Acetonido de fluocinolona + Lidocaína + Subgalhato de bismuto

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Anti-hemorroidários.

Fluocinolona acetonida é um corticosteroide primariamente usado em dermatologia para reduzir inflamação da pele e aliviar comichãos. É uma derivado sintético da hidrocortisona.

A lidocaína, lignocaína ou xilocaína é um anestésico local e um antiarrítmicos da classe I (subgrupo 1B) usado no tratamento da arritmia cardíaca e da dor local (como em pequenas operações cirúrgicas).

O subgalato de bismuto, com uma fórmula química C7H5BiO6, é comumente usado para tratar o mau hálito desodorizando a flatulência e as fezes. Além disso, tem sido usado para tratar a infecção por Helicobacter pylori e é usado na terapia de feridas. Como desodorante interno, é comumente usado por indivíduos que passaram por cirurgia de estoma gastrointestinal, cirurgia bariátrica, incontinência fecal e síndrome do intestino irritável.
Usos comuns
hemorróidas internas e externas, eczema anoperienal, proctite, prurido anal, fissuras anais, terapêutica pré e pós-operatória dos processos ano-rectais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Hemorróidas internas e externas, eczema anoperineal, proctite, prurido anal, fissuras anais, terapêutica pré e pós-operatória dos processos ano-rectais.
Classificação CFT

6.7 : Anti-hemorroidários

Mecanismo De Acção
Destina-se ao tratamento dos processos congestivos e inflamatórios ano-rectais caracterizados por dor, prurido e sensação de ardor.

À acção antiexsudativa, anti-inflamatória-antiproliferativa e antialérgica-antipruriginosa do Acetonido de fluocinolona junta-se a actividade anestésica local da lidocaína o efeito adstringente e anti-séptico do subgalhato de bismuto.

O Acetonido de fluocinolona é um corticosteróide sintético que possui propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosa e vasoconstritoras.

A actividade anti-inflamatória encontra-se descrita devido à sua capacidade de controlar a biossíntese de potentes mediadores da inflamação.

O Acetonido de fluocinolona estimula a fosfolipase A(2), as proteínas inibidoras e posteriormente bloqueia a libertação do ácido araquidónico (percursor comum das prostaglandinas e leucotrienos.

A lidocaína é um anestésico local tipo amida.
A actividade anestésica da lidocaína é devida ao bloqueio da iniciação e condução dos impulsos nervosos, com consequente diminuição do fluxo iónico através da membrana neuronal.
A penetração da lidocaína através da pele intacta produz um efeito analgésico.

O grau da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.

O mecanismo de acção pelo qual o subgalhato de bismuto apresenta propriedades adstringentes e anti-sépticas não se encontra definido na bibliografia.
Posologia Orientativa
Aplicar a pomada duas ou três vezes por dia na zona afectada. Pode também aplicar-se por via intra-rectal mediante a cânula fornecida na embalagem.
Administração
Via rectal.
Contra-Indicações
Não utilizar:
– se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Com o uso tópico de corticosteróides foram referidos os seguintes efeitos secundários locais: sensação de queimadura, prurido, irritação, secura, dermatite de contacto alérgica, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Os corticosteróides tópicos não devem utilizar-se durante a gravidez em grandes quantidades ou por períodos prolongados, particularmente durante o primeiro trimestre.
Precauções Gerais
Tomar especial cuidado:
Como acontece com todos os corticosteróides tópicos existe a possibilidade de absorção sistémica que pode provocar efeitos sistémicos particularmente com o uso excessivo ou prolongado do produto.

Em presença de uma infecção deve instituir-se terapêutica antibacteriana, antivirica ou antifúngica adequada.
Se não se obtém rapidamente uma resposta favorável o tratamento deve ser interrompido até a infecção estar devidamente controlada.

O uso de corticosteróides tópicos pode produzir atrofia da pele, membranas mucosas e tecidos subcutâneos.

A administração crónica dos sais insolúveis de bismuto tem sido associada com alterações neurotóxicas (encefalopatia) num muito reduzido número de doentes, há uma possibilidade teórica de efeitos neurotóxicos com este produto.

Se durante o tratamento surgir qualquer sintoma que indique alteração neurológica ou do conhecimento, deve o mesmo ser interrompido.

Nos doentes com função hepática diminuida existe predisposição para a toxicidade da lidocaína.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Os corticosteróides tópicos não devem utilizar-se durante a gravidez em grandes quantidades ou por períodos prolongados, particularmente durante o primeiro trimestre.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024