I-FRESH GEL


I-FRESH GEL

I-FRESH GEL

I-FRESH GEL


Resumo das Características do DISPOSITIVO MÉDICO

DENOMINAÇÃO DO PRODUTO

I-FRESH GEL


Dispositivo médico


COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Uma bisnaga de I-FRESH GEL contém 10 g de gel oftálmico estéril.

1 g de I-FRESH GEL contém dexpantenol (50 mg), carbómero, edetato dissódico, hidróxido de sódio, água e cetrimida.


INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Indicações Terapêuticas:

I-FRESH GEL é um dispositivo médico que ajuda a manter a hidratação e a proteger a superfície ocular, formando uma película protetora.


Indicações: I-FRESH GEL ajuda a manter o equilíbrio fisiológico da superfície ocular ao conferir hidratação e proteção ao epitélio corneano. Utilizado no alívio de sintomas oculares, tais como sensação de olho seco e de corpo estranho, ardor e fadiga ocular (vista cansada), resultantes do uso prolongado do computador e da exposição prolongada à televisão, ao aquecimento e ao ar condicionado.

As propriedades físicas do carbómero permitem a I-FRESH GEL ligar-se à água, formando uma película lubrificante e humedificante com síndrome do olho seco e com outras condições que envolvem o olho seco.


Posologia e modo de administração:

• Lave e seque convenientemente as mãos antes de usar o produto.

• Incline a cabeça para trás. Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo, até formar uma pequea bolsa entre a pálpebra e o próprio olho.

• Segure a bisnaga na posição vertical acima do olho.

• Aperte suavemente a bisnaga e instile uma gota em cada olho.

• Feche devidamente a tampa após a utilização do produto.


Advertências e precauções especiais de utilização:

• Não usar se tiver sensibilidade ou se for alérgico(a) a qualquer um dos componentes do produto.

• Em caso de irritação ocular, suspenda o tratamento e contacte o seu médico.

• Não usar, se a bisnaga ou a embalagem estiverem danificadas.

• Não deglutir.

• Manter fora da vista e do alcance das crianças.

• Armazenar o produto longe de fontes de calor, num local seco, a uma temperatura entre 9°C e 25°C.

• Não toque com a ponta da bisnaga no olho ou nos seus dedos.

• Deverá utilizar o produto no prazo de 8 semanas após a primeira abertura da bisnaga.

• Não use o produto após a data de validade impressa na embalagem.

• I-FRESH GEL não deve ser partilhado com outras pessoas.

• Após a administração, a visão poderá ficar ligeiramente turva temporariamente, devido à viscosidade do produto. Deverá ter atenção, antes de iniciar qualquer atividade que requeira uma visão clara/nítida.

• Retire as lentes de contacto antes de aplicar o produto e aguarde 15 minutos até poder colocá-las novamente. O uso de I-FRESH GEL durante a utilização de lentes de contacto, poderá sujar a superfície das mesmas.

• Deverá aguardar 15 minutos entre cada administração ocular, em caso de tratamento concomitante com quaisquer outros produtos oftálmicos.

• Se estiver grávida ou em fase de amamentação, contacte o seu médico antes de usar o produto.

• Normalmente, este produto não deve ser utilizado durante um período superior a 30 dias; se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.

• O fabricante NTC Srl, tel. (+390) 24 38 50 41, e o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP, tel. (+351) 217 987 100, devem ser notificados de eventos adversos graves relacionados com o produto.


INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Natureza e conteúdo do recipiente:

Frasco 10 g gel oftálmico.


Titular da autorização de introdução no mercado:

Fabricante:

NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3

20124 Milano

Distribuidor:

Davi II Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena - Portugal


Número(s) de autorização de introdução no mercado:

CNP: 7262162.