Antitrombina III

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A Antitrombina (AT) é uma pequena molécula de proteína que inactiva várias enzimas do sistema de coagulação.

A Antitrombina é uma glicoproteína produzida pelo fígado e é constituída por 432 aminoácidos.

Contém três enlaces de dissulfuro e um total de quatro sítios possíveis de glicosilação.

α-Antitrombina é a forma dominante de Antitrombina prersente no plasma do sangue e tem um ocupante oligossacárido cada um das seus quatro sítios de glicosilação.

Um único sítio de glicosilacção permanece consistentemente não-ocupado na forma menor de Antitrombina, β-Antitrombina. A sua actividade é aumentada muitas vezes pela heparina anticoagulante, o que reforça a ligação da Antitrombina ao factor II e factor X.
Usos comuns
Indicado para o tratamento de Pacientes com deficiência hereditária de Antitrombina III em ligação com procedimentos cirúrgicos ou obstétricos ou quando eles sofrem de tromboembolismo.

Indivíduos com deficiência de AT- III devem ser informados sobre o risco de trombose em relação à gravidez e cirurgia e sobre a herança da doença.

No diagnóstico de Antitrombina hereditária III ( AT- III), a deficiência deve basear-se numa história familiar de trombose venosa clara, bem como diminuição dos níveis do plasma AT- III, bem como a exclusão de deficiência adquirida.

Pode ser medida a AT-III no plasma por ensaios amidolíticos usando substratos cromogénicos sintéticos, por meio de ensaios de coagulação, ou por imunoensaios.

Este último não deteta todas as deficiências AT- III hereditárias.

Deve ser medido o nível de AT- III em recém-nascidos de pais com deficiência AT- III hereditária imediatamente após o nascimento.

(Tromboembolismo neonatal fatal, como trombos na aorta em filhos de mulheres com deficiência hereditária de Antitrombina III, tem sido relatado).

Os níveis plasmáticos de AT- III são mais baixos nos recém-nascidos do que nos adultos, com média de aproximadamente 60% em recém-nascidos com prazos normais.

Níveis de AT- III em crianças prematuras pode ser muito menor. Portanto, níveis baixos de plasma AT- III, especialmente num bebé prematuro, não indicam, necessariamente, deficiência hereditária.

Recomenda-se que o teste e o tratamento com Antitrombina III (Humana), Thrombate III em prematuros deve ser discutido com um especialista em coagulação.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Profilaxia e tratamento de desordens trombóticas ou tromboembólicas.
Classificação CFT

4.3.2 : Fibrinolíticos (ou trombolíticos)

Mecanismo De Acção
A Antitrombina é um inibidor da serino protease.

O alvo fisiológico da Antitrombina é a via intrínseca da cascata de coagulação, as formas activadas dos factores X, IX, VII, XI, XII e II (trombina).

A formação do complexo Antitrombina-protease envolve uma interacção entre a protease e um específico peptídeo da Antitrombina formando uma ponte de ligação.

Na Antitrombina humana esta ponte ocorre entre a arginina (arg) 393 e serina (ser) 394.
Posologia Orientativa
Segundo critério médico.
Uso exclusivamente endovenoso.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Nenhuma conhecida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em estudos clínicos envolvendo Thrombate III, as reacções adversas foram relatadas em associação com 17 dos 340 infusões durante os estudos clínicos.

Incluídos foram tonturas, sensação de aperto no peito, náuseas, gosto ruim na boca, calafrios, cãibras, falta de ar, dor no peito, filme sobre o olho, tonturas, sensação de plenitude intestinal, urticária, febre e formação de exsudação e hematoma.

Se as reacções adversas são intensas, a taxa de infusão deve ser diminuída, ou se indicado, a perfusão deve ser interrompida até que os sintomas diminuam.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Antitrombina III deve ser administrada à mulher com deficiência de antitrombina grávida, apenas quando claramente indicado, tendo em consideração que a gravidez confere risco aumentado de episódios tromboembólicos nestas doentes.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Antitrombina III deve ser administrada à mulher com deficiência de antitrombina a amamentar, apenas quando claramente indicado, tendo em consideração que a gravidez confere risco aumentado de episódios tromboembólicos nestas doentes.
Precauções Gerais
1 – Administrar dentro de 3 horas após a reconstituição. Não refrigerar após a reconstituição.

2 – Administrar apenas por via intravenosa.

3 – Uma vez reconstituído, deve ser dada isoaladamente, sem se misturar com outros agentes ou soluções diluentes.

4 – administração e manuseio das agulhas
O produto deve ser administrado com cautela. A punção percutânea com uma agulha contaminada com sangue podem transmitir o vírus infeccioso, incluindo o HIV (AIDS) e hepatite.

Procurar assistência médica imediata se ocorrer lesão.
Coloque as agulhas em recipiente apropriado após uma única utilização.
Descarte todo o equipamento, incluindo qualquer produto reconstituído de acordo com procedimentos de risco biológico.

No diagnóstico de antitrombina hereditária III (AT-III), a deficiência deve basear-se numa história familiar clara de trombose venosa, bem como diminuição dos níveis de plasma AT-III, bem como a exclusão de deficiência adquirida.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Deve ser armazenado sob refrigeracção (2-8 ° C; 36-46 ° F). A congelacção deve ser evitada, uma vez que a quebra do frasco do diluente pode ocorrer.

Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Antitrombina III Anticoagulantes orais

Observações: Não foram realizados estudos de interacção.
Interacções: A substituição de antitrombina durante a administração de anticoagulantes que potenciem a actividade anticoagulante de antitrombina (ex., heparina, heparina de baixo peso molecular) pode aumentar o risco de hemorragia. A semi-vida da antitrombina recombinante pode ser alterada com tratamento simultâneo com estes anticoagulantes devido a um resultado de antitrombina alterada. Assim, a administração conjunta de antitrombina com heparina, heparina de baixo peso molecular, ou quaisquer outros anticoagulantes que potenciem a actividade anticoagulante de antitrombina a um doente com risco acrescido de hemorragia, deve ser clínica e biologicamente monitorizada. - Anticoagulantes orais
Usar com precaução

Antitrombina III Heparinas

Observações: Não foram realizados estudos de interacção.
Interacções: A substituição de antitrombina durante a administração de anticoagulantes que potenciem a actividade anticoagulante de antitrombina (ex., heparina, heparina de baixo peso molecular) pode aumentar o risco de hemorragia. A semi-vida da antitrombina recombinante pode ser alterada com tratamento simultâneo com estes anticoagulantes devido a um resultado de antitrombina alterada. Assim, a administração conjunta de antitrombina com heparina, heparina de baixo peso molecular, ou quaisquer outros anticoagulantes que potenciem a actividade anticoagulante de antitrombina a um doente com risco acrescido de hemorragia, deve ser clínica e biologicamente monitorizada. - Heparinas
Usar com precaução

Drotrecogina alfa Antitrombina III

Observações: n.d.
Interacções: Deve ter-se cuidado quando se utilizar Drotrecogina alfa com outros fármacos que afectam a hemostase incluindo Proteína C, trombolíticos (por ex. estreptoquinase, tPA, rPA e uroquinase), anticoagulantes orais (por ex. varfarina), hirudinas, antitrombina, Ácido Acetilsalicílico e outros agentes antiplaquetários (por ex. anti-inflamatórios não esteróides, ticlopidina e clopidogrel), antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (como o abciximab, eptifibatide e tirofibano) e prostaciclinas como o iloprost. - Antitrombina III
Não recomendado/Evitar

Andexanet alfa Antitrombina III

Observações: Não foram realizados estudos de interacção com andexanet alfa.
Interacções: Dados in vitro sugerem interacção do andexanet alfa com o complexo antitrombina III (ATIII) da heparina e neutralização do efeito anticoagulante da heparina. Foi notificado que a utilização off-label do andexanet alfa pré-cirurgia com anticoagulação com heparina pretendida provoca insensibilidade à heparina. A utilização de andexanet como antídoto para a heparina ou heparina de baixo peso molecular não foi avaliada e não é recomendada. - Antitrombina III
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Antitrombina III
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A experiência relativa à segurança de utilização da antitrombina humana na mulher grávida é limitada.

A segurança da utilização da Antitrombina III na mulher grávida ou a amamentar não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.

Antitrombina III deve ser administrada à mulher com deficiência de antitrombina grávida ou a amamentar, apenas quando claramente indicado, tendo em consideração que a gravidez confere risco aumentado de episódios tromboembólicos nestas doentes.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024