Alteplase

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Alteplase (t-PA) é um medicamento trombolítico, usado para tratar AVC isquémico agudo, enfarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (um tipo de ataque cardíaco), embolia pulmonar associada à baixa pressão arterial e cateter venoso central bloqueado.
É administrado por injecção em uma veia ou artéria.
Alteplase é o mesmo que o activador de plasminogénio humano normal e é sintetizado por meio de tecnologia de DNA recombinante a partir de células endoteliais vasculares.
A alteplase causa a quebra de um coágulo induzindo a fibrinólise.
Usos comuns
Tratamento trombolítico na oclusão de dispositivos de acesso venoso central, incluindo os utilizados para hemodiálise.

Tratamento trombolítico no enfarte agudo do miocárdio um regime de dosagem de 90 minutos (acelerado):
- em doentes cujo tratamento possa ser iniciado nas primeiras 6 horas após o início dos sintomas.
Um regime de dosagem de 3 horas: em doentes cujo tratamento possa ser iniciado entre 6-12 horas após o início dos sintomas, desde que o diagnóstico seja claramente confirmado.
O Alteplase provou reduzir a mortalidade aos 30 dias em doentes com enfarte agudo do miocárdio.
Tratamento trombolítico na embolia pulmonar aguda maciça com instabilidade hemodinâmica
O diagnóstico deve ser confirmado, sempre que possível, por meios objectivos, nomeadamente angiografia pulmonar ou procedimentos não invasivos tais como cintigrafia pulmonar.
Não há evidência de efeitos positivos na mortalidade e morbilidade tardia relacionadas com embolia pulmonar.
Tratamento fibrinolítico no acidente vascular cerebral isquémico agudo.
O tratamento deve ser iniciado, tão cedo quanto possível, nas 4,5 horas subsequentes ao início dos sintomas de acidente vascular cerebral e após exclusão de hemorragia intracraniana, recorrendo a técnicas de imagiologia adequadas (e.g. tomografia craniana computorizada, ou outro método de diagnóstico imagiológico sensível à presença de hemorragia).
O efeito do tratamento é dependente do tempo em que é feita a administração; consequentemente quanto mais cedo for feito o tratamento, maior é a probabilidade de obter um resultado favorável.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Alteplase pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes trombolíticos.
Estes medicamentos dissolvem coágulos que se formaram nos vasos sanguíneos.
Alteplase é utilizado para tratar algumas doenças causadas pela formação de coágulos nos vasos sanguíneos, nomeadamente: ataques cardíacos causados por coágulos sanguíneos nas artérias do coração (enfarte agudo do miocárdio) coágulos sanguíneos nas artérias dos pulmões (embolia pulmonar) acidente vascular cerebral (AVC) causado por um coágulo sanguíneo numa artéria do cérebro (AVC isquémico agudo).

Também é utilizado para limpar cateteres que estão bloqueados por coágulos sanguíneos.
Classificação CFT

4.3.2 : Fibrinolíticos (ou trombolíticos)

Mecanismo De Acção
Quando administrado intravenosamente, o Alteplase permanece relativamente inactivo no sistema circulatório.

Uma vez ligado à fibrina, é activado, induzindo a conversão do plasminogénio em plasmina, conduzindo à dissolução de coágulos de fibrina.

Por sua vez, a plasmina degrada a matriz de fibrina do trombo, exercendo assim sua acção trombolítica.
Posologia Orientativa
IM (90 min.): 15 mg bólus IV; 50 mg infusão /30 min., seguido de 35 mg/60 min., máximo 100 mg.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Sangramento activo interno, história de acidente vascular cerebral, hemorragia intracraniana; cirurgia recente (há menos de 3 meses) ou trauma intracraniano ou medular; recente acidente vascular cerebral; apreensão no início do acidente vascular cerebral, neoplasia intracraniana, mal-formação arteriovenosa ou aneurisma; diátese hemorrágica, hipertensão grave não controlada , evidência de hemorragia intracraniana na avaliacção pré-tratamento; suspeita de hemorragia subaracnóide, hipertensão não controlada no momento do tratamento, uso actual de anticoagulantes orais, tempo de protrombina superior a 15 segundos, administração de heparina até 48 horas anterior ao início de AVC, com o tempo de tromboplastina parcial elevado na apresentação, contagem de plaquetas abaixo de 100 mil / mm.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Quando usado em pequenas doses, efeitos colaterais comuns não foram relatados com este produto.
Procure ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrem:
– Reacções alérgicas graves (rash, urticária, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua); fezes pretas ou sanguinolentas; vómito sanguinolento; dor na bariga da perna ou insensibilidade; alterações na visão, dor torácica, calafrios, tosse com sangue, dificuldade em respirar ou falta de ar súbita, rápida, batimento cardíaco lento ou irregular, febre, fraqueza unilateral, vermelhidão, inchaço ou dor no local do cateter; hemorragia grave, dor de estômago grave, problemas na fala ou alterações, contusões ou hemorragias inesperadas ou fáceis.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Nos casos de perigo de vida, o benefício deve ser avaliado tendo em conta um potencial risco.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Desconhece-se se alteplase é excretado pelo leite materno.
Precauções Gerais
Não conduzir, utilizar máquinas, ou executar tarefas que possam ser perigosas até que você saiba como reage aos efeitos de Alteplase.

Tomar Alteplase, com alguns outros medicamentos, ou com álcool, pode rdeuzir a capacidade de conduzir ou realizar outras tarefas potencialmente perigosas.

– Antes de usar Alteplase, assegure-se de que o cateter está a funcionar correctamente. Se o cateter não está funcionar devido a razão que não seja sangue coagulado, contacte o médico antes de usar Alteplase.
– Contacte o médico se o cateter permanece bloqueada depois de usar este produto como indicado.
– Em caso de vermelhidão, inchaço ou desenvolvimento de dor no local do cateter, entre em contacto com seu Médico imediatamente.
– Alteplase pode reduzir o quantidade de células no sangue que ajudam na formação do coágulo (plaquetas). Para evitar sangramento, evitar situações em que podem ocorrer hematomas ou lesões.

Relate ao médico qualquer hemorragia invulgar, nódoas negras, sangue nas fezes, ou fezes escuras.

Contacte o médico imediatamente se o sangramento for grave, e ocorrer enquanto estiver usando Alteplase.

– Uma dose adicional pode ser necessária se estiver a tomar concomitantemente varfarina ou aspirina.
– Use Alteplase com precaução em idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Guardar o Alteplase no frigorífico entre 2 a 8º C. Armazenar longe do calor, humidade e luz. Mantenha o Alteplase, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.

Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alteplase Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)

Observações: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Interacções: O risco de hemorragia é aumentado se forem administrados derivados cumarínicos, anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários, heparina não fraccionada ou heparina de baixo peso molecular ou outros agentes inibidores da coagulação (antes, durante ou nas primeiras 24 horas após o tratamento com Alteplase). - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alteplase Anticoagulantes orais

Observações: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Interacções: O risco de hemorragia é aumentado se forem administrados derivados cumarínicos, anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários, heparina não fraccionada ou heparina de baixo peso molecular ou outros agentes inibidores da coagulação (antes, durante ou nas primeiras 24 horas após o tratamento com Alteplase). - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alteplase Heparina

Observações: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Interacções: O risco de hemorragia é aumentado se forem administrados derivados cumarínicos, anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários, heparina não fraccionada ou heparina de baixo peso molecular ou outros agentes inibidores da coagulação (antes, durante ou nas primeiras 24 horas após o tratamento com Alteplase). - Heparina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alteplase Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Interacções: O tratamento simultâneo com inibidores da ECA (enzimas de conversão da angiotensina) pode aumentar o risco de ocorrência de reacção anafiláctica, uma vez que nos casos em que se descreveram estas reacções, uma proporção relativamente grande de doentes recebia tratamento concomitante com inibidores da ECA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Aprotinina Alteplase

Observações: n.d.
Interacções: A aprotinina tem um efeito inibidor, dependente da dose, sobre a acção de agentes trombolíticos, como por exemplo estreptoquinase, uroquinase, alteplase (r-tPA). A aprotinina pode desencadear disfunção renal, em particular em doentes com disfunção renal pré-existente. Os aminoglicosídeos são um fator de risco para disfunção renal. - Alteplase
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alteplase Antiagregantes plaquetários

Observações: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Interacções: O risco de hemorragia é aumentado se forem administrados derivados cumarínicos, anticoagulantes orais, antiagregantes plaquetários, heparina não fraccionada ou heparina de baixo peso molecular ou outros agentes inibidores da coagulação (antes, durante ou nas primeiras 24 horas após o tratamento com Alteplase). - Antiagregantes plaquetários
Consultar informação actualizada

Alteplase Trombolíticos

Observações: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Interacções: Não foram realizados estudos formais de interacção com Alteplase e medicamentos geralmente administrados em doentes com enfarte agudo do miocárdio. - Trombolíticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido acetilsalicílico + Paracetamol + Ácido ascórbico Alteplase

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de medicamentos trombolíticos (por ex.: estreptoquinase, alteplase) poderá aumentar o risco de hemorragia dos salicilatos. - Alteplase
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Alteplase
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Existe uma experiência muito limitada com o uso de alteplase durante a gravidez ou aleitamento.

Estudos em animais têm evidenciado toxicidade reprodutiva.
Nos casos de perigo de vida, o benefício deve ser avaliado tendo em conta um potencial risco.

Desconhece-se se alteplase é excretado pelo leite materno.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024