Arteméter + Lumefantrina
O que é
Artemeter / lumefantrina é uma combinação dos dois medicamentos artemeter e lumefantrina.
É usado para tratar a malária causada por Plasmodium falciparum que não é tratável com cloroquina.
Não é normalmente usado para prevenir a malária.
É usado para tratar a malária causada por Plasmodium falciparum que não é tratável com cloroquina.
Não é normalmente usado para prevenir a malária.
Usos comuns
Malária
Tratamento da malária aguda, não complicada causada pelo Plasmodium falciparum, incluindo a malária adquirida em áreas onde foi reportado resistência à cloroquina.
Recomendado por CDC como medicamento de escolha para o tratamento da malária simples cloroquina-resistente por P.falciparum.
Não está indicado para o tratamento de infecções de malária grave ou complicada causadas por P.falciparum.
Não é indicada para a prevenção da malária.
Tratamento da malária aguda, não complicada causada pelo Plasmodium falciparum, incluindo a malária adquirida em áreas onde foi reportado resistência à cloroquina.
Recomendado por CDC como medicamento de escolha para o tratamento da malária simples cloroquina-resistente por P.falciparum.
Não está indicado para o tratamento de infecções de malária grave ou complicada causadas por P.falciparum.
Não é indicada para a prevenção da malária.
Tipo
Sem informação.
História
Artemeter / lumefantrina entrou em uso médico em 1992.
Ambos foram desenvolvidos na China.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Ambos foram desenvolvidos na China.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Está indicado no tratamento de situações agudas de malária por Plasmodium falciparum sem complicações em adultos, crianças e lactentes com 5 kg ou mais.
Deve ser dada atenção às orientações oficiais relativas à utilização apropriada dos agentes antimaláricos.
Deve ser dada atenção às orientações oficiais relativas à utilização apropriada dos agentes antimaláricos.
Classificação CFT
1.4.2 : Antimaláricos
Mecanismo De Acção
O local de acção antiparasitária de ambos os componentes é o vacúolo alimentar do parasita malárico, onde se pensa que eles interferem com a conversão do heme, um intermediário tóxico produzido durante a quebra da hemoglobina, em hemozoína não tóxica, um pigmento da malária.
Pensa-se que a Lumefantrina interfere com o processo de polimerização, enquanto o Arteméter origina metabólitos reactivos como um resultado da interacção entre a sua ponte peróxido e o ferro do heme.
Tanto o Arteméter como a Lumefantrina têm uma acção secundária envolvendo a inibição da síntese do ácido nucleico e proteica no interior do parasita malárico.
Tratamento de situações agudas de malária por P. falciparum sem complicações
A eficácia dos comprimidos desta associação foi avaliada para o tratamento de situações agudas de malária, sem complicações (definida como malária sintomática por P. falciparum, sem sinais e sintomas de malária grave ou evidência de disfunção de órgãos vitais) em 5 regimes de 6 doses e num estudo que comparou o regime de 6 doses com o regime de 4 doses.
A densidade inicial de parasitas variou entre 500/μl – 200.000/μl (0,01% a 4% de parasitemia) na maioria dos doentes.
Os estudos foram efectuados em adultos de outra forma saudáveis, parcialmente imunes ou não imunes e crianças (≥5kg de peso corporal) com malária sem complicações na Tailândia, África sub-Saariana, Europa e América do Sul.
Pensa-se que a Lumefantrina interfere com o processo de polimerização, enquanto o Arteméter origina metabólitos reactivos como um resultado da interacção entre a sua ponte peróxido e o ferro do heme.
Tanto o Arteméter como a Lumefantrina têm uma acção secundária envolvendo a inibição da síntese do ácido nucleico e proteica no interior do parasita malárico.
Tratamento de situações agudas de malária por P. falciparum sem complicações
A eficácia dos comprimidos desta associação foi avaliada para o tratamento de situações agudas de malária, sem complicações (definida como malária sintomática por P. falciparum, sem sinais e sintomas de malária grave ou evidência de disfunção de órgãos vitais) em 5 regimes de 6 doses e num estudo que comparou o regime de 6 doses com o regime de 4 doses.
A densidade inicial de parasitas variou entre 500/μl – 200.000/μl (0,01% a 4% de parasitemia) na maioria dos doentes.
Os estudos foram efectuados em adultos de outra forma saudáveis, parcialmente imunes ou não imunes e crianças (≥5kg de peso corporal) com malária sem complicações na Tailândia, África sub-Saariana, Europa e América do Sul.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Doentes com hipersensibilidade conhecida às substâncias activas.
Doentes com malária grave de acordo com a definição da OMS.
Doentes a tomarem qualquer medicamento que seja metabolizado pela enzima do citocromo CYP2D6 (por ex. flecainida, metoprolol, imipramina, amitriptilina, clomipramina).
Doentes com antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc nos eletrocardiogramas ou qualquer outra condição clínica que se saiba prolongarem o intervalo QTc.
Doentes a tomar medicamentos que se sabe prolongarem o intervalo QTc.
Estes medicamentos incluem:
– antiarrítmicos das classes IA e III
– agentes neurolépticos, antidepressivos
– certos antibióticos incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis
– certos anti-histamínicos não sedantes (terfenadina, astemizol) cisaprida.
Doentes com antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas ou com bradicardia clinicamente relevante ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fracção de ejecção reduzida do ventrículo esquerdo.
Doentes com perturbações do equilíbrio electrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Doentes com malária grave de acordo com a definição da OMS.
Doentes a tomarem qualquer medicamento que seja metabolizado pela enzima do citocromo CYP2D6 (por ex. flecainida, metoprolol, imipramina, amitriptilina, clomipramina).
Doentes com antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc nos eletrocardiogramas ou qualquer outra condição clínica que se saiba prolongarem o intervalo QTc.
Doentes a tomar medicamentos que se sabe prolongarem o intervalo QTc.
Estes medicamentos incluem:
– antiarrítmicos das classes IA e III
– agentes neurolépticos, antidepressivos
– certos antibióticos incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis
– certos anti-histamínicos não sedantes (terfenadina, astemizol) cisaprida.
Doentes com antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas ou com bradicardia clinicamente relevante ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fracção de ejecção reduzida do ventrículo esquerdo.
Doentes com perturbações do equilíbrio electrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se tiver uma erupção cutânea, inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar, informe imediatamente o médico.
Estes são sinais de uma reacção alérgica.
Outros efeitos secundários são:
Muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 doentes)
Batimento cardíaco rápido, dores de cabeça, tonturas, tosse, sentir-se indisposto (com vómitos), dor de estômago, sentir-se indisposto (náuseas), dores musculares ou articulares, perda de apetite, fadiga ou fraqueza geral.
Frequentes (afectando de 1 a 10 em 100 doentes)
Perturbações do ritmo cardíaco (denominado prolongamento QTc).
Sintomas como náuseas persistentes, problemas de estômago, perda de apetite, cansaço ou fraqueza não usuais (sinais de problemas hepáticos), diarreia, andar anormal (1), formigueiro ou dormência das mãos e dos pés (1), uma erupção ou prurido na pele, insónia.
Pouco frequentes (afectando e 1 a 10 em 1000 doentes)
Incapacidade de coordenar movimentos*, contrações musculares, diminuição da sensibilidade da pele (1), sonolência.
(1) Efeitos secundários notificados em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.
Estes são sinais de uma reacção alérgica.
Outros efeitos secundários são:
Muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 doentes)
Batimento cardíaco rápido, dores de cabeça, tonturas, tosse, sentir-se indisposto (com vómitos), dor de estômago, sentir-se indisposto (náuseas), dores musculares ou articulares, perda de apetite, fadiga ou fraqueza geral.
Frequentes (afectando de 1 a 10 em 100 doentes)
Perturbações do ritmo cardíaco (denominado prolongamento QTc).
Sintomas como náuseas persistentes, problemas de estômago, perda de apetite, cansaço ou fraqueza não usuais (sinais de problemas hepáticos), diarreia, andar anormal (1), formigueiro ou dormência das mãos e dos pés (1), uma erupção ou prurido na pele, insónia.
Pouco frequentes (afectando e 1 a 10 em 1000 doentes)
Incapacidade de coordenar movimentos*, contrações musculares, diminuição da sensibilidade da pele (1), sonolência.
(1) Efeitos secundários notificados em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.
Advertências
Gravidez:Arteméter + Lumefantrina não deve ser usado durante o primeiro trimestre de gravidez em situações em que estejam disponíveis outros antimaláricos adequados e eficazes. No entanto, não deve ser evitado em situações de risco de vida, em que não estejam disponíveis outros antimaláricos eficazes. Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez, o tratamento apenas deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe ultrapassar o risco para o feto.
Gravidez:As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Arteméter + Lumefantrina.
Condução:Os doentes a tomar Arteméter + Lumefantrina deve ser advertidos de que podem ocorrer tonturas ou fadiga/astenia em cujo caso não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Se sofre ou se foi alguma vez informado que sofre de problemas cardíacos, particularmente se tem ou já teve qualquer problema com o ritmo cardíaco; Do mesmo modo, se está a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ou qualquer outro fármaco que possa afectar o ritmo cardíaco.
Informe o médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento – mesmo daqueles sem receita médica.
Se sofre de alterações no equilíbrio dos electrólitos do organismo (baixos níveis de potássio ou magnésio).
Se sofre de problemas renais, de fígado ou de coração graves; nestes casos, deve ser feita a monitorização do electrocardiograma e dos níveis de potássio.
O Arteméter / Lumefantrina não deve ser tomado conjuntamente com qualquer outro agente antimalárico.
Arteméter / Lumefantrina não deve ser tomado com outros determinados medicamentos.
Estes incluem, entre muitos:
Eritromicina - um antibiótico utilizado para tratar diferentes tipos de infecções causadas por bactérias;
Cetoconazol um antibiótico usado para tratar infecções causadas por fungos e bactérias;
Itraconazol um medicamento utilizado para tratar infecções causadas por fungos;
Cimetidina – um medicamento utilizado no tratamento de úlcera do duodeno e úlcera gástrica;
Inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH),
Flecainida – um medicamento utilizado para controlar arritmias;
Metoprolol – um medicamento betobloqueador;
Imipramina – um medicamento utilizado para tratar a depressão;
Amitriptilina um medicamento utilizado para tratar a depressão e também para a dor associada com os nervos;
Clomipramina – medicamento utilizado para tratar a depressão.
Arteméter / Lumefantrina não deve ser tomado com medicamentos que podem prolongar o intervalo QTc do electrocardiograma tais como medicamentos usados no tratamento de: arritmias, neurolépticos e antidepressivos, alguns antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol),
Terfenadina - um medicamento utilizado para tratar alergias
Astemizole - um medicamento utilizado para tratar alergias
Cisaprida – um medicamento normalmente utilizado para tratar azia nocturna.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento – mesmo daqueles sem receita médica.
Se sofre de alterações no equilíbrio dos electrólitos do organismo (baixos níveis de potássio ou magnésio).
Se sofre de problemas renais, de fígado ou de coração graves; nestes casos, deve ser feita a monitorização do electrocardiograma e dos níveis de potássio.
O Arteméter / Lumefantrina não deve ser tomado conjuntamente com qualquer outro agente antimalárico.
Arteméter / Lumefantrina não deve ser tomado com outros determinados medicamentos.
Estes incluem, entre muitos:
Eritromicina - um antibiótico utilizado para tratar diferentes tipos de infecções causadas por bactérias;
Cetoconazol um antibiótico usado para tratar infecções causadas por fungos e bactérias;
Itraconazol um medicamento utilizado para tratar infecções causadas por fungos;
Cimetidina – um medicamento utilizado no tratamento de úlcera do duodeno e úlcera gástrica;
Inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH),
Flecainida – um medicamento utilizado para controlar arritmias;
Metoprolol – um medicamento betobloqueador;
Imipramina – um medicamento utilizado para tratar a depressão;
Amitriptilina um medicamento utilizado para tratar a depressão e também para a dor associada com os nervos;
Clomipramina – medicamento utilizado para tratar a depressão.
Arteméter / Lumefantrina não deve ser tomado com medicamentos que podem prolongar o intervalo QTc do electrocardiograma tais como medicamentos usados no tratamento de: arritmias, neurolépticos e antidepressivos, alguns antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol),
Terfenadina - um medicamento utilizado para tratar alergias
Astemizole - um medicamento utilizado para tratar alergias
Cisaprida – um medicamento normalmente utilizado para tratar azia nocturna.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Cuidados com a Dieta
Para aumentar a absorção, deve ser tomado com alimentos ou uma bebida à base de leite.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em casos de suspeita de sobredosagem, deve ser feita terapêutica sintomática e de suporte, como apropriado, a qual inclui a monitorização do ECG e da caliemia.
Em casos de suspeita de sobredosagem, deve ser feita terapêutica sintomática e de suporte, como apropriado, a qual inclui a monitorização do ECG e da caliemia.
Terapêutica Interrompida
Tome os seus comprimidos logo que se lembre.
Depois, prossiga como anteriormente, ou seja tome a dose seguinte de acordo com o intervalo de tempo recomendado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Depois, prossiga como anteriormente, ou seja tome a dose seguinte de acordo com o intervalo de tempo recomendado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Arteméter + Lumefantrina Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Observações: n.d.Interacções: Arteméter / Lumefantrina está contra-indicado no uso concomitante com fármacos (que podem prolongar o intervalo QTc e Torsades de Pointes) tais como: antiarrítmicos da classe IA e III, neurolépticos e agentes antidepressivos, alguns antibióticos, incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imadois e triazois, alguns anti-histamínicos não sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Arteméter + Lumefantrina Substratos do CYP2D6
Observações: n.d.Interacções: Verificou-se que a lumefantrina inibe o CYP2D6 in vitro. Isto pode ter relevância clínica particular para compostos com um baixo índice terapêutico. A administração concomitante de Arteméter / Lumefantrina com fármacos que são metabolizados por esta isoenzima (ex: neurolépticos, metoprolol e antidepressivos tricíclicos como imipramina, amitriptilina, clomipramina) está contra-indicada. - Substratos do CYP2D6
Arteméter + Lumefantrina Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: A administração oral de rifampicina (600 mg diários), um indutor forte do CYP3A4, com Arteméter / Lumefantrina comprimidos (regime de 6 doses durante 3 dias) em seis adultos coinfetados com HIV-1 e tuberculose e sem malária resultou numa diminuição significativa da exposição ao arteméter (89%), dihidroartemisinina (85%) e lumefantrina (68%), quando comparados com os valores de exposição a Arteméter / Lumefantrina isolado. O uso concomitante de indutores fortes do CYP3A4 como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipericão, com Arteméter / Lumefantrina está contra-indicado. Os indutores não devem ser administrados durante pelo menos um mês após a administração de Arteméter / Lumefantrina, a não ser que o prescritor decida que a sua utilização é crítica. Quando Arteméter / Lumefantrina é co-administrado com indutores moderados do CYP3A4, poderá resultar numa diminuição da concentração do arteméter e/ou lumefantrina e perda de eficácia antimalárica. - Indutores do CYP3A4
Arteméter + Lumefantrina Antimaláricos (antipalúdicos)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de segurança e eficácia são limitados e Arteméter / Lumefantrina não deve ser administrado concomitantemente com outros antimaláricos, a não ser que não exista outro tratamento alternativo. Se Arteméter / Lumefantrina for administrado no seguimento de mefloquina ou quinina, recomenda-se a monitorização cuidadosa da ingestão de alimentos (para a mefloquina) ou do ECG (para a quinina). O longo tempo de semi-vida de eliminação da lumefantrina deve ser tido em conta quando se administra quinina a doentes previamente tratados com Arteméter / Lumefantrina. Em doentes previamente tratados com halofantrina, Arteméter / Lumefantrina não deve ser administrado durante, pelo menos um mês, após a última dose de halofantrina. - Antimaláricos (antipalúdicos)
Arteméter + Lumefantrina Mefloquina
Observações: n.d.Interacções: Um estudo de interacção medicamentosa com Arteméter / Lumefantrina no Homem envolveu a administração de um regime posológico de 6 doses durante 60 horas em voluntários saudáveis, iniciado 12 horas após se ter completado um regime posológico de 3 doses de mefloquina ou placebo. As concentrações plasmáticas de mefloquina a partir do momento da adição do Arteméter / Lumefantrina não foram afectadas, em comparação com um grupo que havia recebido mefloquina seguida de placebo. O tratamento prévio com mefloquina não teve qualquer efeito nas concentrações plasmáticas do arteméter ou na razão de arteméter/dihidroartemisinina, mas verificou-se uma redução significativa dos níveis plasmáticos da lumefantrina, possivelmente devido à menor absorção secundária a uma redução na produção de bílis induzida pela mefloquina. Os doentes devem ser encorajados a comer na altura da toma da medicação para compensar a diminuição na biodisponibilidade. - Mefloquina
Arteméter + Lumefantrina Quinina
Observações: n.d.Interacções: Um estudo de interacções medicamentosas em voluntários saudáveis do sexo masculino mostrou que as concentrações plasmáticas da lumefantrina e quinina não foram afectadas pela administração de quinina I.V. (10 mg/kg peso corporal durante 2 horas) sequencialmente 2 horas após a última (sexta) dose de Arteméter / Lumefantrina (de forma a produzir níveis plasmáticos concomitantes de lumefantrina e quinina). As concentrações plasmáticas de arteméter e dihidroartemisinina (DHA) aparentaram ser inferiores. Neste estudo, a administração de Arteméter / Lumefantrina a 14 indivíduos não teve efeito no intervalo QTc. A perfusão de quinina isoladamente em 14 outros indivíduos causou um prolongamento transitório do intervalo QTc, o que foi consistente com a cardiotoxicidade conhecida da quinina. Este efeito foi ligeiro, mas significativamente maior, quando a quinina foi perfundida após Arteméter / Lumefantrina em 14 indivíduos adicionais. Parece, assim, que o risco inerente de prolongamento QTc associado com a quinina I.V. foi aumentado pela administração anterior de Arteméter / Lumefantrina. Uso concomitante exigindo precaução. - Quinina
Arteméter + Lumefantrina Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Tanto o arteméter como a lumefantrina são predominantemente metabolizados pela enzima do citocromo CYP3A4, mas não inibem esta enzima nas concentrações terapêuticas. - Inibidores do CYP3A4
Arteméter + Lumefantrina Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: A administração oral concomitante de cetoconazol com Arteméter / Lumefantrina levou a um aumento modesto (≤ 2 vezes) na exposição do arteméter, DHA, e da lumefantrina em indivíduos saudáveis adultos. Este aumento da exposição à associação antimalárica não foi associada a aumento dos efeitos secundários ou a alterações dos parâmetros eletrocardiográficos. Com base neste estudo, não são considerados necessários ajustes da dose de Arteméter / Lumefantrina em doentes com malária falciparum quando administrado em associação com o cetoconazol ou outros inibidores potentes da CYP3A4. Arteméter / Lumefantrina deve ser utilizado com precaução com fármacos que inibem CYP3A4 e que estejam contra-indicados com fármacos que adicionalmente se sabe que prolongam o intervalo QTc, devido ao potencial para aumentar as concentrações de lumefantrina que podem levar ao prolongamento QT. - Cetoconazol
Darunavir Arteméter + Lumefantrina
Observações: O perfil de interacção do darunavir pode variar dependendo se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como fármacos potenciadores.Interacções: Arteméter/Lumefantrina: A combinação de Darunavir potenciado e arteméter/lumefantrina pode ser usada sem ajustes de dose; contudo, devido ao aumento da exposição da lumefantrina, a combinação deve ser utilizada com precaução. - Arteméter + Lumefantrina
Darunavir + Cobicistate Arteméter + Lumefantrina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com Darunavir / Cobicistate. Uma vez que Darunavir / Cobicistate contém darunavir e cobicistate, as interações que foram identificadas com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir) e com cobicistate determinam as interações que podem ocorrer com Darunavir / Cobicistate. Os ensaios de interacção com darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.Interacções: ANTIMALÁRICOS: Arteméter/Lumefantrina: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas de lumefantrina. (inibição do CYP3A) Darunavir / Cobicistate e arteméter/lumefantrina podem ser utilizados sem ajuste de dose. No entanto, devido a um aumento na exposição a lumefantrina, a associação deve ser utilizada com precaução. - Arteméter + Lumefantrina
Efavirenz Arteméter + Lumefantrina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: ANTI-INFECCIOSOS: Antimaláricos Arteméter/lumefantrina/Efavirenz (comprimido 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600mg uma vez por dia) Dado que a redução das concentrações de arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina poderá resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomenda-se precaução na administração concomitante de efavirenz e comprimidos de arteméter/lumefantrina. - Arteméter + Lumefantrina
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Arteméter + Lumefantrina
Observações: As interações que foram identificadas com Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir individualmente podem ocorrer com esta associação. Os estudos de interacção com estes medicamentos só foram realizados em adultos.Interacções: ANTI-INFECCIOSOS: Antimaláricos: Arteméter/Lumefantrina/Efavirenz: (comprimido de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600 mg q.d.). Arteméter/Lumefantrina/Emtricitabina: interacção não estudada. Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxil fumarato: interacção não estudada. Como a diminuição das concentrações de arteméter, di- hidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomenda-se precaução quando este medicamento e os comprimidos de arteméter/lumefantrina são co-administrados. - Arteméter + Lumefantrina
Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Arteméter + Lumefantrina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com este medicamento. As interações que foram identificadas em estudos com componentes individuais de este medicamento, isto é, com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir), cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, determinam as interações que podem ocorrer com este medicamento. As interações esperadas entre Darunavir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida e potenciais medicamentos concomitantes são baseadas em estudos realizados com os componentes deste medicamento, como agentes individuais ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer. Os ensaios de interacção com os componentes de este medicamento foram realizados apenas em adultos.Interacções: ANTIMALÁRICOS Arteméter/Lumefantrina Tendo por base considerações teóricas, é expectável que DRV/COBI aumente as concentrações plasmáticas de lumefantrina. (inibição do CYP3A) Este medicamento e arteméter /lumefantrina podem ser utilizados sem ajuste de dose. No entanto, devido a um aumento na exposição a lumefantrina, a associação deve ser utilizada com precaução. - Arteméter + Lumefantrina
Dolutegravir + Rilpivirina Arteméter + Lumefantrina
Observações: n.d.Interacções: A associação de dolutegravir/rilpivirina com arteméter/lumefantrina (antimalárico) deve ser utilizada com precaução. - Arteméter + Lumefantrina
Arteméter + Lumefantrina Anti-retrovirais
Observações: n.d.Interacções: Tanto o arteméter como a lumefantrina são metabolizados pelo CYP3A4. Sabe-se que ARV, tais como os inibidores da protease e inibidores da transcriptase reversa não nucleosídicos, têm um padrão de inibição, indução ou competição pelo CYP3A4 variável. Arteméter / Lumefantrina deve ser utilizado com precaução em doentes em tratamento com ARV uma vez que uma diminuição nas concentrações de arteméter, dihidroartemisinina e/ou lumefantrina podem resultar na diminuição da eficácia antimalárica de Arteméter / Lumefantrina e o aumento da concentração de lumefantrina pode provocar prolongamento QT. - Anti-retrovirais
Arteméter + Lumefantrina Lopinavir + Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico em voluntários saudáveis, lopinavir/ritonavir diminuiram a exposição sistémica ao arteméter e dihidroartemisinina em aproximadamente 40%, mas aumentaram a exposição à lumefantrina em aproximadamente 2-3 vezes. A exposição ao lopinavir/ritonavir não foi significativamente afectada pelo uso concomitante de Arteméter / Lumefantrina. - Lopinavir + Ritonavir
Arteméter + Lumefantrina Nevirapina
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico em adultos infectados com VIH, a nevirapina reduziu significativamente a Cmax média e a AUC do arteméter em aproximadamente 61% e 72%, respectivamente e reduziu a Cmax média e AUC de dihidroartemisinina em aproximadamente 45% e 37%, respectivamente. A Cmax e AUC de lumefantrina não foram significativamente reduzidas pela nevirapina. Arteméter/lumefantrina reduziram a Cmax média e AUC de nevirapina em aproximadamente 43% e 46%, respectivamente. - Nevirapina
Arteméter + Lumefantrina Efavirenz
Observações: n.d.Interacções: O efavirenz diminuiu a exposição ao arteméter, dihidroartemisinina e lumefantrina em aproximadamente 50%, 45% e 20%, respectivamente. A exposição ao efavirenz não foi afectada significativamente pelo uso concomitante de Arteméter / Lumefantrina. - Efavirenz
Arteméter + Lumefantrina Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Quando Arteméter / Lumefantrina é co-administrado com substratos do CYP3A4 poderá resultar em concentrações diminuídas do substrato e perda potencial da eficácia do substrato. Estudos em humanos demonstraram que as artemisininas possuem alguma capacidade para induzir a CYP3A4. Ainda que a magnitude destas alterações tenha sido geralmente baixa, é possível que estes efeitos possam alterar a resposta terapêutica dos compostos que são predominantemente metabolizados por estas enzimas. - Substratos do CYP3A4
Arteméter + Lumefantrina Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Estudos em humanos demonstraram que as artemisininas possuem alguma capacidade para induzir a CYP3A4 e CYP2C19 e inibir a CYP2D6 e CYP1A2. Ainda que a magnitude destas alterações tenha sido geralmente baixa, é possível que estes efeitos possam alterar a resposta terapêutica dos compostos que são predominantemente metabolizados por estas enzimas. - Outros medicamentos
Arteméter + Lumefantrina Contraceptivos hormonais
Observações: n.d.Interacções: O metabolismo do etinilestradiol e levonorgestrel não foi induzido pelo arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina in vitro. No entanto, o arteméter demonstrou uma fraca indução da actividade de CYP2C19, CYP2B6 e CYP3A4 em humanos. Assim, Arteméter / Lumefantrina pode potencialmente reduzir a eficácia dos contraceptivos hormonais. Doentes a usar contraceptivos hormonais orais, sistemas transdérmicos ou outros contraceptivos hormonais sistémicos devem ser aconselhados a utilizar um método contraceptivo não hormonal durante um mês. - Contraceptivos hormonais
Arteméter + Lumefantrina Alimentos/Bebidas
Observações: n.d.Interacções: Arteméter / Lumefantrina deve ser administrado com alimentos ou bebidas ricos em gorduras, como leite, já que a absorção do arteméter e lumefantrina é aumentada. - Alimentos/Bebidas
Arteméter + Lumefantrina Sumo de toranja
Observações: n.d.Interacções: O sumo de toranja deve ser usado com precaução durante o tratamento com Arteméter / Lumefantrina. A administração do arteméter com sumo de toranja em indivíduos adultos saudáveis resultou num aumento da exposição sistémica ao fármaco de aproximadamente duas vezes. - Sumo de toranja
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados adequados a partir da utilização de arteméter e lumefantrina em mulheres grávidas.
Com base em estudos em animais, suspeita-se que arteméter + lumefantrina cause defeitos fetais graves quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Os estudos reprodutores com arteméter em ratos e coelhos mostraram evidência de perdas pós-implantação e teratogenicidade.
Outros derivados da artemisinina também demonstraram potencial teratogénico com um aumento do risco no início da gravidez.
Arteméter + Lumefantrina não deve ser usado durante o primeiro trimestre de gravidez em situações em que estejam disponíveis outros antimaláricos adequados e eficazes.
No entanto, não deve ser evitado em situações de risco de vida, em que não estejam disponíveis outros antimaláricos eficazes.
Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez, o tratamento apenas deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe ultrapassar o risco para o feto.
Os dados em animais sugerem a excreção para o leite materno mas não existem dados disponíveis em humanos.
As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Arteméter + Lumefantrina.
Devido à semi-vida de eliminação longa da lumefantrina (4 a 6 dias), é recomendado que o aleitamento não seja reiniciado até, pelo menos, uma semana após a última dose de Arteméter + Lumefantrina, excepto se os benefícios potenciais para a mãe e para a criança compensarem os riscos do tratamento com Arteméter + Lumefantrina.
Os doentes a tomar Arteméter + Lumefantrina deve ser advertidos de que podem ocorrer tonturas ou fadiga/astenia em cujo caso não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Não existem dados adequados a partir da utilização de arteméter e lumefantrina em mulheres grávidas.
Com base em estudos em animais, suspeita-se que arteméter + lumefantrina cause defeitos fetais graves quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Os estudos reprodutores com arteméter em ratos e coelhos mostraram evidência de perdas pós-implantação e teratogenicidade.
Outros derivados da artemisinina também demonstraram potencial teratogénico com um aumento do risco no início da gravidez.
Arteméter + Lumefantrina não deve ser usado durante o primeiro trimestre de gravidez em situações em que estejam disponíveis outros antimaláricos adequados e eficazes.
No entanto, não deve ser evitado em situações de risco de vida, em que não estejam disponíveis outros antimaláricos eficazes.
Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez, o tratamento apenas deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe ultrapassar o risco para o feto.
Os dados em animais sugerem a excreção para o leite materno mas não existem dados disponíveis em humanos.
As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Arteméter + Lumefantrina.
Devido à semi-vida de eliminação longa da lumefantrina (4 a 6 dias), é recomendado que o aleitamento não seja reiniciado até, pelo menos, uma semana após a última dose de Arteméter + Lumefantrina, excepto se os benefícios potenciais para a mãe e para a criança compensarem os riscos do tratamento com Arteméter + Lumefantrina.
Os doentes a tomar Arteméter + Lumefantrina deve ser advertidos de que podem ocorrer tonturas ou fadiga/astenia em cujo caso não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
