Ácido ibandrónico
O que é
O ácido ibandrónico é um medicamento bifosfonato usado na prevenção e tratamento da osteoporose e fracturas esqueléticas associadas a metástases em pessoas com cancro.
Também pode ser usado para tratar hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue).
É normalmente formulado como seu sal de sódio ibandronato de sódio.
Também pode ser usado para tratar hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue).
É normalmente formulado como seu sal de sódio ibandronato de sódio.
Usos comuns
Ácido ibandrónico é indicado em adultos:
- Na prevenção de complicações ósseas (fracturas patológicas, complicações ósseas que necessitem de radioterapia ou cirurgia) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas.
- No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, com ou sem metástases.
- Na prevenção de complicações ósseas (fracturas patológicas, complicações ósseas que necessitem de radioterapia ou cirurgia) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas.
- No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, com ou sem metástases.
Tipo
Molécula pequena.
História
Foi patenteado em 1986 pela Boehringer Mannheim e aprovado para uso médico em 1996.
Indicações
Ácido ibandrónico é indicado em adultos:
- Na prevenção de complicações ósseas (fracturas patológicas, complicações ósseas que necessitem de radioterapia ou cirurgia) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas.
- No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, com ou sem metástases.
- Na prevenção de complicações ósseas (fracturas patológicas, complicações ósseas que necessitem de radioterapia ou cirurgia) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas.
- No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, com ou sem metástases.
Classificação CFT
9.6.2 : Bifosfonatos
Mecanismo De Acção
O ácido ibandrónico é um bifosfonato muito potente pertencente ao grupo dos bifosfonatos nitrogenados, que actuam seletivamente no tecido ósseo e inibem especificamente a actividade dos osteoclastos sem afetar directamente a formação óssea. Não interfere com a mobilização dos osteoclastos. Nas mulheres pós-menopáusicas, o ácido ibandrónico conduz a aumentos progressivos da massa óssea e a uma diminuição da incidência de fracturas através da redução da remodelação óssea aumentada, para os níveis observados antes da menopausa.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias oral, Intravenosa.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade ao Ácido ibandrónico.
- Deve ter-se precaução no caso de doentes com hipersensibilidade conhecida a outros bifosfonatos.
- Hipocalcemia.
- Deve ter-se precaução no caso de doentes com hipersensibilidade conhecida a outros bifosfonatos.
- Hipocalcemia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
No tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, o tratamento foi muito frequentemente associado a um aumento da temperatura corporal.
Menos frequentemente, foi notificada a diminuição do cálcio sérico abaixo do limite normal (hipocalcemia).
Na maioria dos casos não foi necessário um tratamento específico e os sintomas atenuaram-se após algumas horas/dias.
Na prevenção das complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, o tratamento foi muito frequentemente associado a astenia seguido do aumento da temperatura corporal e cefaleias.
Menos frequentemente, foi notificada a diminuição do cálcio sérico abaixo do limite normal (hipocalcemia).
Na maioria dos casos não foi necessário um tratamento específico e os sintomas atenuaram-se após algumas horas/dias.
Na prevenção das complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, o tratamento foi muito frequentemente associado a astenia seguido do aumento da temperatura corporal e cefaleias.
Advertências
Gravidez:O Ácido ibandrónico não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:O Ácido ibandrónico não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Na fase de pós-comercialização, tem sido comunicado muito raramente um efeito secundário chamado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso do maxilar) em doentes que receberam este medicamento para a osteoporose.
A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Também foram notificadas fracturas atípicas de ossos longos, como do antebraço (cúbito) e da canela (tíbia), em doentes a receber tratamento prolongado com ibandronato.
Estas fracturas ocorrem após um traumatismo ligeiro, ou sem traumatismo, e alguns doentes sentem dor na área da fractura antes de apresentarem uma fractura completa.
Antes de iniciar o tratamento, informe o médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
• tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas, ou uma extração de dente planeada
• não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
• é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
• tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
• está a tomar medicamentos chamados corticosteróides (como a prednisolona ou dexametasona)
• tem cancro.
Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam correctamente.
Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o médico sobre o seu tratamento dentário e informe o dentista que está a ser tratado com Ácido ibandrónico.
Contacte o médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido ibandrónico.
Fale com o médico antes de tomar Ácido ibandrónico:
• Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
• Se os seus rins não estão a funcionar normalmente
• Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago, por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Ácido ibandrónico.
A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Também foram notificadas fracturas atípicas de ossos longos, como do antebraço (cúbito) e da canela (tíbia), em doentes a receber tratamento prolongado com ibandronato.
Estas fracturas ocorrem após um traumatismo ligeiro, ou sem traumatismo, e alguns doentes sentem dor na área da fractura antes de apresentarem uma fractura completa.
Antes de iniciar o tratamento, informe o médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
• tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas, ou uma extração de dente planeada
• não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
• é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
• tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
• está a tomar medicamentos chamados corticosteróides (como a prednisolona ou dexametasona)
• tem cancro.
Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam correctamente.
Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o médico sobre o seu tratamento dentário e informe o dentista que está a ser tratado com Ácido ibandrónico.
Contacte o médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido ibandrónico.
Fale com o médico antes de tomar Ácido ibandrónico:
• Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
• Se os seus rins não estão a funcionar normalmente
• Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago, por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Ácido ibandrónico.
Cuidados com a Dieta
É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos.
Assim a ingestão destes produtos, incluindo alimentos, deve ser atrasada pelo menos 30 minutos após a administração oral.
Assim a ingestão destes produtos, incluindo alimentos, deve ser atrasada pelo menos 30 minutos após a administração oral.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Com base no conhecimento desta classe de fármacos, a sobredosagem por via oral pode resultar em reacções adversas do tracto gastrointestinal superior (tais como indisposição gástrica, dispepsia, esofagite, gastrite ou úlcera) ou hipocalcemia. Deve administrar-se leite ou antiácidos para se ligarem ao Ácido ibandrónico, e qualquer reacção adversa que surja deve ser tratada sintomaticamente. Devido ao risco de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer em posição vertical.
Com base no conhecimento desta classe de fármacos, a sobredosagem por via oral pode resultar em reacções adversas do tracto gastrointestinal superior (tais como indisposição gástrica, dispepsia, esofagite, gastrite ou úlcera) ou hipocalcemia. Deve administrar-se leite ou antiácidos para se ligarem ao Ácido ibandrónico, e qualquer reacção adversa que surja deve ser tratada sintomaticamente. Devido ao risco de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer em posição vertical.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ácido ibandrónico Alimentos/Bebidas
Observações: n.d.Interacções: De um modo geral, a biodisponibilidade oral do ácido ibandrónico diminui na presença de alimentos. Em particular, os produtos contendo cálcio, incluindo o leite, e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), poderão interferir com a absorção de Ácido ibandrónico, o que é consistente com os resultados obtidos nos estudos em animais. Assim, os doentes devem estar em jejum nocturno (pelo menos 6 horas) antes de tomar Ácido ibandrónico e assim devem continuar durante mais uma hora após a sua ingestão. - Alimentos/Bebidas
Ácido ibandrónico Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não se considera provável a ocorrência de interacções metabólicas uma vez que o ácido ibandrónico não inibe as principais isoenzimas P450 hepáticas humanas e mostrou não induzir o sistema do citocromo P450 hepático no rato. O ácido ibandrónico é eliminado apenas por excreção renal, não sofrendo qualquer processo de biotransformação. - Outros medicamentos
Ácido ibandrónico Suplementos de cálcio
Observações: n.d.Interacções: Suplementos de cálcio poderão interferir com a absorção de Ácido ibandrónico. Assim, os doentes não devem tomar nenhum outro medicamento por via oral, pelo menos nas 6 horas anteriores à toma de Ácido ibandrónico e até 1 hora após a sua toma. - Suplementos de cálcio
Ácido ibandrónico Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: Antiácidos poderão interferir com a absorção de Ácido ibandrónico. Assim, os doentes não devem tomar nenhum outro medicamento por via oral, pelo menos nas 6 horas anteriores à toma de Ácido ibandrónico e até 1 hora após a sua toma. - Antiácidos
Ácido ibandrónico Catiões multivalentes
Observações: n.d.Interacções: Alguns medicamentos administrados por via oral contendo catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), poderão interferir com a absorção de Ácido ibandrónico. Assim, os doentes não devem tomar nenhum outro medicamento por via oral, pelo menos nas 6 horas anteriores à toma de Ácido ibandrónico e até 1 hora após a sua toma. - Catiões multivalentes
Ácido ibandrónico Ácido Acetilsalicílico
Observações: n.d.Interacções: Como o ácido acetilsalicílico está associado a irritação gastrointestinal, deve ter-se precaução durante a administração concomitante. - Ácido Acetilsalicílico
Ácido ibandrónico Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Como os Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) estão associados a irritação gastrointestinal, deve ter-se precaução durante a administração concomitante. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Ácido ibandrónico Bifosfonatos
Observações: n.d.Interacções: Como os bifosfonatos estão associados a irritação gastrointestinal, deve ter-se precaução durante a administração concomitante. - Bifosfonatos
Ácido ibandrónico Antagonistas dos Receptores H2 da Histamina (Bloqueadores H2)
Observações: n.d.Interacções: Dos mais de 1500 doentes participantes no estudo BM 16549, comparando a administração mensal com a administração diária de ácido ibandrónico, 14% e 18% utilizavam bloqueadores da histamina (H2) ou inibidores da bomba de protões após um ano e dois anos respectivamente. Entre estes doentes, a incidência de acontecimentos do tracto gastrointestinal superior nos doentes tratados com Ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês foi semelhante à observada entre os doentes tratados com ácido ibandrónico 2,5 mg diários. Em voluntários saudáveis do sexo masculino e em mulheres pós-menopáusicas, a administração intravenosa de ranitidina provocou um aumento da biodisponibilidade do ácido ibandrónico de cerca de 20%, provavelmente em resultado da diminuição da acidez gástrica. No entanto, uma vez que este aumento se encontra dentro da variabilidade normal da biodisponibilidade do ácido ibandrónico, não se considera necessário o ajuste da dose quando Ácido ibandrónico é administrado com antagonistas dos receptores H2 ou outros fármacos que aumentem o pH gástrico. - Antagonistas dos Receptores H2 da Histamina (Bloqueadores H2)
Ácido ibandrónico Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: n.d.Interacções: Dos mais de 1500 doentes participantes no estudo BM 16549, comparando a administração mensal com a administração diária de ácido ibandrónico, 14% e 18% utilizavam bloqueadores da histamina (H2) ou inibidores da bomba de protões após um ano e dois anos respectivamente. Entre estes doentes, a incidência de acontecimentos do tracto gastrointestinal superior nos doentes tratados com Ácido ibandrónico 150 mg uma vez por mês foi semelhante à observada entre os doentes tratados com ácido ibandrónico 2,5 mg diários. Em voluntários saudáveis do sexo masculino e em mulheres pós-menopáusicas, a administração intravenosa de ranitidina provocou um aumento da biodisponibilidade do ácido ibandrónico de cerca de 20%, provavelmente em resultado da diminuição da acidez gástrica. No entanto, uma vez que este aumento se encontra dentro da variabilidade normal da biodisponibilidade do ácido ibandrónico, não se considera necessário o ajuste da dose quando Ácido ibandrónico é administrado com antagonistas dos receptores H2 ou outros fármacos que aumentem o pH gástrico. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O Ácido ibandrónico não deve ser utilizado durante a gravidez ou no aleitamento.
Não existem dados dos efeitos do ácido ibandrónico nos humanos.
Nos estudos de reprodução efectuados em ratos, pela via oral, o Ácido ibandrónico diminuiu a fertilidade.
Nos estudos efectuados em ratos, pela via intravenosa, doses diárias elevadas de Ácido ibandrónico diminuiram a fertilidade.
O Ácido ibandrónico não deve ser utilizado durante a gravidez ou no aleitamento.
Não existem dados dos efeitos do ácido ibandrónico nos humanos.
Nos estudos de reprodução efectuados em ratos, pela via oral, o Ácido ibandrónico diminuiu a fertilidade.
Nos estudos efectuados em ratos, pela via intravenosa, doses diárias elevadas de Ácido ibandrónico diminuiram a fertilidade.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
