Alfataliglicerase (taliglucerase alfa)
O que é
A Alfataliglicerase (taliglucerase alfa) é a forma activa recombinante da enzima lisossómica humana, a β-glucocerebrosidase.
Pacientes com doença de Gaucher tipo 1 têm uma deficiência de longo prazo na enzima glucocerebrosidase.
A Alfataliglicerase (taliglucerase alfa) é uma forma modificada de glucocerebrosidase e é fornecida para combater essa deficiência enzimática, resultando em menor tamanho do fígado e do baço e melhora da trombocitopenia e anemia.
A taliglucerase pode melhorar a condição do fígado, baço, ossos e células sanguíneas em pessoas com doença de Gaucher tipo I. No entanto, a taliglucerase não é uma cura para essa condição.
Pacientes com doença de Gaucher tipo 1 têm uma deficiência de longo prazo na enzima glucocerebrosidase.
A Alfataliglicerase (taliglucerase alfa) é uma forma modificada de glucocerebrosidase e é fornecida para combater essa deficiência enzimática, resultando em menor tamanho do fígado e do baço e melhora da trombocitopenia e anemia.
A taliglucerase pode melhorar a condição do fígado, baço, ossos e células sanguíneas em pessoas com doença de Gaucher tipo I. No entanto, a taliglucerase não é uma cura para essa condição.
Usos comuns
Para o tratamento da doença de Gaucher tipo 1 em adultos.
As manifestações da doença de Gaucher podem incluir uma ou mais das seguintes: esplenomegalia, hepatomegalia, anemia, trombocitopenia, doença óssea.
As manifestações da doença de Gaucher podem incluir uma ou mais das seguintes: esplenomegalia, hepatomegalia, anemia, trombocitopenia, doença óssea.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado em 2012 para uso em pacientes com doença de Gaucher tipo 1.
Indicações
Para o tratamento da doença de Gaucher tipo 1 em adultos.
As manifestações da doença de Gaucher podem incluir uma ou mais das seguintes: esplenomegalia, hepatomegalia, anemia, trombocitopenia, doença óssea.
As manifestações da doença de Gaucher podem incluir uma ou mais das seguintes: esplenomegalia, hepatomegalia, anemia, trombocitopenia, doença óssea.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A Alfataliglicerase (taliglucerase alfa) é diferente da glicocerebrosidase humana por dois aminoácidos no terminal N e até 7 aminoácidos no terminal C. Essa enzima recombinante permite a reacção de hidrólise do glicocerebrosídeo à glicose e ceramida que ocorre naturalmente em indivíduos saudáveis.
Posologia Orientativa
O tratamento com este medicamento deve ser supervisionado por um médico experiente no gerenciamento de pacientes com doença de Gaucher.
A taliglucerase alfa é geralmente administrada a cada duas semanas.
As doses de taliglucerase alfa são baseadas no peso (especialmente em crianças e adolescentes). Suas necessidades de dose podem mudar se ganhar ou perder peso.
A taliglucerase alfa é geralmente administrada a cada duas semanas.
As doses de taliglucerase alfa são baseadas no peso (especialmente em crianças e adolescentes). Suas necessidades de dose podem mudar se ganhar ou perder peso.
Administração
Via IV.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Alfataliglicerase.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Algumas pessoas que receberam uma injecção de taliglucerase alfa tiveram uma reacção quando o medicamento foi injectado ou até 3 horas depois.
Informe imediatamente seus cuidadores se tiver:
- tonturas ou sensação de desmaio;
- aperto no peito, sibilos no peito;
- inchaço na sua cara;
- tosse, irritação na garganta;
- rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento);
- náusea, vómito;
- erupção cutânea, comichão ou vermelhidão.
Os efeitos colaterais comuns podem incluir:
- dor de cabeça;
- erupção cutânea, comichão, calor ou sensação de formigamento;
- tonturas ou sensação de cansaço;
- náusea, dor de estômago, vómito; ou
- dor nas articulações, dor nas costas, dor nos braços ou pernas.
Algumas pessoas que receberam uma injecção de taliglucerase alfa tiveram uma reacção quando o medicamento foi injectado ou até 3 horas depois.
Informe imediatamente seus cuidadores se tiver:
- tonturas ou sensação de desmaio;
- aperto no peito, sibilos no peito;
- inchaço na sua cara;
- tosse, irritação na garganta;
- rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento);
- náusea, vómito;
- erupção cutânea, comichão ou vermelhidão.
Os efeitos colaterais comuns podem incluir:
- dor de cabeça;
- erupção cutânea, comichão, calor ou sensação de formigamento;
- tonturas ou sensação de cansaço;
- náusea, dor de estômago, vómito; ou
- dor nas articulações, dor nas costas, dor nos braços ou pernas.
Advertências
Gravidez:Não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto sob orientação médica.
Aleitamento:Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao médico sobre qualquer risco.
Condução:Como foram reportadas tonturas nos estudos clínicos com este medicamento, os pacientes devem estar cientes de como eles reagirão ao medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.
Precauções Gerais
Sem informação.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Como o tratamento com este medicamento deve ser supervisionado por um médico experiente no gerenciamento de pacientes com doença de Gaucher, o plano de tratamento é definido pelo médico que acompanha o caso.
Se o paciente não receber uma dose deste medicamento, o médico deve redefinir a programação do tratamento.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Se o paciente não receber uma dose deste medicamento, o médico deve redefinir a programação do tratamento.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informe o médico se estiver grávida. Não se sabe se a taliglucerase alfa prejudicará o feto. No entanto, a doença de Gaucher tipo I não tratada ou não controlada durante a gravidez pode causar sintomas novos ou agravantes na mãe ou complicações no bebé, como problemas de crescimento ou sangramento. O benefício do tratamento de sua doença pode superar os riscos para o bebé.
Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao médico sobre qualquer risco.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, excepto sob orientação médica.
Como foram reportadas tonturas nos estudos clínicos com este medicamento, os pacientes devem estar cientes de como eles reagirão ao medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.
Informe o médico se estiver grávida. Não se sabe se a taliglucerase alfa prejudicará o feto. No entanto, a doença de Gaucher tipo I não tratada ou não controlada durante a gravidez pode causar sintomas novos ou agravantes na mãe ou complicações no bebé, como problemas de crescimento ou sangramento. O benefício do tratamento de sua doença pode superar os riscos para o bebé.
Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento. Pergunte ao médico sobre qualquer risco.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, excepto sob orientação médica.
Como foram reportadas tonturas nos estudos clínicos com este medicamento, os pacientes devem estar cientes de como eles reagirão ao medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
