Auroqueratinato de cálcio

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Anti-reumático.

É um composto tioaurico orgânico hipotóxico, onde o ouro é encontrado ligado a um polipeptídeo através de uma ponte de enxofre.
Usos comuns
Artrite reumatóide. Artrite reumatóide juvenil. Artrite psoriásica.

O efeito clínico predominante neste medicamento é suprimir a sinovite que acompanha a artrite reumatóide.
Compostos de ouro podem induzir remissão ou supressão da artrite reumatóide e prevenir mais lesões no articulações afectadas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Artrite reumatóide. Artrite reumatóide juvenil. Artrite psoriásica.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Compostos de ouro podem induzir remissão ou supressão da artrite reumatóide e prevenir mais lesões no articulações afectadas.
Embora o mecanismo preciso de acção do efeito anti-inflamatório ainda seja desconhecido, Esses agentes têm sido sugeridos para alterar os mecanismos celulares pela inibição de sistemas de sulfidrila.
Outros mecanismos propostos para os efeitos dos compostos de ouro em pacientes com artrite reumatóide incluem alteração ou inibição de vários sistemas enzimático;
Supressão da actividade fagocítica de macrófagos e leucócitos polimorfonucleares;
Resposta imune prejudicada;
Alteração da biossíntese de colágeno. O efeito clínico da auroterapia é evidente na diminuição da actividade melhora inflamatória e, portanto, subjectiva e objectiva dos sintomas locais e gerais.
Posologia Orientativa
As doses, frequências de administração e duração do tratamento devem ser individualizado para cada paciente.
Administração
Este medicamento é aplicado por via intramuscular profunda.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.
Gravidez e lactação.
Patologias e doenças do sangue do sistema hematopoiético (particularmente leucocitopenia, trombocitopenia, diátese hemorrágica), doença hepática, doença renal, lúpus eritematoso disseminado, periarterite nodosa, dermatomiosite, esclerodermia, colite ulcerativa, caquexia, tuberculose, neoplasias, descompensação cardíaca, dano circulatório grave, diabetes, tendência a reacções alérgicas, em particular a medicamentos.
Manifestações de intolerância durante auroterapias anteriores.
Pacientes recebendo terapia radiante.
Toxicidade grave resultante de exposição anterior a ouro ou metais pesados.
Enfraquecimento severo.
Lúpus eritematoso sistémico.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções cutâneas: A mais comum é dermatite. Qualquer erupção cutânea, especialmente se for pruriginoso, que se desenvolve durante o tratamento com este medicamento, deve ser considerado uma reacção ao ouro, a menos que se prove o contrário. Prurido geralmente existe antes a dermatite parece aparente e, portanto, deve ser considerada um sinal de alerta de reacção da pele. A forma mais grave de reacção da pele é geralmente dermatite esfoliativa que pode levar a alopecia e descamação das unhas.
Dermatite de ouro: Pode ser agravada pela exposição ao sol ou desenvolver comichão actínica.

Reacções da membrana mucosa: Estomatite é a segunda reacção mais adversa comum. Podem ocorrer úlceras nas membranas orais, nas bordas da língua e no palato ou faringe como a única reacção adversa, ou em conjunto com dermatite às vezes, se desenvolve glossite ou gengivite difusa. O sabor metálico pode preceder essas reacções e deve ser considerado um sinal de alerta.
A conjuntivite é uma reacção rara.

Reacções renais: o ouro pode ser tóxico para os rins e causar uma síndrome nefrótico ou glomerulite com hematúria. Essas reacções renais são geralmente leves e desaparecem completamente se forem reconhecidos precocemente e os tratamento. Podem tornar-se graves e crónicas se continuar o tratamento após o início da a reacção. Além disso, é importante realizar um exame de urina antes de cada injecção e interrompa imediatamente o tratamento se houver proteinúria ou hematúria.

Reacções hematológicas: Discrasia no sangue devido à toxicidade do ouro é rara, mas devido às sérias conseqüências potenciais, deve ser constantemente monitorado e ser reconhecido precocemente através de exames de sangue a serem realizados em todo o tratamento. Foram notificadas granulocitopenia, trombocitopenia com ou sem púrpura, anemia hipoplásico e aplástico e eosinofilia. Esses distúrbios hematológicos podem ocorrer juntos ou separadamente.

Reacções alérgicas: Foram relatadas reacções do tipo nitritóide que podem assemelham-se a efeitos anafilactóides. Aqueles que foram relatados com mais frequência têm foram: vermelhidão, desmaios, tonturas e sudorese.

Outros sintomas que podem ocorrer
Eles incluem: náusea, vómito, dor de cabeça e fraqueza.

As reacções mais graves, mas menos comuns incluem: choque anafiláctico, síncope, bradicardia, espessamento da língua, dificuldade em engolir e respirar e edema angioneurótico. Esses efeitos podem ocorrer imediatamente após a injecção ou dentro de 10 minutos. Eles podem ocorrer em qualquer momento do tratamento e, se observado, tratamento com este medicamento.

Reacções diversas: reacções gastrointestinais, incluindo náusea, vómitos, anorexia, cólicas abdominais e diarreia. A entorocolite foi raramente relatada ulcerativo, que pode ser grave ou até fatal.

Raramente, foram relatadas reacções envolvendo os olhos, como irite, úlceras no depósitos de córnea e ouro nos tecidos oculares. Raramente foram relatados complicações do sistema nervoso central e periférico.

Foi relatada neuropatia periféricos, com ou sem fasciculações, efeitos sensório-motores (incluindo Guillain-Barré) e aumento de proteínas no líquido espinhal.

Complicações do sistema:
Os distúrbios do nervo central incluíam confusão, alucinações e convulsões. Geralmente esses sinais e os sintomas desaparecem com a descontinuação do tratamento com ouro.

Também foram relatados casos de hepatite, icterícia com ou sem colestase, bronquite por ouro.

Lesão pulmonar manifestado por pneumonite intersticial e fibrose, perda parcial ou completa cabelo e febre.

Às vezes, a altralgia ocorre por um dia ou dois após a injecção com deste medicamento; Essa reacção geralmente desaparece após as primeiras injecções.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A administração não é recomendada durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A administração deste medicamento durante o período de lactação não é recomendada.
Precauções Gerais
Nas seguintes circunstâncias, a relação risco-benefício deve ser avaliada antes administrar este medicamento:
discrasias sanguíneas;
história de agranulocitose ou diátese
hemorrágico;
granulocitopenia ou anemia causada por drogas;
enfraquecimento grave;
desordens cerebrovasculares ou cardiovasculares;
doença renal;
síndrome de Sjögren;
colmeias;
excema.

Os sais de ouro não devem ser utilizados concomitantemente com penicilamina.
A segurança com administração concomitante de drogas citotóxicas não foi estabelecida.

Recomenda-se cautela no uso deste medicamento em pacientes com as seguintes características:
História de discrasias sanguíneas, como granulocitopenia ou anemia, causadas pela sensibilidade ao medicamento.
Alergia ou hipersensibilidade a medicamentos
Comichão
Doença hepática ou renal prévia
Hipertensão marcada
Circulação cerebral ou cardiovascular comprometida.

Durante a auroterapia, o paciente deve ser monitorado regularmente:
1. Inspeção de pele e mucosa:
Atenção especial deve ser dada a: comichão, eritema, hematomas, púrpura, sangramento nasal e gengival, inflamação da boca e gengivas.

2. Interrogatório do paciente sobre manifestações estranhas: por exemplo, febre, paladar metálico, grande fadiga após a injecção, entre outros.
No aparecimento de efeitos adversos, como manifestações patológicas da pele
A auroterapia deve ser descontinuada em todos os casos. Após a atenuação de sintomas, uma tentativa terapêutica adicional pode ser feita com a próxima dose mais baixa. O medicamento deve ser descontinuado em caso de gravidade e repetição do aparecimento de manifestações de intolerância.

3. Exames laboratoriais (hemograma completo, sedimentação de eritrócitos, creatinina, transaminases e urina, proteínas, sedimentos).

Antes de iniciar o tratamento, o nível de hemoglobina deve ser determinado, eritrócitos, glóbulos brancos e plaquetas do paciente.

Uma análise de urina como linha de base. Antes de cada injecção, as proteínas do urina. Em caso de albuminúria, modifique ou suspenda a administração de deste medicamento.

Antes da segunda injecção, deve ser realizado um exame de sangue completo, incluindo uma contagem completa de plaquetas. A ocorrência de púrpura ou eczemosis a qualquer momento sempre exige uma contagem de plaquetas.
A eczemosis sempre requer uma contagem de plaquetas.

Os sinais de possível toxicidade do ouro incluem: rápida redução da hemoglobina, leucopenia abaixo de 4000 leucócitos / mm3, eosinofilia acima de 5%, diminuiu plaquetas abaixo de 100.000 mm3, albuminúria, hematúria, prurido, erupção cutânea, estomatite ou diarréia persistente. injecções adicionais deste medicamento, a menos que outros estudos determinem que essas anormalidades são causadas por outros factores que não a toxicidade do ouro.
O paciente deve ser aconselhado a informar o médico assistente da ocorrência de todas as efeito adverso.

Este medicamento deve ser prescrito e controlado pelo médico.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Categoria C. da gravidez
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Segurança e a eficácia durante a gravidez não foi estabelecida. A administração não é recomendada durante a gravidez.

A presença de ouro foi demonstrada no leite de mães que amamentam. Além disso, ouro foi encontrado no soro e nos glóbulos vermelhos da criança amamentada. Considerando o resultados anteriores e devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, deve-se tomar uma decisão para interromper a amamentação ou interromper a amamentação medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe. Também deveria levar em consideração a lenta excreção e persistência de ouro na mãe, mesmo que descontinuar o tratamento.
A administração deste medicamento durante o período de lactação não é recomendada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023