Amorolfina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Amorolfina (ou amorolfin), é um fármaco antifúngico que inibe a morfolina D14 redutase e D7 D8-isomerase, que esgota o ergosterol e faz com que o ignosterol se acumule nas membranas das células fúngicas citoplasmáticas.

A amorolfina está vulgarmente disponível sob a forma de verniz de unhas, contendo 5% de amorolfina como ingrediente activo.

É usada para tratar a onicomicose (infeção fúngica das unhas dos pés e mãos).
Usos comuns
Amorolfina é utilizado para tratar infecções fúngicas das unhas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Onicomicoses causadas por dermatófitos, leveduras e bolores sem envolvimento da matriz das unhas.
Classificação CFT

13.1.3 : Antifúngicos

Mecanismo De Acção
A substância activa, amorolfina, pertence a uma classe química mais recente de substâncias antifúngicas.
A sua acção fungistática e fungicida é principalmente baseada na alteração da biosíntese dos esteróides na membrana celular dos fungos.
O teor de ergosterol reduz-se e ao mesmo tempo acumulam-se esteróides estranhos à célula.

A amorolfina tem um vasto espectro de acção antifúngico in vitro, sendo efectiva contra:
- dermatófitos: Trichophyton, Mycrosporum, Epidermophyton
- leveduras: Candida, Cryptococcus, Malassezia
- bolores: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis
- dematiaceae: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella
- fungos dimórficos: Coccidióides, Histoplasma, Sporothrix

Com a excepção dos Actinomyces, as bactérias não são sensíveis à amorolfina.
O Propionibacterium acnes é apenas ligeiramente sensível.
Posologia Orientativa
O verniz para as unhas deve ser aplicado nas unhas afectadas, das mãos ou dos pés, uma vez por semana.
A aplicação realizada duas vezes por semana pode apresentar benefícios em alguns casos
Administração
Uso cutâneo.
1. Lime a superfície da unha afectada com uma lima descartável.
Não volte a utilizar a lima.
2. Limpe a superfície da unha com uma das compressas fornecidas na embalagem ou com um pouco de algodão embebido em álcool.
3. Mergulhe a espátula, fornecida na embalagem, no verniz sem a limpar no bordo do frasco.
4. Aplique o verniz com a espátula na superfície da unha afectada.
5. Limpe a espátula com algodão embebido em álcool, antes de a voltar a colocar no verniz para evitar a contaminação.
6. Repita os passos 1,2,3, 4 e 5 para cada unha afectada.
7. Feche o frasco após cada aplicação.
8. Deixe o verniz aplicado na unha secar durante 3 a 5 minutos.
Contra-Indicações
O verniz para as unhas medicamentoso não deve ser reutilizado em doentes que tenham apresentado hipersensibilidade à Amorolfina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários raros (que ocorrem em menos de 1 em 1000 pessoas)
A sua unha pode apresentar descoloração, pode soltar-se ou começar a separar-se do leito da unha.

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em menos de 1 em 10.000 pessoas)
Podem ocorrer uma sensação de ardor ou uma reacção alérgica cutânea (dermatite de contacto) na área em torno da unha.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Em grávidas, o tratamento deve ser evitado devido à falta de experiência clínica.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Devido à falta de experiência clínica este tratamento deve ser evitado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Evitar o contacto do verniz com os olhos, ouvidos e membranas mucosas.
Os doentes com doenças subjacentes que os predisponham a infecções fúngicas das unhas devem consultar um médico relativamente ao tratamento adequado.
Essas doenças incluem perturbações circulatórias periféricas, diabetes mellitus e imunossupressão.
Os doentes com distrofia das unhas e com destruição da placa ungueal devem analisar com um médico qual o tratamento adequado.
A utilização de verniz de unhas cosmético ou de unhas artificiais deve ser evitada durante o tratamento.
Dado que não existem dados clínicos, a amorolfina não é recomendada em crianças.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de aplicar Amorolfina aplique assim que se lembrar e continue a utilizar o medicamento como habitualmente.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C.
Proteger do calor.
Manter o frasco bem fechado e na posição vertical.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Consultar informação actualizada

Amorolfina Medicamentos/Produtos de aplicação tópica

Observações: n.d.
Interacções: Não existem estudos específicos que envolvam o tratamento concomitante com outros medicamentos tópicos. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Amorolfina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Pode utilizar o verniz para as unhas enquanto estiver a tomar outros medicamentos.
Os vernizes de unhas cosméticos ou as unhas artificiais não devem ser utilizados enquanto estiver a utilizar Amorolfina.

Em grávidas, o tratamento deve ser evitado devido à falta de experiência clínica.

Devido à falta de experiência clínica este tratamento deve ser evitado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022