Acetonido de fluocinolona + Neomicina + Polimixina B

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Associa a actividade anti-inflamatória tópica potente do Acetonido de fluocinolona com a actividade antibacteriana do sulfato de Neomicina e do sulfato de Polimixina.

Fluocinolona acetonido é um corticosteróide primariamente usado em dermatologia para reduzir a inflamação da pele e aliviar a comichão. É uma derivado sintético da hidrocortisona.

A neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo de amplo espectro produzida pelo actinomiceto Streptomyces fradiae. É usado para tratar algumas infecções de pele, hepáticas ou intestinais e em profilaxia pré-cirúrgica.

A polimixina B é um antibiótico usado para tratar meningite, pneumonia, sepse e infecções do tracto urinário. Embora seja útil para muitas infecções Gram negativas, não é útil para infecções Gram positivas.
Usos comuns
Actividade anti-inflamatória, antialérgica e antiprurítica tópica do acetonido de fluocinolona e actividade antibacteriana do sulfato de polimixina B e sulfato de neomicina.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Manifestações alérgicas associadas a infecção bacteriana do canal auditivo externo.

A escolha dos medicamentos que podem ser utilizados no tratamento de afecções do ouvido médio ou do ouvido externo está dependente, para além de aspectos etiológicos, do caráter temporal da situação clínica.

Enquanto no tratamento da otite média crónica pode ser aceitável o recurso a antibióticos por via tópica, isoladamente ou em associação à via sistémica, o mesmo não se passa quando se trata de uma situação bacteriana aguda.

Na otite média aguda a utilização de antibióticos por via sistémica é geralmente considerada como indicada.

Os agentes bacterianos que mais frequentemente causam otite média são: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis.

É pois de considerar que a utilização de uma associação da amoxicilina com o ácido clavulânico ou de uma cefalosporina constitui uma boa opção terapêutica.

No caso de se suspeitar de infecção estafilocócica, o recurso à flucloxacilina é uma boa medida.

Nas infecções por Pseudomonas, que ocorrem com mais frequência em doentes diabéticos e nos imunodeprimidos, a escolha pode recair numa quinolona ou num aminoglicosídeo.
Classificação CFT

14.2 : Produtos para aplicacção no ouvido

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Para a preparação disponível recomenda-se 2 gotas, 3 vezes/dia.
Administração
A administração IM é muito dolorosa e deve ser evitada, quando possível. Se necessário, usar uma concentração de 250.000 UI/mL.
EV: infundir lentamente (60-90 min) ou por infusão contínua, numa concentração final de 1.000-1.667 UI/mL em glicose a 5%.
Intratecal: reconstituir o fr com 10 mL de SF 0,9%.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes.
Infecções víricas ou fúngicas.
Perfuração do tímpano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Irritação local, sensação de queimadura, prurido, erupções acneiformes, atrofia, infecção secundária.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não é recomendado no 1º trimestre de gravidez. 2º e 3º trimestre, devem pesar-se os benefícios contra o risco potencial para o feto.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode produzir atrofia da pele e tecidos subcutâneos. Os glucocorticóides podem mascarar alguns sinais de infecção e podem aparecer novas infecções durante o seu uso.
O tratamento prolongado pode determinar crescimento excessivo de fungos e micro-organismos não susceptíveis.

Uma vez que não se observou actividade sistémica com doses terapêuticas de (Acetonido de fluocinolona, Neomicina, Polimixina B), deve ter-se cuidado quando se transferem doentes da terapêutica da função supra-renal que pode estar alterada.

A administração de corticosteróides tópicos a crianças deve limitar-se a um curto período de tempo e à quantidade mínima de produto compatível com um regime terapêutico eficaz.

Podem ocorrer reacções alérgicas cruzadas que poderão impedir o uso futuro da canamicina e estreptomicina.

Antes de qualquer prescrição o estado do tímpano deve ser avaliado.

Se não ocorrer melhoria do quadro em 48 horas contactar novamente o Médico, pois será necessário o uso de terapêutica sistémica.

Não deve ser associado a outros antibióticos a não ser por conselho do médico.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar.
Não é necessária qualquer precaução especial para suspensão do tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Até três meses após a primeira abertura do frasco conta-gotas.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Enterobacter sp., Klebsiella sp., Escherichia sp., Salmonella sp., Shigella sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Vibrio sp., Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter sp. Não Actua contra Proteus sp., Serratia sp., Neisseria sp. e Brucella sp.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O uso do Acetonido de fluocinolona + Neomicina + Polimixina B não é recomendado nos primeiros três meses de gravidez.
Se usado no segundo e terceiro trimestres, devem pesar-se os benefícios contra o risco potencial para o feto.

A administração de corticosteroides tópicos a crianças deve limitar-se a curto período de tempo e à quantidade mínima de produto compatível com um regime terapêutico eficaz.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021