Aprovado colírio para os sintomas da doença do olho seco
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a solução oftálmica de acoltremon 0,003% – um agonista do receptor de potencial transitório da melastatina 8 (TRPM8) de primeira classe –, para o tratamento dos sinais e sintomas da doença do olho seco. O colírio, anteriormente conhecido como AR-15512, será vendido sob o nome Tryptyr.

A doença do olho seco é uma condição complexa e multifatorial causada pela deficiência de lágrimas naturais, seja devido à diminuição da produção de lágrimas ou ao aumento da evaporação lacrimal. Atualmente, as opções de tratamento para a doença do olho seco são limitadas devido ao início terapêutico lento, à insatisfação do paciente e à baixa adesão.
A aprovação do medicamento teve por base os resultados de dois ensaios clínicos de Fase III (COMET-2 e COMET-3). Mais de 930 pacientes com histórico de olho seco foram selecionados aleatoriamente (1:1) para receber o Tryptyr ou um veículo.
Logo no primeiro dia, o colírio apresentou uma produção natural de lágrimas estatisticamente significativa. Os pacientes que tomaram o medicamento (em comparação com o veículo) apresentaram um aumento ≥10 mm na produção natural de lágrima no 14º dia (42,6% versus 8,2% no COMET-2; 53,2% versus 14,4% no COMET-3). Os resultados foram consistentes em todos os momentos até o 90º dia.
O Tryptyr atua estimulando os nervos sensoriais da córnea para aumentar rapidamente a produção natural de lágrimas. A reação adversa mais comum relatada pelos pacientes em ambos os estudos foi dor no local da instilação.
A solução oftálmica estará disponível em frascos-ampola de dose única com a dosagem recomendada de uma gota em cada olho, duas vezes ao dia.
Marjan Farid, da Universidade da Califórnia, em Irvine, realça que muitos pacientes continuam a enfrentar desafios frustrantes no tratamento do olho seco, sendo evidente a necessidade de opções adicionais de tratamento. A Alcon prevê o lançamento do colírio nos Estados Unidos durante o terceiro trimestre de 2025.