Aminolevulinato de hexilo

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Para utilização na detecção de cancro papilar por cistoscopia não-invasiva do músculo da bexiga de Pacientes suspeitos ou confirmados por terem lesão (s) com base numa cistoscopia prévia.
Usos comuns
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Detecção de cancro de bexiga.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
É utilizado para ajudar a identificar o cancro da bexiga.

Para administração antes do Médico utilizar um dispositivo especial designado como “citoscópio” para observar o interior da bexiga.

Para visualização de possíveis tumores.
Classificação CFT

19.4 : Meios de diagnóstico não radiológico

Mecanismo De Acção
Após a instilação intravesical de Hexaminolevulinato, as porfirinas acumular-se-ão, intracelularmente, nas lesões da parede da bexiga.

As porfirinas intracelulares (incluindo a PpIX) são compostos fluorescentes e fotoactivos que emitem uma luz vermelha mediante um estímulo de luz azul.

Como resultado, as lesões pré-malignas e malignas brilharão a vermelho num fundo azul.

Pode ser observada uma fluorescência falsa, em sequência de uma inflamação.
Posologia Orientativa
O médico prescritor administrará o fármaco ao Paciente da seguinte forma:
– insere um pequeno tubo (cateter) na bexiga;
– a bexiga irá ser esvaziada através deste tubo;
– o aminolevulinato de hexilo será introduzido na bexiga através desse cateter.
– o Aminolevulinato de hexilo irá ser mantido na bexiga durante aproximadamente 60 minutos;
– em seguida proceder-se-á ao esvaziamento da bexiga através do mesmo tubo.

No final destes procedimentos, o Médico utilizará um dispositivo médico próprio (citoscópio) para observar o interior da bexiga.
Administração
Via intravesical.
Contra-Indicações
Não utilize:
Se é alérgico (hipersensível) ao Aminolevulinato de hexilo.
Se tem porfiria (uma doença sanguínea hereditária rara).
Se está grávida ou pensa que poderá estar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Existe um risco de efeitos secundários relacionados com a técnica do exame (citoscopia), utilizada para visualizar o interior da bexiga. A utilização, como um procedimento de apoio à citoscopia normal para um diagnóstico mais preciso do cancro de bexiga, é normalmente bem tolerada.

Se ocorrerem efeitos secundários, são os que normalmente estão associados à técnica de exame habitual. Não são normalmente graves e não duram muito tempo.

Os seguintes efeitos secundários podem surgir após a técnica de exame com a utilização deste medicamento:

Frequentes (afecta 1 a 10 pessoas em 100):
– Sensação de doente (enjoo), vómitos.
– Obstipação.
– Cãibra muscular ou dor na zona do estômago ou à volta deste (abdómen)
– Dor e dificuldade ao urinar.
– Sensação de incapacidade de esvaziar por completo a bexiga (retenção urinária)
– Sangue na urina
– Febre (temperatura elevada)
– Necessidade de esvaziar a bexiga mais frequentemente.

Pouco frequentes, (afecta 1 a 10 pessoas em 1000):
– Sensação de queimadura ao urinar (causado por inflamação ou infecção da bexiga)
– Envenenamento do sangue (septicémia)
– Dificuldade em adormecer ou insónias.
– Dor no tubo chamado uretra, por onde a urina passa.
– Sensação urgente de urinar (urgência).
– Valor mais elevado de glóbulos brancos, aumento do nível de bilirrubina (pigmentação amarelada da bílis) ou aumento das enzimas hepáticas, detectadas nas análises ao sangue.
– Dor após o exame.
– Baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia).
– Incontinência urinária (incapacidade de reter a urina).
– Gota.
– Erupção cutânea.

Frequência desconhecida:
– Choque anafilactóide (descida da pressão arterial, aumento do batimento cardíaco, erupção cutânea).
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de hexaminolevulinato durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com hexaminolevulinato.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
– Se tem uma infecção urinária ou se tem sensação de queimadura quando urina.
– Se tiver recebido recentemente uma terapia com BCG na bexiga.
– Se foi submetido a uma cirurgia à bexiga recentemente.

Estas situações poderão eventualmente causar reacções locais na bexiga, que poderão tornar mais difícil para o Médico a interpretação da observação durante o exame.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Pó e solvente: este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Solução (após mistura): conservar no frigorífico (entre 2ºC-8ºC) até duas horas, no máximo.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de hexaminolevulinato em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de hexaminolevulinato durante a gravidez.

Desconhece-se se o aminolevulinato/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com hexaminolevulinato.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024