EYECARE OMK1 - Solução Oftálmica estéril - Dispositivo Médico


EYECARE OMK1 - Solução Oftálmica estéril - Dispositivo Médico

EYECARE OMK1 - Solução Oftálmica estéril - Dispositivo Médico

EYECARE OMK1 - Solução Oftálmica estéril - Dispositivo Médico


Resumo das Características do DISPOSITIVO MÉDICO

DENOMINAÇÃO DO PRODUTO

EYECARE OMK1


Solução oftálmica estéril


COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Citicolina sal monossódico, ácido hialurónico, fosfato de sódio monobásico monohidratado, fosfato de sódio dibásico dodecahidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, água para injetáveis.


INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Indicações Terapêuticas:

EYECARE OMK1® é uma solução oftálmica contendo 2% de citicolina e 0,2% de ácido hialurónico de elevado peso molecular.

Devido à presença de citicolina, EYECARE OMK1® proporciona um suporte estrutural útil e favorável para a reparação da integridade das membranas celulares danificadas por patologias degenerativas dos olhos, como o glaucoma.

Além disso, graças ao ácido hialurónico e às suas propriedades mucoadesivas e viscoelásticas, EYECARE OMK1® consegue estabelecer um microambiente favorável ao processo de reparação da superfície ocular nos casos em que o epitélio da córnea e conjuntival estejam danificados, melhorando a estabilidade do filme lacrimal e mantendo assim a superfície ocular lubrificada, hidratada e protegida.


Indicações: devido à presença da citicolina e à sua ação estrutural nas células ganglionares da retina, EYECARE OMK1® está indicado como coadjuvante no tratamento de doentes com glaucoma na terapêutica anti-hipertensiva.

Além disso, as propriedades humetantes e protetoras do produto proporcionam alívio ocular no caso de irritação, ardor e sensação de corpo estranho, devido a fatores ambientais, cirurgia ocular ou conjuntivite.


Advertências e precauções especiais de utilização:

- Não utilizar se a embalagem estiver danificada.

- Não utilizar em caso de intolerância a qualquer dos componentes do produto.

- Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.

- Não tocar nos olhos com o aplicador.

- Depois da aplicação pode sentir temporariamente sensação de visão turva. É conveniente aguardar alguns segundos até iniciar qualquer atividade que requer acuidade visual.

- Deixar passar entre 10 a 15 minutos antes de aplicar outro produto de uso oftálmico externo.

- Utilizar o produto nos 30 dias após a primeira abertura do frasco.

- Manter o produto fora do alcance e da vista das crianças.

- Produto exclusivo para uso oftálmico externo.

- Concervar abaixo dos 25°C.

- Não descartar o frasco no meio ambiente após o seu uso.

- O produto contém cloreto de benzalcónio (0,01%).

- O cloreto de benzalcónio, mesmo em baixas concentrações, pode causar irritação ocular, especialmente em doentes que sofram de olho seco crónico ou de doença da córnea. Se tiver alguma sensação anormal, ardor ou dor após utilizar este colírio, contacte o seu médico.

- Em caso de uso prolongado, os doentes com olho seco crónico ou doença da córnea devem ser seguidos com cuidado.

- O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes. Recomenda-se remover as lentes de contacto antes de utilizar o produto e aguardar 15 minutos antes de as voltar a colocar.


INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Natureza e conteúdo do recipiente:

Frasco de 10 ml solução oftálmica.


Titular da autorização de introdução no mercado:

Fabricante:

Omikron Italia S.r.l. - Viale B. Buozzi, 5 - 00197 Roma - Itália

Distribuidor:

Davi II - Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena - Portugal


Número(s) de autorização de introdução no mercado:

CNP: 7769570.