Ácido fólico + Complexo hidróxido férrico-polimaltose

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
É um medicamento anti-anémico.
Usos comuns
Indicado para as seguintes situações:
– tratamento da deficiência latente em ferro e anemias ferropénicas,
– prevenção das deficiências em ferro e ácido fólico antes, durante e após a gravidez e durante a amamentação.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da deficiência latente em ferro e anemias ferropénicas.

Prevenção das deficiências em ferro e ácido fólico antes, durante e após a gravidez e durante a amamentação.
Classificação CFT

4.1.2 : Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Mecanismo De Ação
Os núcleos de hidróxido de ferro III estão rodeados superficialmente por numerosas moléculas de polimaltose com ligação não covalente, originando uma macromolécula de peso molecular de aproximadamente 50 kD, complexa, pelo que a sua difusão através da membrana das mucosas é cerca de 40 vezes inferior à da unidade ferro II hexaquo.

O complexo é estável e não liberta ferro iónico sob condições fisiológicas.
Posologia Orientativa
- Anemia ferropénica
1 comprimido para mastigar duas a três vezes por dia até se atingir os valores normais de hemoglobina.

Em caso de gravidez, aconselha-se a continuação do tratamento durante toda a gravidez para reposição dos depósitos de ferro.

- Deficiência latente em ferro, e na prevenção da deficiência em ferro e ácido fólico
1 comprimido para mastigar por dia.
Administração
O comprimido para mastigar poderá ser mastigado ou engolido inteiro, durante ou imediatamente após uma refeição.
A dose diária recomendada pode ser administrada em toma única.

Em casos de valores de hemoglobina inferiores a 9 g/dl, deverá ser administrado ferro por via parentérica, para a rápida reposição do ferro.
Contraindicações
Não deverá ser utilizado no caso de:
– hipersensibilidade conhecida ao complexo de hidróxido férrico-polimaltose;
– sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose);
– perturbações da utilização do ferro (ex: anemia do saturnismo, anemia sidroblástica, talassémia);
– e anemias não provocadas por deficiência em ferro (ex: anemias hemolíticas).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Ocasionalmente, podem ocorrer perturbações gastrintestinais, tais como sensação de enfartamento, peso na região epigástrica, náuseas, obstipação ou diarreia.

Outros efeitos secundários relacionados com o ácido fólico poderão ocorrer tais como: reações alérgicas caracterizadas por eritema, prurido, urticária e anafilaxia.

Poderá ocorrer uma coloração escura das fezes, não tendo significado clínico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Pode ser utilizado durante a gravidez
Precauções Gerais
Os diabéticos devem ter em consideração que um comprimido para mastigar corresponde a 0,04 de unidade pão.

No caso de anemia devido a infeções ou a neoplasia, o ferro de substituição é armazenado no sistema retículo endotelial.
A mobilização e a utilização do ferro não ocorrem enquanto não for corrigida a doença primária.

Durante o tratamento poderá ocorrer coloração escura das fezes, a qual não tem significado clínico.

Ter em conta que este medicamento contém ácido fólico, e que pode mascarar deficiências de vitamina B12.

Não provoca pigmentação dos dentes.

O "hemoccult-test" (selectivo para a hemoglobina), teste para a detecção de sangue oculto não é afectado e, portanto, a terapêutica com ferro não deve ser interrompida.
Cuidados com a Dieta
Tomar durante ou imediatamente após uma refeição.
Terapêutica Interrompida
No caso de se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la logo que se lembre, mas respeitando um intervalo considerável entre as tomas considerável. Nunca tome doses duplas. Em caso de dúvida peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
Cuidados no Armazenamento
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C. As ampolas dose unitária de solução oral devem ser guardadas na embalagem de origem para proteger da luz.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Ácido fólico + Complexo hidróxido férrico-polimaltose + Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: Até à data não foram observadas interações.
Interações: Uma vez que o ferro está ligado a um complexo, é pouco provável a ocorrência de interações iónicas com componentes alimentares, tais como fitinas, oxalatos, taninos, etc ou com a administração concomitante de fármacos como tetraciclinas e antiácidos.
Sem efeito descrito

Ácido fólico + Complexo hidróxido férrico-polimaltose + Tetraciclinas

Observações: Até à data não foram observadas interações.
Interações: Uma vez que o ferro está ligado a um complexo, é pouco provável a ocorrência de interações iónicas com componentes alimentares, tais como fitinas, oxalatos, taninos, etc ou com a administração concomitante de fármacos como tetraciclinas e antiácidos.
Sem efeito descrito

Ácido fólico + Complexo hidróxido férrico-polimaltose + Antiácidos

Observações: Até à data não foram observadas interações.
Interações: Uma vez que o ferro está ligado a um complexo, é pouco provável a ocorrência de interações iónicas com componentes alimentares, tais como fitinas, oxalatos, taninos, etc ou com a administração concomitante de fármacos como tetraciclinas e antiácidos.
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Ácido fólico + Complexo hidróxido férrico-polimaltose
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 31 de Outubro de 2019