Bebtelovimab
O que é
Bebtelovimab é um anticorpo monoclonal desenvolvido pela AbCellera e Eli Lilly como tratamento para COVID-19.
O COVID-19 é causado por um vírus chamado coronavírus (SARS-CoV-2).
Pode ser contagiado COVID19 através do contacto com outra pessoa que tenha o vírus.
As doenças do COVID-19 variaram de muito leves (incluindo algumas sem sintomas relatados) a graves, incluindo doenças que resultaram em morte.
Embora as informações até agora sugiram que a maioria das doenças de COVID-19 é leve, doenças graves podem ocorrer e podem piorar algumas de outras condições médicas.
Idosos e pessoas de todas as idades com condições médicas graves ou duradouras (crónicas), como doenças cardíacas, doenças pulmonares, diabetes e obesidade, por exemplo, parecem estar em maior risco de serem hospitalizadas por COVID-19.
A idade avançada, com ou sem outras condições, também coloca as pessoas em maior risco de serem hospitalizadas por COVID-19.
O COVID-19 é causado por um vírus chamado coronavírus (SARS-CoV-2).
Pode ser contagiado COVID19 através do contacto com outra pessoa que tenha o vírus.
As doenças do COVID-19 variaram de muito leves (incluindo algumas sem sintomas relatados) a graves, incluindo doenças que resultaram em morte.
Embora as informações até agora sugiram que a maioria das doenças de COVID-19 é leve, doenças graves podem ocorrer e podem piorar algumas de outras condições médicas.
Idosos e pessoas de todas as idades com condições médicas graves ou duradouras (crónicas), como doenças cardíacas, doenças pulmonares, diabetes e obesidade, por exemplo, parecem estar em maior risco de serem hospitalizadas por COVID-19.
A idade avançada, com ou sem outras condições, também coloca as pessoas em maior risco de serem hospitalizadas por COVID-19.
Usos comuns
No EUA o tratamento com bebtelovimab destina-se ao tratamento de COVID-19 leve a moderado em pessoas com 12 anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 kg com teste positivo para COVID-19 e com alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte, e para quem as opções alternativas de tratamento COVID-19.
O bebtelovimab não está autorizado para pessoas hospitalizadas devido à COVID-19 ou que necessitam de oxigenoterapia devido à COVID-19.
O tratamento com bebtelovimab não foi estudado em pessoas hospitalizadas devido a COVID-19.
O bebtelovimab não está autorizado para pessoas hospitalizadas devido à COVID-19 ou que necessitam de oxigenoterapia devido à COVID-19.
O tratamento com bebtelovimab não foi estudado em pessoas hospitalizadas devido a COVID-19.
Tipo
Biotecnologia.
História
O bebtelovimab recebeu uma autorização de uso emergencial (EUA) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em fevereiro de 2022.
Indicações
Bebtelovimab é um medicamento experimental usado sob a Autorização de Uso de Emergência (EUA) para o tratamento da doença de coronavírus leve a moderada 2019 (COVID-19) em adultos e crianças (12 anos de idade ou mais com peso mínimo de 40 kg):
- com resultados positivos do teste viral directo de SARS-CoV-2, e
- que estão em alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte, e
- para quem outras opções de tratamento COVID-19 aprovadas ou autorizadas pelo FDA não estão disponíveis ou clinicamente apropriadas.
Há informações limitadas conhecidas sobre a segurança e eficácia do uso de bebtelovimab para o tratamento de COVID-19 leve a moderado.
- com resultados positivos do teste viral directo de SARS-CoV-2, e
- que estão em alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte, e
- para quem outras opções de tratamento COVID-19 aprovadas ou autorizadas pelo FDA não estão disponíveis ou clinicamente apropriadas.
Há informações limitadas conhecidas sobre a segurança e eficácia do uso de bebtelovimab para o tratamento de COVID-19 leve a moderado.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O bebtelovimab é um anticorpo monoclonal IgG1κ humano neutralizante direcionado contra a proteína spike (S) do SARS-CoV-2, que é responsável por facilitar a entrada viral nas células hospedeiras.
Mais especificamente, o bebtelovimab liga-se a um epítopo do domínio de ligação ao receptor da proteína S (RBD) que se sobrepõe ao sítio de interacção da ACE2, inibindo efectivamente a interacção entre a ACE2 e a proteína S necessária para a entrada viral.
É importante notar que o epítopo ao qual o bebtelovimab se liga raramente sofre mutação, tornando-o teoricamente menos susceptível à resistência viral.
Estudos in vitro usando várias variantes preocupantes (VOCs) demonstraram actividade retida em todas as variantes testadas, incluindo as mais novas e altamente infecciosa B.1.1.529 (Omicron) variante.
Mais especificamente, o bebtelovimab liga-se a um epítopo do domínio de ligação ao receptor da proteína S (RBD) que se sobrepõe ao sítio de interacção da ACE2, inibindo efectivamente a interacção entre a ACE2 e a proteína S necessária para a entrada viral.
É importante notar que o epítopo ao qual o bebtelovimab se liga raramente sofre mutação, tornando-o teoricamente menos susceptível à resistência viral.
Estudos in vitro usando várias variantes preocupantes (VOCs) demonstraram actividade retida em todas as variantes testadas, incluindo as mais novas e altamente infecciosa B.1.1.529 (Omicron) variante.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para COVID-19:
175 mg de bebtelovimab administrados como uma injecção intravenosa única durante pelo menos 30 segundos.
Dose Pediátrica Usual para COVID-19:
175 mg de bebtelovimab administrados como uma injeção intravenosa única durante pelo menos 30 segundos.
175 mg de bebtelovimab administrados como uma injecção intravenosa única durante pelo menos 30 segundos.
Dose Pediátrica Usual para COVID-19:
175 mg de bebtelovimab administrados como uma injeção intravenosa única durante pelo menos 30 segundos.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Bebtelovimab.
Bebtelovimab não está autorizado para uso em pessoas que:
- provavelmente estão infectados com uma variante do SARS-CoV-2 que não pode ser tratada pelo bebtelovimab com base nas variantes circulantes em sua área, ou
- estão hospitalizados devido ao COVID-19, ou
- necessitam de oxigenoterapia e/ou suporte respiratório devido a COVID-19, ou
- necessitam de um aumento na taxa de fluxo de oxigénio basal e/ou suporte respiratório devido ao COVID19 e estão em oxigenoterapia crónica e/ou suporte respiratório devido a comorbidade subjacente não relacionada ao COVID-19.
Bebtelovimab não está autorizado para uso em pessoas que:
- provavelmente estão infectados com uma variante do SARS-CoV-2 que não pode ser tratada pelo bebtelovimab com base nas variantes circulantes em sua área, ou
- estão hospitalizados devido ao COVID-19, ou
- necessitam de oxigenoterapia e/ou suporte respiratório devido a COVID-19, ou
- necessitam de um aumento na taxa de fluxo de oxigénio basal e/ou suporte respiratório devido ao COVID19 e estão em oxigenoterapia crónica e/ou suporte respiratório devido a comorbidade subjacente não relacionada ao COVID-19.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reações alérgicas podem ocorrer durante e após a injecção com bebtelovimab. Informe o médico imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sinais e sintomas de reacção alérgica:
- febre
- dificuldade ao respirar
- baixo nível de oxigénio no sangue
- arrepios
- cansaço
- frequência cardíaca rápida ou lenta
- desconforto ou dor no peito
- fraqueza
- confusão
- náusea
- dor de cabeça
- falta de ar
- pressão arterial baixa ou alta
- chiado
- inchaço dos lábios, rosto ou garganta
- erupção cutânea incluindo urticária
- comichão
- dores musculares
- tontura
- sentindo-se fraco, e
- sudorese.
Estas reacções podem ser graves ou potencialmente fatais.
Os efeitos secundários comuns incluem reações relacionadas à infusão, prurido e erupção cutânea.
Os efeitos secundários de receber qualquer medicamento por via intravenosa podem incluir dor breve, sangramento, hematomas na pele, dor, inchaço e possível infecção no local da injecção.
- febre
- dificuldade ao respirar
- baixo nível de oxigénio no sangue
- arrepios
- cansaço
- frequência cardíaca rápida ou lenta
- desconforto ou dor no peito
- fraqueza
- confusão
- náusea
- dor de cabeça
- falta de ar
- pressão arterial baixa ou alta
- chiado
- inchaço dos lábios, rosto ou garganta
- erupção cutânea incluindo urticária
- comichão
- dores musculares
- tontura
- sentindo-se fraco, e
- sudorese.
Estas reacções podem ser graves ou potencialmente fatais.
Os efeitos secundários comuns incluem reações relacionadas à infusão, prurido e erupção cutânea.
Os efeitos secundários de receber qualquer medicamento por via intravenosa podem incluir dor breve, sangramento, hematomas na pele, dor, inchaço e possível infecção no local da injecção.
Advertências
Gravidez:A experiência no tratamento de mulheres grávidas com bebtelovimab é limitada. Para a mãe e o feto, o benefício de receber bebtelovimab pode ser maior do que o risco do tratamento.
Aleitamento:A experiência no tratamento de actantes com bebtelovimab é limitada. Para a mãe e o feto, o benefício de receber bebtelovimab pode ser maior do que o risco do tratamento.
Precauções Gerais
Antes de receber tratamento, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, se:
- Tem alguma alergia
- Está grávida ou planeja engravidar
- Está amamentando ou planeia amamentar
- Tem alguma doença grave
- Está a tomar algum medicamento (prescrição e sem receita, vitaminas ou produtos à base de plantas)
As interacções entre bebtelovimab e outros medicamentos são improváveis.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas e suplementos de ervas.
- Tem alguma alergia
- Está grávida ou planeja engravidar
- Está amamentando ou planeia amamentar
- Tem alguma doença grave
- Está a tomar algum medicamento (prescrição e sem receita, vitaminas ou produtos à base de plantas)
As interacções entre bebtelovimab e outros medicamentos são improváveis.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A experiência no tratamento de mulheres grávidas ou lactantes com bebtelovimab é limitada. Para a mãe e o feto, o benefício de receber bebtelovimab pode ser maior do que o risco do tratamento.
Se estiver grávida ou amamentando, discuta suas opções e situação específica com o médico.
Os pacientes tratados com bebtelovimab devem continuar a se auto-isolar e usar medidas de controle de infecção (por exemplo, usar máscara, isolar, distanciamento social, evitar compartilhar itens pessoais, limpar e desinfectar superfícies de “alto toque” e lavagem frequente das mãos) de acordo com as diretrizes do SNS.
A experiência no tratamento de mulheres grávidas ou lactantes com bebtelovimab é limitada. Para a mãe e o feto, o benefício de receber bebtelovimab pode ser maior do que o risco do tratamento.
Se estiver grávida ou amamentando, discuta suas opções e situação específica com o médico.
Os pacientes tratados com bebtelovimab devem continuar a se auto-isolar e usar medidas de controle de infecção (por exemplo, usar máscara, isolar, distanciamento social, evitar compartilhar itens pessoais, limpar e desinfectar superfícies de “alto toque” e lavagem frequente das mãos) de acordo com as diretrizes do SNS.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
