A Agência Europeia do Medicamento (EMA) alargou a recomendação de utilização de Dupilumab em caso de asma severa. No entanto, o novo tratamento só estará disponível para adultos ou crianças com mais de 12 anos depois de aprovado pela Comissão Europeia (CE).

O Dupilumab é um anticorpo monoclonal humano que reduz a inflamação das vias respiratórias através da inibição de duas proteínas chave (interleucina- 4 e interleucina-13).

A sua utilização por pacientes que não conseguem controlar os sintomas da doença com os tratamentos habituais, mesmos com elevadas doses de corticoides, já foi aprovada pela EMA.

Os benefícios e segurança desta substância ativa foram avaliados em três ensaios clínicos que incluíram 2 888 pacientes, tendo os estudos demonstrado eficácia na redução dos sintomas de asma severa, melhorando a função pulmonar.

Os efeitos adversos associados ao Dupilumab são infeções, conjuntivite e reações cutâneas.

A opinião do Comité de Medicamentos para Uso Humano aguarda agora o parecer da CE.

A asma é uma doença inflamatória crónica das vias respiratórias, provocada por diversos estímulos, nomeadamente pela interação de fatores genéticos e ambientais.

A exposição a estes estímulos desencadeia uma resposta imunológica, que leva à inflamação das vias aéreas e, consequente, dificuldade em respirar. Entre os sintomas mais frequentes estão a dificuldade respiratória, pieira, tosse e opressão torácica.