Argatrobano
O que é
O Argatrobano é um anticoagulante que é uma pequena molécula, um inibidor directo da trombina.
Usos comuns
O Argatrobano está indicado como um anticoagulante para a profilaxia ou tratamento de trombose em pacientes com trombocitopenia induzida pela heparina.
É indicado como anticoagulante em pacientes com, ou em risco de, trombocitopenia induzida pela heparina que se vão submeter a uma intervenção coronária percutânea (ICP).
É indicado como anticoagulante em pacientes com, ou em risco de, trombocitopenia induzida pela heparina que se vão submeter a uma intervenção coronária percutânea (ICP).
Tipo
Molécula pequena.
História
Em 2000, o argatrobano foi licenciado pela Food and Drug Administration (FDA) para a profilaxia ou tratamento de trombose em pacientes com trombocitopenia induzida pela heparina (HIT).
Em 2002, foi aprovado para uso durante a intervenção coronária percutânea em pacientes que têm HIT ou que estão em risco de a desenvolver.
Em 2012, foi aprovado pela MHRA no Reino Unido para anticoagulação em pacientes com trombocitopenia induzida pela heparina tipo II (HIT), que necessitam de terapia antitrombótica parenteral.
Em 2002, foi aprovado para uso durante a intervenção coronária percutânea em pacientes que têm HIT ou que estão em risco de a desenvolver.
Em 2012, foi aprovado pela MHRA no Reino Unido para anticoagulação em pacientes com trombocitopenia induzida pela heparina tipo II (HIT), que necessitam de terapia antitrombótica parenteral.
Indicações
O Argatrobano é indicado para a prevenção e tratamento de trombose causada por trombocitopenia induzida pela heparina (HIT).
Também é indicado para o uso em pacientes com, ou em risco de, HIT que estão submetidos a intervenção coronária percutânea.
Também é indicado para o uso em pacientes com, ou em risco de, HIT que estão submetidos a intervenção coronária percutânea.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O Argatrobano exerce os seus efeitos anticoagulantes através da inibição de reacções catalisadas por trombina induzidas ou, incluindo a formação de fibrina; activação dos factores de coagulação V, VIII e XIII; proteína C, e a agregação de plaquetas.
Posologia Orientativa
Diluições padrão:
[250 mg / 250 ml] [2 mcg / kg / min]
[500 mg / 500 ml] [2 mcg / kg / min]
Antes de administrar o Argatrobano, interromper o tratamento com heparina e obter um TTPA de base.
A dose inicial recomendada de Argatrobano para pacientes adultos sem insuficiência hepática é de 2 mg/kg/min, administrada como uma infusão contínua.
[250 mg / 250 ml] [2 mcg / kg / min]
[500 mg / 500 ml] [2 mcg / kg / min]
Antes de administrar o Argatrobano, interromper o tratamento com heparina e obter um TTPA de base.
A dose inicial recomendada de Argatrobano para pacientes adultos sem insuficiência hepática é de 2 mg/kg/min, administrada como uma infusão contínua.
Administração
Via IV.
Contra-Indicações
O Argatrobano é contra-indicado em pacientes com hemorragia grave manifesta, ou em pacientes com hipersensibilidade ao Argatrobano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Entre em contacto com o médico imediatamente se tiver um efeito colateral grave, como:
– sensação de desmaio;
– nódoas negras fáceis, hemorragia invulgar (nariz, boca, vagina ou recto), manchas roxas ou vermelhas puntiformes sob a pele;
– sangue na urina;
– sangue ou fezes escuras;
– tosse com sangue ou vómitos semelhantes a borras de café;
– qualquer sangramento que não estanca;
– dor ou ardor ao urinar;
– dormência súbita ou fraqueza, problemas com a visão, com o discurso ou o equilíbrio;
– dor de cabeça súbita e grave, confusão, mudanças bruscas dos sentidos do paladar ou tato;
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– tosse com expectoração amarela ou esverdeada, pontadas no peito, sensação de falta de ar;
– frequência cardíaca lenta, pulso fraco, respiração lenta (a respiração pode parar), ou
– dor no peito ou sensação de peso, dor que se estende para o braço ou os ombros, náusea, suores, mal-estar geral.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago;
– dor de cabeça;
– dores nas costas, ou
– sangramento ao redor da picada da agulha IV.
Entre em contacto com o médico imediatamente se tiver um efeito colateral grave, como:
– sensação de desmaio;
– nódoas negras fáceis, hemorragia invulgar (nariz, boca, vagina ou recto), manchas roxas ou vermelhas puntiformes sob a pele;
– sangue na urina;
– sangue ou fezes escuras;
– tosse com sangue ou vómitos semelhantes a borras de café;
– qualquer sangramento que não estanca;
– dor ou ardor ao urinar;
– dormência súbita ou fraqueza, problemas com a visão, com o discurso ou o equilíbrio;
– dor de cabeça súbita e grave, confusão, mudanças bruscas dos sentidos do paladar ou tato;
– febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe;
– tosse com expectoração amarela ou esverdeada, pontadas no peito, sensação de falta de ar;
– frequência cardíaca lenta, pulso fraco, respiração lenta (a respiração pode parar), ou
– dor no peito ou sensação de peso, dor que se estende para o braço ou os ombros, náusea, suores, mal-estar geral.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago;
– dor de cabeça;
– dores nas costas, ou
– sangramento ao redor da picada da agulha IV.
Advertências
Gravidez:Não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.
Aleitamento:A amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Precauções Gerais
Monitorização:
Em ensaio clínico em intervenção coronária percutânea, o tempo de coagulação activado foi utilizado para monitorizar a actividade anticoagulante do Argatrobano durante o procedimento.
– Gravidez: Categoria B.
– Lactação: Indeterminado.
– Crianças: A segurança e a eficácia não estão estabelecidas.
– Idoso: A eficácia não é afectada pela idade em adultos.
– Função hepática: Use com cuidado.
Hemorragia:
Porque pode ocorrer hemorragia em qualquer local em pacientes a tomar o Argatrobano, use com extrema precaução em estados de doenças ou situações em que há um aumento do risco de hemorragia (por exemplo, cirurgia de grande porte, hipertensão grave, raquianestesia).
Anticoagulantes parenterais: Garantir que todos os anticoagulantes parenterais foram descontinuados antes de administrar o Argatrobano.
Em ensaio clínico em intervenção coronária percutânea, o tempo de coagulação activado foi utilizado para monitorizar a actividade anticoagulante do Argatrobano durante o procedimento.
– Gravidez: Categoria B.
– Lactação: Indeterminado.
– Crianças: A segurança e a eficácia não estão estabelecidas.
– Idoso: A eficácia não é afectada pela idade em adultos.
– Função hepática: Use com cuidado.
Hemorragia:
Porque pode ocorrer hemorragia em qualquer local em pacientes a tomar o Argatrobano, use com extrema precaução em estados de doenças ou situações em que há um aumento do risco de hemorragia (por exemplo, cirurgia de grande porte, hipertensão grave, raquianestesia).
Anticoagulantes parenterais: Garantir que todos os anticoagulantes parenterais foram descontinuados antes de administrar o Argatrobano.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de Intoxicações.
Os sintomas podem incluir formas graves de alguns dos efeitos secundários.
Os sintomas podem incluir formas graves de alguns dos efeitos secundários.
Terapêutica Interrompida
Uma vez que o Argatrobano é administrado por um Profissional de Saúde, não há perigo de se falhar uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Guardar os frascos a temperatura ambiente controlada (15 ° a 30 ° C).
As soluções diluídas podem ser conservadas a 15° a 30° C em luz ambiente artificial por 24 h. Ao abrigo da luz (por exemplo, envoltório da folha), as soluções podem ser armazenados a 20° a 25° C ou refrigerada a 2° a 8° C para 96 h. Não congelar ou expor à luz solar directa.
As soluções diluídas podem ser conservadas a 15° a 30° C em luz ambiente artificial por 24 h. Ao abrigo da luz (por exemplo, envoltório da folha), as soluções podem ser armazenados a 20° a 25° C ou refrigerada a 2° a 8° C para 96 h. Não congelar ou expor à luz solar directa.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados suficientes sobre a sua utilização em mulheres grávidas.
O risco aumentado de sangramento com argatrobano pode ser perigoso durante a gravidez. Não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.
Não existem dados disponíveis sobre a passagem do argatrobano para o leite humano. Estudos em animais com argatrobano radiomarcado mostraram que níveis mais elevados de radioactividade são alcançados no leite materno do que no sangue materno. A amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Não existem dados suficientes sobre a sua utilização em mulheres grávidas.
O risco aumentado de sangramento com argatrobano pode ser perigoso durante a gravidez. Não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.
Não existem dados disponíveis sobre a passagem do argatrobano para o leite humano. Estudos em animais com argatrobano radiomarcado mostraram que níveis mais elevados de radioactividade são alcançados no leite materno do que no sangue materno. A amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
