Segundo o Dr. Robert Califf, comissário da FDA, na sequência da recente aprovação do primeiro agente de reversão de opioides sem receita, denominado Narcan (cloridrato de naloxona), a disponibilidade do spray nasal de nalmefene representa uma nova opção de reversão de opioides, sob prescrição, para as comunidades, grupos de redução de problemas e profissionais de emergência médica.

O Opvee é um tratamento de emergência para a reversão rápida da depressão respiratória desencadeada por opioides naturais ou sintéticos, incluindo o fentanil, e o objetivo é tornar o novo medicamento de resgate disponível para aqueles que mais precisam, no sentido de ajudar a salvar vidas.

Tal como a naloxona, que pode ser usada como spray nasal ou por injeção, o cloridrato de nalmefene também pode reverter uma overdose. A diferença é que a naloxona desaparece mais rapidamente do organismo. Isso pode evitar sintomas de abstinência mais duradouros, mesmo que seja necessário administrar a naloxona uma segunda vez à medida que o efeito desaparece.

O nalmefene – aprovado pela primeira vez na década de 1990 na forma injetável, foi posteriormente retirado do mercado por falta de vendas –, pode reverter a depressão respiratória, sedação e pressão arterial baixa após uma overdose.

Num estudo realizado em pessoas que usaram opioides para fins recreativos, as reações adversas do medicamento incluíram desconforto nasal, dor de cabeça, náuseas, tonturas, afrontamentos, vómitos, ansiedade, fadiga, congestão nasal e irritação na garganta, dor no nariz, diminuição do apetite, vermelhidão da pele e suor excessivo.

O medicamento pode desencadear ainda uma ampla gama de sintomas de abstinência de opioides, desde diarreia até aumento da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial e muito mais. E é por isso que alguns profissionais de saúde preferem a naloxona de curta duração, com sintomas de abstinência que duram de 30 a 40 minutos, mesmo que seja necessário administrar-se mais de uma vez.

Para o Dr. Lewis Nelson, da Universidade Rutgers, em Nova Jersey, o risco de abstinência prolongada é muito real, pelo que se tenta evitar. Não existe escassez de naloxona para a qual seja necessário usar uma alternativa, e o medicamento funciona bem. No entanto, os efeitos duradouros faziam parte do objetivo do novo medicamento – pretendia-se um medicamento que durasse mais, mas também que chegasse ao cérebro muito rapidamente.

Segundo a Indivior, que fabricará e venderá o Opvee no futuro, o spray deve estar disponível em outubro.