Alefacepte
O que é
Alefacepte é um medicamento imunossupressor geneticamente modificado.
O alefacepte é uma proteína de fusão: combina parte de um anticorpo com uma proteína que bloqueia o crescimento de alguns tipos de células T.
O alefacepte é uma proteína de fusão: combina parte de um anticorpo com uma proteína que bloqueia o crescimento de alguns tipos de células T.
Usos comuns
O alefacepte é usado para controlar a inflamação na psoríase moderada a grave com formação de placas, onde interfere na activação dos linfócitos.
Também está a ser estudado no tratamento de linfoma cutâneo de células T e linfoma não Hodgkin de células T.
Também está a ser estudado no tratamento de linfoma cutâneo de células T e linfoma não Hodgkin de células T.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Alefacepte é indicado para o tratamento de pacientes com psoríase em placas crónica moderada a grave em pacientes adultos candidatos a terapia sistémica ou fototerapia. O uso concomitante de corticosteróides tópicos de baixa potência foi permitido durante a fase de tratamento com alefacepte e não parece trazer riscos adicionais.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O mecanismo de acção envolve mecanismos duplos. O alefacepte inibe a activação das células T CD4+ e CD8+ ao interferir com o CD2 na membrana da célula T, bloqueando assim a interacção da molécula coestimuladora LFA-3/CD2. Outro mecanismo é a indução de apoptose de linfócitos T efectores de memória. Se as células T fossem activadas, elas estimulariam a proliferação de queratinócitos, resultando nos sintomas psoriáticos típicos. Portanto, o alefacepte leva à melhora clínica da psoríase moderada a grave, atenuando essas reacções.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias intramuscular e intravenosa.
Contra-Indicações
O alefacepte reduz a contagem de células T CD4+ e pode piorar o curso clínico das infecções por HIV. Portanto, é contra-indicado em pacientes com infecções por HIV.
- Contagens de células CD4+ e/ou CD8+ pré-tratamento abaixo do limite inferior aceito
- História de malignidade sistémica
Cuidado:
- Pacientes com alto risco de desenvolver uma malignidade sistémica
- Hipersensibilidade conhecida ao alefacepte
- Contagens de células CD4+ e/ou CD8+ pré-tratamento abaixo do limite inferior aceito
- História de malignidade sistémica
Cuidado:
- Pacientes com alto risco de desenvolver uma malignidade sistémica
- Hipersensibilidade conhecida ao alefacepte
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Linfopenia: Mais comum em ensaios clínicos foi uma redução significativa e relacionada à dose das contagens de CD4+ e CD8+ em 10 a 59% dos pacientes. No entanto, apenas 0 a 2% dos pacientes experimentaram reduções abaixo do limite inferior aceito. As consequências da linfopenia podem ser infecções e/ou doenças malignas relacionadas com o tratamento.
Malignidades: Em estudos clínicos entre 1.869 pacientes, foram observadas 63 malignidades emergentes do tratamento em 43 pacientes. A maioria destes eram cancros de pele não melanoma e melanoma, outros tumores sólidos e linfomas.
Infecções: Em estudos clínicos, 0,9% dos pacientes apresentaram infecções significativas em comparação com 0,2% no grupo placebo. Entre as infecções estavam graves, como sepse, pneumonia, abscessos, infecções de feridas e síndrome do choque tóxico.
Reacções de sensibilidade: Urticária e angioedema foram observados. Se ocorrer uma reacção anafilática, o tratamento sintomático deve ser iniciado imediatamente.
Formação de anticorpos para alefacepte: Cerca de 3% dos pacientes desenvolveram anticorpos de baixo título com importância desconhecida para a eficiência clínica do medicamento. Os efeitos imunológicos a longo prazo não foram bem explorados.
Toxicidade hepática: relatórios pós-comercialização revelaram aumentos assintomáticos nas transaminases (ALT e/ou AST), degeneração hepática gordurosa, descompensação de cirrose hepática pré-existente e insuficiência hepática aguda relacionada ao tratamento. Não se sabe se algumas ou todas essas manifestações são atribuíveis à terapia com alefacepte, mas recomenda-se descontinuar a terapia assim que qualquer sinal de toxicidade hepática se desenvolver.
Diferentes efeitos colaterais comuns: efeitos colaterais como faringite, tosse, tontura, náusea, prurido, mialgias, calafrios e reacções nos locais de injecção foram observados com bastante frequência.
Malignidades: Em estudos clínicos entre 1.869 pacientes, foram observadas 63 malignidades emergentes do tratamento em 43 pacientes. A maioria destes eram cancros de pele não melanoma e melanoma, outros tumores sólidos e linfomas.
Infecções: Em estudos clínicos, 0,9% dos pacientes apresentaram infecções significativas em comparação com 0,2% no grupo placebo. Entre as infecções estavam graves, como sepse, pneumonia, abscessos, infecções de feridas e síndrome do choque tóxico.
Reacções de sensibilidade: Urticária e angioedema foram observados. Se ocorrer uma reacção anafilática, o tratamento sintomático deve ser iniciado imediatamente.
Formação de anticorpos para alefacepte: Cerca de 3% dos pacientes desenvolveram anticorpos de baixo título com importância desconhecida para a eficiência clínica do medicamento. Os efeitos imunológicos a longo prazo não foram bem explorados.
Toxicidade hepática: relatórios pós-comercialização revelaram aumentos assintomáticos nas transaminases (ALT e/ou AST), degeneração hepática gordurosa, descompensação de cirrose hepática pré-existente e insuficiência hepática aguda relacionada ao tratamento. Não se sabe se algumas ou todas essas manifestações são atribuíveis à terapia com alefacepte, mas recomenda-se descontinuar a terapia assim que qualquer sinal de toxicidade hepática se desenvolver.
Diferentes efeitos colaterais comuns: efeitos colaterais como faringite, tosse, tontura, náusea, prurido, mialgias, calafrios e reacções nos locais de injecção foram observados com bastante frequência.
Advertências
Gravidez:Não há dados controlados na gravidez humana. O alefacepte deve ser administrado durante a gravidez, quando a necessidade for claramente estabelecida.
Aleitamento:Interromper a amamentação ou o medicamento.
Precauções Gerais
Não existe experiência clínica em pacientes com menos de 18 anos de idade. Portanto, o medicamento não deve ser usado em pacientes pediátricos.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de alefacepte. Certifique-se de informar o médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:
- Cancro, história ou
- Infecção por HIV ou AIDS - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Infecção, activa ou
- Doença hepática (incluindo cirrose) ou
- Linfopenia (baixo número de glóbulos brancos) - Use com cuidado. Pode piorar essas condições
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de alefacepte. Certifique-se de informar o médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:
- Cancro, história ou
- Infecção por HIV ou AIDS - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Infecção, activa ou
- Doença hepática (incluindo cirrose) ou
- Linfopenia (baixo número de glóbulos brancos) - Use com cuidado. Pode piorar essas condições
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados controlados na gravidez humana. O alefacepte deve ser administrado durante a gravidez, quando a necessidade for claramente estabelecida.
Desconhecido se distribuído no leite; interromper a amamentação ou o medicamento.
Não há dados controlados na gravidez humana. O alefacepte deve ser administrado durante a gravidez, quando a necessidade for claramente estabelecida.
Desconhecido se distribuído no leite; interromper a amamentação ou o medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
