Ácido azelaico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
O Ácido azelaico, também conhecido como ácido nonadióico, é um ácido dicarboxílico de cadeia saturada, naturalmente encontrado no trigo, centeio e cevada.

Consiste numa substância natural produzida pelo fungo Malassezia furfur (também conhecido como Pityrosporum ovale), uma levedura que vive naturalmente na pele.

É muito eficaz no tratamento da acne e também como estimulante para o crescimento de cabelo.

Possui a fórmula molecular C7H14(COOH)2.

Possui alta solubilidade quando mistado ao álcool ou éter.
Usos comuns
O tratamento tópico de acne vulgar leve inflamatória (creme) a moderada; tratamento tópico de pápulas e pústulas de rosácea leve a moderada.
Tipo
pequena molécula
História
Sem informação.
Indicações
Para o alívio da acne papular-pustular ligeira a moderada da área facial.

Para o tratamento tópico da rosácea papulopustular.
Classificação CFT
13.04.02.01     De aplicação tópica
Mecanismo De Ação
O mecanismo exato de ação do Ácido azelaico não é conhecido.

Pensa-se que o Ácido azelaico manifesta os seus efeitos antibacterianos, inibindo a síntese de proteínas celulares em bactérias anaeróbias e aeróbias, especialmente Staphylococcus epidermidis e Propionibacterium acnes.

Em bactérias aeróbicas, o ácido azelaico inibe reversivelmente a várias enzimas oxidoreductive incluindo a tirosinase, enzimas mitocondriais da cadeia respiratória, tioredoxina redutase, 5 - alfa - redutase, e polimerases de DNA.

Em bactérias anaeróbicas, o Ácido azelaico impede a glicólise.

Junto com essas ações, Ácido azelaico também melhora a acne vulgaris normalizando o processo de queratina e diminuindo a formação de microcomedo.

O Ácido azelaico pode ser eficaz contra ambas as lesões inflamadas e não inflamadas.

Especificamente, o Ácido azelaico reduz a espessura do estrato córneo, encolhe grânulos de querato-hialina, reduzindo a quantidade e distribuição de filagrina ( um componente de querato ) em camadas epidérmicas, e reduz o número de grânulos de querato-hialina.
Posologia Orientativa
Destina-se apenas ao uso cutâneo.

Ácido azelaico deve ser aplicado nas áreas afectadas da pele, duas vezes ao dia (de manhã e à noite), e massajando suavemente.

Aproximadamente 0,5 g = 2,5 cm de gel é suficiente para toda a área facial.
Administração
Antes de ser aplicado, a pele deverá ser limpa cuidadosamente com água natural e seca.

Poderá ser utilizado um agente de limpeza cutânea suave.
Não devem ser utilizadas roupas ou coberturas oclusivas, e as mãos devem ser lavadas depois de aplicar o gel
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa.

Não é recomendado para o tratamento da rosácea em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Poderão ocorrer irritações de pele (por exemplo, ardor e comichão).

Na maioria dos casos, os sintomas de irritação são ligeiros ou moderados e a sua frequência diminui com a continuação da terapia.

Em estudos clínicos, os efeitos secundários observados mais frequentemente incluíram comichão (prurido), ardor e dor no local de aplicação.

Os seguintes efeitos secundários poderão ocorrer durante o tratamento.
Relacionadas com a pele na área de aplicação:
Acne:
Muito frequentes (afeta mais de 1 utilizador em 10): Ardor, dor, comichão (prurido) no local de aplicação.

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100): Erupção cutânea, sensação de formigueiro ou dormência (parestesia), pele seca no local de aplicação.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000): Reação da pele devido a um agente externo (dermatite de contato), vermelhidão anormal da pele (eritema); escamação, calor, descoloração da pele no local de aplicação.

Rosácea:
Muito frequentes (afeta mais de 1 utilizador em 10): Ardor, dor, comichão (prurido) no local de aplicação.

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100): Sensação de formigueiro ou dormência (parestesia), pele seca, erupção cutânea, inchaço (edema) no local de aplicação.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000): Acne, reação da pele devido a um agente externo (dermatite de contacto), vermelhidão anormal da pele (eritema); erupção cutânea semelhante à produzida por urtigas (urticária), desconforto no local de aplicação.

A reação alérgica (hipersensibilidade) tem sido raramente relatada na experiência
pós-comercialização.

O agravamento da asma em doentes tratados com ácido azelaico tem sido relatado raramente durante a experiência pós-comercialização (a frequência não é conhecida).

Crianças e adolescentes:
Tratamento da acne vulgaris em adolescentes de 12-18 anos de idade.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: B - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais que não foram confirmado nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:Se está a amamentar, o seu médico decidirá se pode utilizar este medicamento.
Precauções Gerais
Se a acne não melhorar dentro de 4 semanas, ou se piorar, consultar um Profissional de Saúde.

No entanto, pode demorar mais de 4 semanas antes de se notar melhora total da acne, mesmo utilizando o medicamento todos os dias.

Se o Ácido azeláico causar demasiada vermelhidão, descamação, ou secura da pele, consulte o seu Médico.

Pode ser necessário reduzir o número de aplicações do medicamento por dia ou parar o seu uso por um curto período de tempo até que a pele do paciente fique menos irritada.

Se o seu Médico indicou outro medicamento para aplicação sobre a pele, juntamente com Ácido azeláico, é melhor aplicá-los em momentos diferentes. Isso pode contribuir para manter a pele muito irritada.

Além disso, se os medicamentos são utilizados ao mesmo tempo, podem não ser eficazes.

Pode continuar a usar cosméticos (maquiagem), enquanto estiver a usar o Ácido azeláico para a acne. No entanto, é melhor usar apenas cosméticos à base de água.

Além disso, é melhor não usar demasiado os cosméticos ou frequentemente, pois podem fazer com que a acne piore.

Se tem alguma dúvida sobre isso, consulte o seu médico.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilize o dobro da quantidade para compensar uma aplicação esquecida. Continue, tal como prescrito pelo seu médico.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se está grávida ou a amamentar, o seu Médico decidirá se pode utilizar este medicamento.

Os bebés não devem entrar em contato com a pele ou peito da mãe, que tenham sido tratados com este medicamento.

Antes de aplicar, limpar cuidadosamente a pele com água e secar.
Poderá utilizar um agente de limpeza suave.

Não utilizar roupas ou coberturas que não permitam a passagem de ar e água (oclusivas), e lave as mãos após a aplicação do gel.

Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017