Folheto Informativo - Informação para o utilizador
STREPSILS Mel e limão
Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol
STREPSILS Mel e limão
STREPSILS Mel e limão
STREPSILS Mel e limão

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

1. O que é Strepsils Mel e Limão e para que é utilizado



Strepsils Mel e Limão apresenta-se na forma de pastilhas.

Strepsils Mel e Limão está indicado no tratamento sintomático da inflamação da boca e infeções da garganta, incluindo dor de garganta.


Strepsils pastilhas contém álcool diclorobenzílico e amilmetacresol que, pela sua ação desinfetante, aliviam os problemas da garganta e da boca, tendo uma ação calmante e suavizante da garganta irritada.


Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Strepsils Mel e Limão



Não tome Strepsils Mel e Limão

- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- em crianças com menos de 6 anos, devido ao risco de asfixia.


Advertências e precauções

- cada pastilha contém 1,44 g de sacarose, 0,038 g de frutose e 0,98 g de glucose. Esta informação deve ser tida em consideração caso seja diabético.

- se está grávida ou a amamentar.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strepsils Mel e Limão.


Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias consulte o seu médico ou farmacêutico.


Outros medicamentos e Strepsils Mel e Limão

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não há conhecimento de interações medicamentosas.


Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.


Não existem dados ou existem dados limitados relativamente à utilização de amilmetacresol e álcool diclorobenzílico na gravidez.

Como com todos os medicamentos, devem ser tomadas precauções na toma do medicamento durante a gravidez.


Desconhece-se se as substâncias ativas e seus metabolitos são excretados no leite materno, pelo que não pode ser excluído o risco para os lactentes.

Não estão disponíveis dados relativamente aos efeitos na fertilidade.


Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.


Strepsils Mel e Limão contém glucose líquida e sacarose líquida

Este medicamento contém glucose líquida e sacarose líquida. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Strepsils Mel e Limão



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


A dose recomendada é:

Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: dissolver 1 (uma) pastilha lentamente na boca cada 2 ou 3 horas conforme o necessário.

Não tomar mais de 12 pastilhas num período de 24 horas.


Idosos: não é necessário redução da dose em idosos.


Crianças com menos de 6 anos de idade: não se recomenda a utilização em crianças com menos de 6 anos de idade.


Recomenda-se a toma deste medicamento por um período máximo de 3 dias.


Caso se tenha esquecido de tomar Strepsils Mel e Limão

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Poderão ocorrer ocasionalmente reações de hipersensibilidade, dor abdominal, náuseas, desconforto oral (sensação de ardor ou formigueiro na boca ou garganta e inchaço da boca ou garganta), erupção (rash).


Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P, através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.


INFARMED, I.P.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do medicamento: 800222444 (gratuita)

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Como conservar Strepsils Mel e Limão



Não conservar acima de 25ºC.

O prazo de validade após a primeira abertura do recipiente para comprimidos é 3 meses.


Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização u no lixo doméstico. Pergunte

ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações



Qual a composição de Strepsils Mel e Limão

- As substâncias ativas são álcool diclorobenzílico e amilmetacresol. Cada pastilha contém 1,2 mg de álcool diclorobenzílico e 0,6 mg de amilmetacresol.

- Os outros componentes são: óleo essencial de hortelã-pimenta, óleo essencial de limão, mel, amarelo de quinoleína (E104), ácido tartárico, sacarose líquida e glucose líquida.


Qual o aspeto de Strepsils Mel e Limão e conteúdo da embalagem

Strepsils Mel e Limão apresenta-se na forma de pastilha translúcida redonda de cor amarela, com sabor a mel e Limão, acondicionada em blister de PVC-PVDC/Alumínio ou em recipiente para comprimidos de polipropileno branco com tampa de polietileno branca (a tampa contém sílica gel selada por um disco de cartão branco).


Embalagens em blister com 8, 12, 24 e 36 pastilhas e recipiente para comprimidos com 10 pastilhas.


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Rua D. Cristóvão da Gama, 1 - 1º C/D

1400-113 Lisboa


Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

1, Thane Road

NG90 2DB Nottingham

Reino Unido