Amlodipina + Candesartan

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Amlodipina + Candesartan são duas substâncias que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.

A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas “bloqueadores dos canais de cálcio”.
A amlodipina impede o cálcio de se deslocar para dentro da parede do vaso sanguíneo, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.

O candesartan pertence a um grupo de substâncias denominadas “antagonistas dos receptores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e faz com que os vasos sanguíneos se estreitem, aumentando assim a pressão arterial. Candesartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II.

Isto significa que ambas as substâncias ajudam a impedir o estreitamento dos vasos sanguíneos. Com resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial diminuí.
Usos comuns
Amlodipina + Candesartan é utilizado para tratar a pressão arterial elevada em doentes cuja pressão arterial já está controlada com a associação da amlodipina e candesartan tomados separadamente nas mesmas doses que Amlodipina + Candesartan.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
A associação Amlodipina + Candesartan está indicada como terapêutica de substituição em doentes adultos com hipertensão essencial, adequadamente controlada com amlodipina e candesartan administrados em simultâneo e com os mesmos valores de dose.
Classificação CFT

03.06 : Venotrópicos

Mecanismo De Ação
Amlodipina + Candesartan dois compostos anti-hipertensores com mecanismos complementares no controlo a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos medicamentos antagonistas do cálcio e o candesartan à classe dos medicamentos antagonistas da angiotensina II.

A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensor aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que cada componente isolado.

Amlodipina
A amlodipina é um inibidor do fluxo iónico do cálcio do grupo dihidropiridina (bloqueador dos canais lentos ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões cálcio para o músculo liso vascular e músculo cardíaco.

O mecanismo de acção anti-hipertensor da amlodipina é devido a um efeito relaxante directo sobre o músculo liso vascular. Não está completamente esclarecido o mecanismo segundo o qual a amlodipina alivia a angina mas sabe-se que a amlodipina reduz a carga isquémica total pelas duas acções seguintes:
A amlodipina dilata as arteríolas periféricas e assim, reduz a resistência periférica total (pós-carga) contra a qual se processa o trabalho cardíaco. Uma vez que a frequência cardíaca permanece estável, esta diminuição da carga cardíaca reduz o consumo energético e as necessidades de oxigénio do miocárdio.
O mecanismo de acção da amlodipina provavelmente envolve também a dilatação das principais artérias e arteríolas coronárias, tanto nas regiões normal e isquémica. Esta dilatação aumenta a quantidade de oxigénio dispensada ao miocárdio nos doentes com espasmo da artéria coronária (angina de Prinzmetal ou angina variante).

Nos doentes com hipertensão, a toma única diária proporciona reduções clinicamente significativas da pressão arterial tanto na posição de decúbito como na de pé, ao longo das 24 horas. Devido ao lento início de acção, a hipotensão aguda não é uma característica da administração da amlodipina.

A amlodipina não tem sido associada a efeitos metabólicos adversos ou a alterações nos lípidos plasmáticos, sendo adequado para utilizar em doentes com asma, diabetes e gota.

Candesartan
A angiotensina II é a principal hormona vasoativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona e desempenha um papel na fisiopatologia da hipertensão, da insuficiência cardíaca e de outras perturbações cardiovasculares.

Desempenha ainda um papel na patogénese da hipertrofia e lesão de órgãos alvo. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, tais como vasoconstrição, estimulação da aldosterona, regulação da homeostase salina e hídrica e estimulação do desenvolvimento celular, são mediados pelo receptor de tipo 1 (AT1).

O candesartan cilexetil é um pró-fármaco adequado para administração oral. É rapidamente convertido na substância activa, candesartan, por hidrólise do éster durante a absorção ao nível do tracto gastrointestinal. O candesartan é um antagonista do receptor da angiotensina II, selectivo para os receptores AT1 que apresenta uma forte ligação ao receptor e uma lenta dissociação do mesmo. Esta substância não possui actividade agonista.

O candesartan não inibe a ECA, que converte a angiotensina I em angiotensina II e degrada a bradiquinina. Não há qualquer efeito sobre a ECA nem potenciação da bradiquinina ou da substância P. Em ensaios clínicos controlados, onde se comparou candesartan com os inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos doentes tratados com candesartan cilexetil. O candesartan não se liga, nem bloqueia outros receptores das hormonas ou os canais de iões que se sabe serem importantes na regulação cardiovascular. O antagonismo dos receptores de angiotensina II (AT1) resulta em aumentos, dependentes da dose, dos níveis da renina plasmática e dos níveis da angiotensina I e angiotensina II e a uma descida da concentração plasmática de aldosterona.

Hipertensão
Na hipertensão, o candesartan provoca uma redução da pressão arterial de longa duração e dependente da dose. A acção anti-hipertensora deve-se à diminuição da resistência sistémica periférica, sem que se verifique um aumento reflexo da frequência cardíaca.

Não há indicação de hipotensão com a primeira dose, grave ou exagerada, ou de qualquer efeito “rebound” após a suspensão do tratamento.
Após administração de uma dose única de candesartan cilexetil, o início do efeito anti-hipertensor ocorre geralmente no período de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a maior parte da redução da pressão arterial com qualquer dose, é geralmente atingida num período de quatro semanas, mantendo-se com o tratamento de longa duração. De acordo com uma meta-análise, o efeito adicional médio resultante do aumento da dose de 16 mg para 32 mg uma vez por dia foi reduzido. Tendo em consideração a variabilidade interindividual, em alguns doentes pode-se esperar um efeito superior ao médio. Candesartan cilexetil uma vez por dia proporciona uma redução eficaz e regular da pressão arterial ao longo de 24 horas, registando-se uma pequena diferença entre os efeitos máximos e o vale no intervalo entre as administrações. O efeito anti-hipertensor e a tolerabilidade de candesartan e losartan foram comparados em dois estudos clínicos aleatorizados, em dupla ocultação, num total de 1268 doentes com hipertensão ligeira a moderada. A redução da pressão arterial no vale (sistólica/diastólica) foi de 13,1/10,5 mmHg com candesartan cilexetil 32 mg, administrado uma vez ao dia e de 10,0/8,7 mmHg com losartan potássio 100 mg, administrado uma vez ao dia (a diferença na redução da pressão arterial foi de 3,1/1,8 mmHg, p < 0,0001/p <0,0001).

Os medicamentos que bloqueiam o sistema da renina-angiotensina-aldosterona têm um efeito anti-hipertensor menos pronunciado nos doentes de raça negra (geralmente uma população com nível de renina reduzido) do que nos doentes de outras raças. Esta situação aplica-se também ao candesartan. Num ensaio clínico aberto realizado em 5156 doentes com hipertensão diastólica, a redução da pressão arterial durante o tratamento com candesartan foi significativamente menor em doentes de raça negra do que em doentes de outras raças (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p <0,0001/p <0,0001).

O candesartan aumenta o fluxo sanguíneo renal e, ou não tem efeito ou aumenta a taxa de filtração glomerular, induzindo uma redução da resistência vascular renal e da fracção de filtração. Num estudo clínico de 3 meses, realizado em doentes hipertensos com diabetes mellitus do tipo 2 e microalbuminúria, o tratamento anti-hipertensor com candesartan cilexetil, reduziu a excreção urinária de albumina (relação albumina/creatinina, média de 30%, IC 95%, 15-42%). Actualmente não há dados sobre o efeito de candesartan na progressão para nefropatia diabética.

Os efeitos de candesartan cilexetil 8-16 mg (dose média 12 mg), uma vez por dia, na morbilidade e mortalidade cardiovasculares foram avaliados num estudo clínico aleatorizado, realizado em 4937 doentes idosos (idade compreendida entre 70-89 anos; 21% com idade igual ou superior a 80 anos), com hipertensão ligeira a moderada, por um período médio de acompanhamento de 3,7 anos (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly). Os doentes foram tratados com o candesartan cilexetil ou placebo acompanhados de outro tratamento anti-hipertensor conforme necessário. No grupo de candesartan houve uma redução de 166/90 para 145/80 mmHg na pressão arterial e no grupo de controlo houve uma redução de 167/90 para 149/82 mmHg na pressão arterial.

Não há uma diferença estatisticamente significativa no objectivo primário – eventos cardiovasculares major (mortalidade cardiovascular, acidente vascular cerebral não-fatal e enfarte do miocárdio não-fatal). Registaram-se 26,7 eventos por 1000 doentes/ano no grupo tratado com candesartan versus 30,0 eventos por 1000 doentes/ano no grupo de controlo (risco relativo 0,89, para IC 95% 0,75 a 1,06, p=0,19).
Posologia Orientativa
A dose habitual de Amlodipina + Candesartan é de 1 a 2 comprimidos por dia.
Administração
Via oral.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Contraindicações
- Hipersensibilidade à Amlodipina e ao Candesartan, e aos derivados da di-hidropiridina
- Hipotensão grave
- Choque, incluindo choque cardiogénico
- Obstrução do trajeto de saída do ventrículo esquerdo (p. ex. elevado grau de estenose da aorta)
- Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio
- Segundo e terceiro trimestre de gravidez
- Compromisso hepático grave e/ou colestase
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Consulte o médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários depois de tomar este medicamento:
- pieira súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
- inchaço das pálpebras, face ou lábios
- inchaço da língua e garganta, que causa grandes dificuldades para respirar
- reacções na pele graves, incluindo erupção na pele intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reacções alérgicas.
- ataque cardíaco, batimentos cardíacos alterados
- inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas acompanhada de sensação de mal-estar

Candesartan pode causar uma redução no número de glóbulos brancos. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o médico. O médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Amlodipina + Candesartan tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis:
Uma vez que Amlodipina + Candesartan é uma associação de duas substâncias activas, os efeitos secundários que foram notificados tanto estão ligados à utilização de amlodipina como de candesartan.

Efeitos secundários ligados à utilização da amlodipina

Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento)
- palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), rubor
- dor abdominal, sensação de mal-estar (náusea)
- inchaço dos tornozelos (edema), cansaço

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- alterações do humor, ansiedade, depressão, insónias
- tremores, alterações do paladar, desmaio, fraqueza
- sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros, diminuição da sensação de dor
- distúrbios da visão, visão dupla, zumbidos nos ouvidos
- pressão arterial baixa
- espirros/corrimento nasal provocado por uma inflamação no revestimento do nariz (rinite)
- alteração dos hábitos intestinais, diarreia, prisão de ventre, indigestão, boca seca, vómitos (sentir-se mal)
- queda de cabelo, aumento transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele
- alterações na passagem da urina, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número de vezes que urina
- incapacidade de obter uma erecção; desconforto ou aumento das mamas nos homens
- fraqueza, dor, má disposição
- dor nos músculos ou articulações, cãibras, dor de costas
- aumento ou diminuição de peso

Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas):
- confusão

Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
- diminuição do número de glóbulos brancos do sangue, diminuição de plaquetas no sangue o que pode resultar em nódoas negras ou hemorragias fáceis (lesões nas células vermelhas do sangue)
- excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia)
- alteração dos nervos que pode provocar fraqueza, formigueiro e dormência
- tosse, inchaço das gengivas
- inchaço abdominal (gastrite)
- alteração da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns exames médicos
- aumento da tensão muscular
- inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com erupções cutâneas
- sensibilidade à luz
- disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento

Efeitos secundários ligados à utilização de candesartan

Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- tonturas/ sensação de cabeça à roda
- dor de cabeça
- infecção respiratória
- pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas
- alterações nos resultados das análises ao sangue: aumento da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
- efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
- inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
- redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
- erupção cutânea, erupção irregular da pele (urticária)
- comichão
- dores nas costas, dores nas articulações e nos músculos
- alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).

Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branca dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
- tosse
- náuseas
- alterações nos resultados das análises ao sangue: redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Amlodipina + Candesartan se tiver ou tiver tido qualquer das seguintes condições:
- ataque cardíaco recente
- insuficiência cardíaca
- pressão arterial elevada grave (crise hipertensiva)
- pressão arterial baixa (hipotensão)
- se é idoso e a sua dose necessita de ser aumentada
- problemas no fígado ou rim, ou faz diálise
- se tiver sido recentemente submetido a um transplante de rim
- se tem vómitos, teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia
- se tem uma doença da glândula adrenal denominada síndroma de Conn (também designada hiperaldosteronismo primário)
- se já tiver tido acidente vascular cerebral

O médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar alguns testes se alguma destas situações se aplica a si.

Deve informar o médico se pensa que está (ou poderá vir a estar) grávida.
Amlodipina + Candesartan não é recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado se estiver grávidas de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir dessa altura.

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Cuidados com a Dieta
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Sumo de toranja e toranja não devem ser consumidos enquanto estiver a tomar Amlodipina + Candesartan.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de tomar um comprimido, esqueça essa dose. Tome a próxima dose à hora correcta. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar abaixo dos 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Inibidores do CYP3A4

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Inibidores do CYP3A4
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Inibidores da Protease (IP)

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Inibidores da Protease (IP)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Antifúngicos (Azol)

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Antifúngicos (Azol)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Macrólidos

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Macrólidos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Eritromicina

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Eritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Claritromicina

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Claritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Verapamilo

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Verapamilo
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Diltiazem

Observações: N.D.
Interações: O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil ou diltiazem) podem originar a um aumento significativo na exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Como tal, pode ser necessária monitorização clínica e ajustes de dose. - Diltiazem
Usar com precaução

Amlodipina + Candesartan + Indutores do CYP3A4

Observações: N.D.
Interações: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (i.e. rifampicina, hypericum perforatum) pode diminuir as concentrações plasmáticas de amlodipina. Deve utilizar-se com precaução a associação da amlodipina com indutores de CYP3A4. A administração de amlodipina com toranja ou com sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar em alguns doentes resultando no aumento dos efeitos redutores da pressão sanguínea. - Indutores do CYP3A4
Usar com precaução

Amlodipina + Candesartan + Hipericão (Erva de S. João)

Observações: N.D.
Interações: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (i.e. rifampicina, hypericum perforatum) pode diminuir as concentrações plasmáticas de amlodipina. Deve utilizar-se com precaução a associação da amlodipina com indutores de CYP3A4. - Hipericão (Erva de S. João)
Usar com precaução

Amlodipina + Candesartan + Rifampicina

Observações: N.D.
Interações: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (i.e. rifampicina, hypericum perforatum) pode diminuir as concentrações plasmáticas de amlodipina. Deve utilizar-se com precaução a associação da amlodipina com indutores de CYP3A4. - Rifampicina
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Candesartan + Toranja

Observações: N.D.
Interações: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (i.e. rifampicina, hypericum perforatum) pode diminuir as concentrações plasmáticas de amlodipina. Deve utilizar-se com precaução a associação da amlodipina com indutores de CYP3A4. A administração de amlodipina com toranja ou com sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar em alguns doentes resultando no aumento dos efeitos redutores da pressão sanguínea. - Toranja
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Candesartan + Sumo de toranja

Observações: N.D.
Interações: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (i.e. rifampicina, hypericum perforatum) pode diminuir as concentrações plasmáticas de amlodipina. Deve utilizar-se com precaução a associação da amlodipina com indutores de CYP3A4. A administração de amlodipina com toranja ou com sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar em alguns doentes resultando no aumento dos efeitos redutores da pressão sanguínea. - Sumo de toranja
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Candesartan + Dantroleno

Observações: N.D.
Interações: Em animais observou-se fibrilhação ventricular fatal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia após a administração de verapamilo e dantroleno por via intravenosa. Devido ao risco de hipercaliemia recomenda-se que seja evitada a co-administração de bloqueadores dos canais de cálcio tais como a amlodipina em doentes suscetíveis a hipertermia maligna e durante a abordagem da hipertermia maligna. - Dantroleno
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amlodipina + Candesartan + Antihipertensores

Observações: N.D.
Interações: Os efeitos de diminuição da pressão arterial da amlodipina aumentam os efeitos redutores da pressão arterial de outros medicamentos com propriedades anti-hipertensoras. Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Antihipertensores
Sem efeito descrito

Amlodipina + Candesartan + Atorvastatina

Observações: N.D.
Interações: Os efeitos de diminuição da pressão arterial da amlodipina aumentam os efeitos redutores da pressão arterial de outros medicamentos com propriedades anti-hipertensoras. Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Atorvastatina
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Digoxina

Observações: N.D.
Interações: Os efeitos de diminuição da pressão arterial da amlodipina aumentam os efeitos redutores da pressão arterial de outros medicamentos com propriedades anti-hipertensoras. Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Digoxina
Sem efeito descrito

Amlodipina + Candesartan + Varfarina

Observações: N.D.
Interações: Os efeitos de diminuição da pressão arterial da amlodipina aumentam os efeitos redutores da pressão arterial de outros medicamentos com propriedades anti-hipertensoras. Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Varfarina
Sem efeito descrito

Amlodipina + Candesartan + Ciclosporina

Observações: N.D.
Interações: Os efeitos de diminuição da pressão arterial da amlodipina aumentam os efeitos redutores da pressão arterial de outros medicamentos com propriedades anti-hipertensoras. Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Ciclosporina
Usar com precaução

Amlodipina + Candesartan + Sinvastatina

Observações: N.D.
Interações: A co-administração de doses de amlodipina múltiplas de 10 mg com doses de 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição da sinvastatina quando comparada com a sinvastatina em monoterapia. A dose de sinvastatina em doentes a fazer amlodipina deve ser limitada a 20 mg por dia. - Sinvastatina
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Candesartan + Lítio

Observações: N.D.
Interações: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e da toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da ECA. Pode ocorrer um efeito semelhante com os ARAIIs. Não é recomendada a utilização de candesartan com lítio. Caso a associação seja necessária, é recomendada monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio. - Lítio
Usar com precaução

Amlodipina + Candesartan + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: N.D.
Interações: Quando os ARAIIs são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (por ex., inibidores seletivos da COX-2; ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não-seletivos) pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. Tal como com os inibidores da ECAs, o uso concomitante dos ARAIIs e AINEs pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, e um aumento do potássio sérico, principalmente em doentes com função renal diminuída preexistente. A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e posteriormente de uma forma periódica. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Usar com precaução

Amlodipina + Candesartan + Ácido Acetilsalicílico

Observações: N.D.
Interações: Quando os ARAIIs são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (por ex., inibidores seletivos da COX-2; ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não-seletivos) pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. Tal como com os inibidores da ECAs, o uso concomitante dos ARAIIs e AINEs pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, e um aumento do potássio sérico, principalmente em doentes com função renal diminuída preexistente. A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e posteriormente de uma forma periódica. - Ácido Acetilsalicílico
Usar com precaução

Amlodipina + Candesartan + Inibidores da cicloxigenase (COX)

Observações: N.D.
Interações: Quando os ARAIIs são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (por ex., inibidores seletivos da COX-2; ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não-seletivos) pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. Tal como com os inibidores da ECAs, o uso concomitante dos ARAIIs e AINEs pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, e um aumento do potássio sérico, principalmente em doentes com função renal diminuída preexistente. A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e posteriormente de uma forma periódica. - Inibidores da cicloxigenase (COX)
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Diuréticos poupadores de potássio

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Diuréticos poupadores de potássio
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Suplementos de potássio

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Suplementos de potássio
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Potássio

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Potássio
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Heparina

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Heparina
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Hidroclorotiazida

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Hidroclorotiazida
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Contracetivos orais

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Contracetivos orais
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Etinilestradiol + Levonorgestrel

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Etinilestradiol + Levonorgestrel
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Glibenclamida

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Glibenclamida
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Nifedipina

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Nifedipina
Sem significado Clínico

Amlodipina + Candesartan + Enalapril

Observações: N.D.
Interações: A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por ex., heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser realizada quando apropriado. As substâncias ativas investigadas nos estudos de farmacocinética clínica incluem a hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, Contraceptivos orais (i.e., etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina e enalapril. Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos. - Enalapril
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Candesartan + Toranja

Observações: N.D.
Interações: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (i.e. rifampicina, hypericum perforatum) pode diminuir as concentrações plasmáticas de amlodipina. Deve utilizar-se com precaução a associação da amlodipina com indutores de CYP3A4. A administração de amlodipina com toranja ou com sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar em alguns doentes resultando no aumento dos efeitos redutores da pressão sanguínea. - Toranja
Não recomendado/Evitar

Amlodipina + Candesartan + Sumo de toranja

Observações: N.D.
Interações: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. O uso concomitante de indutores de CYP3A4 (i.e. rifampicina, hypericum perforatum) pode diminuir as concentrações plasmáticas de amlodipina. Deve utilizar-se com precaução a associação da amlodipina com indutores de CYP3A4. A administração de amlodipina com toranja ou com sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar em alguns doentes resultando no aumento dos efeitos redutores da pressão sanguínea. - Sumo de toranja
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações da Amlodipina + Candesartan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deve informar o médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.

O médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper a toma de Amlodipina + Candesartan antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Amlodipina + Candesartan.

Amlodipina + Candesartan não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Deverá informar o médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar a amamentação.

Amlodipina + Candesartan não está recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento se deseja amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Amlodipina + Candesartan pode influenciar moderadamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Se os comprimidos o fazem sentir doente, com tonturas ou cansado, ou fazem dor de cabeça, não conduza nem utilize máquinas e fale com o seu médico imediatamente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Novembro de 2020