Amlexanox

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O amlexanox é um agente antialérgico e anti-inflamatório.
Usos comuns
Amlexanox é indicado no tratamento de pequenas úlceras aftosas em adultos.
Tipo
Molécula pequena.
História
A patente para uso como um tratamento para úlceras aftosas foi emitida em Novembro de 1994 aos inventores Kakubhai R. Vora, Atul Khandwala e Charles G. Smith, e atribuída à Chemex Pharmaceuticals, Inc.
Indicações
Indicado no tratamento de pequenas úlceras aftosas em adultos.
Classificação CFT

6.1.1 : De aplicação tópica

Mecanismo De Acção
O Amlexanox é um agente anti-alérgico e anti-inflamatório; contudo, o mecanismo de acção para a aceleração da cicatrização das úlceras aftosas não é conhecido.

Estudos in vitro demonstraram que o amlexanox é um inibidor potente da formação e/ou libertação de mediadores inflamatórios (histaminas, leucotrienos) dos mastócitos, neutrófilos e células mononucleares.
Posologia Orientativa
A pasta deve ser aplicada quatro vezes por dia, após as refeições e a higiene oral.

Aproximadamente 0,5 cm de pasta, equivalente a 3 mg de amlexanox, deve ser colocado na ponta de um dedo e, em seguida, aplicada delicadamente na úlcera.

Repetir este procedimento com mais 0,5 cm de pasta para cada úlcera na boca.

Nos estudos clínicos foram tratadas até três úlceras, equivalendo a uma dose diária máxima de 36 mg.

A utilização do medicamento deve ser mantida até ao máximo de sete dias de tratamento.
Administração
Via bucal.

A pasta deve ser aplicada tão rapidamente quanto possível e no período de 48 horas após o início dos sintomas, logo que o doente se aperceba dos sintomas de pequenas úlceras aftosas.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade conhecida ao amlexanox.

Está contra-indicada em doentes com insuficiência renal ou hepática, uma vez que não foram realizados estudos específicos nestes grupos de doentes.

Se tiver menos de 18 anos ou mais de 65 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em estudos clínicos, as reacções adversas foram relatadas em 2,4% dos doentes.

Dor temporária, picadas e/ou sensação de queimadura no local de aplicação foram sentidas por 1,3% dos doentes.

As reacções adversas pouco comuns (> 1/1.000, < 1/100) incluíram mucosite, dermatite de contacto, secura, inchaço dos lábios, náuseas e diarreia.

Durante o desenvolvimento de uma formulação de comprimidos no Japão, o amlexanox oral foi administrado em doses de 75 mg a 150 mg por dia.

Observaram-se com pouca frequência efeitos adversos gastrointestinais e perturbações cutâneas, assim como elevação das transaminases séricas.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não deverá ser utilizada durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não deverá ser utilizada durante o aleitamento.
Precauções Gerais
As mãos devem ser lavadas imediatamente após a aplicação da pasta.

Em caso de contacto com os olhos, estes devem ser enxaguados imediatamente com água.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Poderão surgir sintomas gastrointestinais, como náuseas, vómitos e diarreias, como resultado de uma sobredosagem.
Terapêutica Interrompida
Usar a dose logo que se lembrar.
Se for quase altura da próxima dose, esperar até lá para usar o medicamento e pular a dose.
Não usar medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não deverá ser utilizada durante a gravidez ou o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024