I-FRESH TOTAL
I-FRESH TOTAL
Dispositivo médico
0,1% óleo de sementes de sasha inchi (Plukenetia volubilis), 2% trealose, 0,2% hialuronato de sódio de elevado peso molecular, glicerol e emulsificantes monooleato polioxietileno de sorbitano e monooleato de sorbitano numa emulsão tampão estéril e hipotónica de trometamol/citrato.
Não contém conservantes, álcool, fosfatos, boratos, óleo mineral ou materiais de origem animal.
I-FRESH TOTAL é uma solução oftálmica estéril, hidratante e lubrificante, sem conservantes, com 0,1% óleo de sementes de sacha inchi (Plukenetia volubilis), 2% trealose, 0,2% hialuronato de sódio de elevado peso molecular.
Indicações: este colírio é uma microestimulação lipídica para o tratamento e prevenção de sinais e sintomas de olho seco moderado a grave.
O olho seco é uma condição de “ciclo vicioso" em que a evaporação excessiva da película lacrimal causa pequenos pontos de elevada osmolaridade.
A instabilidade da película lacrimal e a hiperosmolaridade induzem a inflamação e danos da superfície ocular, acompanhados por sensações desconfortáveis de prurido, ardor, irritação e visão turva.
A microestimulação lipídica foi consebida para contrariar todos os principais fatores que mantêm a doença. Em primeiro lugar, ao quebrar o “ciclo vicioso" através da normalização da estabilidade e da osmolaridade da película lacrimal, as células da superfície ocular podem recuperar dos danos.
O hialuronato de sódio, a trealose e o glicerol mantêm a água na película lacrimal e a solução ligeiramente hipotónica (de baixa osmolaridade) colocam a osmolaridade das lágrimas num nível seguro. O óleo de sementes de sacha inchi reforça a camada de lípidos da película lacrimal prevenindo uma maior evaporação e hiperosmolaridade da película lacrimal e impede a sua progressão, restaurando a sua rápida propagação e reduzindo a tensão superfícial. O óleo e o ácido hialurónico de elevado peso molecular proporciona uma retenção e estabilização extensa das camadas lipídicas e muco-aquosas da película lacrimal.
O hialuronato de sódio, a trealose e os antioxidantes naturais do óleo de sementes de sacha inchi também ajudam as células na recuperação de lesões inflmatórioas.
A melhoria da inflamação diminui a vermelhidão na conjuntiva e nas pálpebras. Na maioria dos doentes com caso grave de olho seco, estes deverão ficar significativamente mais confortáveis após 10-30 dias; este efeito foi comprovado num ensaio clínico de uso frequente dos colírios segundo as instruções abaixo. Além disso, a visão é melhorada em condições de esforço ocular.
Fabricada com uma tecnologia própria de microestimulação DEMET™ desenvolvida pela Oy Finnsusp Ab, a solução é oticamente límpida e de viscosidade otimizada (sem agitar o frasco e sem desfocar a visão), uma tensão superficial fisiológica, concentração de iões de potássio, uma relação de ácidos gordos insaturados ómega 6/ómega 3 que ajudam a suportar uma condição saudável dos seus olhos.
Naturalmente, a solução é isenta de conservantes e pode ser usada com lentes de contacto - as lentes não precisam de ser removidas dos olhos. O frasco também não contém materiais que libertem iões de prata nos olhos.
A emulsão I-FRESH TOTAL é um dispositivo médico estéril com marcação CE.
Quebre e rejeite o selo da tampa para abrir o frasco pela primeira vez. Abra a tampa. Pratique o manuseamento do frasco antes da primeira aplicação.
Aperte levemente o frasco apenas na posição invertida.
Aperte o frasco com força crescente até se formar uma gota na ponta e esta cair. Aplique 1 gota em ambos os olhos, 3-4 vezes ao dia.
Elimine a gota restante da ponta e, em seguida, feche a tampa.
Não volte a colocar a tampa até que o frasco volte à sua configuração arredondada original (o ar de substituição preenche o frasco).
Uma pequena almofada de revestimento dentro da tampa assegura que a próxima gota que recebe será fresca e limpa.
O conteúdo deverá ser usado no prazo de seis (6) meses após a abertura e até à data de validade. Pode utilizar com lentes de contacto.
• Não utiliza se o frasco estiver danificado.
• Cada frasco deve ser utilizado apenas por um utilizador.
• Não toque no olho ou na lente de contacto com a ponta do frasco. Não toque com os dedos na ponta do frasco.
• Não aperte o frasco com a tampa colocada.
• Não use depois da data de validade indicada no frasco e na caixa ou após a data de eliminação (6 meses depois de abrir).
• Se experimentar uma visão desfocada logo após a aplicação, por favor aguarde um momento antes de continuar as atividades que exijam uma visão clara. A desfocagem deve ser apenas ligeira e temporária.
• Aguarde pelo menos 15 minutos entre possíveis aplicações de outro medicamento oftálmico.
• Após a aplicação, não coloque a tampa até que o frasco retome a sua forma original (o ar de compensação encontra-se a preencher o frasco).
• Mantenha longe do alcance e da vista das crianças.
• Guarde a 5-30°C. Proteja do sol direto e da congelação. Armazenar sempre nas condições recomendadas.
• Elimine adequadamente o frasco.
• O fabricante, a Oy Finnsusp Ab, quality@piiloset.fi / tel. +358 24 89 110, e o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP, tel. +351 217 987 100, devem ser notificados de eventos adversos graves relacionados com o uso do produto.
Frasco 10 ml solução oftálmica.
Fabricante:
Oy Finnsusp Ab
Distribuidor:
Davi II - Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portugal
