AINARA


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Resumo das Características do DISPOSITIVO MÉDICO

DENOMINAÇÃO DO PRODUTO

AINARA

Dispositivo médico


COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Glicerol (E422), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217), policarbófilo, carbómero, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada. Sem perfume.


INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Indicações Terapêuticas:

AINARA é um gel hidratante mucoadesivo de uso vulvovaginal para o alívio dos sintomas de atrofia, secura vaginal e desconfortos relacionados, que podem ocorrer durante a gravidez, o puerpério, a menopausa ou como consequência da irritação física, química ou da alteração da flora vaginal habitual ou associada ao uso de contracetivos orais ou outros medicamentos. A secura vulvovaginal ocorre por uma diminuição da hidratação natural da vagina como consequência de uma redução dos níveis de estrogénios ou como consequência de uma irritação física ou química ou de uma alteração da flora microbiana vaginal habitual. Os desconfortos vaginais mais frequentes são comichão, irritação, ardor e dispareunia (dor durante o ato sexual). AINARA, devido à presença de moléculas bioadesivas na sua composição, cria uma fina camada hidratante na parede vaginal que humedece a mucosa, sem deixar resíduos nem manchas após a sua aplicação. AINARA é um gel de base aquosa, sem cheiro, transparente e com uma agradável textura. Apresenta boa tolerância vaginal. Compatível com o uso de preservativos.


Posologia e modo de administração:

Lavar as mãos antes e depois da sua aplicação. AINARA é aplicado no interior da vagina com a ajuda do aplicador, previamente cheio com 1 g de gel. Recomenda-se a aplicação de AINARA 2 vezes por semana ou pode utilizar-se diariamente se necessário, até 12 semanas. AINARA pode também ser aplicado na zona perineal (abertura vaginal e zona genital externa adjacente) para aliviar a secura vulvar. Este uso pode também contribuir para facilitar as relações sexuais.


Contraindicações:

O uso de AINARA está contraindicado em doentes com antecedentes de hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes do produto.


Advertências e precauções especiais de utilização:

Não ingerir. Evitar o contacto com os olhos. Em caso de contacto, lavar abundantemente com água.


INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Precauções especiais de conservação:

Conservar à temperatura ambiente, longe de fontes de calor direto.


Natureza e conteúdo do recipiente:

tubo de 30 g acompanhado com aplicador.


Outros:

Informação adicional à disposição dos profissionais de saúde.