Bamlanivimab
O que é
Bamlanivimab (LY-CoV555, também conhecido como LY3819253), é um anticorpo monoclonal sintético (mAb) derivado de uma das primeiras amostras de sangue nos Estados Unidos de um paciente que se recuperou de COVID-19.
Bamlanivimab é um IgG1κ neutralizante mAb direcionado contra a proteína de pico (S) SARS-CoV-2, que é descrita para bloquear a entrada do vírus nas células humanas.
Bamlanivimab é um IgG1κ neutralizante mAb direcionado contra a proteína de pico (S) SARS-CoV-2, que é descrita para bloquear a entrada do vírus nas células humanas.
Usos comuns
O bamlanivimab é autorizado sob uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em pacientes com 12 anos ou mais e pesando pelo menos 40 kg que estão em alto risco de progredir para COVID-19 grave e / ou hospitalização devido para COVID-19. Os pacientes deveriam ter confirmado COVID-19, com identificação da carga viral SARS-CoV-2 por um teste aprovado.
Nos EUA, o bamlanivimab não é autorizado em pacientes hospitalizados devido ao COVID-19, que requerem oxigénio devido ao COVID-19, ou em pacientes em oxigenoterapia para uma comorbidade não relacionada ao COVID-19 que requerem um aumento do fluxo de oxigénio taxa devida ao COVID-19.
Nos EUA, o bamlanivimab não é autorizado em pacientes hospitalizados devido ao COVID-19, que requerem oxigénio devido ao COVID-19, ou em pacientes em oxigenoterapia para uma comorbidade não relacionada ao COVID-19 que requerem um aumento do fluxo de oxigénio taxa devida ao COVID-19.
Tipo
Biotecnologia.
História
A AbCellera descobriu inicialmente o bamlanivimab em colaboração com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) e, posteriormente, o desenvolveu em colaboração com a Eli Lilly and Company.
Com base nos resultados provisórios do ensaio clínico de fase 2 (BLAZE-1), o bamlanivimab recebeu autorização de uso de emergência pelo FDA em 10 de novembro de 2020.
Está definido para entrar em ensaios clínicos de fase 3.
Com base nos resultados provisórios do ensaio clínico de fase 2 (BLAZE-1), o bamlanivimab recebeu autorização de uso de emergência pelo FDA em 10 de novembro de 2020.
Está definido para entrar em ensaios clínicos de fase 3.
Indicações
O bamlanivimab é um medicamento experimental em estudo para uso no tratamento de doenças causadas pelo coronavírus. Ainda não se sabe se o bamlanivimab é seguro e eficaz.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou o uso de emergência de bamlanivimab em combinação com etesevimab em pessoas com teste positivo para COVID-19, para tratar sintomas de COVID-19 que podem se tornar graves o suficiente para necessitar de tratamento em um hospital ou causar a morte.
Bamlanivimab e etesevimab também devem ser usados em pessoas que foram expostas ao COVID-19 e:
- não estão totalmente vacinados contra COVID-19; ou
- estão vacinados, mas podem não ter adquirido imunidade suficiente (porque têm certas doenças ou usam certos medicamentos) e foram ou podem ser expostos a pessoas infectadas com COVID-19.
O bamlanivimab e o etesevimab devem ser usados em adultos e crianças com pelo menos 12 anos de idade e pesando pelo menos 40 quilogramas.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou o uso de emergência de bamlanivimab em combinação com etesevimab em pessoas com teste positivo para COVID-19, para tratar sintomas de COVID-19 que podem se tornar graves o suficiente para necessitar de tratamento em um hospital ou causar a morte.
Bamlanivimab e etesevimab também devem ser usados em pessoas que foram expostas ao COVID-19 e:
- não estão totalmente vacinados contra COVID-19; ou
- estão vacinados, mas podem não ter adquirido imunidade suficiente (porque têm certas doenças ou usam certos medicamentos) e foram ou podem ser expostos a pessoas infectadas com COVID-19.
O bamlanivimab e o etesevimab devem ser usados em adultos e crianças com pelo menos 12 anos de idade e pesando pelo menos 40 quilogramas.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O bamlanivimab é um anticorpo monoclonal IgG1κ humano neutralizante, recombinante, dirigido contra a proteína de superfície spike (S) de SARS-CoV-2 derivada da triagem de células B específicas para antígenos de um paciente convalescente COVID-19.
A cristalografia de raios-X e a determinação estrutural crio-EM sugerem que o bamlanivimab se liga ao domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína S em uma posição que se sobrepõe ao sítio de ligação ACE2 e que é acessível nas conformações para cima e para baixo do RBD. Especificamente, o bamlanivimab liga-se à proteína S com um KD de 0,071 nM e bloqueia as interacções proteína S-ACE2 com um valor de IC50 de 0,025 μg / mL
A cristalografia de raios-X e a determinação estrutural crio-EM sugerem que o bamlanivimab se liga ao domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína S em uma posição que se sobrepõe ao sítio de ligação ACE2 e que é acessível nas conformações para cima e para baixo do RBD. Especificamente, o bamlanivimab liga-se à proteína S com um KD de 0,071 nM e bloqueia as interacções proteína S-ACE2 com um valor de IC50 de 0,025 μg / mL
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Bamlanivimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica: urticária, comichão; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injecção. Informe imediatamente o médico se tiver:
- irritação na garganta, inchaço no rosto ou na garganta;
- tontura, sensação de cabeça leve (como se fosse desmaiar);
- dor no peito, respiração ofegante, falta de ar;
- febre, calafrios, sudorese, náusea;
- batimentos cardíacos rápidos ou lentos, dor de cabeça, latejantes no pescoço ou ouvidos;
- fraqueza, cansaço;
- erupção na pele ou comichão; ou
dor muscular.
Contacte o médico se tiver sintomas novos ou agravamento após a infusão, como febre, confusão, fraqueza, cansaço, dificuldade para respirar ou batimentos cardíacos rápidos ou lentos.
Os efeitos colaterais comuns podem incluir:
- náusea;
- tontura; ou
- comichão.
Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injecção. Informe imediatamente o médico se tiver:
- irritação na garganta, inchaço no rosto ou na garganta;
- tontura, sensação de cabeça leve (como se fosse desmaiar);
- dor no peito, respiração ofegante, falta de ar;
- febre, calafrios, sudorese, náusea;
- batimentos cardíacos rápidos ou lentos, dor de cabeça, latejantes no pescoço ou ouvidos;
- fraqueza, cansaço;
- erupção na pele ou comichão; ou
dor muscular.
Contacte o médico se tiver sintomas novos ou agravamento após a infusão, como febre, confusão, fraqueza, cansaço, dificuldade para respirar ou batimentos cardíacos rápidos ou lentos.
Os efeitos colaterais comuns podem incluir:
- náusea;
- tontura; ou
- comichão.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
O risco de os sintomas do COVID-19 se tornarem graves pode ser maior em pessoas que:
- estão acima do peso;
- tem doença renal crónica;
- tem diabetes;
- ter um sistema imunológico fraco (causado por doenças ou pelo uso de certos medicamentos);
- tem doença falciforme;
- tem um problema cardíaco ou pressão alta;
- ter um distúrbio do neurodesenvolvimento, como paralisia cerebral;
- ter asma ou outro distúrbio respiratório crónico; ou
- fazer traqueostomia, gastrostomia ou ventilação com pressão positiva (não relacionado ao COVID-19).
Também pode haver um risco maior de sintomas graves de COVID-19 em mulheres grávidas e em adultos com 65 anos ou mais.
COVID-19 tem maior probabilidade de causar doenças graves ou morte em mulheres grávidas. Nem todos os riscos são conhecidos ainda, mas ser tratado com bamlanivimab e etesevimab é provavelmente menos prejudicial do que ser infectado com COVID-19 durante a gravidez.
O bamlanivimab e o etesevimab não foram aprovados para tratar ou prevenir o coronavírus ou COVID-19. No entanto, esses medicamentos podem ajudar a prevenir a necessidade de atendimento médico de emergência ou admissão em um hospital devido ao COVID-19. Bamlanivimab com etesevimab não está autorizado para uso em pessoas que já estão no hospital ou recebendo oxigénio suplementar para COVID-19.
O bamlanivimab e o etesevimab não estão autorizados para uso em estados ou territórios onde certas variantes do COVID-19 podem ser resistentes a estes medicamentos. Informe o médico onde morou ou viajou nas últimas 2 semanas.
Informe o médico se já teve:
- uma vacina COVID-19;
- qualquer doença séria ou crónica;
- quaisquer alergias; ou
- se está grávida ou amamentando.
- estão acima do peso;
- tem doença renal crónica;
- tem diabetes;
- ter um sistema imunológico fraco (causado por doenças ou pelo uso de certos medicamentos);
- tem doença falciforme;
- tem um problema cardíaco ou pressão alta;
- ter um distúrbio do neurodesenvolvimento, como paralisia cerebral;
- ter asma ou outro distúrbio respiratório crónico; ou
- fazer traqueostomia, gastrostomia ou ventilação com pressão positiva (não relacionado ao COVID-19).
Também pode haver um risco maior de sintomas graves de COVID-19 em mulheres grávidas e em adultos com 65 anos ou mais.
COVID-19 tem maior probabilidade de causar doenças graves ou morte em mulheres grávidas. Nem todos os riscos são conhecidos ainda, mas ser tratado com bamlanivimab e etesevimab é provavelmente menos prejudicial do que ser infectado com COVID-19 durante a gravidez.
O bamlanivimab e o etesevimab não foram aprovados para tratar ou prevenir o coronavírus ou COVID-19. No entanto, esses medicamentos podem ajudar a prevenir a necessidade de atendimento médico de emergência ou admissão em um hospital devido ao COVID-19. Bamlanivimab com etesevimab não está autorizado para uso em pessoas que já estão no hospital ou recebendo oxigénio suplementar para COVID-19.
O bamlanivimab e o etesevimab não estão autorizados para uso em estados ou territórios onde certas variantes do COVID-19 podem ser resistentes a estes medicamentos. Informe o médico onde morou ou viajou nas últimas 2 semanas.
Informe o médico se já teve:
- uma vacina COVID-19;
- qualquer doença séria ou crónica;
- quaisquer alergias; ou
- se está grávida ou amamentando.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sotrovimab Bamlanivimab
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Interacções farmacodinâmicas Estudos farmacodinâmicos in vitro não mostraram antagonismo entre sotrovimab e remdesivir ou bamlanivimab. - Bamlanivimab
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
