Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
É um suplemento mineralo-vitamínico (Iodeto de potássio, Ácido fólico e Vitamina B12).

O ácido fólico, folacina, ácido pteroil-L-glutâmico ou Vitamina B9 (Folio do latim "folium", por causa da ocorrência em folhas de plantas verdes), é uma vitamina hidrossolúvel pertencente ao complexo B para a formação de proteínas estruturais e hemoglobina.

A cobalamina, também conhecida como vitamina B12, tem as seguintes funções no nosso organismo: Necessária à eritropoiese, e em parte do metabolismo dos aminoácidos e dos ácidos nucleicos; Previne problemas cardíacos e derrame cerebral. Necessária para uma boa manutenção do sistema nervoso.

O iodo (do grego iodés, cor violeta) é um elemento químico de símbolo I, de número atómico 53 (53 prótons e 53 electrões) e de massa atómica 126,9 u. À temperatura ambiente, o iodo encontra-se no estado sólido.

É um oligoelemento, empregado principalmente na medicina, fotografia e como corante.
Usos comuns
Indicado durante a gravidez na correcção de deficiências nutritivas e na prevenção de defeitos do tubo neural e transtornos neurológicos no feto.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É um suplemento mineralo-vitamínico (iodeto de potássio) indicado durante a gravidez:
– na correcção de deficiências nutritivas
– na prevenção de defeitos do tubo neural e de transtornos neurológicos no feto.
Classificação CFT

11.3.3 : Associações de vitaminas com sais minerais

Mecanismo De Acção
O Ácido fólico é uma vitamina do grupo B (Vitamina B9).

No organismo reduz-se a ácido tetrahidrofólico (THF), coenzima fundamental na biossíntese de aminoácidos e ácidos nucleicos, cuja principal função na célula consiste na sua capacidade para doar e captar unidades monocarbonadas, que se unem na sua posição 5 ou 10 do anel de pteridina.

Intervém a nível de todos os tecidos e especialmente nos de multiplicação rápida. A deficiência de Ácido fólico origina uma síntese anormal de ADN em qualquer célula que tente a replicação cromossómica e a divisão.

Na medula óssea, tecido com maior índice de crescimento e divisão celular, a carência de Ácido fólico origina anemia macrocítica e megaloblástica.

A sua participacção na biossíntese de aminoácidos e ácidos nucleicos transforma-o num factor crucial na formação do Sistema Nervoso Central, que se desenvolve nos Humanos entre os dias 15 e 18 após a concepção.

As necessidades em Ácido fólico e Vitamina B12 estão aumentadas na gravidez devido fundamentalmente ao crescimento dos tecidos fetais e maternos.

O Ácido fólico administrado como suplemento é melhor absorvido que os folatos da dieta, assim como está na actualidade plenamente aceite que a suplementação periconcepcional com Ácido fólico previne o aparecimento de Defeitos do Tubo Neural (DTN), no entanto, os mecanismos biológicos deste efeito protector não estão claramente estabelecidos.

Parece estar envolvida, directa ou indirectamente, a sua participação na via metabólica da enzima metionina sintase.

Esta é uma das reacções principais do ciclo da metilação, durante o qual se sintetiza metionina a partir de homocisteína, por uma reacção catalizada pela metionina sintase, enzima que necessita também da presença da Vitamina B12 como cofactor.

A conversão do 5-metil tetrahidrofolato (5-metil THF) a tetrahidrofolato (THF) apenas se verifica no organismo por doação do grupo metilo à homocisteína.

Através deste metabolismo homocisteína/metionina, a suplementação com Ácido fólico pode reduzir os níveis de hiperhomocisteinemia.

Intervindo como cofactor limitante, a carência de Vitamina B12 resulta também numa falta de activação do Ácido fólico; além disso, a Vitamina B12 também participa na captação de Ácido fólico por parte da célula, assim como se considera que quando uma célula é primariamente deficiente em Vitamina B12, será secundariamente deficiente em folato.

A Vitamina B12 é necessária para a síntese de DNA e no processo de divisão celular.

Também está implicada no metabolismo de lípidos, proteínas e carbohidratos. Acredita-se que estas funções ocorrem através da manutenção das formas reduzidas dos grupos sulfidrilos.

É necessária para a síntese de mielina e na hematopoiese. As células de divisão rápida (células epiteliais, mielóides, médula óssea) necessitam de grandes quantidades de Vitamina B12.

Assim, o efeito farmacológico do fármaco deve-se à sua administração ser capaz de superar o bloqueio metabólico que surge nas mães com filhos que apresentam defeitos no tubo neural.

A dose de 0,4 mg de Ácido fólico é a dose recomendada pelos principais Centros de Prevenção de Patologias (Estados Unidos, Reino Unido e Austrália) como ingestão diária extra para a prevenção de DTN, não ultrapassando a dose de 1 miligrama por dia, com o objectivo de não mascarar o diagnóstico de uma deficiência de Vitamina B12.

A dose recomendada de Vitamina B12 durante a gravidez é de 0,0022 mg por dia.

Relativamente ao Iodo, os efeitos deste no homem foram caracterizados por estudos clínicos e epidemiológicos realizados em humanos. Pelo contrário, existem poucos modelos animais úteis para demonstrar estes mecanismos de acção.

O Iodo é um elemento essencial para a síntese das hormonas tiróideias, tiroxina (T4) e triIodotironina (T3), constituindo 65% e 59% dos seus pesos moleculares, respectivamente.

As hormonas tiróideias são necessárias durante todas as fases da vida para uma função normal do Sistema Nervoso Central (SNC), mas especialmente durante a sua etapa de desenvolvimento já que a insuficiência destas hormonas está associada a lesões e defeitos neurológicos permanentes e irreversíveis.

O Iodo não é apenas o principal substrato da glândula da tiróide para a síntese das hormonas tiróideias, mas também influencia directamente as funções tiróideias específicas, bem como a proliferação celular.

A ingestão diária de Iodo em zonas sem deficiência varia entre os 0,05 mg e os 1 mg diários e a função tiróideia permanece normal, sem alterações na hormona estimulante da tiróide (THS).

As concentrações altas de Iodeto parecem influenciar quase todos os aspetos importantes do metabolismo do Iodo pela tiróide. O Iodeto possui a capacidade de limitar o seu próprio transporte. Conhece-se bem a inibição aguda da síntese de Iodotirosinas e Iodotironinas pelo Iodeto.

Este bloqueio transitório, durante dois dias, é observado unicamente em concentrações intracelulares, mais do que extracelulares, críticas de Iodeto.

Com o tempo existe um “escape” deste bloqueio que se relaciona com uma redução adaptativa do transporte de Iodeto e concentração intracelular diminuída deste último.

O conteúdo em Iodo da glândula tiróideia está geralmente relacionado com a ingestão de Iodo. Em situações em que os suplementos de Iodo foram abundantes, a tiróide pode conter 10-20 mg, mas em situações de deficiência crónica de Iodo, a tiróide pode conter apenas quantidades de 0,2 mg.

Assim, uma deficiência de Iodo suficientemente grave pode afectar a síntese das hormonas tiróideias durante este período crítico e ocorrer hipotiroidismo e lesões cerebrais.

A consequência clínica manifesta-se em atraso mental. A carência de Iodo é a principal causa previsível no mundo para a lesão cerebral do feto e do lactente e do atraso do desenvolvimento psicomotor em crianças pequenas.

O efeito anti-bociogénico do Iodeto de potássio é consequência da inibição da biossíntese das proteínas da tiróide.

A acção é específica para a glândula da tiróide.

O Iodo comporta-se como um modificador endócrino cujos principais efeitos directos, no caso de ingestão excessiva de Iodo, têm lugar na glândula da tiróide e sobre a regulação da produção e secreção das hormonas da tiróide.
Posologia Orientativa
Tome este medicamento exactamente como indicado pelo médico.

A dose recomendada é 1 comprimido por dia, de preferência antes das refeições.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tome:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Iodeto de potássio, Ácido fólico, Vitamina B12
Especialmente relacionado com o iodeto de potássio:
– Se sofre de bronquite aguda
– Se sofre de hipertiroidismo (aumento da função da tiróide) sintomático (com sintomas)
– Se sofre de hipertiroidismo (aumento da função da tiróide) latente (sem sintomas) não deve tomar uma dose superior a 0,150 mg por dia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Foram observados os seguintes efeitos secundários, classificados por sistemas de órgãos e frequência:

Os efeitos secundários observados após o tratamento com a associação são considerados pouco frequentes (aparecem numa percentagem que se encontra entre 1 em cada 1000 e 1 em cada 100 pessoas que tomam o produto).

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Púrpura trombocitopénica trombótica (doença do sangue caracterizada pelo baixo número de plaquetas e de glóbulos vermelhos).

Doenças endócrinas:
Bócio
Hipertiroidismo e Hipotiroidismo (funcionamento anormal da tiróide).

Doenças gastrointestinais:
Diarreia passageira, náuseas, vómitos, inchaço/dor abdominal e flatulência (gases), sabor metálico e aumento de salivação.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Comichão, erupções cutâneas, eritemas (ruborização inflamatória da pele), urticária (erupção sob a forma de manchas arroxeadas e comichão), e angioedema (desenvolvimento de grandes manchas arroxeadas especialmente na zona à volta dos olhos, lábios e garganta).

Vasculopatias:
Vasculite (hipersensibilidade ao medicamento que resulta em inflamação e lesão nos vasos sanguíneos da pele),
Periarterite fatal (perturbação vascular em que as pequenas e médias artérias ficam inflamadas e lesionadas).

Doenças do sistema imunitário:
Edema (inchaço), incluindo edema facial e da glote
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Reacções de hipersensibilidade (alergia) e mal-estar geral.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento está indicado para a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Os componentes deste medicamento passam para o leite materno. Não se dispõe de dados com suficiente evidência clínica para a sua utilização durante o aleitamento; portanto, este medicamento não está indicado no aleitamento.
Precauções Gerais
O tratamento em Doentes Epilépticos deve ser efectuado sob rigoroso Controlo Médico.

Este medicamento contém Iodeto de potássio.
Algumas pessoas são especialmente sensíveis ao Iodo, pelo que o tratamento deve ser iniciado com precaução.

A sua administração pode interferir com as análises das funções desta glândula (função tiróideia).

Não se devem utilizar desinfectantes que contenham Iodo para a desinfeção do recém-nascido nem da mãe grávida.

O Iodo pode originar reacções alérgicas.

Se sofre de alguma das seguintes doenças, deve comunicá-lo sempre ao médico antes de tomar este medicamento:

Vasculite hipocomplementémica (inflamação dos vasos), bócio (aumento do tamanho da glândula da tiróide) ou tiróide auto-imune (aumento do tamanho da glândula da tiróide), pois os doentes que sofrem de uma destas doenças podem apresentar efeitos secundários como consequência da administração de Iodo.

Os doentes com doenças renais, hiperpotassémia (níveis elevados de potássio no sangue), bócio ou tuberculose activa devem ter especial precaução ao iniciar o tratamento.
Cuidados com a Dieta
Não são conhecidas interacções com alimentos ou bebidas.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Simplesmente, tome a dose esquecida quando se lembrar e tome as seguintes doses de acordo com a separação entre as tomas indicada em cada caso (24 horas).
Cuidados no Armazenamento
Não necessita de condições especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Cimetidina

Observações: n.d.
Interacções: Antiulcerosos (cimetidina, omeprazol e ranitidina): estes fármacos podem produzir uma diminuição da absorção oral da vitamina B12 com possível inibição do seu efeito por possível influência da alteração do pH gástrico. - Cimetidina
Usar com precaução

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Cloranfenicol

Observações: n.d.
Interacções: O cloranfenicol em tratamentos prolongados pode provocar um efeito depressor sobre a medula óssea, pelo que pode antagonizar os efeitos estimulantes da vitamina B12 sobre a ritropoiese. - Cloranfenicol
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Antiulcerosos

Observações: n.d.
Interacções: Antiulcerosos (cimetidina, omeprazol e ranitidina): estes fármacos podem produzir uma diminuição da absorção oral da vitamina B12 com possível inibição do seu efeito por possível influência da alteração do pH gástrico. - Antiulcerosos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Omeprazol

Observações: n.d.
Interacções: Antiulcerosos (cimetidina, omeprazol e ranitidina): estes fármacos podem produzir uma diminuição da absorção oral da vitamina B12 com possível inibição do seu efeito por possível influência da alteração do pH gástrico. - Omeprazol
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Ranitidina

Observações: n.d.
Interacções: Antiulcerosos (cimetidina, omeprazol e ranitidina): estes fármacos podem produzir uma diminuição da absorção oral da vitamina B12 com possível inibição do seu efeito por possível influência da alteração do pH gástrico. - Ranitidina
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Anticonvulsivantes

Observações: n.d.
Interacções: Anticonvulsivantes (fenitoína): tratamentos prolongados com a fenitoína podem diminuir os níveis plasmáticos do ácido fólico. Por outro lado, registou-se uma inibição do efeito anticonvulsivante. - Anticonvulsivantes
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: Anticonvulsivantes (fenitoína): tratamentos prolongados com a fenitoína podem diminuir os níveis plasmáticos do ácido fólico. Por outro lado, registou-se uma inibição do efeito anticonvulsivante. - Fenitoína
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Metotrexato (MTX)

Observações: n.d.
Interacções: Possível inibição mútua dos seus metabolismos Antagonistas do ácido fólico: este medicamento não deve ser administrado concomitantemente com o metotrexato já que este actua como antagonistas do ácido fólico por inibição da enzima dihidrofolato reductase. - Metotrexato (MTX)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Fluorouracilo

Observações: n.d.
Interacções: Fluorouracilo: embora ainda não esteja estabelecido o seu mecanismo, verificou-se uma potenciação da toxicidade do fluorouracilo. - Fluorouracilo
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Sulfassalazina

Observações: n.d.
Interacções: Sulfasalazina: verificou-se uma diminuição da absorção do ácido fólico ao ser administrado concomitantemente com a sulfasalazina. - Sulfassalazina
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Antiepilépticos (AEs)

Observações: n.d.
Interacções: Foram também registadas interacções com outros antiepiléticos, estrógeneos, com a combinação trimetropim/sulfametoxazol, com o uso prolongado de corticosteróides e álcool. - Antiepilépticos (AEs)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Estrogénios

Observações: n.d.
Interacções: Foram também registadas interacções com outros antiepiléticos, estrógeneos, com a combinação trimetropim/sulfametoxazol, com o uso prolongado de corticosteróides e álcool. - Estrogénios
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Sulfametoxazol + Trimetoprim (cotrimoxazol)

Observações: n.d.
Interacções: Foram também registadas interacções com outros antiepiléticos, estrógeneos, com a combinação trimetropim/sulfametoxazol, com o uso prolongado de corticosteróides e álcool. - Sulfametoxazol + Trimetoprim (cotrimoxazol)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: Foram também registadas interacções com outros antiepiléticos, estrógeneos, com a combinação trimetropim/sulfametoxazol, com o uso prolongado de corticosteróides e álcool. - Corticosteróides
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Foram também registadas interacções com outros antiepiléticos, estrógeneos, com a combinação trimetropim/sulfametoxazol, com o uso prolongado de corticosteróides e álcool. - Álcool
Não recomendado/Evitar

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Diuréticos poupadores de potássio

Observações: n.d.
Interacções: Diuréticos poupadores de potássio: A sua associação produz uma redução da eliminação renal de potássio podendo originar uma hipercaliémia grave (arritmias cardíacas) ou mesmo fatal (paragem cardíaca), sendo a existência de uma função renal diminuída um fator de predisposição para este acontecimento. Se a administração concomitante destes fármacos for inevitável, recomenda-se a monitorização dos níveis de potássio e ajuste adequado da dose. Esta associação deve ser evitada. - Diuréticos poupadores de potássio
Não recomendado/Evitar

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Sais de lítio: A administração concomitante de sais de lítio e sais de potássio pode produzir hipotiroidismo, pelo que esta associação deve ser evitada. No entanto, se esta associação for necessária, pode-se co-administrar a hormona da tiróide para tratar os sintomas. - Lítio
Não recomendado/Evitar

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Sais de Potássio

Observações: n.d.
Interacções: Sais de lítio: A administração concomitante de sais de lítio e sais de potássio pode produzir hipotiroidismo, pelo que esta associação deve ser evitada. No entanto, se esta associação for necessária, pode-se co-administrar a hormona da tiróide para tratar os sintomas. - Sais de Potássio
Usar com precaução

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo Antitiroideo (Antitireoidiano; Antitireoideus)

Observações: n.d.
Interacções: Fármacos antitiroideos: A associação pode produzir um efeito hipotiroideo adicional. - Antitiroideo (Antitireoidiano; Antitireoideus)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento está indicado para a gravidez.
Durante a gravidez existe uma necessidade aumentada de iodo, ácido fólico e vitamina B12. A administração de iodo e de preparados que contenham iodo numa dose superior às recomendadas deve ser realizada por indicação expressa do médico baseada na avaliação benefício-risco.
Dado que o iodo atravessa a barreira placentária e que o feto é sensível a doses de iodo farmacologicamente activas, não devem ser administradas doses de iodo ao nível de miligramas.

Os componentes deste medicamento passam para o leite materno. Não se dispõe de dados com suficiente evidência clínica para a sua utilização durante o aleitamento; portanto, este medicamento não está indicado no aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021