Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.

-  Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

-  Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

-  Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

-  Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Este medicamento é um verniz que contém a substância ativa ciclopirox, um agente antifúngico.

Mycoster é destinado ao tratamento das micoses das unhas das mãos e dos pés (onicomicoses). A substância ativa, o ciclopirox, penetra na unha e mata o fungo.

Não utilize Mycoster:

- Se tem alergia ao ciclopirox ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mycoster.

- Não ingerir.

- Após aplicação, e enquanto o Mycoster verniz para as unhas medicamentoso não secar, evitar o contacto com os olhos e mucosas.

- Não aplicar vernizes comuns ou qualquer outro produto cosmético nas unhas tratadas.

- No caso de sentir alguma reação alérgica, interrompa o seu tratamento imediatamente, remova cuidadosamente o verniz para as unhas com um solvente e contacte o seu médico.

- No caso de ter várias unhas a serem tratadas ou no caso de ter diabetes ou distúrbios imunitários, contacte o seu médico pois pode necessitar de um tratamento oral adicional.

Outros medicamentos e Mycoster

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

O ciclopirox pode ser utilizado durante a gravidez.

Amamentação

A informação existente sobre a excreção do ciclopirox no leite materno é insuficiente. Um possível risco para os recém-nascidos não pode ser excluído. Como tal, não deve utilizar Mycoster enquanto estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Mycoster verniz para as unhas medicamentoso sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração:

Uso cutâneo

Este medicamento é exclusivamente para uso externo. Deve ser aplicado apenas em adultos.

A dose recomendada é uma aplicação diária, de preferência à noite.

Após cada utilização, siga as instruções de conservação (ver secção 5).

Antes de começar o tratamento:

- Remova as partes soltas das unhas afetadas com um corta-unhas, lima ou tesoura.

Durante o tratamento:

- Aplique uma camada fina de Mycoster em todas as unhas afetadas, uma vez por dia, de preferência à noite;

- Mycoster deve ser aplicado em toda a unha;

- Uma vez por semana, antes da aplicação de Mycoster, remova a camada de verniz com uma solução cosmética dissolvente que esteja disponível no mercado;

- Simultaneamente, deverá remover sempre que possível as partes soltas das unhas afetadas;

- Evite a utilização de vernizes cosméticos.

Duração do tratamento:

- A duração do tratamento depende da gravidade da infeção.

- A duração mínima do tratamento é de 3 meses (micose nas unhas das mãos) e não deve exceder os 6 meses (micose nas unhas dos pés).

- Se tiver dúvidas acerca da continuação do tratamento, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Mycoster

Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Continue o tratamento como indicado anteriormente.

Se parar de utilizar Mycoster

Se interromper ou parar o tratamento demasiado cedo, há o risco da micose reaparecer. Se não tem a certeza da melhoria da afeção da sua unha, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pode ocorrer dermatite de contacto (erupção cutânea como eczema) e reações alérgicas gerais, mas a frequência destes efeitos indesejáveis é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Conservar ao abrigo da luz e do calor.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mycoster

A substância ativa é Ciclopirox: Cada grama de verniz contém 80 mg de Ciclopirox.

Os outros componentes são: acetato de etilo, álcool isopropílico, copolímero de éter metilvinílico e de monobutiléster de ácido maleico.

Qual o aspeto de Mycoster e conteúdo da embalagem

Mycoster apresenta-se na forma de um líquido límpido, ligeiramente viscoso, incolor a ligeiramente amarelo acastanhado.

Mycoster apresenta-se em frascos de vidro de 3 ml, 2 x 3 ml e 8 ml, com um pincel.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Rua Rodrigo da Fonseca, nº 178 - 5º Esq.

1070-243 Lisboa

Tel: 21 381 53 20

Fabricante

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

46000 Cahors

França

Este folheto foi revisto pela última vez em 01/2023.