitada a injecção intramuscular de outros fármacos.
Devem ser tomadas precauções em doentes com insuficiência renal ou hepática, hipertensão arterial não controlada, antecedentes de doença ulcerosa gastro-duodenal, trombocitopenia, nefrolítiase e/ou ureterolítiase, doença vascular coróide e retinal, ou qualquer outra lesão orgânica com risco elevado de complicações hemorrágicas, ou em doentes submetidos a anestesia espinal ou epidural e/ou punção lombar.
A Bemiparina, bem como outras Heparinas de Baixo Peso Molecular, pode suprimir a secreção supra-renal de aldosterona levando a hipercaliemia, principalmente em doentes com Diabetes Mellitus, insuficiência renal crónica, acidose metabólica pré-existente, um aumento plasmático de potássio ou a tomarem fármacos poupadores de potássio.
O risco de hipercaliemia parece aumentar com a duração da terapêutica, embora seja normalmente reversível.
Os electrólitos séricos devem ser medidos em doentes em risco antes de iniciar a terapêutica de bemiparina, e posteriormente monitorizados regularmente, principalmente no caso do tratamento se prolongar para além de 7 dias.
Ocasionalmente, foi observada uma trombocitopenia transitória fraca (HIT tipo I), no inicio da terapêutica com heparina, com uma contagem de plaquetas entre 100.000/mm3 e 150.000/mm3, devido a activação plaquetária temporária.
Como regra, não ocorrem complicações, portanto o tratamento pode ser continuado.
Em casos raros, foi observada trombocitopenia grave mediada por anticorpos (HIT tipo II) com contagem de plaquetas claramente inferior a 100.000/mm3.
Este efeito ocorre, geralmente, nos 5 a 21 dias após o inicio do tratamento; no entanto em doentes com antecedentes de trombocitopenia induzida pela heparina, isto pode ocorrer mais precocemente.
E recomendada a contagem de plaquetas antes da administração de Bemiparina, no primeiro dia da terapêutica e depois regularmente 3 a 4 dias, e no final da terapêutica com Bemiparina.
Na prática, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e iniciada uma terapêutica alternativa, se for observada uma redução significativa na contagem de plaquetas (30 a 50%), associada a resultados positivos ou desconhecidos de testes in vitro para o anticorpo antiplaquetário na presença de Bemiparina ou de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular e/ou heparinas.
Como com outras heparinas, foram notificados casos de necrose cutânea com a Bemiparina, por vezes precedidos de púrpura ou pústulas eritematosas.
Nestes casos, o tratamento deve ser suspenso imediatamente.
Em doentes submetidos a anestesia epidural ou espinal ou punção lombar, a utilização profiláctica de heparina pode estar muito raramente associada a hematoma epidural ou espinal, resultando em paralisia prolongada ou permanente.
O risco é aumentado pela utilização de um cateter epidural ou espinal para anestesia, pela administração concomitante de fármacos que afectam a homeostase, tais como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), inibidores plaquetários ou anticoagulantes, e por punção traumática ou repetida.
Quando se decide o intervalo entre a última administração de heparina em doses profilácticas e a colocação ou remoção do cateter epidural ou espinal, deve ter-se em conta as características do medicamento e o perfil do doente.
A dose seguinte de bemiparina não deve ser administrada antes de decorridas, pelo menos, quatro horas, após a remoção do cateter.
A dose seguinte deve ser atrasada até o procedimento cirúrgico estar terminado.
Se o médico decidir administrar um tratamento anticoagulante na anestesia epidural ou espinal, deve usar-se de vigilância extrema e monitorização frequente, para detectar quaisquer sinais e sintomas de insuficiência neurológica, tais como dor nas costas, défices sensorial e motor (entorpecimento e fraqueza nos membros inferiores) e disfunção dos intestinos ou bexiga.
A(o)s enfermeira(o)s devem ser treinada(o)s para detectar tais sinais e sintomas.
Os doentes devem ser ensinados para informar imediatamente um(a) enfermeiro(a) ou um médico, caso sofram quaisquer destes sintomas.
Se existe suspeita de sinais ou sintomas de hematoma epidural ou espinal, deve ser iniciado um diagnóstico e tratamento urgente, incluindo a descompressão medular.
Devido ao risco de hematoma durante a administração de Bemiparina, deve ser evitada a injecção intramuscular de outros fármacos.
Devem ser tomadas precauções em doentes com insuficiência renal ou hepática, hipertensão arterial não controlada, antecedentes de doença ulcerosa gastro-duodenal, trombocitopenia, nefrolítiase e/ou ureterolítiase, doença vascular coróide e retinal, ou qualquer outra lesão orgânica com risco elevado de complicações hemorrágicas, ou em doentes submetidos a anestesia espinal ou epidural e/ou punção lombar.
A Bemiparina, bem como outras Heparinas de Baixo Peso Molecular, pode suprimir a secreção supra-renal de aldosterona levando a hipercaliemia, principalmente em doentes com Diabetes Mellitus, insuficiência renal crónica, acidose metabólica pré-existente, um aumento plasmático de potássio ou a tomarem fármacos poupadores de potássio.
O risco de hipercaliemia parece aumentar com a duração da terapêutica, embora seja normalmente reversível.
Os electrólitos séricos devem ser medidos em doentes em risco antes de iniciar a terapêutica de bemiparina, e posteriormente monitorizados regularmente, principalmente no caso do tratamento se prolongar para além de 7 dias.
Ocasionalmente, foi observada uma trombocitopenia transitória fraca (HIT tipo I), no inicio da terapêutica com heparina, com uma contagem de plaquetas entre 100.000/mm3 e 150.000/mm3, devido a activação plaquetária temporária.
Como regra, não ocorrem complicações, portanto o tratamento pode ser continuado.
Em casos raros, foi observada trombocitopenia grave mediada por anticorpos (HIT tipo II) com contagem de plaquetas claramente inferior a 100.000/mm3.
Este efeito ocorre, geralmente, nos 5 a 21 dias após o inicio do tratamento; no entanto em doentes com antecedentes de trombocitopenia induzida pela heparina, isto pode ocorrer mais precocemente.
E recomendada a contagem de plaquetas antes da administração de Bemiparina, no primeiro dia da terapêutica e depois regularmente 3 a 4 dias, e no final da terapêutica com Bemiparina.
Na prática, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e iniciada uma terapêutica alternativa, se for observada uma redução significativa na contagem de plaquetas (30 a 50%), associada a resultados positivos ou desconhecidos de testes in vitro para o anticorpo antiplaquetário na presença de Bemiparina ou de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular e/ou heparinas.
Como com outras heparinas, foram notificados casos de necrose cutânea com a Bemiparina, por vezes precedidos de púrpura ou pústulas eritematosas.
Nestes casos, o tratamento deve ser suspenso imediatamente.
Em doentes submetidos a anestesia epidural ou espinal ou punção lombar, a utilização profiláctica de heparina pode estar muito raramente associada a hematoma epidural ou espinal, resultando em paralisia prolongada ou permanente.
O risco é aumentado pela utilização de um cateter epidural ou espinal para anestesia, pela administração concomitante de fármacos que afectam a homeostase, tais como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), inibidores plaquetários ou anticoagulantes, e por punção traumática ou repetida.
Quando se decide o intervalo entre a última administração de heparina em doses profilácticas e a colocação ou remoção do cateter epidural ou espinal, deve ter-se em conta as características do medicamento e o perfil do doente.
A dose seguinte de bemiparina não deve ser administrada antes de decorridas, pelo menos, quatro horas, após a remoção do cateter.
A dose seguinte deve ser atrasada até o procedimento cirúrgico estar terminado.
Se o médico decidir administrar um tratamento anticoagulante na anestesia epidural ou espinal, deve usar-se de vigilância extrema e monitorização frequente, para detectar quaisquer sinais e sintomas de insuficiência neurológica, tais como dor nas costas, défices sensorial e motor (entorpecimento e fraqueza nos membros inferiores) e disfunção dos intestinos ou bexiga.
A(o)s enfermeira(o)s devem ser treinada(o)s para detectar tais sinais e sintomas.
Os doentes devem ser ensinados para informar imediatamente um(a) enfermeiro(a) ou um médico, caso sofram quaisquer destes sintomas.
Se existe suspeita de sinais ou sintomas de hematoma epidural ou espinal, deve ser iniciado um diagnóstico e tratamento urgente, incluindo a descompressão medular.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Consulte o Médico o mais cedo possível, para que este o informe sobre o que deve fazer nesta situação.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C. Não congelar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Bemiparina sódica Antagonistas da vitamina K
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Antagonistas da vitamina K
Bemiparina sódica Anticoagulantes orais
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Anticoagulantes orais
Bemiparina sódica Ácido Acetilsalicílico
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Ácido Acetilsalicílico
Bemiparina sódica Salicilatos
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Salicilatos
Bemiparina sódica Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Bemiparina sódica Ticlopidina
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Ticlopidina
Bemiparina sódica Clopidogrel
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Clopidogrel
Bemiparina sódica Antiagregantes plaquetários
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Antiagregantes plaquetários
Bemiparina sódica Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Bemiparina sódica Dextrano
Observações: Não foram investigadas as interações da bemiparina com outros fármacos, sendo a informação fornecida nesta secção derivada de dados disponíveis de outras Heparinas de Baixo Peso Molecular.Interacções: Não é aconselhada a administração concomitante de bemiparina e os seguintes fármacos: Antagonistas da vitamina K e outros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico e outros salicilatos e AINEs, ticlopidina, clopidogrel e outros inibidores plaquetários, glucocorticoides sistémicos e dextrano. Todos estes fármacos aumentam o efeito farmacológico da bemiparina, por interferência com a acção coagulante e/ou função plaquetária, e pelo aumento do risco hemorrágico. Se a associação não puder ser evitada, deve ser utilizada com monitorização clínica e laboratorial cuidadosa. Os fármacos que aumentam a concentração sérica de potássio apenas devem ser tomados concomitantemente sob cuidadosa vigilância médica. - Dextrano
Bemiparina sódica Nitroglicerina
Observações: n.d.Interacções: A interacção da heparina com a nitroglicerina intravenosa (que pode resultar numa diminuição de eficácia) não pode ser excluída no caso da bemiparina. - Nitroglicerina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Estudos em animais não demonstraram evidência de efeitos teratogénicos com a utilização da bemiparina.
Não existem dados clínicos disponíveis em grávidas expostas à bemiparina. Assim, deve-se ter precaução quando se prescreve este medicamento a mulheres grávidas. Desconhece-se se a bemiparina atravessa a barreira placentária.
Não existe informação suficiente sobre a passagem de bemiparina para o leite materno. Portanto, quando for necessário que as mães a amamentar recebam bemiparina, devem ser aconselhadas a evitar o aleitamento.
Estudos em animais não demonstraram evidência de efeitos teratogénicos com a utilização da bemiparina.
Não existem dados clínicos disponíveis em grávidas expostas à bemiparina. Assim, deve-se ter precaução quando se prescreve este medicamento a mulheres grávidas. Desconhece-se se a bemiparina atravessa a barreira placentária.
Não existe informação suficiente sobre a passagem de bemiparina para o leite materno. Portanto, quando for necessário que as mães a amamentar recebam bemiparina, devem ser aconselhadas a evitar o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
