Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Benadon com precaução para obter os devidos resultados.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.

- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Benadon contém vitamina B6 (cloridrato de piridoxina), a qual pertence aos grupos das vitaminas hidrossolúveis.

Este medicamento está indicado para prevenir carências de vitamina B6.

Não tome Benadon

- se tem alergia (hipersensibilidade) à vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) ou a qualquer outro componente de Benadon.

- se está grávida ou a amamentar

- se é uma criança com menos de 12 anos

- se tem problemas renais ou do fígado (hepáticos)

Tome especial cuidado com Benadon

- a vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) não deve ser tomada em doses elevadas ou por mais tempo do que o recomendado.

- Não tome Benadon durante mais de 5 meses sem interrupção. Após 5 meses é necessário interromper a toma pelo menos durante 25 dias. Se o cloridrato de piridoxina (vitamina B6) não for tomado de acordo com as recomendações, podem surgir problemas no sistema nervoso (neurotoxicidade grave).

Ao tomar Benadon com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem interferir e reduzir os níveis de cloridrato de piridoxina (vitamina B6):

- Cicloserina (um antituberculoso)

- Hidralazinas (um anti-hipertensor)

- Isoniazida (um antituberculoso)

- Desoxipiridoxina (um antagonista da vitamina B6)

- D-penicilamina (um medicamento usados no tratamento de intoxicações)

- Contraceptivos orais

- Álcool

A administração de cloridrato de piridoxina (vitamina B6) também pode reduzir a eficácia de medicamentos administrados ao mesmo tempo, nomeadamente da levodopa (um medicamento para a Doença de Parkinson).

Ao tomar Benadon com alimentos e bebidas:

Benadon pode ser tomado às refeições.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Benadon está contra-indicado durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tomar Benadon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de ½ comprimido por dia.

Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Os comprimidos não devem ser mastigados e devem ser engolidos com um pouco de água.

Se tomar mais Benadon do que deveria

Os sintomas que podem ocorrer em caso de sobredosagem incluem neuropatia sensitiva e síndromas de neuronopatia, náuseas, dores de cabeça, parestesia (por ex.: sensação de formigueiro), sonolência, AST (SGOT) sérica aumentada (indicador do funcionamento do fígado) e concentrações séricas de ácido fólico reduzidas. Geralmente, os efeitos são reversíveis quando se interrompe o tratamento com piridoxina.

Caso se tenha esquecido de tomar Benadon:

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Benadon:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar Benadon.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Benadon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários após a toma de Benadon:

- Náuseas, vómitos;

- Neuropatia periférica com sintomas tais como sensações anormais (ex. picadas ou formigueiro), que não são causadas por nenhum estímulo (parestesia);

- Sensibilidade à luz (fotossensibilidade) com sintomas tais como: erupção cutânea, comichão (prurido), urticária e bolhas na pele (dermatite bolhosa).

Doses superiores a 500 mg/dia durante vários meses podem conduzir, em casos raros, a neuropatia sensitiva periférica. Este efeito secundário é largamente reversível após parar de tomar vitamina B6.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Benadon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Benadon:

A substância activa é o cloridrato de piridoxina (vitamina B6) - 300 mg/comprimido

Os outros componentes são:

Núcleo: povidona, talco e estearato de magnésio

Revestimento: copolímero do ácido metacrílico-etilacrilato, macrogol 6000, carmelose sódica e talco.

Qual o aspecto de Benadon e conteúdo da embalagem:

Benadon apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, de cor branca a esbranquiçada, com marcação “BENADON 300 numa face e ranhura na outra face, em embalagens de 10 comprimidos em blister de PVC/Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teofarma, S.r.l.

Via F. Ili Cervi, 8

27010 Valle Salimbene – Pavia

Itália

Fabricantes

Delpharm Gaillard

33 rue de l’industrie

74240 Gaillard

França

e

Delpharm Evreux

5 Rue du Guesclin

27000 Evreux

França

e

Teofarma S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia

Itália