Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
É um produto iodado para uso em diagnóstico.
Usos comuns
Este medicamento é apenas para utilização por via oral ou Rectal (também em associação com sulfato de bário).

Esta associação é um meio de contraste radiológico destinado à visualização do tracto gastrointestinal.

Pode ser administrado por via oral ou Rectal e está principalmente indicado nos casos em que o emprego de sulfato de bário não satisfaz, é indesejável ou está contra-indicado.

Nestes grupos estão incluídos:
diagnóstico precoce de uma perfuração ou defeito anastomótico no esófago e/ou no tracto gastrointestinal não detetável radiologicamente, perfuração iminente (úlcera péptica, divertículo), antes da resseção gástrica ou intestinal (perigo de perfuração ou derrame)

Suspeita de estenose parcial ou total, obstrução do intestino delgado, íleo pós-operatório, hemorragia aguda

Outros estados agudos que, eventualmente, impliquem cirurgia megacólon
visualização de um corpo estranho ou tumor antes de uma endoscopia visualização de uma fístula gastrointestinal.

Além disso, pode ser geralmente utilizada no mesmo campo de indicações que o sulfato de bário, com exceção da visualização de patologias das mucosas.

Devido às propriedades insuficientes de revestimento deste medicamento, o sulfato de bário deve ser usado para técnicas de contraste simples ou duplas.

A combinação de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio com o sulfato de bário representa um importante melhoramento, tanto sob o ponto de vista de diagnóstico como técnico, no exame sistemático do trânsito gastrointestinal (maior rapidez do exame).

Gastrografina não deve ser utilizada para o diagnóstico de enterite.

Outras indicações:
Tratamento do íleo meconial não complicado.

Tomografia axial computorizada da região abdominal.

O risco de ocorrerem resultados falsos diminui consideravelmente se o intestino estiver marcado com este medicamento, o que tem especial importância em diagnósticos diferenciais na bacia menor.

Este medicamento facilita a delimitacção do intestino em relação aos órgãos vizinhos, possibilitando assim a avaliação de alterações na forma do pâncreas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É um meio de contraste radiológico destinado à visualização do tracto gastrointestinal.

Tratamento do íleo meconial não complicado.

Tomografia axial computorizada da região abdominal.
Classificação CFT

19.1.1 : Produtos iodados

Mecanismo De Acção
A substância de contraste contida neste medicamento é o sal do ácido amido(dia-)trizóico, no qual o iodo absorvente de raios X se encontra presente por ligação química estável.
Posologia Orientativa
A dose adequada a cada paciente será definida pelo médico e depende da idade e do tipo de exame por raios X que se irá realizar.

A posologia depende do tipo de exame e da idade do doente.

Adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade
Visualização do estômago: 60 ml
Exame do trânsito gastrointestinal: um máximo de 100 ml

Em adultos e crianças a partir dos 10 anos, 60 ml são suficientes para a visualização do estômago e, no máximo, 100 ml, para o trânsito gastrointestinal.

Em doentes idosos ecaquéticos aconselha-se a diluição com água, na proporção de 1:1.

Para o diagnóstico precoce de uma perfuração ou anastomose no esófago e/ou no tracto gastrointestinal, o doente deverá ingerir até 100 ml.

Se a lesão de que se suspeita não ficar nitidamente identificada na radiografia, poderá recorrer-se a uma reacção química para maior esclarecimento.

Após 30-60 minutos (ou mesmo mais tarde, no caso de suspeita de insuficiência na porção distal do intestino), recolhe-se uma pequena quantidade de urina, misturando-se 5 ml com 5 gotas de ácido clorídrico concentrado.

Em caso de excreção renal do meio de contraste observa-se, em 2 horas, uma típica formação de cristais no precipitado.

Crianças
Recém-nascidos, bebés e crianças pequenas: 15-30 ml (diluído em três vezes o seu volume em água).

Crianças (até aos 10 anos de idade): 15-30 ml (pode ser diluído em duas vezes o seu volume em água)

Em crianças até 10 anos de idade geralmente são suficientes 15-30 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio, eventualmente diluídos com água, na proporção de 1:2.

Nos recém-nascidos, bebés e crianças pequenas recomenda-se essa diluição na proporção de 1:3.

Tomografia axial computorizada (TAC)
O exame pode ser feito após a administração de 0,5-1,5 l de uma solução de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio aproximadamente a 3% (30 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio/1 litro de água).

administração por via Rectal (incluindo tratamento do íleo meconial não complicado).

Adultos
Até 500 ml da diluição de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio (diluído em 3-4 vezes o seu volume em água).

Para os adultos, deve ser diluída em água, numa porção de 1:3 ou 1: vezes o seu volume.

Em geral, ao contrário do que sucede no enema com sulfato de bário, não são necessários mais de 500 ml desta diluição.

Crianças
Crianças (até aos 5 anos de idade): até 500 ml da diluição de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio (diluído em 5 vezes o seu volume em água).

Crianças (com mais de 5 anos de idade): até 500 ml da diluição de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio (diluído em 4-5 vezes o seu volume em água).

Para crianças com mais de 5 anos, o meio de contraste deve ser diluído em 4 ou 5 vezes o seu volume em água e, em menores de 5 anos, na proporção de 1:5.

Tratamento do íleo meconial
Pode ser administrada por meio de enema para o tratamento não cirúrgico do íleo meconial não complicado.

Tira-se partido da alta pressão osmótica do meio de contraste: do tecido circundante são libertadas grandes quantidades de líquido que afluem ao intestino e dissolvem o mecónio endurecido.

administração de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio em combinação com sulfato de bário.

Adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade
Em adição à dose habitual de sulfato de bário: 30 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio.

Nos doentes adultos e em crianças a partir de 10 anos de idade foram demonstrados melhores resultados com a adição de cerca de 30 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio à dose habitual de sulfato de bário.

Crianças
Em adição à dose habitual de sulfato de bário:
Crianças (até aos 5 anos de idade): 2 - 5 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio a 100 ml de suspensão de sulfato de bário.

Crianças (com 5 - 10 anos de idade): 10 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio a 100 ml de suspensão de sulfato de bário

Nas crianças com 5-10 anos, podem adicionar-se 10 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio à dose requerida de sulfato de bário.

Nas crianças com menos de 5 anos, mostrou-se eficaz a adição de 2-5 ml de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódioa 100 ml de suspensão de sulfato de bário.

Se for necessário (em casos de espasmo ou estenose do piloro) a porção de Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio na suspensão pode ser ainda mais aumentada, sem afetar a qualidade do contraste.

Radiografias
As radiografias ao estômago são realizadas de forma habitual, quer se utilize só Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio, ou quando esta se associa ao sulfato de bário.

O tempo necessário para esvaziar o estômago é idêntico ao registado com sulfato de bário, enquanto que o tempo para o enchimento do intestino é mais curto.

Quando se emprega Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio apenas, o trânsito termina (chegada ao recto) 2 horas depois, enquanto que, utilizando Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio misturada com sulfato de bário, este pode durar até 3 horas e, em casos isolados, ainda mais.

A necessidade de defecação, sentida por todos os doentes, indica o momento mais favorável para a realização das radiografias do cólon.
Administração
Amidotrizoato de meglumina, Amidotrizoato de sódio pode ser administrada por via oral ou sob a forma de enema.

Irá receber este medicamento para beber ou na forma de enema.

Este medicamento não deverá ser dada como uma injecção.
Contra-Indicações
Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio não deve ser administrada sem diluição em doentes com baixo volume plasmático, como por exemplo recém-nascidos, bebés, crianças e em doentes desidratados, uma vez que as complicações hipovolémicas podem ser especialmente graves nestes doentes.

Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio não deve ser administrada sem diluição em doentes em relação aos quais exista a suspeita de uma possibilidade de aspiração ou fístula bronco-esofágica, uma vez que a hiperosmolaridade pode causar edema pulmonar agudo, pneumonia química, colapso respiratório e morte.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
São habitualmente ligeiros a moderados e não duradouros.

No entanto, foram notificadas reacções graves e que puseram em risco a vida, bem como mortes.

As reacções notificadas mais frequentemente são vómitos, náuseas e diarreia.

Frequentes: entre 1 e 10 em cada 100 doentes podem sentir estes efeitos.
- Vómitos, sensação de enjoo (náuseas), diarreia

Raros: menos que 1 em cada 1.000 doentes podem sentir estes efeitos.
- Reacções do tipo alérgico, incluindo reacções graves (choque)
- Glândula da tiróide demasiado activa (hipertiroidismo)
- Desequilíbrio de fluídos e sais
- Perturbações na consciência, dores de cabeça, tonturas
- Paragem cardíaca, batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
- Choque, tensão arterial baixa
- Dificuldades em respirar (dispneia, broncospasmo), entrada de medicação no tracto respiratório (aspiração), acumulação de líquidos nos pulmões na sequência de aspiração (edema pulmonar), inflamação dos pulmões na sequência de aspiração (pneumonia por aspiração)
- Ruptura do intestino (perfuração intestinal), dor do estômago (abdominal), bolhas na mucosa da boca
- Reacções graves da pele com vermelhidão intenso, descamação da camada superficial da pele, bolhas grandes (necrólise epidérmica tóxica), erupção da pele com sensação de picada (urticária), erupção cutânea, comichão grave (prurido), vermelhidão da pele (eritema), edema da face
- Febre, transpiração

Tal como com outros meios de contraste, podem ocorrer reacções do tipo alérgico, incluindo reacções graves (choque) que podem necessitar de intervenção médica imediata. O inchaço ligeiro da cara, lábios, língua ou garganta, tosse, comichão, corrimento nasal, espirro e urticária (erupção da pele com sensação de picada) podem ser os primeiros sinais de uma reacção grave que está a acontecer.

Podem ocorrer reacções tardias, após horas ou dias de administração do medicamento.

Informe imediatamente o pessoal do departamento de raios-X se sentir algum destes sinais ou tiver dificuldade em respirar.

Perturbações do estômago ou intestinos:
Este medicamento pode originar diarreia, mas esta pára assim que o intestino seja esvaziado.

Qualquer inflamação pré-existente do intestino pode agravar temporariamente.

Se existir uma obstrução, pode impedir a passagem do medicamento e causar danos no tecido intestinal.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A utilização deste medicamento em mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O aleitamento é provavelmente seguro, especialmente considerando a baixa absorção entérica deste medicamento.
Precauções Gerais
Os riscos a seguir referidos são superiores em caso de administração intravascular de meios de contraste iodados, contudo também são relevantes em caso de uso entérico deste medicamento.

Hipersensibilidade
É necessária uma cuidadosa avaliação risco-benefício em doentes com hipersensibilidade conhecida ao Amidotrizoato de meglumina e ao Amidotrizoato de sódio, devido ao aumento do risco de reacções anafilactóides/hipersensibilidade.

Os doentes com hipersensibilidade ou reacção prévia a meios de contraste iodados apresentam risco acrescido de ter uma reacção grave.
Porém, tais reacções são de natureza irregular e imprevisível.

Em doentes com uma predisposição alérgica, hipersensibilidade conhecida a meios de contraste iodados ou história clínica de asma, pode ser considerada uma medicação prévia com antihistamínicos e/ou glucocorticóides.

Os doentes com asma brônquica têm um risco particular de sentir broncospasmos ou reacções de hipersensibilidade.

Tal como acontece com outros meios de contraste, este medicamento pode ser associada a reacções anafilactóides/hipersensibilidade ou outras reacções idiossincráticas, caraterizadas por manifestações cardiovasculares, respiratórias ou cutâneas, que variam até reacções graves, incluindo choque.
Podem ocorrer reacções retardadas (horas mais tarde ou até alguns dias).

Foram referidos casos de náuseas, vómitos, angioedema ligeiro, conjuntivite, tosse, prurido, rinite, esternutacção e urticária.

Estas reacções, que podem ocorrer independentemente da quantidade administrada e do modo de administração, podem ser os primeiros sinais de um estado de choque incipiente.

Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade, deve interromper-se imediatamente a administração do meio de contraste e
– se necessário
– instituir-se terapêutica específica por um acesso venoso.

São necessárias medicação para o tratamento de reacções de hipersensibilidade, bem como preparação para instituição de medidas de emergência.

O risco de reacções anafilactóides/hipersensibilidade é maior em caso de:
- qualquer história de perturbações alérgicas
- história de asma brônquica
- reacção anafilactóide/hipersensibilidade anterior a meio de contraste iodado

Nos doentes com reacção anafilactóide/hipersensibilidade anterior a meio de contraste iodado, deverá ser feita uma avaliação risco-benefício particularmente cuidadosa, devido ao aumento do risco de ocorrência de reacção anafilactóide/hipersensibilidade nestes doentes.

Os doentes que tomam beta-bloqueadores que tenham uma reacção anafilactóide/hipersensibilidade podem ser resistentes ao tratamento com agonistas beta.

Os doentes com cardiopatias são mais susceptíveis a reacções anafilactóide/hipersensibilidade graves ou até mesmo fatais.

Disfunção da tiróide
Nos doentes com hipertiroidismo ou bócio conhecido ou suspeito, deverá ser feita uma avaliação risco-benefício particularmente cuidadosa, uma vez que os meios de contraste iodados podem interferir com a função tiróideia, agravar ou induzir hipertiroidismo e crise tireotóxica.

Em doentes com hipertiroidismo conhecido ou suspeito, pode ser considerado o teste à ção tiróideia antes da administração deste medicamento e/ou medicação tireostática preventiva.

Estado de saúde muito fraco
A necessidade do exame deve ser especialmente considerada em doentes com um estado geral de saúde muito fraco.

Sulfato de bário
Se este medicamento for utilizada em associação com preparações contendo sulfato de bário, devem ser tidas em consideração as respectivas contra-indicações, as advertências e os possíveis efeitos secundários relevantes.

Gastrointestinal
Em caso de retenção prolongada deste medicamentono tracto gastrointestinal (ex. obstrução, estase) podem ocorrer danos nos tecidos, hemorragia, necrose intestinal e perfuração intestinal.

Hidratação
Deverão ser estabelecidas e mantidas hidratação adequada e equilíbio electrolítico, uma vez que a hiperosmolaridade deste medicamento pode causar desidratação e uma vez que a hipero desequilíbrio electrolítico.
Cuidados com a Dieta
É recomendada uma limpeza dos intestino antes de utilizar este medicamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

As perturbações do equilíbrio da água e dos electrólitos por sobredosagem devem ser corrigidas.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Proteger da luz e dos raios-X.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)

Observações: n.d.
Interacções: As reacções de hipersensibilidade podem agravar-se em doentes a tomar bloqueadores beta, em especial em pessoas com asma brônquica. Os doentes que tomam beta-bloqueadores que tenham uma reacção anafilactóide/hipersensibilidade podem ser resistentes ao tratamento com agonistas beta. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Consultar informação actualizada

Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: O diagnóstico e tratamento de perturbações da tiróide com radioisóto pos tirotrópicos podem ficar comprometidos até algumas semanas após a administração de meios de contrasteio dados, devido à redução da capacidade de absorção do radioisótopo. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Consultar informação actualizada

Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio Agentes/Meios de Contraste

Observações: n.d.
Interacções: O diagnóstico e tratamento de perturbações da tiróide com radioisóto pos tirotrópicos podem ficar comprometidos até algumas semanas após a administração de meios de contrasteio dados, devido à redução da capacidade de absorção do radioisótopo. - Agentes/Meios de Contraste
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio Aldesleucina

Observações: n.d.
Interacções: O tratamento prévio (até algumas semanas) com interleucina-2 está associado a um risco aumentado de reacções retardadas à Gastrografina. - Aldesleucina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A utilização deste medicamento em mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.

Dado que durante a gravidez se deve evitar, tanto quanto possível, qualquer exposição aos raios X, há que ponderar sobre o eventual risco em relação aos presumíveis benefícios de qualquer exame radiológico - com ou sem meio de contraste.

O aleitamento é provavelmente seguro, especialmente considerando a baixa absorção entérica deste medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021