Anifrolumab
O que é
O anifrolumab ou Anifrolumabe é um anticorpo monoclonal usado para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Usos comuns
O anifrolumab é indicado no tratamento de adultos com lúpus eritematoso sistémico moderado a grave.
As pessoas com lúpus têm níveis elevados de proteínas chamados “interferões tipo I” que estimulam a actividade do sistema imunitário. Anifrolumab liga-se a um alvo (receptor) no qual essas proteínas atuam, impedindo-as de funcionar. Ao bloquear as suas acções desta maneira pode reduzir a inflamação no seu corpo que causa os sinais de lúpus.
Anifrolumab pode ajudar a reduzir a actividade da sua doença lúpus e a reduzir o número de crises de lúpus que tem. Se está a tomar medicamentos chamados “corticosteróides orais”, utilizar Anifrolumab pode ainda permitir ao médico reduzir a dose diária de corticosteróides orais necessária para controlar o lúpus.
As pessoas com lúpus têm níveis elevados de proteínas chamados “interferões tipo I” que estimulam a actividade do sistema imunitário. Anifrolumab liga-se a um alvo (receptor) no qual essas proteínas atuam, impedindo-as de funcionar. Ao bloquear as suas acções desta maneira pode reduzir a inflamação no seu corpo que causa os sinais de lúpus.
Anifrolumab pode ajudar a reduzir a actividade da sua doença lúpus e a reduzir o número de crises de lúpus que tem. Se está a tomar medicamentos chamados “corticosteróides orais”, utilizar Anifrolumab pode ainda permitir ao médico reduzir a dose diária de corticosteróides orais necessária para controlar o lúpus.
Tipo
Biotecnologia.
História
O anifrolumab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2021.
Indicações
Anifrolumab é indicado como terapêutica adjuvante para o tratamento de doentes adultos com lúpus eritematoso sistémico (LES) activo moderado a grave, positivo para autoanticorpos apesar da terapêutica padrão.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Anifrolumab é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina G1 kappa humano, que se liga à subunidade 1 do receptor de interferão tipo I (IFNAR1) com elevada especificidade e afinidade. Esta ligação inibe a sinalização do IFN tipo I bloqueando deste modo a actividade biológica dos IFNs tipo I.
Anifrolumab induz igualmente a internalização do IFNAR1, reduzindo deste modo os níveis de IFNAR1 na superfície celular disponíveis para agrupamento dos receptores. O bloqueio da sinalização do IFN tipo I mediada por receptor inibe a expressão do gene que responde ao IFN, bem como os processos inflamatórios e imunológicos posteriores. A inibição do IFN, tipo I bloqueia a diferenciação das células plasmáticas e normaliza os subgrupos de células T, restaurando o equilíbrio entre a imunidade adaptativa e inacta que se encontra desregulado no LES.
Anifrolumab induz igualmente a internalização do IFNAR1, reduzindo deste modo os níveis de IFNAR1 na superfície celular disponíveis para agrupamento dos receptores. O bloqueio da sinalização do IFN tipo I mediada por receptor inibe a expressão do gene que responde ao IFN, bem como os processos inflamatórios e imunológicos posteriores. A inibição do IFN, tipo I bloqueia a diferenciação das células plasmáticas e normaliza os subgrupos de células T, restaurando o equilíbrio entre a imunidade adaptativa e inacta que se encontra desregulado no LES.
Posologia Orientativa
Os tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente no tratamento de LES.
A dose recomendada é de 300 mg, administrada por perfusão intravenosa durante um período de 30 minutos, a cada 4 semanas.
A dose recomendada é de 300 mg, administrada por perfusão intravenosa durante um período de 30 minutos, a cada 4 semanas.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Anifrolumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções alérgicas graves (anafilaxia) são pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas).
Procure assistência médica imediatamente, ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo, se apresentar algum dos seguintes sinais de uma reacção alérgica grave:
- inchaço da sua face, língua ou boca
- dificuldade em respirar
- sensação de desmaio, tonturas ou vertigens (devido a uma queda na pressão arterial).
Informe o médico ou enfermeiro se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- infecções no nariz ou garganta
- infecção torácica (bronquite)
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- infecção nos seios nasais ou nos pulmões
- zona (herpes zóster) - uma erupção vermelha na pele que pode causar dor e ardor
- reacções alérgicas (hipersensibilidade)
- reacções à perfusão - podem acontecer na altura da perfusão ou logo após; os sintomas podem incluir dor de cabeça, sentir-se maldisposto (náuseas), enjoo (vómitos), sentir-se muito cansado ou fraco (fadiga) e sentir-se tonto
Procure assistência médica imediatamente, ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo, se apresentar algum dos seguintes sinais de uma reacção alérgica grave:
- inchaço da sua face, língua ou boca
- dificuldade em respirar
- sensação de desmaio, tonturas ou vertigens (devido a uma queda na pressão arterial).
Informe o médico ou enfermeiro se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- infecções no nariz ou garganta
- infecção torácica (bronquite)
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- infecção nos seios nasais ou nos pulmões
- zona (herpes zóster) - uma erupção vermelha na pele que pode causar dor e ardor
- reacções alérgicas (hipersensibilidade)
- reacções à perfusão - podem acontecer na altura da perfusão ou logo após; os sintomas podem incluir dor de cabeça, sentir-se maldisposto (náuseas), enjoo (vómitos), sentir-se muito cansado ou fraco (fadiga) e sentir-se tonto
Advertências
Gravidez:Anifrolumab não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Deverá ser tomada a decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar a terapêutica com Anifrolumab, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Os efeitos de Anifrolumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Anifrolumab:
- se pensa que teve uma reacção alérgica a este medicamento em qualquer altura.
- se tiver uma infecção ou tiver sintomas de uma infecção.
- se tiver uma infecção a longo prazo ou se tiver uma infecção recorrente.
- se o seu lúpus lhe afecta os rins ou sistema nervoso.
- se tem, ou teve, cancro.
- se recebeu recentemente uma imunização (vacina) ou planeia receber uma. Não lhe devem ser administrados certos tipos de vacinas (vacinas “vivas” ou “vivas atenuadas”) durante o tratamento com este medicamento.
- se está a receber outro medicamento biológico (tal como belimumab para o lúpus).
Anifrolumab pode causar reacções alérgicas graves (anafilaxia). Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reacção alérgica grave. Os sinais podem incluir:
- inchaço da sua face, língua ou boca
- dificuldade em respirar
- sensação de desmaio, tonturas ou vertigens (devido a uma queda na pressão arterial).
Pode ocorrer um maior risco de contrair uma infecção durante o tratamento com Anifrolumab. Informe o médico ou enfermeiro logo que possível se notar sinais de uma possível infecção, incluindo:
- febre ou sintomas tipo gripe
- dor muscular
- tosse ou sensação de falta de ar (podem ser sinais de uma infecção nas vias respiratórias,
- ardor ao urinar ou urinar com mais frequência do que o normal
- diarreia ou dor de estômago
- erupção vermelha na pele que pode causar dor e ardor (pode ser um sinal de herpes zóster.
Não administrar este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o médico se foi recentemente ou irá ser vacinado. Certos tipos de vacinas não devem ser administrados durante a utilização deste medicamento.
- se pensa que teve uma reacção alérgica a este medicamento em qualquer altura.
- se tiver uma infecção ou tiver sintomas de uma infecção.
- se tiver uma infecção a longo prazo ou se tiver uma infecção recorrente.
- se o seu lúpus lhe afecta os rins ou sistema nervoso.
- se tem, ou teve, cancro.
- se recebeu recentemente uma imunização (vacina) ou planeia receber uma. Não lhe devem ser administrados certos tipos de vacinas (vacinas “vivas” ou “vivas atenuadas”) durante o tratamento com este medicamento.
- se está a receber outro medicamento biológico (tal como belimumab para o lúpus).
Anifrolumab pode causar reacções alérgicas graves (anafilaxia). Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reacção alérgica grave. Os sinais podem incluir:
- inchaço da sua face, língua ou boca
- dificuldade em respirar
- sensação de desmaio, tonturas ou vertigens (devido a uma queda na pressão arterial).
Pode ocorrer um maior risco de contrair uma infecção durante o tratamento com Anifrolumab. Informe o médico ou enfermeiro logo que possível se notar sinais de uma possível infecção, incluindo:
- febre ou sintomas tipo gripe
- dor muscular
- tosse ou sensação de falta de ar (podem ser sinais de uma infecção nas vias respiratórias,
- ardor ao urinar ou urinar com mais frequência do que o normal
- diarreia ou dor de estômago
- erupção vermelha na pele que pode causar dor e ardor (pode ser um sinal de herpes zóster.
Não administrar este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o médico se foi recentemente ou irá ser vacinado. Certos tipos de vacinas não devem ser administrados durante a utilização deste medicamento.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma perfusão planeada, o tratamento deve ser administrado assim que possível. Deve ser respeitado um intervalo mínimo de 14 dias entre doses.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Anifrolumab Citocinas (ou Citoquinas)
Observações: Não foram realizados estudos de interação. Não se espera que anifrolumab seja sujeito a metabolização por enzimas hepáticas ou eliminação renal.Interacções: A formação de algumas enzimas CYP450 é suprimida pelos níveis aumentados de certas citoquinas durante a inflamação crónica. Anifrolumab suprime de forma modesta os níveis de algumas citoquinas; desconhece-se o impacto na actividade CYP450. Recomenda-se monitorização da terapêutica, em doentes tratados com outros medicamentos que são substratos CYP com um índice terapêutico estreito, em que a dose é ajustada individualmente (por ex., varfarina). - Citocinas (ou Citoquinas)
Anifrolumab Varfarina
Observações: Não foram realizados estudos de interação. Não se espera que anifrolumab seja sujeito a metabolização por enzimas hepáticas ou eliminação renal.Interacções: A formação de algumas enzimas CYP450 é suprimida pelos níveis aumentados de certas citoquinas durante a inflamação crónica. Anifrolumab suprime de forma modesta os níveis de algumas citoquinas; desconhece-se o impacto na actividade CYP450. Recomenda-se monitorização da terapêutica, em doentes tratados com outros medicamentos que são substratos CYP com um índice terapêutico estreito, em que a dose é ajustada individualmente (por ex., varfarina). - Varfarina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Anifrolumab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos, a menos que o potencial benefício justifique o potencial risco.
Desconhece-se se anifrolumab é excretado no leite materno.
Deverá ser tomada a decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar a terapêutica com Anifrolumab, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Anifrolumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Anifrolumab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos, a menos que o potencial benefício justifique o potencial risco.
Desconhece-se se anifrolumab é excretado no leite materno.
Deverá ser tomada a decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar a terapêutica com Anifrolumab, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Anifrolumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
