Anacinra

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Anakinra é um medicamento biofarmacêutico usado para tratar a artrite reumatóide.
É uma versão recombinante e ligeiramente modificada da proteína antagonista do receptor da interleucina 1 humana.
Usos comuns
Anacinra é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da artrite reumatóide e para inibir a progressão dos danos estruturais associados com a doença em adultos com doença moderada a gravemente activa, que tiveram uma melhoria da ausência de sintomas clínicos de resposta inadequada ou em terapia com um ou mais fármacos modificadores da doença anti-reumáticos (DMARDs).

É utilizado como agente de monoterapêutica ou em combinação com DMARDs.

Anacinra não deve ser utilizado em combinação com agentes anti-TNF, tais como o etanercept, infliximab ou adalimumab.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado pela primeira vez nos Estados Unidos em 2001 e na Europa em março de 2002.

Em dezembro de 2020, o Anacinra foi aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento da deficiência do antagonista do receptor de interleucina-1 (DIRA), uma doença auto-inflamatória rara da infância.
Em 2021, foi anunciado que o Ministério da Saúde da Federação Russa havia aprovado o uso de Anacinra para o tratamento de CAPS.

Anakinara está passando por vários ensaios clínicos para tratar pacientes Covid, visando mecanismos em pacientes com hiper-inflamação.

Em 2021, foi relatado que o Anacinra pareceu reduzir a dor neuropática experimentada por pacientes submetidos à quimioterapia com Vincristina, dizendo que "o reaproveitamento do Anacinra pode ser uma estratégia de co-tratamento eficaz para prevenir a neuropatia periférica induzida pela vincristina".
Indicações
Está indicado no tratamento dos sinais e sintomas da artrite reumatóide em combinação com metotrexato, em adultos com uma resposta inadequada ao metotrexato administrado isoladamente.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo De Ação
Anacinra é um antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1).

Anacinra bloqueia a actividade biológica de IL-1 ocorrer naturalmente, incluindo a inflamação e degradação da cartilagem associada à artrite reumatóide, inibindo competitivamente a ligação de IL-1 à interleucina-1 tipo de receptor, a qual é expressa em vários tecidos e órgãos.

A IL-1 é produzida em resposta a estímulos inflamatórios e medeia diversas respostas fisiológicas, incluindo reacções inflamatórias e imunológicas.

Adicionalmente a IL-1 estimula a reabsorção óssea e induz danos nos tecidos como a degradação da cartilagem, como resultado de perda de proteoglicanos.

Em pacientes com artrite reumatóide, o antagonista do receptor natural de IL-1 não se encontra em concentrações eficazes na sinóvia e fluido sinovial para contrariar a elevação das concentrações de IL-1 nestes doentes.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 100 mg administrados, uma vez por dia, através de uma injecção subcutânea.
Administração
É administrado por injecção subcutânea.

O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento da artrite reumatóide.

A dose deverá ser administrada aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Recomenda-se alternar os locais de injecção para evitar desconforto no local de injecção.
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a proteínas derivadas da E. coli.

Não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal grave (CLcr< 30 ml/minuto).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente o médico:
- infecções graves como pneumonia (infecção pulmonar) ou infecções da pele podem ocorrer durante o tratamento com Anacinra.
Os sintomas podem incluir febre, tosse ou vermelhidão e sensibilidade cutânea.

- reacções alérgicas graves são pouco frequentes.
No entanto, qualquer um dos seguintes sintomas pode indicar uma reacção alérgica ao Anacinra, pelo que deve informar imediatamente o médico.

Não injete mais Anacinra.
- Tumefacção (inchaço) da face, língua e garganta
- Dificuldades em engolir ou respirar
- Sensação súbita de pulsacção acelerada ou sudorese
- Pele pruriginosa (com comichão) e erupção da pele.

Os efeitos secundários muito frequentes são:
- Vermelhidão, tumefação (inchaço), nódoas negras ou prurido no local da injecção.
Estes sintomas são geralmente ligeiros a moderados e são mais frequentes no início do tratamento.

- Dores de cabeça.

Os efeitos secundários frequentes são:
- Neutropenia (número baixo de glóbulos brancos) determinada após um teste sanguíneo.
Este facto pode aumentar o risco de apanhar uma infecção.
Os sintomas de uma infecção podem incluir febre ou faringite.

- Infecções graves como pneumonia (infecção pulmonar) ou infecções da pele.

Os efeitos secundários pouco frequentes são:
- Reacções alérgicas graves, incluindo tumefação (inchaço) da face, língua e garganta, dificuldades em engolir ou respirar, sensação súbita de pulsação acelerada ou sudorese, ou pele pruriginosa (com comichão) e erupção da pele.
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
Fale com o médico antes de utilizar Anacinra:
- se tem um historial médico de infeções recorrentes ou se sofre de asma. Anacinra pode piorar estas situações;
- se tem cancro. O médico terá de decidir se mesmo assim pode receber Anacinra;
- se tiver um histórico de aumento dos níveis de enzimas hepáticas;
- se requer vacinações. Não lhe podem ser administradas vacinas vivas enquanto estiver a ser tratado com Anacinra.
- Os doentes com doença de Still podem desenvolver uma afecção chamada síndrome de activação macrofágica (MAS) que pode pôr a vida em risco.
O risco de desenvolvimento da MAS aumenta se tiver uma infecção ou se os sintomas da sua doença de Still forem mal controlados.
Os sintomas da MAS podem ser, por exemplo, febre alta persistente, inchaço dos gânglios linfáticos e erupção persistente na pele.
Se desenvolver sinais de uma infecção ou agravamento dos sintomas da sua doença de Still, deve contactar o seu prestador de cuidados de saúde o mais cedo possível.
- Em casos raros, doentes com doença de Still, sobretudo crianças, podem desenvolver doença pulmonar, mesmo durante o tratamento com Anacinra.
O risco pode ser acrescido em doentes com síndrome de Down (trissomia 21).
Sintomas de doença pulmonar podem ser, p. ex., falta de ar durante exercício ligeiro, tosse matinal e dificuldade em respirar.
Se desenvolver sinais de doença pulmonar, deve contactar o seu prestador de cuidados de saúde o mais cedo possível.

A utilização de Anacinra em crianças e adolescentes com Artrite Reumatóide não foi totalmente investigada e como tal não pode ser recomendada.

CAPS, FMF e doença de Still: Anacinra não é recomendado em crianças com menos de 8 meses de idade pois não existem dados neste grupo etário.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os medicamentos denominados inibidores do factor de necrose tumoral (TNF-α), tais como o etanercept, não devem ser utilizados com Anacinra, pois isso pode aumentar o risco de infecções.

Quando começar a tomar Anacinra, a inflamação crónica no seu corpo irá diminuir.
Isto poderá significar que as doses de alguns outros medicamentos, por exemplo, varfarina ou fenitoína, têm de ser ajustadas.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
No caso de se esquecer de tomar uma dose deverá contactar o médico para decidir quando poderá ser administrada a dose seguinte.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C- 8°C).
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Consultar informação actualizada

Abatacept + Anacinra

Observações: N.D.
Interacções: A co-administração de Abatacept com agentes imunomoduladores ou imunossupressores biológicos pode potenciar os efeitos de abatacept no sistema imunitário. Não há evidência suficiente para avaliar a segurança e eficácia de Abatacept em associação com anacinra e rituximab. - Anacinra
Não recomendado/Evitar

Adalimumab + Anacinra

Observações: Adalimumab foi estudado em doentes com artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite psoriática, tratados com Adalimumab em monoterapia, e em doentes submetidos a um tratamento concomitante com metotrexato.
Interacções: Não se recomenda a associação de Adalimumab e anacinra. - Anacinra
Sem efeito descrito

Anacinra + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Não foram formalmente estudadas as interacções entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Nos ensaios clínicos desenvolvidos não foram observadas interacções medicamentosas entre o Anacinra e outros fármacos [incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença ( MARMD) ]. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Não recomendado/Evitar

Etanercept + Anacinra

Observações: N.D.
Interacções: Verificou-se que doentes adultos tratados com Etanercept e anacinra têm uma maior taxa de infecções graves quando comparados com doentes tratados apenas com Etanercept ou com anacinra (dados históricos). Para além disso, num ensaio controlado com placebo com dupla ocultação em doentes adultos sob tratamento de base com metotrexato, observou-se que os doentes tratados com Etanercept e anacinra têm uma maior taxa de infecções graves (7%) e neutropenia do que os doentes tratados com Etanercept. A associação Etanercept e anacinra não demonstrou benefício clínico acrescido e, por essa razão, não é recomendada. - Anacinra
Não recomendado/Evitar

Infliximab + Anacinra

Observações: N.D.
Interacções: Não se recomenda a associação de Infliximab com outras terapêuticas biológicas usadas no tratamento das mesmas situações que Infliximab, incluindo anacinra e abatacept. - Anacinra
Não recomendado/Evitar

Golimumab + Anacinra

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infecciosos com Golimumab.
Interacções: Não é recomendada a associação de Golimumab com outras terapêuticas biológicas usadas no tratamento das mesmas situações que Golimumab, incluindo anacinra e abatacept. - Anacinra
Sem efeito descrito

Anacinra + Corticosteroides

Observações: Não foram formalmente estudadas as interacções entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Nos ensaios clínicos desenvolvidos não foram observadas interacções medicamentosas entre o Anacinra e outros fármacos [incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença ( MARMD) ]. - Corticosteroides
Sem efeito descrito

Anacinra + Antirreumáticos

Observações: Não foram formalmente estudadas as interacções entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Nos ensaios clínicos desenvolvidos não foram observadas interacções medicamentosas entre o Anacinra e outros fármacos [incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença ( MARMD) ]. - Antirreumáticos
Não recomendado/Evitar

Anacinra + Terapia anti-TNF

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Tratamento concomitante com Anacinra e antagonistas do TNF: Foi observado num ensaio clínico com doentes a receber metotrexato, que a adição de Anacinra e etanercept resultou numa taxa mais elevada de infecções graves (7%) e neutropenia, quando comparado com doentes tratados em monoterapia com etanercept e igualmente superior ao observado em ensaios clínicos anteriores onde apenas se utilizou Anacinra. O tratamento concomitante de Anacinra e etanercept não demonstrou um aumento do benefício clínico. Não é recomendada a administração concomitante de Anacinra com etanercept ou outro antagonista do TNF. - Terapia anti-TNF
Não recomendado/Evitar

Anacinra + Metotrexato

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Tratamento concomitante com Anacinra e antagonistas do TNF: Foi observado num ensaio clínico com doentes a receber metotrexato, que a adição de Anacinra e etanercept resultou numa taxa mais elevada de infecções graves (7%) e neutropenia, quando comparado com doentes tratados em monoterapia com etanercept e igualmente superior ao observado em ensaios clínicos anteriores onde apenas se utilizou Anacinra. O tratamento concomitante de Anacinra e etanercept não demonstrou um aumento do benefício clínico. Não é recomendada a administração concomitante de Anacinra com etanercept ou outro antagonista do TNF. - Metotrexato
Não recomendado/Evitar

Anacinra + Etanercept

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Tratamento concomitante com Anacinra e antagonistas do TNF: Foi observado num ensaio clínico com doentes a receber metotrexato, que a adição de Anacinra e etanercept resultou numa taxa mais elevada de infecções graves (7%) e neutropenia, quando comparado com doentes tratados em monoterapia com etanercept e igualmente superior ao observado em ensaios clínicos anteriores onde apenas se utilizou Anacinra. O tratamento concomitante de Anacinra e etanercept não demonstrou um aumento do benefício clínico. Não é recomendada a administração concomitante de Anacinra com etanercept ou outro antagonista do TNF. - Etanercept
Usar com precaução

Anacinra + Substratos CYP450

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Substratos do citocromo P450: A formação de enzimas CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas (por exemplo, IL-1) durante a inflamação crónica. Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do receptor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento. Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína). Após o início ou o fim do tratamento com Anacinra em doentes a receber estes tipos de medicamentos, poderá ser relevante considerar a monitorização terapêutica do efeito ou concentração destes produtos, podendo ser necessário ajustar a dose individual do medicamento. - Substratos CYP450
Usar com precaução

Anacinra + Varfarina

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Substratos do citocromo P450: A formação de enzimas CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas (por exemplo, IL-1) durante a inflamação crónica. Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do receptor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento. Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína). Após o início ou o fim do tratamento com Anacinra em doentes a receber estes tipos de medicamentos, poderá ser relevante considerar a monitorização terapêutica do efeito ou concentração destes produtos, podendo ser necessário ajustar a dose individual do medicamento. - Varfarina
Usar com precaução

Anacinra + Fenitoína

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interacções: Substratos do citocromo P450: A formação de enzimas CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas (por exemplo, IL-1) durante a inflamação crónica. Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do receptor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento. Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína). Após o início ou o fim do tratamento com Anacinra em doentes a receber estes tipos de medicamentos, poderá ser relevante considerar a monitorização terapêutica do efeito ou concentração destes produtos, podendo ser necessário ajustar a dose individual do medicamento. - Fenitoína
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Anacinra
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Anacinra não foi testado em mulheres grávidas.
A utilização de Anacinra não é recomendada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
É importante que contacte o médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
O seu médico discutirá consigo os riscos potenciais de tomar Anacinra durante a gravidez.

Desconhece-se se o anacinra é excretado no leite humano.
Não deve amamentar se estiver a utilizar Anacinra.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2021