Atezolizumab + Hialuronidase
O que é
O atezolizumab/Hialuronidase é um medicamento de combinação de dose fixa utilizado para o tratamento de cancro do pulmão de células não pequenas, cancro do pulmão de células pequenas, carcinoma hepatocelular, melanoma e sarcoma de partes moles alveolares.
Contém atezolizumab, um anticorpo monoclonal bloqueador do ligante de morte programada 1 (PD-L1); e a hialuronidase (recombinante humana), uma endoglicosidase.
Contém atezolizumab, um anticorpo monoclonal bloqueador do ligante de morte programada 1 (PD-L1); e a hialuronidase (recombinante humana), uma endoglicosidase.
Usos comuns
O atezolizumab/hialuronidase é uma versão de injecção subcutânea de atezolizumab para todas as indicações adultas como a formulação intravenosa de atezolizumab, incluindo cancro do pulmão de células não pequenas, cancro do pulmão de células pequenas, carcinoma hepatocelular, melanoma e sarcoma de partes moles alveolares.
Tipo
Sem informação.
História
O atezolizumab/hialuronidase foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2024.
Indicações
O atezolizumab/hialuronidase é uma versão de injecção subcutânea de atezolizumab para todas as indicações adultas como a formulação intravenosa de atezolizumab, incluindo cancro do pulmão de células não pequenas, cancro do pulmão de células pequenas, carcinoma hepatocelular, melanoma e sarcoma de partes moles alveolares.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O atezolizumab é um anticorpo bloqueador do ligante 1 da morte celular programada (PD-L1). O atezolizumab é uma imunoglobulina IgG1 kappa humanizada, não glicosilada, desenhada por Fc, que tem uma massa molecular calculada de 145 kDa.
A hialuronidase (recombinante humana) é uma endoglicosidase utilizada para aumentar a dispersão e a absorção de fármacos co-administrados por via subcutânea. É uma proteína glicosilada de cadeia simples produzida por células de mamíferos (ovário de hamster chinês) contendo um plasmídeo de ADN que codifica um fragmento solúvel de hialuronidase humana (PH20).
A hialuronidase (recombinante humana) tem um peso molecular de aproximadamente 61 kDa.
O PD-L1 pode ser expresso em células tumorais e/ou células imunes infiltrantes do tumor e pode contribuir para a inibição da resposta imune antitumoral no microambiente tumoral. A ligação do PD-L1 aos receptores PD-1 e B7.1 encontrados nas células T e nas células apresentadoras de antigénios suprime a actividade das células T citotóxicas, a proliferação das células T e a produção de citocinas.
O atezolizumab é um anticorpo monoclonal que se liga ao PD-L1 e bloqueia as suas interacções com os receptores PD-1 e B7.1. Isto liberta a inibição mediada por PD-L1/PD-1 da resposta imunitária, incluindo a activação da resposta imunitária antitumoral sem induzir citotoxicidade celular dependente de anticorpos. Em modelos de tumores singénicos em ratinhos, o bloqueio da actividade do PD-L1 resultou numa diminuição do crescimento do tumor.
Em modelos murinos de cancro, a inibição dupla das vias PD-1/PD-L1 e MAPK suprime o crescimento tumoral e melhora a imunogenicidade tumoral através do aumento da apresentação de antigénios e da infiltração e activação de células T, em comparação à terapêutica dirigida isoladamente.
O hialuronano é um polissacarídeo que se encontra na matriz extracelular do tecido subcutâneo. É despolimerizado pela enzima natural hialuronidase. Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o hialuronano tem uma semi-vida de aproximadamente 0,5 dias.
A hialuronidase aumenta a permeabilidade do tecido subcutâneo através da despolimerização do hialuronano. Nas doses administradas, a hialuronidase nesta associação actua de forma transitória e local. Os efeitos da hialuronidase são reversíveis e a permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada em 24 a 48 horas.
A hialuronidase (recombinante humana) é uma endoglicosidase utilizada para aumentar a dispersão e a absorção de fármacos co-administrados por via subcutânea. É uma proteína glicosilada de cadeia simples produzida por células de mamíferos (ovário de hamster chinês) contendo um plasmídeo de ADN que codifica um fragmento solúvel de hialuronidase humana (PH20).
A hialuronidase (recombinante humana) tem um peso molecular de aproximadamente 61 kDa.
O PD-L1 pode ser expresso em células tumorais e/ou células imunes infiltrantes do tumor e pode contribuir para a inibição da resposta imune antitumoral no microambiente tumoral. A ligação do PD-L1 aos receptores PD-1 e B7.1 encontrados nas células T e nas células apresentadoras de antigénios suprime a actividade das células T citotóxicas, a proliferação das células T e a produção de citocinas.
O atezolizumab é um anticorpo monoclonal que se liga ao PD-L1 e bloqueia as suas interacções com os receptores PD-1 e B7.1. Isto liberta a inibição mediada por PD-L1/PD-1 da resposta imunitária, incluindo a activação da resposta imunitária antitumoral sem induzir citotoxicidade celular dependente de anticorpos. Em modelos de tumores singénicos em ratinhos, o bloqueio da actividade do PD-L1 resultou numa diminuição do crescimento do tumor.
Em modelos murinos de cancro, a inibição dupla das vias PD-1/PD-L1 e MAPK suprime o crescimento tumoral e melhora a imunogenicidade tumoral através do aumento da apresentação de antigénios e da infiltração e activação de células T, em comparação à terapêutica dirigida isoladamente.
O hialuronano é um polissacarídeo que se encontra na matriz extracelular do tecido subcutâneo. É despolimerizado pela enzima natural hialuronidase. Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o hialuronano tem uma semi-vida de aproximadamente 0,5 dias.
A hialuronidase aumenta a permeabilidade do tecido subcutâneo através da despolimerização do hialuronano. Nas doses administradas, a hialuronidase nesta associação actua de forma transitória e local. Os efeitos da hialuronidase são reversíveis e a permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada em 24 a 48 horas.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Atezolizumab ou á Hialuronidase.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem fadiga, dor musculoesquelética, tosse, dispneia e diminuição do apetite.
Advertências
Gravidez:Este medicamento pode causar danos fetais.
Aleitamento:Aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento e durante 5 meses após a última dose.
Precauções Gerais
As reacções adversas imunomediadas, que podem ser graves ou fatais, podem ocorrer em qualquer sistema orgânico ou tecido, incluindo as seguintes: pneumonite imunomediada, colite imunomediada, hepatite imunomediada, endocrinopatias imunomediadas, doenças dermatológicas imunomediadas e rejeição de transplante de órgãos sólidos.
Monitorizar para identificação e gestão precoces. Avalie as enzimas hepáticas, a creatinina e a função da tiróide no início e periodicamente durante o tratamento.
Suspenda ou interrompa permanentemente com base na gravidade e no tipo de reacção.
Reacções relacionadas com a infusão: parar ou diminuir a taxa de injecção ou descontinuar permanentemente com base na gravidade da reacção.
Podem ocorrer complicações fatais e outras complicações graves em doentes que recebem TCTH alogénico antes ou depois de serem tratados com um anticorpo bloqueador de PD-1/PD-L1.
Monitorizar para identificação e gestão precoces. Avalie as enzimas hepáticas, a creatinina e a função da tiróide no início e periodicamente durante o tratamento.
Suspenda ou interrompa permanentemente com base na gravidade e no tipo de reacção.
Reacções relacionadas com a infusão: parar ou diminuir a taxa de injecção ou descontinuar permanentemente com base na gravidade da reacção.
Podem ocorrer complicações fatais e outras complicações graves em doentes que recebem TCTH alogénico antes ou depois de serem tratados com um anticorpo bloqueador de PD-1/PD-L1.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante 5 meses após a última dose.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Atezolizumab/Hialuronidase em mulheres grávidas. Estudos em animais demonstraram que a inibição da via PD-L1/PD-1 pode levar a um aumento do risco de rejeição imunológica do feto em desenvolvimento, resultando em morte fetal.
Não há informação sobre a presença de atezolizumab ou hialuronidase no leite humano ou os seus efeitos na criança amamentada ou na produção de leite.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento e durante 5 meses após a última dose.
Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante 5 meses após a última dose.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Atezolizumab/Hialuronidase em mulheres grávidas. Estudos em animais demonstraram que a inibição da via PD-L1/PD-1 pode levar a um aumento do risco de rejeição imunológica do feto em desenvolvimento, resultando em morte fetal.
Não há informação sobre a presença de atezolizumab ou hialuronidase no leite humano ou os seus efeitos na criança amamentada ou na produção de leite.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento e durante 5 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
