Amivantamab + Hialuronidase
O que é
A combinação amivantamab/hialuronidase é um medicamento de dose fixa utilizado no tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células.
Contém amivantamab, um anticorpo biespecífico dirigido ao receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) e ao receptor do factor de crescimento hepático (MET); e a hialuronidase, uma endoglicosidase.
Contém amivantamab, um anticorpo biespecífico dirigido ao receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) e ao receptor do factor de crescimento hepático (MET); e a hialuronidase, uma endoglicosidase.
Usos comuns
Amivantamab/hialuronidase está indicado em associação com lazertinib para o tratamento de primeira linha de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com deleções do exão 19 do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) ou mutações de substituição L858R do exão 21, detectadas por um teste aprovado pela FDA.
Em associação com carboplatina e pemetrexede para o tratamento de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com deleções do exão 19 do EGFR ou mutações de substituição L858R do exão 21, cuja doença progrediu durante ou após o tratamento com um inibidor da tirosina quinase do EGFR.
Em combinação com carboplatina e pemetrexede para o tratamento de primeira linha de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações de inserção EGFR no exão 20, detectadas por um teste aprovado pela FDA.
Como agente único para o tratamento de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações de inserção no exão 20 do EGFR, detectadas por um teste aprovado pela FDA, cuja doença progrediu durante ou após quimioterapia baseada em platina.
Em associação com carboplatina e pemetrexede para o tratamento de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com deleções do exão 19 do EGFR ou mutações de substituição L858R do exão 21, cuja doença progrediu durante ou após o tratamento com um inibidor da tirosina quinase do EGFR.
Em combinação com carboplatina e pemetrexede para o tratamento de primeira linha de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações de inserção EGFR no exão 20, detectadas por um teste aprovado pela FDA.
Como agente único para o tratamento de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações de inserção no exão 20 do EGFR, detectadas por um teste aprovado pela FDA, cuja doença progrediu durante ou após quimioterapia baseada em platina.
Tipo
Sem informação.
História
A combinação amivantamab/hialuronidase foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2025.
Indicações
A combinação amivantamab/hialuronidase é para o tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O amivantamab é um anticorpo biespecífico que se liga aos domínios extracelulares do EGFR e do MET.
Em estudos in vitro e in vivo, o amivantamab foi capaz de interromper as funções de sinalização do EGFR e do MET, bloqueando a ligação do ligante e, em modelos de deleção do exão 19, substituição do exão 21 por L858R e mutação por inserção do exão 20, degradando o EGFR e o MET. A presença de EGFR e MET na superfície das células tumorais permite também o direcionamento destas células para destruição por células efetoras imunes, como células natural killer e macrófagos, através de citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC) e mecanismos de trogocitose, respectivamente.
O hialuronano é um polissacarídeo que se encontra na matriz extracelular do tecido subcutâneo. É despolimerizado pela enzima hialuronidase, que ocorre naturalmente. Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o hialuronano tem uma semi-vida de aproximadamente 0,5 dias.
A hialuronidase aumenta a permeabilidade do tecido subcutâneo através da despolimerização do hialuronano. Nas doses administradas, a hialuronidase presente no neste medicamento actuar de forma transitória e local. Os efeitos da hialuronidase são reversíveis e a permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada em 24 a 48 horas.
Em estudos in vitro e in vivo, o amivantamab foi capaz de interromper as funções de sinalização do EGFR e do MET, bloqueando a ligação do ligante e, em modelos de deleção do exão 19, substituição do exão 21 por L858R e mutação por inserção do exão 20, degradando o EGFR e o MET. A presença de EGFR e MET na superfície das células tumorais permite também o direcionamento destas células para destruição por células efetoras imunes, como células natural killer e macrófagos, através de citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC) e mecanismos de trogocitose, respectivamente.
O hialuronano é um polissacarídeo que se encontra na matriz extracelular do tecido subcutâneo. É despolimerizado pela enzima hialuronidase, que ocorre naturalmente. Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o hialuronano tem uma semi-vida de aproximadamente 0,5 dias.
A hialuronidase aumenta a permeabilidade do tecido subcutâneo através da despolimerização do hialuronano. Nas doses administradas, a hialuronidase presente no neste medicamento actuar de forma transitória e local. Os efeitos da hialuronidase são reversíveis e a permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada em 24 a 48 horas.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Amivantamab ou à Hialuronidase.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções de hipersensibilidade e relacionadas com a administração, doença pulmonar intersticial/pneumonite, eventos tromboembólicos venosos com o uso concomitante de lazertinib, reacções adversas dermatológicas, toxicidade ocular e toxicidade embriofetal.
Advertências
Gravidez:Com base no mecanismo de acção e em achados em modelos animais, este medicamento pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Aconselha-se não amamentar.
Precauções Gerais
Hipersensibilidade e Reacções Relacionadas com a Administração (RRA): Pré-medicar com anti-histamínicos, antipiréticos e glicocorticóides. Monitorizar os doentes quanto a quaisquer sinais e sintomas de RRAs. Retomar o tratamento após a resolução dos sintomas ou descontinuar permanentemente o medicamento com base na gravidade.
Doença Pulmonar Intersticial (DPI)/Pneumonite: Monitorizar o aparecimento ou agravamento de sintomas indicativos de DPI/pneumonite. Suspenda imediatamente o medicamento em doentes com suspeita de DPI/pneumonite e descontinuar definitivamente o tratamento se a DPI/pneumonite for confirmada.
Eventos Tromboembólicos Venosos (TEV) com Uso Concomitante de Lazertinib:
A anticoagulação profilática é recomendada durante os primeiros quatro meses de tratamento. Vigie os sinais e sintomas de TEV e trate de acordo com a necessidade médica.
Suspenda o uso deste medicamento e lazertinib com base na gravidade.
Após o início do tratamento anticoagulante, retomar a utilização de Amivantamab/Hialuronidase e lazertinib na mesma dose, de acordo com o critério do profissional de saúde.
Descontinuar permanentemente o uso deste medicamento e continuar com lazertinib em caso de TEV recorrente, apesar da anticoagulação terapêutica.
Reacções Adversas Dermatológicas: Pode causar erupção cutânea grave, incluindo necrólise epidérmica tóxica (NET) e dermatite acneiforme. No início do tratamento, recomenda-se o uso profilático e concomitante de medicamentos. Suspenda, reduza a dose ou descontinue permanentemente a utilização deste medicamento com base na gravidade.
Toxicidade Ocular: Encaminhar imediatamente os doentes com sintomas oculares novos ou agravados a um oftalmologista. Suspenda, reduza a dose ou descontinue permanentemente este medicamento com base na gravidade.
Toxicidade Embrio-Fetal: Pode causar danos no feto. Informe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e a necessidade de utilizar uma contrapceção eficaz.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Doença Pulmonar Intersticial (DPI)/Pneumonite: Monitorizar o aparecimento ou agravamento de sintomas indicativos de DPI/pneumonite. Suspenda imediatamente o medicamento em doentes com suspeita de DPI/pneumonite e descontinuar definitivamente o tratamento se a DPI/pneumonite for confirmada.
Eventos Tromboembólicos Venosos (TEV) com Uso Concomitante de Lazertinib:
A anticoagulação profilática é recomendada durante os primeiros quatro meses de tratamento. Vigie os sinais e sintomas de TEV e trate de acordo com a necessidade médica.
Suspenda o uso deste medicamento e lazertinib com base na gravidade.
Após o início do tratamento anticoagulante, retomar a utilização de Amivantamab/Hialuronidase e lazertinib na mesma dose, de acordo com o critério do profissional de saúde.
Descontinuar permanentemente o uso deste medicamento e continuar com lazertinib em caso de TEV recorrente, apesar da anticoagulação terapêutica.
Reacções Adversas Dermatológicas: Pode causar erupção cutânea grave, incluindo necrólise epidérmica tóxica (NET) e dermatite acneiforme. No início do tratamento, recomenda-se o uso profilático e concomitante de medicamentos. Suspenda, reduza a dose ou descontinue permanentemente a utilização deste medicamento com base na gravidade.
Toxicidade Ocular: Encaminhar imediatamente os doentes com sintomas oculares novos ou agravados a um oftalmologista. Suspenda, reduza a dose ou descontinue permanentemente este medicamento com base na gravidade.
Toxicidade Embrio-Fetal: Pode causar danos no feto. Informe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e a necessidade de utilizar uma contrapceção eficaz.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Para um esquema posológico de 2 semanas:
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida entre as Semanas 1 e 4, administre-a no prazo de 24 horas.
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida a partir da Semana 5, administre-a no prazo de 7 dias.
Para um esquema posológico de 3 semanas:
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida entre as Semanas 1 e 3, administre-a no prazo de 24 horas.
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida a partir da Semana 4, administre-a no prazo de 7 dias.
Se a dose em falta não for administrada de acordo com estas instruções, não administrar a dose em falta e administrar a dose seguinte de acordo com o esquema posológico habitual.
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida entre as Semanas 1 e 4, administre-a no prazo de 24 horas.
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida a partir da Semana 5, administre-a no prazo de 7 dias.
Para um esquema posológico de 3 semanas:
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida entre as Semanas 1 e 3, administre-a no prazo de 24 horas.
• Se uma dose de Amivantamab/Hialuronidase for esquecida a partir da Semana 4, administre-a no prazo de 7 dias.
Se a dose em falta não for administrada de acordo com estas instruções, não administrar a dose em falta e administrar a dose seguinte de acordo com o esquema posológico habitual.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no mecanismo de acção e em achados em modelos animais, este medicamento pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Amivantamab/Hialuronidase em grávidas nem dados em animais para avaliar o risco de Amivantamab/Hialuronidase na gravidez. A interrupção ou deplecção do EGFR em modelos animais resultou num comprometimento do desenvolvimento embriofetal, incluindo efeitos no desenvolvimento placentário, pulmonar, cardíaco, cutâneo e neural. A ausência de sinalização de EGFR ou MET resultou em letalidade embrionária, malformações e morte pós-natal nos animais. Informe as grávidas e as mulheres em idade fértil sobre o potencial risco para o feto.
Aconselha-se não amamentar.
Com base no mecanismo de acção e em achados em modelos animais, este medicamento pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Amivantamab/Hialuronidase em grávidas nem dados em animais para avaliar o risco de Amivantamab/Hialuronidase na gravidez. A interrupção ou deplecção do EGFR em modelos animais resultou num comprometimento do desenvolvimento embriofetal, incluindo efeitos no desenvolvimento placentário, pulmonar, cardíaco, cutâneo e neural. A ausência de sinalização de EGFR ou MET resultou em letalidade embrionária, malformações e morte pós-natal nos animais. Informe as grávidas e as mulheres em idade fértil sobre o potencial risco para o feto.
Aconselha-se não amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
