Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo é uma combinação de um antagonista dos receptores da angiotensina II, o olmesartan medoxomilo, e de um bloqueador dos canais de cálcio, o besilato de amlodipina.
Usos comuns
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo está indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo ou amlodipina em monoterapia.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Para o tratamento da hipertensão.
Classificação CFT

3.4.6 : ANTI-HIPERTENSORES (Outros)

Mecanismo De Acção
É uma combinação de um antagonista dos receptores da angiotensina II, o Olmesartan medoxomilo, e de um bloqueador dos canais de cálcio, o besilato de Amlodipina.

A combinação destas substâncias activas tem um efeito anti-hipertensor aditivo, reduzindo a tensão arterial em maior grau do que cada componente em separado.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas, aos derivados da di-hidropiridina.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Insuficiência hepática grave e obstrução biliar.
Devido ao componente amlodipina, está também contra-indicado em doentes com:
– Hipotensão grave.
– Choque (incluindo choque cardiogénico).
– Obstrução do tracto de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de grau elevado).
– Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Cardiovasculares: Hipotensão arterial; hipotensão ortostática; palpitação.

Dermatológicos: Prurido, erupção cutânea.

Genito-urinários: Noctúria; frequência urinária.

Hematológicos: Diminuição da Hgb (hemoglobina) e Hct (hematócrito).

Diversos: Edema.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Amlodipina + Olmesartan medoxomilo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Amlodipina + Olmesartan medoxomilo não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o médico poderá indicar outro tratamento.
Condução
Condução
Condução:Durante o tratamento da hipertensão pode ocorrer sonolência, enjoo, tonturas ou dores de cabeça. Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo.

Fale com o médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
- um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno.
O médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Informe o médico se tiver algum dos seguintes problemas de saúde:
- Problemas renais ou transplante de rim.
- Doença no fígado.
- Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculo cardíaco.
- Vómitos intensos, diarreia, tratamento com doses elevadas de diuréticos ou se está a fazer uma dieta com baixo teor em sal.
- Níveis sanguíneos de potássio aumentados.
- Problemas nas glândulas supra-renais (glândulas produtoras de hormonas localizadas em cima dos rins).
Contacte o médico se tiver diarreia que seja grave, persistente e que cause perda de peso substancial.
O médico poderá avaliar os seus sintomas e decidir sobre como continuar a sua medicação para a tensão arterial.
Tal como acontece com outros anti-hipertensores, uma redução excessiva da tensão arterial pode causar uma crise cardíaca ou acidente vascular cerebral em doentes com perturbações da circulação sanguínea a nível do coração ou do cérebro.
Por conseguinte, o médico irá monitorizar cuidadosamente a sua tensão arterial.

Deve informar o médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

O Amlodipina + Olmesartan medoxomilo não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos:
- Outros fármacos anti-hipertensores, dado que a acção do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode ser potenciada.
- o médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno.
- Suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, diuréticos ou heparina (para tornar mais fluido o seu sangue e prevenir o aparecimento de coágulos sanguíneos).
Usar estes medicamentos ao mesmo tempo que Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode aumentar os níveis de potássio no sangue.
- Lítio (para tratamento de alterações de humor e algumas depressões).
A utilização conjunta de lítio e de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode aumentar a toxicidade do lítio.
Se tem que tomar lítio, o médico irá monitorizar os níveis de lítio no sangue.
- Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, medicamentos usados para o alívio da dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite).
A utilização simultânea de AINEs e de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode aumentar o risco de insuficiência renal e diminuir a acção do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo.
- Cloridrato de colessevelam, um fármaco que baixa o nível de colesterol no seu sangue, pois o efeito de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode ser diminuído.
O médico pode aconselhá-lo a tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pelo menos 4 horas antes do cloridrato de colessevelam.
- Alguns antiácidos (medicamentos para a indigestão ou azia), dado que a acção do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode ser ligeiramente diminuída.
- Medicamentos usados para o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou para o tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol).
- Diltiazem, verapamilo (medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco e tensão arterial elevada).
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina (medicamentos usados para a tuberculose ou outras infecções).
- Erva de São João (Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas.
- Dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal).
- Sinvastatina, um medicamento usado para baixar os níveis de colesterol e gorduras (triglicéridos) no sangue.
- Tacrolímus, ciclosporina, medicamentos utilizados para controlar a resposta imunitária do seu organismo, permitindo-lhe aceitar o órgão transplantado.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se tem mais de 65 anos, o médico irá monitorizar regularmente a sua tensão arterial em cada aumento de dose, para assegurar que esta não diminui demasiado.

Tal como com outros medicamentos similares, o efeito de diminuição da tensão arterial do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode ser ligeiramente menor em doentes de raça negra.
Cuidados com a Dieta
A Amlodipina + Olmesartan medoxomilo pode ser tomado com ou sem alimentos.
O comprimido deve ser engolido com algum líquido (por exemplo, um copo de água).
Sempre que possível, deve tomar-se a dose diária à mesma hora, por exemplo, ao pequeno almoço.
Pessoas que estejam a tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo não devem consumir sumo de toranja e toranja.
A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis da substância activa amlodipina no sangue, o que pode causar um aumento imprevisível no efeito de diminuição da pressão arterial do Amlodipina + Olmesartan medoxomilo.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de Intoxicações.

Sintomas: Não há experiência de sobredosagem com Olmesartan medoxomilo + Amlodipina.
Os efeitos mais prováveis de sobredosagem com olmesartan medoxomilo são hipotensão e taquicardia; se ocorrer estimulação parassimpática (vagal) pode surgir uma bradicardia.
A sobredosagem com amlodipina pode resultar em vasodilatação periférica excessiva com hipotensão acentuada e, possivelmente, taquicardia reflexa.
Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal.

Tratamento: Se a ingestão é recente pode ser considerada uma lavagem gástrica.
A administração de carvão activado a indivíduos saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a sua absorção.
A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Olmesartan medoxomilo + Amlodipina requer suporte cardiovascular activo, incluindo a monitorização cuidadosa das funções cardíaca e respiratória, elevação das extremidades, vigilância da volémia e do débito urinário.
Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a tensão arterial, desde que não haja qualquer contra-indicação à sua utilização.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Dada a elevada ligação às proteínas da amlodipina, não é provável que a diálise possa ser útil.
Não há informação relativamente à possibilidade de diálise do olmesartan.
Terapêutica Interrompida
No caso de se ter esquecido de tomar (Amlodipina, Olmesartan medoxomilo), tome a dose normal no dia seguinte como é habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Anti-hipertensores

Observações: n.d.
Interacções: O efeito de redução da pressão arterial do Amlodipina / Olmesartan medoxomilo pode ser potenciado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores (por exemplo bloqueadores alfa, diuréticos). O efeito redutor da tensão arterial da amlodipina adiciona-se aos efeitos redutores da tensão arterial de outros agentes anti-hipertensores. - Anti-hipertensores
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com acção no SRAA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de antagonistas dos receptores da angiotensina II está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com acção no SRAA. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Aliscireno (alisquireno)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com acção no SRAA. - Aliscireno (alisquireno)
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Medicamentos que afectam os níveis de potássio sérico

Observações: n.d.
Interacções: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, de suplementos de potássio, de substitutos do sal que contenham potássio ou de outros fármacos que possam aumentar os níveis do potássio sérico (por exemplo, heparina, inibidores da ECA) pode causar aumento do potássio sérico. Se, concomitantemente com Amlodipina / Olmesartan medoxomilo, forem prescritos medicamentos que afectam os níveis de potássio, recomenda-se uma monitorização dos níveis séricos de potássio. - Medicamentos que afectam os níveis de potássio sérico
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas e da toxicidade do lítio durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e, raramente, com antagonistas da angiotensina II. Por conseguinte, não é recomendada a utilização concomitante de Amlodipina / Olmesartan medoxomilo e lítio. Se a utilização concomitante de Amlodipina / Olmesartan medoxomilo e lítio for necessária, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio. - Lítio
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não selectivos, quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com AINEs pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor. Adicionalmente, a utilização concomitante de antagonistas da angiotensina II e AINEs pode levar a um aumento do risco de degradação da função renal e a um aumento do potássio sérico. Consequentemente, recomenda-se a monitorização da função renal no início desta terapêutica concomitante bem como a hidratação adequada do doente. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Colessevelam

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante do agente sequestrador de ácidos biliares, cloridrato de colessevelam, reduz a exposição sistémica e o pico de concentração plasmática do olmesartan e reduz o t1/2. A administração de olmesartan medoxomilo pelo menos 4 horas antes da administração de cloridrato de colessevelam diminuiu o efeito de interacção dos fármacos. Deve considerar-se administrar o olmesartam medoxomilo pelo menos 4 horas antes da administração de cloridrato de colessevelam. - Colessevelam
Sem significado Clínico

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Após tratamento com antiácido (hidróxido de alumínio e magnésio) observou-se uma ligeira diminuição da biodisponibilidade do olmesartan. - Antiácidos
Sem efeito descrito

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: O olmesartan medoxomilo não teve efeito significativo na farmacocinética da digoxina. Em estudos clínicos de interacção, a amlodipina não afectou a farmacocinética da digoxina. - Digoxina
Sem efeito descrito

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: O olmesartan medoxomilo não teve efeito significativo na farmacocinética ou na farmacodinâmica da varfarina. Em estudos clínicos de interacção, a amlodipina não afectou a farmacocinética da varfarina. - Varfarina
Sem efeito descrito

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Pravastatina

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de olmesartan medoxomilo com pravastatina não teve efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética de cada componente em indivíduos saudáveis. - Pravastatina
Sem significado Clínico

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Citocromo P450

Observações: n.d.
Interacções: O olmesartan não teve efeitos inibidores clinicamente relevantes nas enzimas 1A1/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do citocromo P450 humano in vitro, e não teve efeitos ou teve efeitos indutores mínimos nas actividades do citocromo P450 do rato. Não são esperadas interacções clinicamente relevantes entre o olmesartan e medicamentos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 acima mencionadas. - Citocromo P450
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: A utilização concomitante da amlodipina com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamilo ou diltiazem) pode conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Existe um risco aumentado de hipotensão. Recomenda-se uma monitorização estreita dos doentes e um ajuste de dose poderá ser necessário. - Inibidores do CYP3A4
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Indutores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Após a co-administração de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática de amlodipina pode variar. Assim a pressão arterial deve ser monitorizada e o ajuste da dose considerado durante e após a medicação concomitante, particularmente com indutores fortes de CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, hipericum perforatum). - Indutores do CYP3A4
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Dantroleno

Observações: n.d.
Interacções: Em animais, foram observados fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamilo e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, recomenda-se que a administração concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio, como a amlodipina, seja evitada em doentes suscetíveis a hipertermia maligna e no controlo da hipertermia maligna. - Dantroleno
Sem efeito descrito

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Atorvastatina

Observações: n.d.
Interacções: Em estudos clínicos de interacção, a amlodipina não afectou a farmacocinética da atorvastatina. - Atorvastatina
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Sinvastatina

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isolada. Nos doentes a tomar amlodipina deve limitar-se a dose de sinvastatina a 20 mg por dia. - Sinvastatina
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Tacrolímus

Observações: n.d.
Interacções: Quando administrado concomitantemente com amlodipina, existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus. De forma a evitar a toxicidade do tacrolimus, a administração de amlodipina em doentes tratados com tacrolímus necessita de uma monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolímus e um ajuste na dosagem de tacrolímus, sempre que necessário. - Tacrolímus
Usar com precaução

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Num estudo prospectivo em doentes submetidos a transplante renal, observou-se um aumento médio de 40% nos níveis mínimos de ciclosporina quando usado concomitantemente com a amlodipina. A administração concomitante de deste medicamento com ciclosporina pode aumentar a exposição à ciclosporina. Deve ser considerada a monitorização dos níveis mínimos de ciclosporina durante a utilização concomitante e a redução das doses de ciclosporina, conforme necessário. - Ciclosporina
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Sumo de toranja

Observações: n.d.
Interacções: Não é recomendada a administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja, pois em alguns doentes a biodisponibilidade pode aumentar, resultando num aumento do efeito de diminuição da tensão arterial. - Sumo de toranja
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Toranja

Observações: n.d.
Interacções: Não é recomendada a administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja, pois em alguns doentes a biodisponibilidade pode aumentar, resultando num aumento do efeito de diminuição da tensão arterial. - Toranja
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Se engravidar durante o tratamento com Amlodipina + Olmesartan medoxomilo, informe e consulte o médico imediatemente.

Deverá informar o médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o médico poderá indicar outro tratamento.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Durante o tratamento da hipertensão pode ocorrer sonolência, enjoo, tonturas ou dores de cabeça.
Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Aconselhe-se com o médico.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026